FORMIZOR %0.1 GOZ DAMLASI , SUSPANSIYON Kullanma Talimatı

FORMİZOR kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların alerjik veya diğer inflamasyon
durumlarının tedavisinde kullanılır.
FORMİZOR kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözün
inflamasyonlarının önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur.
1
FORMİZOR, 5mL’lik kendinden damlalıklı şişede sunulan beyaz bir süspansiyondur.

FORMİZOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Florometalon asetat veya FORMİZOR’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise,
• Aşağıdakilerden herhangi biri varsa veya herhangi birinin var olduğundan
şüpheleniyorsanız:
• Gözünüzde tedavi edilmemiş infeksiyon varsa veya infeksiyon olduğundan
şüpheleniyor iseniz,
• Gözünüzde mantar varsa,
• Gözünüzde tüberküloz varsa,
• Gözünüzde Herpes simplex keratiti, çiçek, su çiçeği/Herpes Zoster veya diğer viral
enfeksiyonlar
FORMİZOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FORMİZOR’u sadece gözünüze damlatmak için kullanınız.
• Eğer herpes simplex hastalığı için tedavi ediliyorsanız. Eğer durumunuz daha kötüleşir veya
devam ederse doktorunuzdan tavsiye alınız.
• Eğer FORMİZOR’u uzun zamandır veya çok sık kullanıyorsanız, göz içi basıncınızda
yükselme, katarakt gelişimi ve göz infeksiyonlarına karşı daha hassaslaşma ile karşılaşabilirsiniz.
Doktorunuz gözlerinizi düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyabilir. Kortikosteroid kaynaklı
gözdeki yüksek tansiyon çocuklarda daha yüksek olabileceği ve yetişkinlere göre daha erken ortaya
çıkabileceği için bu özellikle çocuk hastalar için önemlidir. Kortikosteroid kaynaklı artmış göziçi
basınç ve/veya katarakt oluşumuna yatkın hastalarda (ör:diyabetik hastalarda) bu vakaların görülme
riski daha fazladır.
• Eğer glokom hastalığınız varsa. FORMİZOR göz içi basıncınızı yükseltebileceği için,
doktorunuz gözlerinizi düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyabilir.
• Kortikosteroidlerin kullanımı gözün şiddetli iltihaplı infeksiyonlarını aktive edebilir,
maskeleyebilir veya daha kötüleştirebilir.
2
• Eğer dış göz küresinde (kornea veya sklera) incelmenin olduğu yerde bir bozukluk olursa.
Bazen göz küresinin dışındaki bu yapıların delinmesi lokal uygulanan kortikosteroidlerin uzun
süreli kullanımı sonucu oluşabilir.
• Bu ilacı doktorun size reçete ettiği sürece kullanın. Tedaviyi zamanı gelmeden kesmeyiniz.
Eğer durumunuz devam eder veya daha kötüleşirse doktorunuzdan tavsiye alınız. Bu ilacın
kullanımıyla göz enfeksiyonlarına karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Göze uygulanan kortikosteroidler, gözdeki yaraların iyileşmesini geciktirebilir. Topikal uygulanan
ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların iyileşme üzerinde yavaşlatıcı ve geciktirici etkisi bilinmektedir.
Topikal uygulanan ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ve topikal steroidlerin beraber kullanımı
potansiyel iyileşme problemlerini artırabilir.
• Göz dokularında incelmeye neden olan bir hastalığınız varsa. Bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
7 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacın güvenli kullanımı gösterilmemiştir. 7 ve üstü yaştaki
çocuklarda kullanımı yetişkinlerdeki ile aynıdır.
FORMİZOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz FORMİZOR’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Göz damlalarında ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle eğer
emziriyorsanız emzirmeye ara vermeniz iyi olur.
3
Araç ve makine kullanımı
FORMİZOR kullandıktan görüşünüzde bulanıklaşma olursa bulanıklık geçinceye kadar araç ya da
makine kullanmayınız.
FORMİZOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORMİZOR’un içindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) göz irritasyonuna neden olabilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve
lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer birden fazla göz ilacı kullanacaksanız, uygulamalar arasında en az 5 dakikalık bir ara
olmalıdır. Göz pomadları ve jelleri en son uygulanmalıdır.
Topikal uygulanan ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların iyileşme üzerinde yavaşlatıcı ve geciktirici
etkisi bilinmektedir. Topikal uygulanan ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ve topikal steroidlerin
beraber kullanımı potansiyel iyileşme problemlerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FORMİZOR’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Alışılmış doz göze/gözlere günde dört kez bir ila iki damladır. Doktorunuz, ilk 48 saatte dozajı her
iki saatte bir iki damlaya çıkarabilir. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir.
4
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş gurupları:
1. FORMİZOR şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Şişeyi iyice çalkalayınız.
4. Kapağını açınız.
5. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).
6. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz
bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2).
7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığın ucunu
dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaştırabilir.
9. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla FORMİZOR
damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
10. FORMİZOR’u kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4).
11. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
12. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
13. Sadece birer şişe kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
7 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacın güvenli kullanımı gösterilmemiştir.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORMİZOR kullandıysanız:
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak FORMİZOR’u uzaklaştırabilirsiniz.
FORMİZOR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORMİZOR’u kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu
almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FORMİZOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, FORMİZOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz
doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan FORMİZOR kullanımını
kesmeyiniz.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, FORMİZOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutkunmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FORMİZOR a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok seyrek:
• Gözde rahatsızlık
• Gözde tahriş
• Gözde kızarıklık
• Gözde ödem
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
• Tat almada bozukluk
Bilinmiyor:
• Göz içi basınçta artma
• Göz ağrısı
• Gözlerde yabancı cisim hissi
• Göz yaşında artış
• Bulanık görme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

FORMİZOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra
FORMİZOR’u kullanmayınız. Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25ºC altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Orjinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 11.11.2019 tarihinde onaylanmıştır.
8