FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FORPACK nedir ve ne için kullanılır?
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 100 mcg budesonid
içerir.
FORPACK 6/100 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini
sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
1
Doktorunuz size bu ilacı astım tedavisi için reçete etmiştir. FORPACK, astım belirtilerinin
düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Ağır astım hastalığı olan kişiler
için uygun değildir.
Bu ilaç ciddi astımı olan hastalar için uygun değildir. Bu ilaç astım için iki farklı şekilde
reçete edilebilir:
a) Bazı kişilere iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: FORPACK ve ayrıca bir
‘kurtarıcı inhalatör’.
Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
‘Kurtarıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanırlar.
b) Bazı kişilere astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edilir.
Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine
FORPACK’i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir
inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
içerir.
FORPACK 6/100 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini
sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
1
Doktorunuz size bu ilacı astım tedavisi için reçete etmiştir. FORPACK, astım belirtilerinin
düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Ağır astım hastalığı olan kişiler
için uygun değildir.
Bu ilaç ciddi astımı olan hastalar için uygun değildir. Bu ilaç astım için iki farklı şekilde
reçete edilebilir:
a) Bazı kişilere iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: FORPACK ve ayrıca bir
‘kurtarıcı inhalatör’.
Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
‘Kurtarıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanırlar.
b) Bazı kişilere astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edilir.
Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine
FORPACK’i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir
inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
2. FORPACK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Formoterol fumarat, budesonid ve/veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FORPACK’i kullanmaya başlamadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız:
Uzun etkili beta agonist adı verilen bir ilaç grubundaki preparatlara bağlı olarak nadiren,
ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FORPACK, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
Uzun etkili beta agonist grubundaki ilaçlar (formoterol, salmeterol vb.) astım belirtilerinin
kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında
doktorunuz eğer mümkünse ilacınızın kullanımını durduracaktır. Sonrasında doktorunuz
kontrol edici bir tedavi ile devam etmenizi sağlayacaktır.
İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan çocuk ve ergen hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.)
içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
2
Hastalığınız alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya ani olarak kötüye giden
astım şikayetleriniz varsa, FORPACK’in etken maddelerinden biri olan formoterol gibi
uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlamamalısınız.
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği)
Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
Kan potasyum düzeyiniz düşükse
Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FORPACK’i kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORPACK’i kullanmayınız.
FORPACK kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FORPACK’i kullanmayı
bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FORPACK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FORPACK’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FORPACK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORPACK, her bir inhalasyonda 2,22 mg alkol (etanol) içerir. Bu miktarda alkolün fark edilir
bir etkisi olmayacaktır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya
eczacınıza söyleyiniz.
3
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol
gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya
propanolol gibi)
Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)
Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi)
Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi)
Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi)
Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi)
Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin ve nefazodon gibi)
Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi)
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi)
Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol,
klaritromisin, telitromisin gibi)
Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi)
Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-
tiroksin gibi)
Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi)
Furazolidon (bağırsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılır), prokarbazin (tümör
tedavisinde kullanılır), monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır),
alkol, oksitosin (rahmin kasılmasını sağlayarak doğumu kolaylaştırmak için kullanılır)
Terfenadin (alerji etkisini ortadan kaldırmak için kullanılır), disopramid (kalp ritim
bozukluklarında kullanılır)
Beta -agonisti (Salbutamol, terbutalin, indakaterol, vilanterol, olodaterol içeren ve Beta2
2
reseptörlerini uyaran ilaçlar)
Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan,
enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FORPACK
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
Formoterol fumarat, budesonid ve/veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FORPACK’i kullanmaya başlamadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız:
Uzun etkili beta agonist adı verilen bir ilaç grubundaki preparatlara bağlı olarak nadiren,
ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FORPACK, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
Uzun etkili beta agonist grubundaki ilaçlar (formoterol, salmeterol vb.) astım belirtilerinin
kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında
doktorunuz eğer mümkünse ilacınızın kullanımını durduracaktır. Sonrasında doktorunuz
kontrol edici bir tedavi ile devam etmenizi sağlayacaktır.
İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan çocuk ve ergen hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.)
içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
2
Hastalığınız alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya ani olarak kötüye giden
astım şikayetleriniz varsa, FORPACK’in etken maddelerinden biri olan formoterol gibi
uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlamamalısınız.
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği)
Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
Kan potasyum düzeyiniz düşükse
Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FORPACK’i kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORPACK’i kullanmayınız.
FORPACK kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FORPACK’i kullanmayı
bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FORPACK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FORPACK’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FORPACK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORPACK, her bir inhalasyonda 2,22 mg alkol (etanol) içerir. Bu miktarda alkolün fark edilir
bir etkisi olmayacaktır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya
eczacınıza söyleyiniz.
3
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol
gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya
propanolol gibi)
Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)
Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi)
Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi)
Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi)
Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi)
Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin ve nefazodon gibi)
Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi)
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi)
Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol,
klaritromisin, telitromisin gibi)
Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi)
Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-
tiroksin gibi)
Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi)
Furazolidon (bağırsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılır), prokarbazin (tümör
tedavisinde kullanılır), monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır),
alkol, oksitosin (rahmin kasılmasını sağlayarak doğumu kolaylaştırmak için kullanılır)
Terfenadin (alerji etkisini ortadan kaldırmak için kullanılır), disopramid (kalp ritim
bozukluklarında kullanılır)
Beta -agonisti (Salbutamol, terbutalin, indakaterol, vilanterol, olodaterol içeren ve Beta2
2
reseptörlerini uyaran ilaçlar)
Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan,
enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FORPACK
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
3. FORPACK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FORPACK’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde
kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
FORPACK’i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya
devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım için aldığınız bir steroid tablet varsa, FORPACK kullanmaya başladığınızda,
doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid
tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler
azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda
ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı,
kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi
rahatsız ederse veya başağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen
doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse,
başka bir ilaç almanız gerekebilir. FORPACK’i kullanmaya devam etmeniz konusunda
doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir
operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer FORPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FORPACK’i kullanmaya
devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka
veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
FORPACK astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız FORPACK dozu ve
zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
a) Size FORPACK ve ayrıca bir ‘kurtarıcı inhalatör’ reçete edildiyse ‘a) FORPACK ve ayrıca
bir kurtarıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edildiyse ‘b) FORPACK’in
tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
5
a) FORPACK ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
Doz genellikle günde iki kez, 1 - 2 inhalasyondur.
Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş arası):
Doz genellikle günde iki kez, 1-2 inhalasyondur.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Çocuklar (6-11 yaş):
Günde iki kez 2 inhalasyondur.
6 yaşından küçük çocuklar:
FORPACK’in, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu
ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.
Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına
gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için “kurtarıcı
inhalatör”ünüzü kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için
her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde FORPACK’i değil
kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
b) FORPACK’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması
FORPACK’i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise
kullanınız.
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon
veya
Sabah 2 inhalasyon
veya
Akşam 2 inhalasyon
6
Ayrıca FORPACK’i ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında
kullanınız.
Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız.
Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
FORPACK’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde
kullanabilirsiniz.
Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz
geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile
görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, FORPACK’i burada anlatıldığı
şekilde kullanınız. Ancak, FORPACK’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için
egzersizden hemen önce kullanmayınız.
Eğer FORPACK’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir.
Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullanıldığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için FORPACK’i düzenli bir şekilde veya size
reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem
ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon spreyinin doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
7
İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
İnhalasyon spreyinin test edilmesi:
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık
kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip
ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz
ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya
daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım
yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
8
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin
olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında
olacak şekilde dik tutunuz.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon
spreyinizin üst kısmına basınız.
9
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra
yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları
tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda pamukçuk
oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa,
ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2.
basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORPACK kullandıysanız
FORPACK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORPACK’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sık oluşabilecek belirtiler
titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
FORPACK’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir FORPACK dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
10
FORPACK’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde
kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
FORPACK’i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya
devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım için aldığınız bir steroid tablet varsa, FORPACK kullanmaya başladığınızda,
doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid
tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler
azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda
ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı,
kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi
rahatsız ederse veya başağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen
doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse,
başka bir ilaç almanız gerekebilir. FORPACK’i kullanmaya devam etmeniz konusunda
doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir
operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer FORPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FORPACK’i kullanmaya
devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka
veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
FORPACK astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız FORPACK dozu ve
zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
a) Size FORPACK ve ayrıca bir ‘kurtarıcı inhalatör’ reçete edildiyse ‘a) FORPACK ve ayrıca
bir kurtarıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edildiyse ‘b) FORPACK’in
tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
5
a) FORPACK ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
Doz genellikle günde iki kez, 1 - 2 inhalasyondur.
Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş arası):
Doz genellikle günde iki kez, 1-2 inhalasyondur.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Çocuklar (6-11 yaş):
Günde iki kez 2 inhalasyondur.
6 yaşından küçük çocuklar:
FORPACK’in, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu
ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.
Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına
gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için “kurtarıcı
inhalatör”ünüzü kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için
her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde FORPACK’i değil
kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
b) FORPACK’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması
FORPACK’i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise
kullanınız.
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon
veya
Sabah 2 inhalasyon
veya
Akşam 2 inhalasyon
6
Ayrıca FORPACK’i ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında
kullanınız.
Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız.
Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
FORPACK’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde
kullanabilirsiniz.
Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz
geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile
görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, FORPACK’i burada anlatıldığı
şekilde kullanınız. Ancak, FORPACK’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için
egzersizden hemen önce kullanmayınız.
Eğer FORPACK’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir.
Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullanıldığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için FORPACK’i düzenli bir şekilde veya size
reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem
ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon spreyinin doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
7
İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
İnhalasyon spreyinin test edilmesi:
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık
kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip
ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz
ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya
daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım
yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
8
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin
olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında
olacak şekilde dik tutunuz.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon
spreyinizin üst kısmına basınız.
9
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra
yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları
tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda pamukçuk
oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa,
ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2.
basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORPACK kullandıysanız
FORPACK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORPACK’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sık oluşabilecek belirtiler
titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
FORPACK’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir FORPACK dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
10
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FORPACK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi FORPACK yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa FORPACK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi.
Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide
1’den az görülür.
İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide
1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
FORPACK kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın
Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FORPACK’i kullanmaya devam ettikçe ortadan
kalkar.
Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FORPACK’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
Baş ağrısı
Titreme (tremor)
Çarpıntı (palpitasyonlar)
11
Yaygın olmayan
Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
Uyku bozuklukları
Sersemlik hissi
Bulantı (hasta veya kusma hissi)
Hızlı kalp atışı
Ciltte morarmalar
Kas krampları
Bulanık görme
Seyrek
Deri döküntüsü, kaşıntı
Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
FORPACK kullandıktan hemen sonra gelişirse FORPACK kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
Kan potasyum seviyesinde düşme
Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek
Depresyon
Özellikle çocuklarda davranış değişiklikleri
Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)
Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu
Kan basıncında değişmeler
Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
Glokom (gözdeki basıncın artması)
Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
Böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
12
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi FORPACK yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa FORPACK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi.
Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide
1’den az görülür.
İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide
1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
FORPACK kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın
Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FORPACK’i kullanmaya devam ettikçe ortadan
kalkar.
Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FORPACK’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
Baş ağrısı
Titreme (tremor)
Çarpıntı (palpitasyonlar)
11
Yaygın olmayan
Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
Uyku bozuklukları
Sersemlik hissi
Bulantı (hasta veya kusma hissi)
Hızlı kalp atışı
Ciltte morarmalar
Kas krampları
Bulanık görme
Seyrek
Deri döküntüsü, kaşıntı
Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
FORPACK kullandıktan hemen sonra gelişirse FORPACK kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
Kan potasyum seviyesinde düşme
Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek
Depresyon
Özellikle çocuklarda davranış değişiklikleri
Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)
Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu
Kan basıncında değişmeler
Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
Glokom (gözdeki basıncın artması)
Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
Böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
12
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. FORPACK’in saklanması
FORPACK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz.
Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORPACK’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FORPACK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
13
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz.
Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORPACK’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FORPACK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.