FUACİD İNİTİAL 105 MG KAPLI TABLET, 40 ADET
FUACİD İNİTİAL 105 MG KAPLI TABLET, 40 ADET, dimetil fumarat, kalsiyum monoetil fumarat, magnezyum monoetil fumarat, çinko monoetil fumarat içeren bir tablet preparatıdır. ATC sınıflamasında dermatolojik ilaçlar grubunda, D05BX51 kodu ile yer alır. Deva Holding A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | dimetil fumarat, kalsiyum monoetil fumarat, magnezyum monoetil fumarat, çinko monoetil fumarat |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | D05BX51 |
| Barkod | 8699525040046 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/440 |
| Ruhsat tarihi | 03.08.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
dimetil fumarat, kalsiyum monoetil fumarat, magnezyum monoetil fumarat, çinko monoetil fumarat hakkında
Farmakoterapötik grubu: Sistemik antipsoriatikler Uygun hayvan modelleri bulunmadığından, klinik öncesi araştırma yapılmamıştır. Psoriasis vulgaris’in tedavisinde fumarik asit esterinin etki mekanizması hakkındaki bilgiler şu anda aşağıda belirtilen bilimsel sonuçlara dayanmaktadır: Fumarik asit esterleri, sitrik asit siklusunda süksinat dehidrojenazının regülasyon noktasını etkilemektedirler. Dimetil fumarat, monometil fumarat (dimetil fumaratın metaboliti) ile monoetil fumarat, muhtemelen intrasellüler Ca2+ konsantrasyonunun geçici olarak artmasıyla, keratinositlerin proliferasyonunu inhibe etmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklara göre verilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Yüzde kızarıklık ve sıcaklık hissi
• İshal
• Akyuvar sayısında azalma (hafif)
Yaygın
• Doluluk hissi
• Üst karın krampları
• Karında gaz
• Akyuvar sayısında azalma (şiddetli)
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında geçici artış
Yaygın olmayan
• Mide bulantısı
• Yorgunluk
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• İdrarda protein atılımı
• Kanda böbrek fonksiyon değerlerinde (kreatinin) artış
• Kanda karaciğer değerlerinde (SGOT, SGPT, Gamma-GT) artış
Seyrek
• Alerjik cilt tepkileri
Bu etkiler tedavi bırakıldığında ortadan kalkmaktadır.
Çok seyrek
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında inatçı artış
• Kan hücrelerinin kanseri
Bilinmiyor
• Tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni)
• Böbrek yetmezliği
• Fanconi sendromu (belirli maddelerin böbrekten geri emilimi ile ilgili bozukluk)
• Fırsatçı enfeksiyon (lenfosit sayılarının düşmesiyle progresif multifokal lökoensefalopati,
PML)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
böbrekler üzerinde zararlı etki yaptığı bilinen ilaçlar FUACİD İNİTİAL ile aynı zamanda
kullanılmamalıdır.
FUACİD İNİTİAL ile tedavi sırasında merhem ve/veya banyo gibi şekillerde topikal fumarik
asit türevlerinin uygulanmasından kaçınılmalıdır; harici ürünler ve banyolar vasıtasıyla
perkutan şekilde ilave fumarik asit türevlerinin alınması, doz aşımı ve intoleransa neden
olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.