FUCIDIN H %2 + %1 KREM (30 G) Kullanma Talimatı

FUCİDİN H 30 g’lık tüp içeren kutularda sunulur.
FUCİDİN H içeriğindeki etkin maddelerden biri (fusidik asit) bakteri kaynaklı enfeksiyonları
önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve kaşıntı giderici özelliktedir.
FUCİDİN H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski taşıyan kontakt dermatit veya
atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon, kızarıklık, kabuklanmış
yara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen ekzema tipi deri hastalıkları)
tedavisinde kullanılır.

FUCİDİN H’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fusidik asit veya hidrokortizon asetata alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).
1
• İlacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız
varsa). Bu maddelerin listesi, bu kullanma talimatında yer alan bölüm 6’da sunulmaktadır.
• Akne rozasea adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, burun ve
yanaklar üzerinde kızarıklık ve inflamasyon görülür. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza danışınız.
• Perioral dermatit adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, ağız veya
çene etrafında kırmızı nokta şeklinde döküntü görülür.
• Veremin veya frenginin yol açtığı deri hastalıklarının tedavisinde.
• Kabarcıklar veya noktalar gibi, yalnızca bakteriler nedeniyle oluşan deri hastalıklarının
tedavisinde.
• Uçuk veya suçiçeği gibi, virüs nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde.
• Atlet ayağı gibi, mantar nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde kullanmayınız.
FUCİDİN H’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bu ilacı göz çevrenize veya bir çocuğun göz çevresine uygulayacağınız durumlarda
özellikle dikkatli olunuz. Krem, göze kaçması halinde glokoma neden olabilir.
• Bu kremi uzun süre boyunca veya yüksek miktarlarda uygulamanız halinde, yan etkilerin
oluşma olasılığı daha yüksek olabilmektedir. Ayrıca deriniz bu ilaca daha duyarlı hale
gelebilir.
• Bu ilacı, yüzünüz üzerinde uzun süre kullanmamalısınız.
• Doktorunuz söylemediği sürece, Fucidin H %2 + %1 Kremi açık yaralar üzerinde veya
burun delikleri, kulaklar, dudaklar veya genital bölge gibi hassas bölgeler üzerinde
kullanmamalısınız.
• Doktorunuz söylemediği sürece, Fucidin H %2 + %1 Kremi ince deri, deri ülserleri, çatlak
damarlar veya akne üzerinde kullanmamalısınız.
• Böbreküstü bezlerinde baskılanma meydana gelebilir. Belirtileri yorgunluk, depresyon
ve anksiyetedir. Bu durum, Fucidin H %2 + %1 Krem sonlandırıldığında geri
döndürülebilir.
• Fucidin H %2 + %1 Krem kullanmanız ardından derinizde iyileşme meydana gelmiyorsa,
7 gün sonra tedavi sonlandırılmalıdır.
• Etkin maddelerden hidrokortizon asetat çocuklarda büyüme gelişme geriliğine yol
açabileceğinden dikkatli uygulanmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
FUCİDİN H’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanımına, risk/yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar
verilmelidir. Kortikoid içeriği nedeniyle hamilelikte fazla miktarda ve uzun süreli
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımına, risk/ yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar
verilmelidir.
Kortikoid içeriği nedeniyle emzirme döneminde fazla miktarda ve uzun süreli
kullanılmamalıdır.
FUCİDİN H, emzirme sırasında uygulanabilir fakat meme bölgesine uygulamadan
kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ya da makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.
FUCİDİN H’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUCİDİN H, içeriğinde bulunan butil hidroksianisol (E320) ve setil alkol lokal cilt
reaksiyonlarına (kontakt dermatit) yol açabilir. Butil hidroksianisol (E320) ayrıca göz ve
mukoz membranlarda iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FUCİDİN H ile herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
2 hafta kadar günde 3 defa uygulanır.
Lezyonun üzeri herhangi bir şekilde kapatılmışsa daha az sıklıkta uygulama yeterli olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Cilt üzerine sürülerek uygulanır.
FUCİDİN H’ın yüzde ve ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı da kozmetik
açıdan uyumludur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FUCİDİN H kremin kullanımına ilişkin olarak,
böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer FUCİDİN H’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİDİN H kullandıysanız
3
FUCİDİN H’ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUCİDİN H’ ı, kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FUCİDİN H ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, FUCİDİN H’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUCİDİN H’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Deride kızarıklık, kaşıntı, döküntülerin ortaya çıkması, alerjiye bağlı deri iltihabı,
deride renk kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUCİDİN H’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
FUCİDİN H kullanımı sırasında beklenmeyen bazı yan etkiler görürseniz doktorunuza
başvurunuz.
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Diğer olası yan etkiler:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Uygulama yeri reaksiyonları (kaşıntı, yanma ve iritasyon)
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık
• Temasa bağlı gelişen dermatit
• Egzema,
• Döküntü
Bazı yan etkiler FUCİDİN H kremin içeriğindeki hidrokortizona (steroid) bağlı gelişebilir:
• Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışması durabilir. Buna bağlı gelişebilecek bulgular
4
yorgunluk, depresyon ve endişe durumudur.
• Göz tansiyonunda artış
• Derinin incelmesi
• Ağız ve çenede kırmızı noktasal döküntüler
• Derinin gerilmesine bağlı izler
• Yüzeydeki küçük venler görünür hale gelir.
• Deride kızarıklık
• Deri renginde açılma
• Vücut kıllarının uzamasında değişiklik
• Terlemede artış
‘Bunlar FUCİDİN H’ın hafif yan etkileridir.’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUCİDİN H’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUCİDİN H’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
LEO Pharma A/S, Danimarka lisansı ile
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4
34467 Maslak /Sarıyer /İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
5