Frontair 100 mcg/6 mcg Aerosol İnhalasyonu, Çözelti (120 doz) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FRONTAİR nedir ve ne için kullanılır?
FRONTAİR, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki etkin madde içeren bir
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FRONTAİR, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan inhalatördür. Her bir inhaler
120 aerosol pufu ihtiva etmektedir.
FRONTAİR, beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat olmak üzere iki farklı
aktif (etkin) madde içerir.
1 / 15
• Birinci etkin madde olan beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı verilen ve
akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaç grubunun üyesidir
ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan şişkinlik, hassasiyet ve iltihabı giderir.
• İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat, uzun etkili bronkodilatörler (bronş
genişleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.
Bu iki etkin madde nefes almayı kolaylaştırır. Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi
astım belirtilerinin önlenmesine de yardımcı olurlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (uzun süren (kronik), tıkayıcı akciğer hastalığı)
hastalığınızın tedavisi için reçete etmiştir.
FRONTAİR; aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- KOAH’lı hastalarda nefes alma sorunlarını önlemek ve bronkodilatasyonu (bronşların
genişlemesi) sağlamak,
- Astım hastalarında, astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak. Bu amaçla
FRONTAİR astım tedavisinde iki şekilde kullanılabilir;
➢ Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kontrol altına alınmasını
amaçlayan düzenli tedavide veya
➢ Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kötüleşmesinde rahatlatıcı
amaçla.
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FRONTAİR, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan inhalatördür. Her bir inhaler
120 aerosol pufu ihtiva etmektedir.
FRONTAİR, beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat olmak üzere iki farklı
aktif (etkin) madde içerir.
1 / 15
• Birinci etkin madde olan beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı verilen ve
akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaç grubunun üyesidir
ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan şişkinlik, hassasiyet ve iltihabı giderir.
• İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat, uzun etkili bronkodilatörler (bronş
genişleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.
Bu iki etkin madde nefes almayı kolaylaştırır. Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi
astım belirtilerinin önlenmesine de yardımcı olurlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (uzun süren (kronik), tıkayıcı akciğer hastalığı)
hastalığınızın tedavisi için reçete etmiştir.
FRONTAİR; aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- KOAH’lı hastalarda nefes alma sorunlarını önlemek ve bronkodilatasyonu (bronşların
genişlemesi) sağlamak,
- Astım hastalarında, astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak. Bu amaçla
FRONTAİR astım tedavisinde iki şekilde kullanılabilir;
➢ Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kontrol altına alınmasını
amaçlayan düzenli tedavide veya
➢ Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kötüleşmesinde rahatlatıcı
amaçla.
2. FRONTAİR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FRONTAİR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- FRONTAİR’ın içerdiği aktif maddelere veya içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa ya da
alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız ya da astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara veya
inhalerlere alerjiniz varsa ve,
- 18 yaşın altında iseniz FRONTAİR’ı kullanmayınız.
FRONTAİR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi (miyokard
enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp
hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer anormallikler veya
2 / 15
hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp kasının anormal olduğu
bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,
- Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız
(hipertansiyon) varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) varsa,
- Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, çarpıntı
veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer kalp hastalıklarınız varsa,
- Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikoz),
- Kan potasyum seviyeniz düşükse (hipokalemi),
- Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,
- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa (Yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeri
seviyesinin yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda ve tedavi
süresince ara sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri yaptırmanız
gerekebilir.),
- Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma olarak bilinir),
- Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FRONTAİR kullandığınızı söyleyiniz.
Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saat öncesinden FRONTAİR
kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
- Tüberküloz (verem hastalığı) tedavisi alıyorsanız ya da almışsanız veya göğsünüzde bilinen
virüs veya mantar enfeksiyonunuz varsa,
- Herhangi bir nedenle alkol almanız durumunda.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, FRONTAİR kullanmadan önce
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Herhangi bir tıbbi sorununuz veya alerjiniz varsa veya FRONTAİR’ı kullanabileceğinizden
emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız/destek alınız.
FRONTAİR astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
İnhale (solunum yoluyla alınan) kortikosteroide ek olarak uzun etkili bronş genişletici (uzun
etkili beta agonist) kullanan çocuk ve ergen hastalarda her iki ilaca uyumu garanti altına almak
için bu ilaçların bir arada bulunduğu (kombine) bir ürünün kullanılması önerilir.
FRONTAİR’ın içeriğinde de bulunan uzun etkili bronş genişletici etkin (aktif) maddeler
nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım gibi solunum problemlerinin meydana
gelmesine neden olabilir.
3 / 15
Hastalığınızın alevlendiği bir dönemde iseniz ya da astım şikayetleriniz önemli ölçüde veya
aniden (akut olarak) kötüye gitmeye başlamışsa, uzun etkili bronş genişletici (uzun etkili beta
agonist) ilaçlarla tedaviye başlanmamalıdır.
Uzun etkili bronş genişletici (uzun etkili beta agonist) ilaçların, astım belirtilerinin kontrolünü
sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmaları gerektiğinden, doktorunuz astım kontrolünün
sağlandığına karar verirse bu ilaçların kullanımını durdurabilir ve sonrasında tedavinizi astım
kontrolü sağlayan diğer ilaçlarla devam ettirebilir.
FRONTAİR’ın ihtiva ettiği formoterol tedavisi, serum potasyum seviyenizde keskin bir
düşmeye yol açabilir (hipokalemi).
Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Kandaki oksijen yokluğu ve
FRONTAİR ile birlikte kalp hastalığınızı ya da yüksek kan basıncı tedavi etmek için alınan
diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen ilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan diğer
ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerek kötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman
kanınızdaki potasyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.
Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda kortikosteroidlere
daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasında hastaneye götürülme, ağır
yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Bu durumda sizi tedavi eden doktorunuz,
dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına karar verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden
doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıp artırılmayacağına karar verecek ve size bazı
steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu reçeteleyecektir.
Hastaneye gitmeniz gerekirse, FRONTAİR dahil almakta olduğunuz tüm ilaç ve inhalerlerinizi
ve reçetesiz satın aldığınız tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinal ambalajında, yanınıza
almayı unutmayınız.
FRONTAİR kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse derhal bir göz doktoruna başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FRONTAİR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FRONTAİR’ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
4 / 15
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte FRONTAİR kullanımına ilişkin klinik bilgiler bulunmamaktadır. Doktorunuz
aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız FRONTAİR kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe FRONTAİR’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FRONTAİR’ın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak, baş
dönmesi ve/veya titreme gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz
etkilenebilir.
FRONTAİR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FRONTAİR az miktarda etanol ihtiva eder. İnhalerinizden çıkan her aerosol pufunda bu miktar
6,96 mg’dır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız veya
son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
FRONTAİR’ı, yüksek tansiyon (hipertansiyon), anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği ve göz
tansiyonu (glokom) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan ve aktif madde olarak atenolol,
propanolol, sotalol ve timolol (göz damlaları dahil) gibi maddeleri içeren ve beta blokörler
olarak adlandırılan ilaçlarla birlikte kullanmanız gerekiyorsa, formoterolün etkileri
zayıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir. Bununla birlikte, diğer beta adrenerjik ilaçların
(formoterol ile aynı şekilde çalışan ilaçlar) kullanılması formoterolün etkilerini artırabilir.
- Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji etkisini
ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyon belirtilerinde veya
zihinsel (mental) bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz inhibitörleri (ör.
fenelzin ve izokarboksazit), ağır ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik
5 / 15
antidepresanlar (ör. amitriplin ve imipramin), ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan
fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin izlenmesi) bazı değişikliklere neden
olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma (ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.
- Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden ilaçlar
(L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol, kalbinizin
formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.
- Bağırsak enfeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan furazolidon ve tümör tedavisinde
kullanılan prokarbazin gibi ilaçlar dahil monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) kan
basıncında artışa yol açabilir.
- Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum seviyesinde
düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimaline sebep olur.
- Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler (idrar
söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.
- Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini artırabilir.
- FRONTAİR’ın içeriğinde bulunan düşük miktardaki alkol, etkin madde olarak metronidazol
içeren antibiyotikler ve alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (disülfiram) ile
etkileşime neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- FRONTAİR’ın içerdiği aktif maddelere veya içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa ya da
alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız ya da astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara veya
inhalerlere alerjiniz varsa ve,
- 18 yaşın altında iseniz FRONTAİR’ı kullanmayınız.
FRONTAİR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi (miyokard
enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp
hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer anormallikler veya
2 / 15
hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp kasının anormal olduğu
bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,
- Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız
(hipertansiyon) varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) varsa,
- Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, çarpıntı
veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer kalp hastalıklarınız varsa,
- Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikoz),
- Kan potasyum seviyeniz düşükse (hipokalemi),
- Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,
- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa (Yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeri
seviyesinin yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda ve tedavi
süresince ara sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri yaptırmanız
gerekebilir.),
- Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma olarak bilinir),
- Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FRONTAİR kullandığınızı söyleyiniz.
Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saat öncesinden FRONTAİR
kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
- Tüberküloz (verem hastalığı) tedavisi alıyorsanız ya da almışsanız veya göğsünüzde bilinen
virüs veya mantar enfeksiyonunuz varsa,
- Herhangi bir nedenle alkol almanız durumunda.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, FRONTAİR kullanmadan önce
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Herhangi bir tıbbi sorununuz veya alerjiniz varsa veya FRONTAİR’ı kullanabileceğinizden
emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız/destek alınız.
FRONTAİR astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
İnhale (solunum yoluyla alınan) kortikosteroide ek olarak uzun etkili bronş genişletici (uzun
etkili beta agonist) kullanan çocuk ve ergen hastalarda her iki ilaca uyumu garanti altına almak
için bu ilaçların bir arada bulunduğu (kombine) bir ürünün kullanılması önerilir.
FRONTAİR’ın içeriğinde de bulunan uzun etkili bronş genişletici etkin (aktif) maddeler
nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım gibi solunum problemlerinin meydana
gelmesine neden olabilir.
3 / 15
Hastalığınızın alevlendiği bir dönemde iseniz ya da astım şikayetleriniz önemli ölçüde veya
aniden (akut olarak) kötüye gitmeye başlamışsa, uzun etkili bronş genişletici (uzun etkili beta
agonist) ilaçlarla tedaviye başlanmamalıdır.
Uzun etkili bronş genişletici (uzun etkili beta agonist) ilaçların, astım belirtilerinin kontrolünü
sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmaları gerektiğinden, doktorunuz astım kontrolünün
sağlandığına karar verirse bu ilaçların kullanımını durdurabilir ve sonrasında tedavinizi astım
kontrolü sağlayan diğer ilaçlarla devam ettirebilir.
FRONTAİR’ın ihtiva ettiği formoterol tedavisi, serum potasyum seviyenizde keskin bir
düşmeye yol açabilir (hipokalemi).
Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Kandaki oksijen yokluğu ve
FRONTAİR ile birlikte kalp hastalığınızı ya da yüksek kan basıncı tedavi etmek için alınan
diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen ilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan diğer
ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerek kötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman
kanınızdaki potasyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.
Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda kortikosteroidlere
daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasında hastaneye götürülme, ağır
yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Bu durumda sizi tedavi eden doktorunuz,
dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına karar verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden
doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıp artırılmayacağına karar verecek ve size bazı
steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu reçeteleyecektir.
Hastaneye gitmeniz gerekirse, FRONTAİR dahil almakta olduğunuz tüm ilaç ve inhalerlerinizi
ve reçetesiz satın aldığınız tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinal ambalajında, yanınıza
almayı unutmayınız.
FRONTAİR kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse derhal bir göz doktoruna başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FRONTAİR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FRONTAİR’ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
4 / 15
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte FRONTAİR kullanımına ilişkin klinik bilgiler bulunmamaktadır. Doktorunuz
aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız FRONTAİR kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe FRONTAİR’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FRONTAİR’ın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak, baş
dönmesi ve/veya titreme gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz
etkilenebilir.
FRONTAİR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FRONTAİR az miktarda etanol ihtiva eder. İnhalerinizden çıkan her aerosol pufunda bu miktar
6,96 mg’dır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız veya
son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
FRONTAİR’ı, yüksek tansiyon (hipertansiyon), anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği ve göz
tansiyonu (glokom) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan ve aktif madde olarak atenolol,
propanolol, sotalol ve timolol (göz damlaları dahil) gibi maddeleri içeren ve beta blokörler
olarak adlandırılan ilaçlarla birlikte kullanmanız gerekiyorsa, formoterolün etkileri
zayıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir. Bununla birlikte, diğer beta adrenerjik ilaçların
(formoterol ile aynı şekilde çalışan ilaçlar) kullanılması formoterolün etkilerini artırabilir.
- Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji etkisini
ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyon belirtilerinde veya
zihinsel (mental) bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz inhibitörleri (ör.
fenelzin ve izokarboksazit), ağır ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik
5 / 15
antidepresanlar (ör. amitriplin ve imipramin), ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan
fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin izlenmesi) bazı değişikliklere neden
olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma (ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.
- Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden ilaçlar
(L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol, kalbinizin
formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.
- Bağırsak enfeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan furazolidon ve tümör tedavisinde
kullanılan prokarbazin gibi ilaçlar dahil monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) kan
basıncında artışa yol açabilir.
- Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum seviyesinde
düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimaline sebep olur.
- Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler (idrar
söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.
- Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini artırabilir.
- FRONTAİR’ın içeriğinde bulunan düşük miktardaki alkol, etkin madde olarak metronidazol
içeren antibiyotikler ve alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (disülfiram) ile
etkileşime neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FRONTAİR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FRONTAİR’ı her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Astım tedavisinde:
Doktorunuz FRONTAİR’ı ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak
kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde kontrol
eden en düşük doza ayarlayacaktır.
FRONTAİR kullanırken öksürük, hırıltılı solunum veya nefes darlığı yaşarsanız, bu belirtiler
durumunuzun tam olarak kontrol edilemediği anlamına gelebilir ve doktorunuz böyle bir
durumda FRONTAİR’ı günlük tedavinize ek olarak reçete edebilir veya FRONTAİR’ı ayrıca
bir “kurtarıcı” inhaler ile birlikte kullanmanızı isteyebilir.
6 / 15
Astım tedavisinde FRONTAİR, doktorunuz tarafından iki şekilde uygulanabilir:
1. FRONTAİR ve ayrıca bir “kurtarıcı inhaler” kullanılması:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu günde iki kez 1 veya 2 puftur.
Maksimum günlük doz 4 puftur.
Astımın kötüleşen belirtilerini veya ani bir astım atağını tedavi etmek için kurtarıcı inhalerinizi
her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
2) FRONTAİR’ın tek astım inhaleri olarak kullanılması:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu sabah 1, akşam 1 puftur.
Ayrıca, FRONTAİR’ı “kurtarıcı” inhaler olarak astım belirtileri aniden ortaya çıktığında
kullanınız.
Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 puf soluyunuz ve birkaç dakika bekleyiniz. Eğer kendinizi
daha iyi hissetmezseniz 1 puf daha soluyunuz.
“Rahatlatıcı” amaçla günde 6 puftan fazla doz solumayınız.
FRONTAİR’ın maksimum günlük dozu, eğer tek astım inhaleri olarak kullanıyorsanız, 8
puftur.
Eğer düzenli olarak astım belirtilerinizi kontrol etmek için her gün daha fazla pufa ihtiyaç
duyuyorsanız doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
KOAH (Kronik obstrüktif akciğer hastalığı) tedavisinde:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu sabah 2, akşam 2 puftur.
Risk altındaki hastalar:
FRONTAİR, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük dozda
beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazon dipropiyonat içeren
farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız için almanız gereken FRONTAİR
dozunu söyleyecektir.
Hiçbir koşulda, doktorunuzla konuşmadan tedavi dozunuzu değiştirmemelisiniz. Tedavi
dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadığını hissederseniz daima doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalerinizi ilk kez kullanacaksanız veya 14 gün veya daha uzun süre kullanmadıysanız,
inhalerin düzgün bir biçimde çalıştığından emin olmak için bir puf aerosolü havaya sıkınız.
7 / 15
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz.
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.
2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.
3. Vücut duruşunuz nasıl olursa olsun, tüpü alt kısmı yukarı bakacak biçimde dikey halde
tutunuz ve ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
4. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken aynı anda bir puf aerosol boşaltmak için inhalerin
üst kısmına basınız.
5. Nefesinizi mümkün olduğunca ve çaba harcamadan tutunuz ve inhaleri ağzınızdan çıkarıp
burnunuzdan nefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.
6. Kullandıktan sonra, koruyucu kapağı kapatınız.
Bir puf aerosol daha gerekiyorsa, inhaleri yarım dakika kadar dikey halde tutunuz ve sonra 2-5
arasındaki işlemleri tekrarlayınız.
Önemli: 2-5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.
8 / 15
Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz, işlemlere
yeniden 2.adımdan başlamalısınız. Bu durum, FRONTAİR’ın gerektiği gibi akciğerlerinize
ulaşmadığı anlamına gelir.
Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; bu durumda inhalerin
üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki başparmağınızla tutunuz.
Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için her puf sonrasında ağzınızı su ile
çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
Bu kullanma talimatında belirtilen doz FRONTAİR’ın standart bir inhaler kullanılarak inhale
edilmesi (solunması) ile ilgilidir. FRONTAİR’ın farklı bir hazne (spacer) ile kullanımı
konusunda yeterli veri yoktur. Eğer farklı bir hazne (spacer) ile kullanılacaksa, dozun
ayarlanması gerekebilir.
Temizlik:
Ağızlığın dışını kuru bir bezle düzenli olarak (haftada bir) siliniz. Ağızlığı temizlemek için su
veya başka bir sıvı kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
FRONTAİR’ın karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerdeki kullanımına ilişkin bilgi
bulunmamaktadır.
Eğer FRONTAİR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FRONTAİR kullandıysanız
FRONTAİR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9 / 15
- Almanız gereken formoterolden fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz: bulantı,
kusma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritminde bozukluk, elektrokardiyogramda
belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykulu hissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda
düşük potasyum seviyeleri, kanda yüksek şeker seviyeleri.
- Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlı olarak
vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak bu durum, birkaç
gün içerisinde düzelir. Yine de doktorunuzun serum kortizol seviyenizi kontrol etmek için
bazı kan testleri yapması gerekebilir.
FRONTAİR’ı kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu almayınız,
sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FRONTAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza
danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, FRONTAİR’ı almaya son vermeyiniz veya dozu
azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir belirti
olmasa dahi FRONTAİR’ı düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.
Eğer nefes almanız kötüleşiyorsa
Eğer nefes darlığınız varsa ve durumunuz ilacınızı inhale ettikten (soluduktan) hemen sonra
daha da kötüleşmiş veya hışıltılı (işitilebilir bir ıslık sesiyle nefes alma) bir hal almışsa hemen
FRONTAİR’ı kullanmayı bırakın ve kısa etkili “rahatlatıcı” bir inhaler kullanın. Hemen
doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirecek ve gerektiğinde farklı
bir tedavi kürü uygulayacaktır.
Eğer belirtileriniz kötüleşirse
Eğer semptomlarınız (hastalık belirtileriniz) kötüleşirse veya kontrol altına alınması zorlaşırsa
(ör. “rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı” inhalerinizin
hastalık belirtilerinizi geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza muayene
olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz dozunuzu değiştirmek veya size bir
başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.
10 / 15
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
FRONTAİR’ı her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Astım tedavisinde:
Doktorunuz FRONTAİR’ı ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak
kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde kontrol
eden en düşük doza ayarlayacaktır.
FRONTAİR kullanırken öksürük, hırıltılı solunum veya nefes darlığı yaşarsanız, bu belirtiler
durumunuzun tam olarak kontrol edilemediği anlamına gelebilir ve doktorunuz böyle bir
durumda FRONTAİR’ı günlük tedavinize ek olarak reçete edebilir veya FRONTAİR’ı ayrıca
bir “kurtarıcı” inhaler ile birlikte kullanmanızı isteyebilir.
6 / 15
Astım tedavisinde FRONTAİR, doktorunuz tarafından iki şekilde uygulanabilir:
1. FRONTAİR ve ayrıca bir “kurtarıcı inhaler” kullanılması:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu günde iki kez 1 veya 2 puftur.
Maksimum günlük doz 4 puftur.
Astımın kötüleşen belirtilerini veya ani bir astım atağını tedavi etmek için kurtarıcı inhalerinizi
her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
2) FRONTAİR’ın tek astım inhaleri olarak kullanılması:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu sabah 1, akşam 1 puftur.
Ayrıca, FRONTAİR’ı “kurtarıcı” inhaler olarak astım belirtileri aniden ortaya çıktığında
kullanınız.
Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 puf soluyunuz ve birkaç dakika bekleyiniz. Eğer kendinizi
daha iyi hissetmezseniz 1 puf daha soluyunuz.
“Rahatlatıcı” amaçla günde 6 puftan fazla doz solumayınız.
FRONTAİR’ın maksimum günlük dozu, eğer tek astım inhaleri olarak kullanıyorsanız, 8
puftur.
Eğer düzenli olarak astım belirtilerinizi kontrol etmek için her gün daha fazla pufa ihtiyaç
duyuyorsanız doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
KOAH (Kronik obstrüktif akciğer hastalığı) tedavisinde:
18 yaş ve üstü erişkinler ve yaşlılarda bu ilacın önerilen dozu sabah 2, akşam 2 puftur.
Risk altındaki hastalar:
FRONTAİR, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük dozda
beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazon dipropiyonat içeren
farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız için almanız gereken FRONTAİR
dozunu söyleyecektir.
Hiçbir koşulda, doktorunuzla konuşmadan tedavi dozunuzu değiştirmemelisiniz. Tedavi
dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadığını hissederseniz daima doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalerinizi ilk kez kullanacaksanız veya 14 gün veya daha uzun süre kullanmadıysanız,
inhalerin düzgün bir biçimde çalıştığından emin olmak için bir puf aerosolü havaya sıkınız.
7 / 15
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz.
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.
2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.
3. Vücut duruşunuz nasıl olursa olsun, tüpü alt kısmı yukarı bakacak biçimde dikey halde
tutunuz ve ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
4. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken aynı anda bir puf aerosol boşaltmak için inhalerin
üst kısmına basınız.
5. Nefesinizi mümkün olduğunca ve çaba harcamadan tutunuz ve inhaleri ağzınızdan çıkarıp
burnunuzdan nefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.
6. Kullandıktan sonra, koruyucu kapağı kapatınız.
Bir puf aerosol daha gerekiyorsa, inhaleri yarım dakika kadar dikey halde tutunuz ve sonra 2-5
arasındaki işlemleri tekrarlayınız.
Önemli: 2-5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.
8 / 15
Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz, işlemlere
yeniden 2.adımdan başlamalısınız. Bu durum, FRONTAİR’ın gerektiği gibi akciğerlerinize
ulaşmadığı anlamına gelir.
Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; bu durumda inhalerin
üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki başparmağınızla tutunuz.
Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için her puf sonrasında ağzınızı su ile
çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
Bu kullanma talimatında belirtilen doz FRONTAİR’ın standart bir inhaler kullanılarak inhale
edilmesi (solunması) ile ilgilidir. FRONTAİR’ın farklı bir hazne (spacer) ile kullanımı
konusunda yeterli veri yoktur. Eğer farklı bir hazne (spacer) ile kullanılacaksa, dozun
ayarlanması gerekebilir.
Temizlik:
Ağızlığın dışını kuru bir bezle düzenli olarak (haftada bir) siliniz. Ağızlığı temizlemek için su
veya başka bir sıvı kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
FRONTAİR’ın karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerdeki kullanımına ilişkin bilgi
bulunmamaktadır.
Eğer FRONTAİR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FRONTAİR kullandıysanız
FRONTAİR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9 / 15
- Almanız gereken formoterolden fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz: bulantı,
kusma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritminde bozukluk, elektrokardiyogramda
belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykulu hissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda
düşük potasyum seviyeleri, kanda yüksek şeker seviyeleri.
- Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlı olarak
vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak bu durum, birkaç
gün içerisinde düzelir. Yine de doktorunuzun serum kortizol seviyenizi kontrol etmek için
bazı kan testleri yapması gerekebilir.
FRONTAİR’ı kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu almayınız,
sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FRONTAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza
danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, FRONTAİR’ı almaya son vermeyiniz veya dozu
azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir belirti
olmasa dahi FRONTAİR’ı düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.
Eğer nefes almanız kötüleşiyorsa
Eğer nefes darlığınız varsa ve durumunuz ilacınızı inhale ettikten (soluduktan) hemen sonra
daha da kötüleşmiş veya hışıltılı (işitilebilir bir ıslık sesiyle nefes alma) bir hal almışsa hemen
FRONTAİR’ı kullanmayı bırakın ve kısa etkili “rahatlatıcı” bir inhaler kullanın. Hemen
doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirecek ve gerektiğinde farklı
bir tedavi kürü uygulayacaktır.
Eğer belirtileriniz kötüleşirse
Eğer semptomlarınız (hastalık belirtileriniz) kötüleşirse veya kontrol altına alınması zorlaşırsa
(ör. “rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı” inhalerinizin
hastalık belirtilerinizi geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza muayene
olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz dozunuzu değiştirmek veya size bir
başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.
10 / 15
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FRONTAİR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FRONTAİR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc
aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan
toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti, alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme
ve daralma da dahil aşırı duyarlılık durumu.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise FRONTAİR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
• Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda)
• Baş ağrısı
• Ses kısıklığı
• Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FRONTAİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
11 / 15
- Ateş veya titreme
- Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Kalp çarpıntısı
• Düzensiz kalp atışı
• Hızlı kalp atışı
• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
• Grip belirtileri
• Sinüs iltihaplanması
• Alerjik nezle
• Kulak iltihabı
• Boğaz tahrişi
• Öksürük
• Balgamlı öksürük
• Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
• Astım atağı
• Üreme sistemi enfeksiyonları (vajinal mantar)
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Dudak yanması
• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
• İshal
• Kas ağrısı ve kramp
• Yüzde ve boğazda kızarıklık
• Aşırı terleme
• Titreme
• Huzursuzluk
12 / 15
• Sersemlik, baş dönmesi
• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
• Kan değerlerinde değişimler
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Kan pulcukları sayısında artma
- Kanda potasyum seviyesinin azalması
- Kan şekerinde yükselme
- Kanda insulin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
• Ağız ve boğazda pamukçuk
• Ürtiker (kurdeşen)
• Alerjik egzema (dermatit)
Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda “yaygın
olmayan” olarak sınıflandırılmıştır:
• Kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olan etkisi
nedeniyle meydana gelir.
• Düzensiz kalp ritmi
Seyrek
• Göğüste daralma hissi
• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
• Kan basıncının artışı veya azalması
• Böbrekte iltihaplanma
• Ciltte ve vücudun ağız, burun içi, kadın üreme organının (vajina) iç yüzeyini kaplayan
muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması
• Angina pektoris (göğüste ağrı)
• Düzensiz solunum
Çok seyrek
• Nefes darlığı
• Astımın kötüleşmesi
• Kan pulcukları sayısında azalma
• El ve ayakta şişmeler
• Düzensiz kalp atışı
13 / 15
• Deride kızarıklık (eritem)
• Vücutta genel su toplanması
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik
etkilere neden olabilir. Bunlar:
• Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adrenal supresyon)
• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
• Göz tansiyonu (glokom)
• Katarakt
Bilinmiyor
• Bulanık görme
Aşağıdaki etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.
• Uyku sorunları
• Depresyon veya aşırı endişe hali (anksiyete)
• Sinirlilik
• Huzursuzluk veya tedirginlik hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FRONTAİR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc
aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan
toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti, alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme
ve daralma da dahil aşırı duyarlılık durumu.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise FRONTAİR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
• Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda)
• Baş ağrısı
• Ses kısıklığı
• Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FRONTAİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
11 / 15
- Ateş veya titreme
- Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Kalp çarpıntısı
• Düzensiz kalp atışı
• Hızlı kalp atışı
• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
• Grip belirtileri
• Sinüs iltihaplanması
• Alerjik nezle
• Kulak iltihabı
• Boğaz tahrişi
• Öksürük
• Balgamlı öksürük
• Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
• Astım atağı
• Üreme sistemi enfeksiyonları (vajinal mantar)
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Dudak yanması
• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
• İshal
• Kas ağrısı ve kramp
• Yüzde ve boğazda kızarıklık
• Aşırı terleme
• Titreme
• Huzursuzluk
12 / 15
• Sersemlik, baş dönmesi
• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
• Kan değerlerinde değişimler
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Kan pulcukları sayısında artma
- Kanda potasyum seviyesinin azalması
- Kan şekerinde yükselme
- Kanda insulin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
• Ağız ve boğazda pamukçuk
• Ürtiker (kurdeşen)
• Alerjik egzema (dermatit)
Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda “yaygın
olmayan” olarak sınıflandırılmıştır:
• Kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olan etkisi
nedeniyle meydana gelir.
• Düzensiz kalp ritmi
Seyrek
• Göğüste daralma hissi
• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
• Kan basıncının artışı veya azalması
• Böbrekte iltihaplanma
• Ciltte ve vücudun ağız, burun içi, kadın üreme organının (vajina) iç yüzeyini kaplayan
muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması
• Angina pektoris (göğüste ağrı)
• Düzensiz solunum
Çok seyrek
• Nefes darlığı
• Astımın kötüleşmesi
• Kan pulcukları sayısında azalma
• El ve ayakta şişmeler
• Düzensiz kalp atışı
13 / 15
• Deride kızarıklık (eritem)
• Vücutta genel su toplanması
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik
etkilere neden olabilir. Bunlar:
• Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adrenal supresyon)
• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
• Göz tansiyonu (glokom)
• Katarakt
Bilinmiyor
• Bulanık görme
Aşağıdaki etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.
• Uyku sorunları
• Depresyon veya aşırı endişe hali (anksiyete)
• Sinirlilik
• Huzursuzluk veya tedirginlik hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FRONTAİR’ın saklanması
FRONTAİR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Eczane ve depolar için talimatlar:
2-8°C’de buzdolabında saklanmalıdır (en fazla 18 ay).
14 / 15
Hastalar için talimatlar:
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır (en fazla 3 ay).
Donma ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRONTAİR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRONTAİR’ı kullanmayınız.
Eğer inhaler şiddetli soğuğa maruz bırakılmış ise, tüpü ağızlıktan tutup kullanmadan önce
birkaç dakika süreyle ellerinizle ısıtınız. Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Uyarı: Kanister/kap, yüksek basınç altında bir sıvı ihtiva eder. Kabı 50°C üzerinde sıcaklıklara
maruz bırakmayınız. Kabı açmaya/delmeye kalkışmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
FRONTAİR çevreyi korumak için, yeni bir CFC’siz itici gaz olan HFA-134a ihtiva etmektedir.
Bu itici gaz klorofluorokarbon (CFC) ihtiva eden gazın yerini bütünü ile almaktadır ve ozon
tabakası üzerinde zararlı bir etkisi yoktur.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 22/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15
Eczane ve depolar için talimatlar:
2-8°C’de buzdolabında saklanmalıdır (en fazla 18 ay).
14 / 15
Hastalar için talimatlar:
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır (en fazla 3 ay).
Donma ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRONTAİR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRONTAİR’ı kullanmayınız.
Eğer inhaler şiddetli soğuğa maruz bırakılmış ise, tüpü ağızlıktan tutup kullanmadan önce
birkaç dakika süreyle ellerinizle ısıtınız. Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Uyarı: Kanister/kap, yüksek basınç altında bir sıvı ihtiva eder. Kabı 50°C üzerinde sıcaklıklara
maruz bırakmayınız. Kabı açmaya/delmeye kalkışmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
FRONTAİR çevreyi korumak için, yeni bir CFC’siz itici gaz olan HFA-134a ihtiva etmektedir.
Bu itici gaz klorofluorokarbon (CFC) ihtiva eden gazın yerini bütünü ile almaktadır ve ozon
tabakası üzerinde zararlı bir etkisi yoktur.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 22/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.