FUCIDOX % 2 20 GR POMAD Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FUCİDOX nedir ve ne için kullanılır?
FUCİDOX beyaza yakın renkte, viskoz (az akışkan) pomad içeren 20 g’lık alüminyum tüplerde
kullanıma sunulmaktadır.
FUCİDOX’un etkin maddesi olan sodyum fusidat; bir antibiyotik olup birçok mikroorganizma
üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen) etkiye
sahiptir.
FUCİDOX’a duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
kullanıma sunulmaktadır.
FUCİDOX’un etkin maddesi olan sodyum fusidat; bir antibiyotik olup birçok mikroorganizma
üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen) etkiye
sahiptir.
FUCİDOX’a duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
2. FUCİDOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUCİDOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
• Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar var
ise kullanmayınız.
1 / 5
FUCİDOX’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUCİDOX kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz
karar verecektir.
- Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
- Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama
nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski olduğunda.
- Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
FUCİDOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUCİDOX’un gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi
hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUCİDOX’un emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan susuz lanolin, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
FUCİDOX için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
• Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar var
ise kullanmayınız.
1 / 5
FUCİDOX’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUCİDOX kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz
karar verecektir.
- Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
- Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama
nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski olduğunda.
- Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
FUCİDOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUCİDOX’un gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi
hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUCİDOX’un emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
FUCİDOX’un içeriğinde bulunan susuz lanolin, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
FUCİDOX için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUCİDOX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUCİDOX lezyonlara günde 2-3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar uygulanır.
Uygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
2 / 5
Uygulama yolu ve metodu:
FUCİDOX cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir
Eğer FUCİDOX‘un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİDOX kullandıysanız
FUCİDOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUCİDOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUCİDOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
FUCİDOX lezyonlara günde 2-3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar uygulanır.
Uygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
2 / 5
Uygulama yolu ve metodu:
FUCİDOX cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir
Eğer FUCİDOX‘un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİDOX kullandıysanız
FUCİDOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUCİDOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUCİDOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FUCİDOX‘un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUCİDOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUCİDOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
3 / 5
Yaygın olmayan:
• Cilt döküntüleri
• Deri tahrişi
• Ciltte kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık
• Deride kuruma
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon
• Kontakt dermatit (belirli maddelerle temasın neden olduğu deri dış tabakalarının
iltihaplanması)
• Egzama (farklı nedenlerle ortaya çıkabilen deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle
görülen yaygın bir deri hastalığı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUCİDOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUCİDOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
3 / 5
Yaygın olmayan:
• Cilt döküntüleri
• Deri tahrişi
• Ciltte kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık
• Deride kuruma
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon
• Kontakt dermatit (belirli maddelerle temasın neden olduğu deri dış tabakalarının
iltihaplanması)
• Egzama (farklı nedenlerle ortaya çıkabilen deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle
görülen yaygın bir deri hastalığı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FUCİDOX’un Saklanması
FUCİDOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, direkt gün ışığı ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUCİDOX’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2
06935, Sincan/ANKARA
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2
06935, Sincan/ANKARA
4 / 5
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, direkt gün ışığı ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUCİDOX’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2
06935, Sincan/ANKARA
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2
06935, Sincan/ANKARA
4 / 5
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.11.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.