FUARTE NEO 360 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) Kullanma Talimatı

FUARTE NEO, 360 mg deferasiroks içeren, koyu mavi renkli, bir yüzü “D3” baskılı, diğer
yüzü baskısız, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 30 film kaplı tabletler içeren ambalajlar
halinde sunulmaktadır.
FUARTE NEO 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, kan nakillerine bağlı kronik demir
yüklenmesinin (transfüzyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır. Bu film kaplı tablet, 2-5
yaş grubunda ise; suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği
hastalarda tercih edilmemelidir.
FUARTE NEO ayrıca transfüzyona bağlı olmayan talasemi semptomları (alfa-talasemi
intermedia, beta-talasemi intermedia, hafif orta klinik bulgu veren birlikte geçişli talasemiler)
olan 10 yaş ve üzerindeki hastalarda kronik demir yüklenmesinin (karaciğer demir
konsantrasyonun ≥5 mg/g kuru ağırlık (ka) veya serum ferritin düzeyinin >800 mcg/L
1
olması) tedavisinde endikedir. Karaciğer demir konsantrasyonu <3 mg/g kuru ağırlık veya
serum ferritin <300 mcg/L olduğunda tedavi sonlandırılır.
FUARTE NEO, vücuttaki demir fazlasını (aşırı demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir
bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). FUARTE NEO demiri bağlar ve büyük oranda dışkı
yoluyla vücuttan atılmasını sağlar.
Talasemi, orak hücre anemisi ve miyelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri
bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinin
tekrarlanması aşırı demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demir
bulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alınan aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yola
sahip olmamasıdır.
Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (düzenli kan nakli almayan talasemi hastaları):
FUARTE NEO, talasemi sendromlarıyla ilişkili demir yüklenmesi olan ancak kan nakli
almayan hastaların tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş
ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan
hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin
emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşırı demir yüklenmesi gelişebilir. Düzenli kan nakli
almayan talasemik hastalarda yüksek demir düzeyleri genellikle yalnızca 10 yaş ve üzeri
hastalarda gözlenmektedir.
Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.
Demir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak için demir şelatörü olarak
adlandırılan ilaçlar kullanılır.
FUARTE NEO’nun nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda
sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

FUARTE NEO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Deferasiroksa veya FUARTE NEO’nun içeriğinde bulunan diğer yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu durum sizin
için geçerliyse, FUARTE NEO’yu almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer
alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
• Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
FUARTE NEO’nun aşağıdaki durumlarda kullanılması ÖNERİLMEZ
• Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerinin
üretilmesi ile karakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş
kanser hastalığınız varsa, FUARTE NEO kullanımı önerilmemektedir.
2
FUARTE NEO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FUARTE NEO’yu almadan önce doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
• Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,
• Aşırı demir birikimine bağlı kalp sorununuz varsa,
• İdrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),
• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda
olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri, ayrıca bkz.
Bölüm 4),
• Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: Döküntü, kırmızı deri,
dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri
semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri, ayrıca bkz.
Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?),
• Döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar oluşması,
derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, lenf düğümlerinde büyüme
(şiddetli deri reaksiyonunun belirtileri, ayrıca bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?)
semptomlarından birkaçını birlikte yaşıyorsanız,
• Uyku hali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış
ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer
hastalığı belirtileri),
• Eğer düşünme, bilgileri hatırlama ya da problem çözmede güçlük yaşıyorsanız,
uyanıklık ya da farkındalık düzeyiniz normalden düşükse ya da enerji düşüklüğü ile
birlikte kendinizi çok uykulu hissediyorsanız (kanınızda yüksek amonyak düzeylerinin
belirtileri; karaciğer ya da böbrek problemleri ile ilişkili olabilir; ayrıca bkz. Bölüm 4
“Olası yan etkiler”).
• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,
• Özellikle yemek yedikten veya FUARTE NEO’yu kullandıktan sonra sık sık karın
ağrısı yaşıyorsanız,
• Sıklıkla mide yanması yaşıyorsanız,
• Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,
• Bulanık görme şikâyetiniz varsa,
• İşitmede sorun yaşıyorsanız,
• Kusma veya ishal yaşıyorsanız.
Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FUARTE NEO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUARTE NEO’yu günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte bir miktar su ile alınız.
FUARTE NEO’yu aç karnına veya hafif bir yemekle birlikte alınız.
Tabletleri bütün olarak yutamayan hastalar için, FUARTE NEO ezilip tam dozun yoğurt veya
elma sosu (elma püresi) gibi yumuşak yiyeceklerin üzerine serpilmesiyle alınabilir.
Yiyecekler hemen ve tamamen tüketilmelidir. Gelecekte kullanmak üzere saklamayın.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Açıkça gerekli olmadıkça, FUARTE NEO’nun hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.
FUARTE NEO’nun insanlarda doğurganlık üzerine etkileri bilinmemektedir.
Halihazırda hamileliği önlemek için doğum kontrol hapı veya doğum kontrol flasteri
kullanıyorsanız, FUARTE NEO hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkililiğini
azaltabileceği için ilave veya farklı bir doğum kontrolü yöntemi (örn., prezervatif)
kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUARTE NEO tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer FUARTE NEO kullandıktan sonra sersemlik yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal
hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.
FUARTE NEO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, veya yakın zamanda kullandı iseniz bunu
doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:
• FUARTE NEO ile günün aynı saatinde alınmaması gereken alüminyum içeren
antiasitler (mide yanmasını tedavi etmek amacıyla kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun reddini ve romatizmal
eklem iltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi
diğer durumları önlemek için kullanılır)
• Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)
• Bazı ağrı kesiciler ve iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen,
kortikosteroidler)
• Ağızdan alınan (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır)
• Antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemek ve tedavi etmek için kullanılır)
• Hormonal kontraseptif ajanlar (doğum kontrol ilaçları)
• Bepridil, ergotamine (kalp problemleri ve migren tedavisinde kullanılır)
• Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır)
• Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır)
• Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır)
4
• Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır)
• Tizanidin (kas gevşetici olarak kullanılır)
• Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)
• Busulfan (nakilden önce orijinal kemik iliğinin yok edilmesi için tedavi amacıyla
kullanılmaktadır)
• Midazolam (anksiyeteyi ve/veya uyku sorununu gidermek için kullanılır).
Doktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUARTE NEO’yu her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• FUARTE NEO dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz
ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini
söyleyecektir.
• Tedavinin başlangıcında günlük FUARTE NEO film kaplı tablet dozu düzenli kan
nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg’dır.
Bireysel tedavi ihtiyaçlarına dayalı olarak doktorunuz tarafından daha yüksek veya
düşük bir başlangıç dozu önerilebilir. Tedavinin başlangıcında günlük FUARTE NEO
film kaplı tablet dozu düzenli kan nakli almayan hastalar için genellikle vücut
ağırlığının her kilogramı için 7 mg’dır.
• Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek
bir başlangıç dozu önerebilir.
• Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan
yükseltebilir veya azaltabilir.
• Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan
nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 28 mg, düzenli kan nakli
almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg, düzenli kan
nakli almayan çocuk ve ergenler içinse vücut ağırlığının her kilogramı için 7 mg’dır.
• FUARTE NEO’yu her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız (FUARTE
NEO’yu hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı
kolaylaştıracaktır).
• FUARTE NEO’yu aç karnına veya hafif bir yemek ile alınız ve bir miktar su ile
yutunuz.
• FUARTE NEO’yu bir bütün olarak yutamayan hastalar için FUARTE NEO film kaplı
tabletler ezilebilir ve tam doz, yoğurt ya da elma püresi gibi yumuşak kıvamlı ve az
yağlı (%10’un altında yağ oranına sahip) bir yiyecek üzerine serpilerek alınabilir. Bu
yiyecek hemen ve tamamen tüketilmelidir. Sonradan kullanmak için bekletmeyiniz.
Doktorunuz söylediği sürece FUARTE NEO’yu her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli
bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavinin
istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
FUARTE NEO’yu ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa
doktorunuza danışınız.
5
Deferasiroksun, “suda dağılabilen” tablet formu da bulunmaktadır. Eğer suda dağılabilen
tabletlerden film kaplı tabletlere geçiş yapıyorsanız, doz ayarlaması yapılması gerekecektir.
FUARTE NEO tedavinizin takibi:
Tedaviniz süresince düzenli olarak kan ve idrar tahlilleri yapılacaktır. FUARTE NEO’nun ne
derecede iyi etki gösterdiğini saptamak için bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı
(kandaki ferritin düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin
düzeyi, idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz) izlenir.
Doktorunuz, önemli bir böbrek hasarından şüphelenirse, sizden böbrek biyopsisi yaptırmanızı
isteyebilir. Ek olarak Manyetik Rezonans Görüntüleme ile karaciğerinizdeki demir miktarı da
ölçülecektir. Doktorunuz sizin için en uygun FUARTE NEO dozunu belirlerken ve FUARTE
NEO tedavinizin ne zaman kesilmesi gerektiğine karar verirken bu testleri dikkate alacaktır.
Tedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FUARTE NEO, düzenli kan transfüzyonları alan 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve
düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.
Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.
Bu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demir
şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
FUARTE NEO yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65
ve üzeri yaştaki kişilerde gençlerden daha fazla yan etki görülebilir. Bu hastalar doktorları
tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
FUARTE NEO tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha
yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatinin
klirensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi başlangıcında herhangi bir doz ayarlamasına gerek
yoktur. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda her ay izlenmelidir; gerekirse günlük
dozlar, 7 mg/kg azaltılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık % 50 oranında
azaltılmalı ve bunu takiben, %50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Şiddetli
hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2
haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.
Eğer FUARTE NEO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUARTE NEO kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla FUARTE NEO kullandıysanız veya başkası
yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora
tablet paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve
kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz.
6
FUARTE NEO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
FUARTE NEO’yu kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız.
Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUARTE NEO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe FUARTE NEO kullanmayı bırakmayınız.
Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır (ayrıca bkz. Bölüm 3
FUARTE NEO nasıl kullanılır?).

Tüm ilaçlar gibi FUARTE NEO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta
sonra kaybolmaktadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUARTE NEO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve sersemlik veya genellikle yüz ve boğazda
olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
• Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri,
dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri
semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),
• İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek problemi belirtisi),
• Uyku hali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve
gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada
yaşıyorsanız (karaciğer problemi belirtileri),
• Eğer düşünme, bilgileri hatırlama ya da problem çözmede güçlük yaşıyorsanız,
uyanıklık ya da farkındalık düzeyiniz normalden düşükse ya da enerji düşüklüğü ile
birlikte kendinizi çok uykulu hissediyorsanız (kanınızda yüksek amonyak düzeylerinin
fonksiyonlarınızda bir değişikliğe neden olabilir),
• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,
• Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,
• Sıklıkla mide yanma/ekşime şikâyeti yaşıyorsanız,
• Kısmi görme kaybınız varsa.
• Şiddetli üst karın ağrısı şikâyetiniz varsa (pankreatit)
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulanık veya puslu görme
• İşitmede azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden
fazla) sıklıkta görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk
Yaygın:
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal
bozukluklar
• Döküntü
• Baş ağrısı
• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk
• Kaşıntı
• İdrar testinde bozukluk (idrarda protein)
Yaygın olmayan:
• Sersemlik
• Ateş
• Boğaz ağrısı
• Kol ve bacaklarda şişme, ödem
• Deri renginde değişme
• Kaygı, endişe (anksiyete)
• Uyku bozukluğu
• Yorgunluk
Bilinmiyor:
• Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında (trombositopeni), kırmızı kan
hücrelerinin sayısında (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında (nötropeni)
veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) azalma
• Saç dökülmesi
• Böbrek taşları
• Düşük idrar çıkışı
• Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen delinme
• Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit)
• Kanda anormal asit düzeyi
Bunlar FUARTE NEO’nun hafif yan etkileridir.
8
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUARTE NEO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25○C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FUARTE NEO’yu
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUARTE NEO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9