FULLBONE D3 2 G/800 IU 60 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, FULLBONE D3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FULLBONE D3’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
Kalp krizi: belirtileri sol kolunuzda, çene, karın, sırt ve/veya omuzlarda da hissedilen ani
göğüs ağrısı. Diğer belirtileri bulantı/kusma, terleme, nefes darlığı, aşırı çarpıntı, yorgunluk
ve/veya baş dönmesi. Yüksek kalp hastalığı riski bulunan hastalarda kalp krizi oluşabilir. Eğer
böyle bir riskiniz varsa doktorunuz size FULLBONE D3’ü reçete etmeyecektir.
Toplardamar tıkanıklığı (belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada
zorlanma). Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuza başvurunuz.
Seyrek:
Ciddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: Bkz. Bölüm 2). Yüzde kızarıklık ve grip benzeri
belirtiler ile başlayıp daha sonra yayılan kızarıklık ve yüksek ateş (çok seyrek), kan testlerinde
görülen artan karaciğer enzimleri (çok seyrek), eozinofili (bir tip beyaz kan hücrelerinde artış)
(seyrek) ve lenf bezinde büyüme (seyrek).
8
Çok seyrek:
Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) rapor edilmiştir: başlangıçta yuvarlak kırmızı lekeler veya gövdede halka
şeklinde ve genellikle ortasında kabarıklık olan yama tarzı kızarıklıklar. Diğer belirtileri ağız,
burun, boğaz ve genital bölgede ülser ve konjunktivitis (kızarık ve şişkin gözler).
Kızarıklıklar, geniş bir alana kabarcık ve döküntü halinde yayılabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FULLBONE
D3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Kaşıntı,
Ürtiker,
Kabarma (deri döküntüsü),
Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde
şişmesi (anjiyoödem),
Kemik, kas ve/veya eklemlerde ağrı,
Kas krampları.
Yaygın:
Kusma,
Karın ağrısı,
Reflü,
Hazımsızlı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Stronsiyum ranelat
Gıda, süt ve türevi ürünleri ve kalsiyum içeren ilaçlar stronsiyum ranelatın biyoyararlanımını
yaklaşık % 60-70 azaltabilmektedir. Bu nedenle FULLBONE D3 bu ürünler tüketildikten en
az iki saat sonra kullanılmalıdır (Bkz bölüm 4.2 ve 5.2).
Divalent katyonik yapıdaki stronsiyum ranelat oral tetrasiklinler (örn. doksisiklin) ve kinolon
antibiyotikler (örn. siprofloksasin) ile gastrointestinal seviyede kompleks oluşturduğu ve
emilimi azalttığı için, bu ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır. Tedbir olarak, oral tetrasiklinler
veya kinolon antibiyotikleri ile tedavi sırasında FULLBONE D3 tedavisi geçici olarak
durdurulmalıdır.
İn vivo klinik çalışmalar, stronsiyum ranelat ile beraber veya iki saat önce alınan alüminyum
ve magnezyum hidroksitlerinin, stronsiyum ranelat emiliminde az miktarda azalmaya (%20-
25 EAA azalması) sebep olduğunu göstermektedir. Ancak antasid stronisyum ranelattan 2
6
saat sonra alındığında emilim neredeyse etkilenmemektedir. Dolayısıyla, antasidlerin
FULLBONE D3’ten en az iki saat sonra alınması önerilmektedir. Ancak, FULLBONE D3’ün
önerilen kullanımının yatmadan önce olması sebebiyle, bu dozaj rejimi pratik olmadığından,
ilaçların birlikte kullanımı kabul edilmektedir.
Oral yoldan alınan D vitamini katkısı ile herhangi bir etkileşim gözlemlenmemiştir.
Klinik araştırmalarda, genellikle stronsiyum ranelat ile aynı anda reçete edilen medikal
ürünlerle, hedef kitlede herhangi bir klinik etkileşim veya buna ilişkin olarak kan stronsiyum
seviyelerinde artış gözlenmemiştir. Bu ürünler: NSAİİ’lar (asetilsalisilik asit dahil), anilidler
(örn. parasetamol), H blökerleri ve proton pompası inhibitörleri, diüretikler, digoksin ve
2
kardiyak glikozidler, organik nitratlar ve kardiyak hastalıklar için kullanılan diğer
vazodilatörler, kalsiyum kanal blökerleri, beta blökerler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II
antagonistleri, selektif beta-2 adrenoseptör agonistleri, oral antikoagülanlar, platelet
agregasyon inhibitörleri, statinler, fibrat ve benzodiazepin türevleridir.
Vitamin D3
Tiyazid diüretikleri kalsiyumun idrarla atılımını azaltır. Artmış hiperkalsemi riski sebebiyle,
tiyazid diüretikleriyle birlikte kullanıldığında serum kalsiyumu …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı