FULLCEF 125 MG 20 SASE Kullanma Talimatı

FULLCEF’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
FULLCEF saşe sarımtırak renkli toz içerir.
FULLCEF aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Alt solunum yolu enfeksiyonları (Toplum kökenli akciğer iltihabı,Bronş iltihabı)
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (Orta kulak iltihabı, Sinüzit (yüz kemiklerinin
içindeki hava boşluklarının iltihabı), Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

FULLCEF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer, sefdinir, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
FULLCEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
• Şeker hastalığınız varsa,
• Sindirim sistemi hastalığınız varsa,
• Gebe iseniz,
• K vitamini eksikliğiniz varsa,
• Kan pıhtılaşma hastalığınız varsa,
• Kolon iltihabınız varsa,
• Küçük çocuklarda (1 yaşın altı)
• Penisiline karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Emziren bayanlarda
• Yenidoğanlarda
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
FULLCEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FULLCEF yemeklerden önce veya sonra ya da yemeklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde FULLCEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FULLCEF, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
FULLCEF’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
FULLCEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FULLCEF içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Her bir saşede 2,00 g sakkaroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
FULLCEF saşede 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
• FULLCEF antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) ile birlikte alınırsa
antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler
kullanılacak ise FULLCEF antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da sonra
alınmalıdır.
3
• Gut hastalığı (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, FULLCEF’ in
böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu
ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler FULLCEF’in emilimini azaltır. FULLCEF tedavisi
sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en az 2
saat olmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber kullanıldığında
dışkı rengi kırmızı olabilmektedir (Bu renk değişikliği normal olarak
değerlendirilmektedir).
• Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler,
kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit,
furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek
fonksiyonlarında bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Sefalosporinler varfarin gibi kumarin antikoagülanların (kan inceltici ilaçlar) etkisini
arttırabilir, doğum kontrol haplarının etkilerini azaltabilir.
• Nifedipinin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır), sefalosporin grubundan bir başka
antibiyotiğin emilim derecesi ve hızını arttırdığı saptanmıştır. Bu ilacı kullanıyorsanız
doktorunuza bildiriniz.
• FULLCEF kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler
Yetişkinler ve 13 yaşın üzerindeki adolesanlar için önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki
verilmiştir. Bütün enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır.
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Sinüzit 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün boyunca günde 1
defa 600 mg ile tedavi edilebilir.
4
Bademcik/yutak iltihabı 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün
boyunca günde 1 defa 600 mg ile tedavi edilebilir.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Bronş iltihabı, 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün boyunca
günde 1 defa 600 mg ile tedavi edilebilir.
Toplum kökenli akciğer iltihabı 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg ile tedavi
edilebilir.
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 10 gün boyunca 12 saat ara ile
günde 2 defa 300 mg ile tedavi edilebilir.
Uygulama şekli:
Ağızdan uygulanır.
Bir saşe bir bardak suda eritilerek içilir.
FULLCEF saşe yemekten önce veya yemekle beraber alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (6 ay-12 yaş)Kullanımı:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Orta kulak iltihabı 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg günde 1 defa 14
mg/kg ile tedavi edilebilir
Sinüzit 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10 gün boyunca günde 1
defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.
Bademcik/yutak iltihabı 5-10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10 gün
boyunca günde 1 defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları-10 gün boyunca günde 2 defa 12
saat ara ile 7 mg/kg ile tedavi edilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
5
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda sefdinir kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer FULLCEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla FULLCEF kullandıysanız:
FULLCEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Antibiyotiklerinin fazla
kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme
belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan
hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
FULLCEF’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı
unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
FULLCEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer FULLCEF kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak FULLCEF kullanımını sonlandırabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi FULLCEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, FULLCEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösterebilir)
• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun
süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak
iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.)
• Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem)
kanaması,
• Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı
• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
• Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
• Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
• Akut böbrek yetmezliği
• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı
ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik
trombositopenik purpura)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kanlı dışkı
• Ateş, titreme, grip semptomları
• Kanamada artış
• Havale
• Soluk veya sararmış deri, koyu renkli idrar, ateş, zihin karışıklığı
• Ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ile birlikte ciltte su toplaması, derinin soyulması, deride
kırmızı döküntüler
• İştah kaybı, şişme, kilo alımı, nefessiz kalma, normalden az idrar yapma ya da hiç
idrar yapmama
7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık, karın şişkinliği, gaz, mide bozukluğu
• Bulantı, kusma, mide ağrısı, hafif ishal
• Baş ağrısı, sersemlik
• Kas katılığı
• Hiperaktivite
• Ağız kuruluğu
• Hafif kaşıntı veya deri döküntüsü
• Vajinal kaşıntı veya akıntı
• Bebeklerde pişik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FULLCEF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FULLCEF’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FULLCEF’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Tozkoparan Mahallesi General
Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi
Bağımsız Bölüm No:2/2 Güngören/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 20 95
Faks: 0 212 481 20 95
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 29.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.
8