Fugafyl 100 mg Gastro Rezistan Tablet (24 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FUGAFYL nedir ve ne için kullanılır?
FUGAFYL, posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, “antifungaller” olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu
enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
FUGAFYL, sarı renkli, oblong, bikonveks gastro rezistan tabletlerdir. Bir karton kutu içerisinde
2 blister, her birinde 12’şer tablet olacak şekilde toplam 24 tabletten oluşan ambalajlarda
sunulmaktadır.
1 / 12
Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da
büyümesini durdurarak gösterir.
FUGAFYL, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
FUGAFYL, yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda
belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir:
• Aspergillus ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol
ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ilaçların kesilmesi
gereken durumlarda.
• Fusarium ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavi sırasında
iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B’nin kesilmesi gereken
durumlarda;
• “Kromoblastomikoz” (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların derideki
yaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da miçetoma (bazı aktinomiçetler
veya mantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun
ilerleyici, harap edici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden olan mantarların yol açtığı ve
itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya itrakonazolün kesilmesi gereken
durumlarda;
• Coccidioides adı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veya
flukonazolün biri ya da birden fazlası ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya bu
ilaçların kesilmesi gereken durumlarda.
Bu ilaç ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 40 kilogramdan
fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde
kullanılabilir:
• “Akut miyeloid lösemi” (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya “miyelodisplastik sendromlar”
(MDS) (bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık sistemleri
zayıflamış hastalar
• “Hematopoietik kök hücre naklinden” (HSCT) sonra “yüksek dozlu immünosupresan
tedavi” gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar)
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu
enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
FUGAFYL, sarı renkli, oblong, bikonveks gastro rezistan tabletlerdir. Bir karton kutu içerisinde
2 blister, her birinde 12’şer tablet olacak şekilde toplam 24 tabletten oluşan ambalajlarda
sunulmaktadır.
1 / 12
Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da
büyümesini durdurarak gösterir.
FUGAFYL, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
FUGAFYL, yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda
belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir:
• Aspergillus ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol
ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ilaçların kesilmesi
gereken durumlarda.
• Fusarium ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavi sırasında
iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B’nin kesilmesi gereken
durumlarda;
• “Kromoblastomikoz” (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların derideki
yaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da miçetoma (bazı aktinomiçetler
veya mantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun
ilerleyici, harap edici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden olan mantarların yol açtığı ve
itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya itrakonazolün kesilmesi gereken
durumlarda;
• Coccidioides adı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veya
flukonazolün biri ya da birden fazlası ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya bu
ilaçların kesilmesi gereken durumlarda.
Bu ilaç ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 40 kilogramdan
fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde
kullanılabilir:
• “Akut miyeloid lösemi” (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya “miyelodisplastik sendromlar”
(MDS) (bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık sistemleri
zayıflamış hastalar
• “Hematopoietik kök hücre naklinden” (HSCT) sonra “yüksek dozlu immünosupresan
tedavi” gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar)
2. FUGAFYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUGAFYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji tedavisinde kullanılır), sisaprid
(mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin
tedavisinde kullanılır), halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), kinidin (anormal kalp ritmi
tedavisinde kullanılır) alıyorsanız.
2 / 12
• Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde
kullanılır) ilaçlar alıyorsanız.
• Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisinde
kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız.
• Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi
için venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, FUGAFYL’i kullanmayınız. Emin
değilseniz, FUGAFYL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FUGAFYL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı”.
FUGAFYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz:
• Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara
alerjikseniz,
• Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. FUGAFYL’i alırken özel kan
testlerinin yapılması gerekebilir,
• Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa,
• Şiddetli ishal veya kusmanız varsa, bu durum ilacın etkisini azaltabilir.
• EKG’de ve klinikte aritmi bulgusu varsa (uzamış QTc vs.)
• Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Çok yavaş kalp atım hızınız varsa,
• Herhangi bir kalp ritim bozukluğunuz varsa,
• Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi bir probleminiz
varsa,
• Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır)
kulllanıyorsanız.
• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.
Tedavi sırasında güneşe maruz kalmaktan kaçınmalısınız. Cildin güneşe maruz kalan
bölgelerini koruyucu giysilerle örtmek ve yüksek güneş koruma faktörü (SPF) içeren güneş
kremi kullanmak önemlidir, çünkü cildin güneşin UV ışınlarına karşı hassasiyeti artabilir.
FUGAFYL kullanırken eğer şiddetli ishal veya kusma (hasta olma) meydana gelirse, derhal
doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz, bu durumda ilaç uygun şekilde kesilebilir.
Daha fazla bilgi için Bölüm 4’e bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 12
FUGAFYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUGAFYL yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz FUGAFYL’i kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında FUGAFYL kullanmayınız.
Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız FUGAFYL alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Küçük miktarlar anne sütüne geçebileceğinden, FUGAFYL kullanırken bebeğinizi
emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
FUGAFYL kullanırken baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç
ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu
bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.
FUGAFYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUGAFYL sodyum içerir.
Bu ilaç tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm
ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, FUGAFYL kullanmayınız:
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır)
• Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır)
• Pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)
4 / 12
• Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır)
FUGAFYL, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi
değişimlere yol açabilir:
• Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi”
içeren herhangi bir ilaç. FUGAFYL bu ilaçların kandaki miktarını artırarak, el ve ayak
parmaklarınıza doğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarar görmesine
neden olabilir.
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi bir
“statin”.
• Venetoklaks, bir kanser türü olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinin başlangıcında
kullanıldığında.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse FUGAFYL kullanmayınız. Eğer emin
değilseniz, FUGAFYL kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar:
Yukarıda belirtilen ve FUGAFYL kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız.
Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları
riskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları
doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Bazı ilaçlar, kandaki FUGAFYL seviyesini artırarak FUGAFYL’ in yan etki riskini artırabilir.
Aşağıda belirtilen ilaçlar FUGAFYL’in kandaki seviyesini azaltarak, FUGAFYL’in etkinliğini
düşürebilir:
• Rifabutin ve rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer halihazırda
rifabutin alıyorsanız, kan testine ihtiyacınız olacaktır ve rifabutine ait bazı muhtemel yan
etkilerin izlenmesi gerekecektir.
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (nöbet tedavisinde veya nöbetin
önlenmesinde kullanılır).
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan efavirenz ve fosamprenavir.
• Flukloksasilin (bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik).
FUGAFYL aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini
artırabilir:
• Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır)
• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (organ nakli esnasında veya sonrasında kullanılır)
• Takrolimus ve sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır)
5 / 12
• Rifabutin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar
(ritonavir ile birlikte verilen lopinavir ve atazanavir gibi)
• Midazolam, triazolam, alprazolam ve diğer “benzodiazepinler” (sakinleştirici veya kas
gevşetici olarak kullanılırlar)
• Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ve diğer “kalsiyum kanal blokörleri” (yüksek
tansiyon tedavisinde kullanılırlar)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Glipizid veya diğer “sülfonilüreler” (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Tretinoin (belirli kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılır) olarak da adlandırılan all-
trans retinoik asit (ATRA).
Siklosporin veya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır): Eğer
siklosporin veya takrolimus ile FUGAFYL alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki
seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veya takrolimus var ise,
böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer FUGAFYL kullanırken bu
ilaçları alıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimus seviyelerini kan testleri ile kontrol
etmelidir. Eğer kolunuzda veya bacağınızda şişlik veya nefes darlığınız varsa, hemen
doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji tedavisinde kullanılır), sisaprid
(mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin
tedavisinde kullanılır), halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), kinidin (anormal kalp ritmi
tedavisinde kullanılır) alıyorsanız.
2 / 12
• Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde
kullanılır) ilaçlar alıyorsanız.
• Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisinde
kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız.
• Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi
için venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, FUGAFYL’i kullanmayınız. Emin
değilseniz, FUGAFYL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FUGAFYL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı”.
FUGAFYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz:
• Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara
alerjikseniz,
• Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. FUGAFYL’i alırken özel kan
testlerinin yapılması gerekebilir,
• Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa,
• Şiddetli ishal veya kusmanız varsa, bu durum ilacın etkisini azaltabilir.
• EKG’de ve klinikte aritmi bulgusu varsa (uzamış QTc vs.)
• Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Çok yavaş kalp atım hızınız varsa,
• Herhangi bir kalp ritim bozukluğunuz varsa,
• Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi bir probleminiz
varsa,
• Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır)
kulllanıyorsanız.
• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.
Tedavi sırasında güneşe maruz kalmaktan kaçınmalısınız. Cildin güneşe maruz kalan
bölgelerini koruyucu giysilerle örtmek ve yüksek güneş koruma faktörü (SPF) içeren güneş
kremi kullanmak önemlidir, çünkü cildin güneşin UV ışınlarına karşı hassasiyeti artabilir.
FUGAFYL kullanırken eğer şiddetli ishal veya kusma (hasta olma) meydana gelirse, derhal
doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz, bu durumda ilaç uygun şekilde kesilebilir.
Daha fazla bilgi için Bölüm 4’e bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 12
FUGAFYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUGAFYL yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz FUGAFYL’i kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında FUGAFYL kullanmayınız.
Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız FUGAFYL alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Küçük miktarlar anne sütüne geçebileceğinden, FUGAFYL kullanırken bebeğinizi
emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
FUGAFYL kullanırken baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç
ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu
bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.
FUGAFYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUGAFYL sodyum içerir.
Bu ilaç tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm
ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, FUGAFYL kullanmayınız:
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır)
• Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır)
• Pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)
4 / 12
• Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır)
FUGAFYL, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi
değişimlere yol açabilir:
• Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi”
içeren herhangi bir ilaç. FUGAFYL bu ilaçların kandaki miktarını artırarak, el ve ayak
parmaklarınıza doğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarar görmesine
neden olabilir.
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi bir
“statin”.
• Venetoklaks, bir kanser türü olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinin başlangıcında
kullanıldığında.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse FUGAFYL kullanmayınız. Eğer emin
değilseniz, FUGAFYL kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar:
Yukarıda belirtilen ve FUGAFYL kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız.
Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları
riskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları
doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Bazı ilaçlar, kandaki FUGAFYL seviyesini artırarak FUGAFYL’ in yan etki riskini artırabilir.
Aşağıda belirtilen ilaçlar FUGAFYL’in kandaki seviyesini azaltarak, FUGAFYL’in etkinliğini
düşürebilir:
• Rifabutin ve rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer halihazırda
rifabutin alıyorsanız, kan testine ihtiyacınız olacaktır ve rifabutine ait bazı muhtemel yan
etkilerin izlenmesi gerekecektir.
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (nöbet tedavisinde veya nöbetin
önlenmesinde kullanılır).
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan efavirenz ve fosamprenavir.
• Flukloksasilin (bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik).
FUGAFYL aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini
artırabilir:
• Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır)
• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (organ nakli esnasında veya sonrasında kullanılır)
• Takrolimus ve sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır)
5 / 12
• Rifabutin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar
(ritonavir ile birlikte verilen lopinavir ve atazanavir gibi)
• Midazolam, triazolam, alprazolam ve diğer “benzodiazepinler” (sakinleştirici veya kas
gevşetici olarak kullanılırlar)
• Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ve diğer “kalsiyum kanal blokörleri” (yüksek
tansiyon tedavisinde kullanılırlar)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Glipizid veya diğer “sülfonilüreler” (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Tretinoin (belirli kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılır) olarak da adlandırılan all-
trans retinoik asit (ATRA).
Siklosporin veya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır): Eğer
siklosporin veya takrolimus ile FUGAFYL alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki
seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veya takrolimus var ise,
böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer FUGAFYL kullanırken bu
ilaçları alıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimus seviyelerini kan testleri ile kontrol
etmelidir. Eğer kolunuzda veya bacağınızda şişlik veya nefes darlığınız varsa, hemen
doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUGAFYL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz veya eczacınız ile görüşmeden FUGAFYL tablet ve FUGAFYL oral süspansiyonu
birbiriyle değiştirmeyiniz; çünkü bu durum etkisizlik veya artan yan etki riskiyle sonuçlanabilir.
Bu ilacı kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere
300 mg (üç tane 100 mg tablet)’dir.
Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için
özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve
tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.
6 / 12
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletin tümünü su ile yutunuz. Tableti ezmeyiniz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya tableti
çözmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FUGAFYL 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden,
yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Posakonazolün karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma
gerçekleştirilmemiştir. Bu hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Eğer FUGAFYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUGAFYL kullandıysanız
FUGAFYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUGAFYL’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, ilacı unuttuğunuzu
hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozu
alınız.
Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
FUGAFYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize danışınız.
7 / 12
Doktorunuz veya eczacınız ile görüşmeden FUGAFYL tablet ve FUGAFYL oral süspansiyonu
birbiriyle değiştirmeyiniz; çünkü bu durum etkisizlik veya artan yan etki riskiyle sonuçlanabilir.
Bu ilacı kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere
300 mg (üç tane 100 mg tablet)’dir.
Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için
özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve
tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.
6 / 12
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletin tümünü su ile yutunuz. Tableti ezmeyiniz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya tableti
çözmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FUGAFYL 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden,
yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Posakonazolün karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma
gerçekleştirilmemiştir. Bu hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Eğer FUGAFYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUGAFYL kullandıysanız
FUGAFYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUGAFYL’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, ilacı unuttuğunuzu
hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozu
alınız.
Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
FUGAFYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize danışınız.
7 / 12
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FUGAFYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde listelenmiştir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilere göre sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUGAFYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma (hasta hissetme ya da hasta olma), ishal
• Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinizin beyaz kısmının
sararması, olağandışı koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, mide
sorunları, iştahsızlık ya da olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerindeki karaciğer
enzimlerinde artış bulunmaktadır.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) – belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada
zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.
• Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklı
döküntü ve derinin soyulması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUGAFYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik – belirtiler arasında kafa
karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır
• Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal hisler
• Baş ağrısı
• Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri
• Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleri
• Yüksek tansiyon
• İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda
değişiklik
• Göğsünüzde yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu)
8 / 12
• Bir tür akyuvar olan “nötrofil” düzeyinde düşüş (nötropeni) – enfeksiyon geliştirme
riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür
• Ateş
• Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Kabızlık
• Rektumda (kalın bağırsağın dışa açılan son kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan
• Anemi – belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığı ya
da solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi
• Kan testlerinde düşük platelet düzeyi (trombositopeni) – kanamaya neden olabilir
• Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosit” düzeyinde düşüş (lökopeni) – enfeksiyon
geliştirme riskinizi artırabilir
• Bir tür akyuvar olan “eozinofil” düzeyinde artış (eozinofili) – iltihaplanmanız varsa olabilir
• Damarlarda iltihap
• Kalp ritmi sorunları
• Nöbetler (konvülsiyonlar)
• Sinir hasarı (nöropati)
• Anormal kalp ritmi – kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı,
yüksek ya da düşük kan basıncı
• Düşük tansiyon
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit) – şiddetli karın ağrısına neden olabilir
• Dalağa oksijen taşınmasında kesinti (splenik enfarktüs) – şiddetli karın ağrısına neden
olabilir
• Şiddetli böbrek sorunları – belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte
idrar bulunmaktadır
• Kanda yüksek kreatinin düzeyleri – kan testlerinde görünür
• Öksürük, hıçkırık
• Burun kanaması
• Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı)
• Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)
• Özellikle deride hassasiyet kaybı
• Tremor (istemsiz titreme)
• Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi
• Bulanık görme, ışığa duyarlılık
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Ağız yaraları (ülserleri)
• Titreme, genel olarak iyi hissetmeme
• Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrı
9 / 12
• Su tutma (ödem)
• Adet problemleri (anormal vajinal kanama)
• Uyuyamama (insomnia)
• Tamamen ya da kısmen konuşamama
• Ağızda şişlik
• Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme
• Koordinasyon ya da denge sorunu
• Mukozal iltihaplanma
• Burun tıkanması
• Soluma güçlüğü
• Göğüste rahatsızlık
• Şişkinlik duygusu
• Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal,
karın ağrısı
• Geğirme
• Gerginlik duygusu
Seyrek
• Pnömoni – belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır
• Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) – bu akciğerlerinize ve
kalbinize ciddi hasar verebilir
• Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan sorunları
• Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlar
• Bayılma
• Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani
hareketler yapma
• Felç – belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma
bulunmaktadır
• Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması
• Kalp yetmezliği ya da kalp krizi – kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorunu
ile birlikte ani ölüme neden olabilir
• Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) – belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya
da şişme bulunmaktadır
• Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) – belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma
sırasında ağrı bulunmaktadır
• Mide ya da bağırsak kanaması – belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması
bulunmaktadır
• Bağırsaklarda, özellikle “ileum”da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma,
bağırsağınızın içindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir – belirtileri arasında
şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır
10 / 12
• Alyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu “hemolitik üremik sendrom” – bununla
birlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir
• Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük “pansitopeni”
düzeyleri
• Deride büyük morarmalar (trombotik trombositopenik purpura)
• Yüzde veya dilde şişme
• Depresyon
• Çift görme
• Meme ağrısı
• Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması – halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renk
değişimine neden olabilir
• Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması - Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini
etkileyen bazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilir
• İşitme sorunları
• Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksek
tansiyona neden olur.
Bilinmiyor
• Bazı hastalar posakonazol kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir.
• Ciltte kızarıklık.
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da
hemşirenize söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde listelenmiştir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilere göre sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUGAFYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma (hasta hissetme ya da hasta olma), ishal
• Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinizin beyaz kısmının
sararması, olağandışı koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, mide
sorunları, iştahsızlık ya da olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerindeki karaciğer
enzimlerinde artış bulunmaktadır.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) – belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada
zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.
• Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklı
döküntü ve derinin soyulması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUGAFYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik – belirtiler arasında kafa
karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır
• Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal hisler
• Baş ağrısı
• Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri
• Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleri
• Yüksek tansiyon
• İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda
değişiklik
• Göğsünüzde yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu)
8 / 12
• Bir tür akyuvar olan “nötrofil” düzeyinde düşüş (nötropeni) – enfeksiyon geliştirme
riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür
• Ateş
• Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Kabızlık
• Rektumda (kalın bağırsağın dışa açılan son kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan
• Anemi – belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığı ya
da solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi
• Kan testlerinde düşük platelet düzeyi (trombositopeni) – kanamaya neden olabilir
• Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosit” düzeyinde düşüş (lökopeni) – enfeksiyon
geliştirme riskinizi artırabilir
• Bir tür akyuvar olan “eozinofil” düzeyinde artış (eozinofili) – iltihaplanmanız varsa olabilir
• Damarlarda iltihap
• Kalp ritmi sorunları
• Nöbetler (konvülsiyonlar)
• Sinir hasarı (nöropati)
• Anormal kalp ritmi – kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı,
yüksek ya da düşük kan basıncı
• Düşük tansiyon
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit) – şiddetli karın ağrısına neden olabilir
• Dalağa oksijen taşınmasında kesinti (splenik enfarktüs) – şiddetli karın ağrısına neden
olabilir
• Şiddetli böbrek sorunları – belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte
idrar bulunmaktadır
• Kanda yüksek kreatinin düzeyleri – kan testlerinde görünür
• Öksürük, hıçkırık
• Burun kanaması
• Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı)
• Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)
• Özellikle deride hassasiyet kaybı
• Tremor (istemsiz titreme)
• Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi
• Bulanık görme, ışığa duyarlılık
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Ağız yaraları (ülserleri)
• Titreme, genel olarak iyi hissetmeme
• Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrı
9 / 12
• Su tutma (ödem)
• Adet problemleri (anormal vajinal kanama)
• Uyuyamama (insomnia)
• Tamamen ya da kısmen konuşamama
• Ağızda şişlik
• Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme
• Koordinasyon ya da denge sorunu
• Mukozal iltihaplanma
• Burun tıkanması
• Soluma güçlüğü
• Göğüste rahatsızlık
• Şişkinlik duygusu
• Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal,
karın ağrısı
• Geğirme
• Gerginlik duygusu
Seyrek
• Pnömoni – belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır
• Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) – bu akciğerlerinize ve
kalbinize ciddi hasar verebilir
• Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan sorunları
• Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlar
• Bayılma
• Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani
hareketler yapma
• Felç – belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma
bulunmaktadır
• Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması
• Kalp yetmezliği ya da kalp krizi – kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorunu
ile birlikte ani ölüme neden olabilir
• Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) – belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya
da şişme bulunmaktadır
• Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) – belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma
sırasında ağrı bulunmaktadır
• Mide ya da bağırsak kanaması – belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması
bulunmaktadır
• Bağırsaklarda, özellikle “ileum”da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma,
bağırsağınızın içindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir – belirtileri arasında
şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır
10 / 12
• Alyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu “hemolitik üremik sendrom” – bununla
birlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir
• Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük “pansitopeni”
düzeyleri
• Deride büyük morarmalar (trombotik trombositopenik purpura)
• Yüzde veya dilde şişme
• Depresyon
• Çift görme
• Meme ağrısı
• Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması – halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renk
değişimine neden olabilir
• Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması - Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini
etkileyen bazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilir
• İşitme sorunları
• Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksek
tansiyona neden olur.
Bilinmiyor
• Bazı hastalar posakonazol kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir.
• Ciltte kızarıklık.
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da
hemşirenize söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FUGAFYL’in Saklanması
FUGAFYL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
11 / 12
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUGAFYL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçları kanalizasyon sistemine veya evsel atıklara atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları
nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 29/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
11 / 12
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUGAFYL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçları kanalizasyon sistemine veya evsel atıklara atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları
nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 29/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.