FUNGIDAS 50 MG INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON Kullanma Talimatı

FUNGİDAS, kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan
bir gruba mensuptur.
FUNGİDAS, yetişkinlerde ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
1 / 12
• Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarda; eğer bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen
ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir. Çok yakın zamanda bir
operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişiler bir fungal enfeksiyona yakalanma riski
altındadırlar.
• Dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif
kandidiyazis” adı verilir.). Bu enfeksiyon Candida adı verilen mantar (maya) hücrelerinden
kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş
veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir. Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip
enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.
• Özofagusta (ağzınızı midenize bağlayan yemek borusu) meydana gelen Candida’nın neden
olduğu bir tür mantar enfeksiyonu,
• Yetişkinlerde, burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal
enfeksiyonlar (“invazif aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı
etkili olmadığında veya yan etkilere yol açtığında kullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı
verilen bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan, bir
nakil yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
FUNGİDAS mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini
durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma
mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.
FUNGİDAS 50 mg, gri liyofilize tıpa ve flipoff’lu alüminyum kapaklı 10 ml’lik Tip I cam
flakon içerisinde beyaz-beyazımsı renkte toz/kompakt tozdur.

FUNGİDAS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz.
Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuz,
hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
FUNGİDAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Renal replasman tedavisi sırasında kullanım
2 / 12
Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kaspofungin kullanımı sırasında, poliakrilonitril
türevi membranların (örn. hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan)
kullanımı ilacın adsorpsiyonuna ve buna bağlı olarak ilaç etkinliğinde azalmaya neden olabilir.
Bu durum tedavi başarısızlığı riskine, enfeksiyonun kötüleşmesine ve ölüme yol açabilir.
Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir. Doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membranın
veya başka bir antifungal ajanın kullanılmasını önerebilir.
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size FUNGİDAS verilmeden önce mutlaka doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz
• Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun
verilmesi gerekebilir.
• Siklosporin kullanıyorsanız (organ naklinin reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave kan
testleri isteyebilir.
• Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız.
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) FUNGİDAS
almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
FUNGİDAS Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) (döküntü,
derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma) gibi ciddi
deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir. (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler
nelerdir?).
FUNGİDAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce
doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.
FUNGİDAS gebe kadınlarda incelenmemiştir. FUNGİDAS hamilelik döneminde ancak
potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
3 / 12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUNGİDAS alan kadınlar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
FUNGİDAS’ın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan hiçbir bilgi
yoktur.
FUNGİDAS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız
varsa lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar dahil
reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. FUNGİDAS diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını
etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar FUNGİDAS’ın etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
• siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz
sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
• fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• bir steroid olan deksametazon.
• bir antibiyotik olan rifampisin.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz)
FUNGİDAS almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
4 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUNGİDAS her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve
uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar FUNGİDAS alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut
ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FUNGİDAS günde bir kez yaklaşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz
infüzyon) yavaş yavaş uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı
edilmemelidir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer FUNGİDAS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGİDAS kullandıysanız:
Her gün doktorunuz FUNGİDAS’a ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar
verecektir. Eğer çok fazla FUNGİDAS verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle temasa geçiniz.
5 / 12
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
FUNGİDAS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUNGİDAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, FUNGİDAS da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya
hemşirenize söyleyiniz- size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir:
• Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes almada
güçlük- ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• Hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik bir
reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• Öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa,
solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.
• Döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma
(toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu)
Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için
doktorunuza başvurunuz.
Yetişkinlerdeki diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
6 / 12
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin azalması), beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma
• Kan albümininde (bir protein tipi) azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük potasyum
düzeyleri
• Baş ağrısı
• Toplardamar iltihabı
• Nefes darlığı
• Diyare, bulantı veya kusma
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin
yükselmesi)
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
• Eklem ağrısı
• Üşüme, ateş
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı
Yaygın olmayan:.
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler, kırmızı
kan hücreleri ve beyaz kan hücreleri)
• İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker
düzeyi, kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi, kanın asit
düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk
• Baş dönmesi hissi, dokunma hissinde veya hassasiyette azalma (özellikle deride), titreme,
uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma
• Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı,
anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
• Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca
kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet
7 / 12
• Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya
öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda
oksijen azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum,
burun tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı
• Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması,
hazımsızlık, anüsten gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı
toplanmasına bağlı şişlik
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında sararma,
bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte
anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde genellikle
kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
• Böbrek fonksiyonunun kaybı, aniden böbrek fonksiyonunun durması
• Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik,
tahriş, döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde damar
iltihabı
• Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit ve
pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların
düzeylerinde artış
• Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak kendini
iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik,
hassasiyet, yorgun hissetme.
Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler
Çok yaygın:
• Ateş
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Kalp atışlarında hızlanma
• Ciltte kızarma, düşük kan basıncı
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde artışlar)
8 / 12
• Kaşıntı, döküntü
• Kateter yerinde ağrı
• Üşüme
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen diğer
muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUNGİDAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Flakonlar
Liyofilize flakonları, 2°C-8°C’de saklanmalıdır.
Hazırlanmış konsantre ilaç
Hazırlanan FUNGİDAS, hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C’de
saklanabilir.
Seyreltilmiş ilaç
IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon ≤ 25°C’de 24 saat veya 2°C-8°C’de – 48 saat süreyle
saklanabilir.
Hazırlandıktan sonra FUNGİDAS derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini
durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun
eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “FUNGİDAS’ı
kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız).
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGİDAS’ı kullanmayınız
9 / 12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNGİDAS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
10 / 12
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
FUNGİDAS’ı kullanma hazırlama ve seyreltme talimatları:
FUNGİDAS’ı kullanıma hazırlama
FUNGİDAS’ı kullanıma hazırlama
FUNGİDAS’ın diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir
veri bulunmadığından FUNGİDAS’ı başka ilaçlarla karıştırmayınız veya aynı anda infüzyonla
uygulamayınız. DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE
KULLANMAYIN; çünkü FUNGİDAS DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİSİNDE
STABİLİTESİNİ KORUMAZ.
FUNGİDAS’ı infüzyon için hazırlama
1- Buzdolabından çıkardığınız FUNGİDAS flakonu oda ısısına getiriniz.
2- Aseptik olarak 10.,8 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su,
enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk
bakteriyostatik su (%0,9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.
Not: Her FUNGİDAS flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde
doldurulur. Elde edilen solüsyonun ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.
Tablo 1
FUNGİDAS’ı Hazırlama Bilgisi
FUNGİDAS flakon Toplam İlaç Miktarı Eklenmesi Gereken Hazırlandıktan
(dolum fazlası dahil) Hazırlama Solüsyonu Sonraki
Hacmi Konsantrasyon
50 mg 54,6 mg 10,8 ml 5 mg/ml
70 mg 75,6 mg 10,8 ml 7 mg/ml
Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde edinceye
kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu partiküllü
madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya
çökelme varsa kullanmayınız. Hazırlanan solüsyon 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate
kadar saklanabilir. FUNGİDAS flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon
atılmalıdır.
11 / 12
3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) FUNGİDAS’ı 250 mL %0,9, %0,45 veya
%0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya
(veya şişe) transfer ediniz. Alternatif olarak, hazırlanan FUNGİDAS hacmi (mL) daha düşük
hacimde %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer
enjeksiyonuna eklenebilir; ancak 0,5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon
solüsyonu ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında
48 saat içinde kullanılmalıdır.
Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj
2 2
Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m
2
uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı
2
sağlamazsa, doz günde 70 mg/m ’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’yi aşmamalıdır.
Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame
dozu olan 70 mg’ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın
aşağıdaki formülle hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir (bkz.
Mosteller Formula- Ref: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J
Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)).
2
Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m ) x 70
2 2 2
mg/m çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m ) x 50 mg/m
çarpımıyla hesaplanmalıdır.
Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre
2
belirlenmelidir (bkz. bölüm 4.2). Günde 50 mg/m dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik
2
yanıt sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m ’ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).
FUNGİDAS pediyatrik hastalara ilaç klirensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin,
efavirenz, karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken
2
FUNGİDAS’ın günde 70 mg/m dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).
12 / 12