FUNGAJEN %1 30 G KREM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FUNGAJEN nedir ve ne için kullanılır?
FUNGAJEN 1 gramında 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol nitrat, imidazol grubu olarak
bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir.
FUNGAJEN 30 gramlık ambalajlarda bulunmaktadır.
FUNGAJEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital bölgedeki mantar hastalıkları gibi
derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada (belirli bir bakteri grubunun
neden olduğu deri iltihabı) kullanılır.
bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir.
FUNGAJEN 30 gramlık ambalajlarda bulunmaktadır.
FUNGAJEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital bölgedeki mantar hastalıkları gibi
derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada (belirli bir bakteri grubunun
neden olduğu deri iltihabı) kullanılır.
2. FUNGAJEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUNGAJEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz
(alerjiniz) varsa.
FUNGAJEN`i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FUNGAJEN yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.
Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kulanım eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları,
havlularınızı, -tercihen pamuklu- iç çamaşırlarınızı) kaynatılarak yıkamanız ve her gün
değiştirmeniz gerekmektedir.
Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa FUNGAJEN’in bir gazlı beze bol miktarda
1 / 5
sürülerek buralara uygulanması tavsiye edilir.
FUNGAJEN ile tedavinin başarılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir. Eğer
ayaklarda mantar varsa ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları tamamen kurutulmalı ve çoraplar
her gün düzenli olarak değiştirilmelidir.
Ayakkabılarınız çıkarıldıktan sonra iyice havalandırılmalıdır.
Tedavi sırasında ve sonraki hafta vajinal duş yapmayın, vajinanın içini yıkamayın.
FUNGAJEN genital bölgeye uygulandığında ve eş zamanlı olarak prezervatif ve diyafram gibi
lateks ürünler kullanıldığında, bazı yardımcı maddeler lateks ürünlere zarar verebilir ve sonuç
olarak etkinliklerini bozabilir. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUNGAJEN`in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUNGAJEN’i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FUNGAJEN’i
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir
İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların hamilelik esnasında uygulanmaları izokonazolün doğacak
çocuğa zarar vereceğine dair bir riski olduğunu göstermemiştir.
FUNGAJEN’in doğurganlık üzerindeki etkisine dair veri bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUNGAJEN’in içeriğinde bulunan etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirilen çocuk için bu risk göz ardı edilemez.
Emziriyorsanız ve doktorunuzun talimatına göre FUNGAJEN kullanıyorsanız, bebek tarafından
emilmesini önlemek için göğüs bölgesinde FUNGAJEN kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
FUNGAJEN’in araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FUNGAJEN`in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUNGAJEN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
2 / 5
FUNGAJEN, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilen setilstearil
alkol, polisorbat 60 ve sorbitan stearat içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genital bölge için izokonazol nitrat ve kumarin tipi antikoagülanlarla (örn., varfarin) eşzamanlı
tedavi, antikoagülanın plazma seviyelerinde artışa neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımına yönelik çalışma yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kulandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz
(alerjiniz) varsa.
FUNGAJEN`i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FUNGAJEN yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.
Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kulanım eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları,
havlularınızı, -tercihen pamuklu- iç çamaşırlarınızı) kaynatılarak yıkamanız ve her gün
değiştirmeniz gerekmektedir.
Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa FUNGAJEN’in bir gazlı beze bol miktarda
1 / 5
sürülerek buralara uygulanması tavsiye edilir.
FUNGAJEN ile tedavinin başarılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir. Eğer
ayaklarda mantar varsa ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları tamamen kurutulmalı ve çoraplar
her gün düzenli olarak değiştirilmelidir.
Ayakkabılarınız çıkarıldıktan sonra iyice havalandırılmalıdır.
Tedavi sırasında ve sonraki hafta vajinal duş yapmayın, vajinanın içini yıkamayın.
FUNGAJEN genital bölgeye uygulandığında ve eş zamanlı olarak prezervatif ve diyafram gibi
lateks ürünler kullanıldığında, bazı yardımcı maddeler lateks ürünlere zarar verebilir ve sonuç
olarak etkinliklerini bozabilir. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUNGAJEN`in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUNGAJEN’i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FUNGAJEN’i
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir
İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların hamilelik esnasında uygulanmaları izokonazolün doğacak
çocuğa zarar vereceğine dair bir riski olduğunu göstermemiştir.
FUNGAJEN’in doğurganlık üzerindeki etkisine dair veri bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUNGAJEN’in içeriğinde bulunan etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirilen çocuk için bu risk göz ardı edilemez.
Emziriyorsanız ve doktorunuzun talimatına göre FUNGAJEN kullanıyorsanız, bebek tarafından
emilmesini önlemek için göğüs bölgesinde FUNGAJEN kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
FUNGAJEN’in araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FUNGAJEN`in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUNGAJEN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
2 / 5
FUNGAJEN, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilen setilstearil
alkol, polisorbat 60 ve sorbitan stearat içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genital bölge için izokonazol nitrat ve kumarin tipi antikoagülanlarla (örn., varfarin) eşzamanlı
tedavi, antikoagülanın plazma seviyelerinde artışa neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımına yönelik çalışma yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kulandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUNGAJEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUNGAJEN’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Doktorunuz başka türlü önermediyse, FUNGAJEN 2-3 hafta boyunca günde 1 defa hastalıklı deri
kısımlarına uygulanır.
Tedavi, inatçı enfeksiyonlarda (özelikle el ve ayak parmakları arası enfeksiyonları) dört haftaya
kadar sürdürülebilir.
Hastalığın tekrarlamasını önlemek için, klinik iyileşmeyi takiben en az 2 hafta daha
FUNGAJEN’in kullanılması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
FUNGAJEN hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır.
Eğer FUNGAJEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan çalışmalar, FUNGAJEN kullanımına ilişkin
herhangi bir negatif etki göstermemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden fazla FUNGAJEN kullandıysanız:
FUNGAJEN’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz. Fungajen’den bir defalık fazla dozun (geniş deri bölgesine bir defalık
uygulama) kullanılmasında veya kaza ise yutulmasında risk beklenmemektedir.
3 / 5
FUNGAJEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kulanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUNGAJEN`i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
FUNGAJEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FUNGAJEN’i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve
tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya
çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
FUNGAJEN’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Doktorunuz başka türlü önermediyse, FUNGAJEN 2-3 hafta boyunca günde 1 defa hastalıklı deri
kısımlarına uygulanır.
Tedavi, inatçı enfeksiyonlarda (özelikle el ve ayak parmakları arası enfeksiyonları) dört haftaya
kadar sürdürülebilir.
Hastalığın tekrarlamasını önlemek için, klinik iyileşmeyi takiben en az 2 hafta daha
FUNGAJEN’in kullanılması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
FUNGAJEN hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır.
Eğer FUNGAJEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan çalışmalar, FUNGAJEN kullanımına ilişkin
herhangi bir negatif etki göstermemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden fazla FUNGAJEN kullandıysanız:
FUNGAJEN’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz. Fungajen’den bir defalık fazla dozun (geniş deri bölgesine bir defalık
uygulama) kullanılmasında veya kaza ise yutulmasında risk beklenmemektedir.
3 / 5
FUNGAJEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kulanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUNGAJEN`i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
FUNGAJEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FUNGAJEN’i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve
tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya
çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FUNGAJEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Uygulama bölgesinde yanma hissi, tahriş
Yaygın olmayan:
Uygulama bölgesinde kuruluk, kaşıntı, döküntülü egzama (kızarıklık, kaşıntı ve döküntülere sebep
olan bir cilt rahatsızlığı), kabarcıklar, iltihaplı dermatit (deri iltihabı)
Seyrek:
Uygulama bölgesinde şişme, çatlak
Bilinmiyor:
Uygulama bölgesinde kızarıklık ya da kabarcıklar, alerjik deri reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Uygulama bölgesinde yanma hissi, tahriş
Yaygın olmayan:
Uygulama bölgesinde kuruluk, kaşıntı, döküntülü egzama (kızarıklık, kaşıntı ve döküntülere sebep
olan bir cilt rahatsızlığı), kabarcıklar, iltihaplı dermatit (deri iltihabı)
Seyrek:
Uygulama bölgesinde şişme, çatlak
Bilinmiyor:
Uygulama bölgesinde kızarıklık ya da kabarcıklar, alerjik deri reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FUNGAJEN’in saklanması
FUNGAJEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FUNGAJEN’i 25 C° altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGAJEN’i kullanmayınız.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve
"Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri" ne uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
FUNGAJEN’i 25 C° altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGAJEN’i kullanmayınız.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve
"Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri" ne uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.01.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.