FUNGINAIL %5 TIRNAK CILASI, COZELTI (2,5 ML) Kullanma Talimatı

FUNGINAIL, HDPE spatüllü beyaz kapak ile kapatılmış 2,5 mL veya 5 mL’lik tip III amber renkli
cam şişe primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmış
berrak likit çözeltidir.
FUNGINAIL, tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
FUNGINAIL, antifungaller (mantar önleyici) olarak bilinen ilaç grubuna ait amorolfin etken
maddesini içermektedir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yok
etmektedir.

FUNGINAIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Amorolfin hidroklorür veya FUNGINAIL içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine
karşı aşırı duyarlı (alerji) iseniz.
1
FUNGINAIL ciddi olabilen alerjik reaksiyonlara sebep olabilir, Eğer alerjik reaksiyon
gerçekleşirse ürünü uygulamayı bırakınız, ürünü hemen tırnak cilası sökücü veya temiz bir bez ile
çıkarınız ve hekiminize başvurunuz. Ürün tekrar uygulanmamalıdır.
Eğer aşağıdaki semptomlardan biri mevcutsa acil tıbbi yardım almanız gerekmektedir:
 Nefes almada güçlük yaşarsanız
 Yüz, dudak, dil veya boğazınız şiştiyse
 Cildinizde ciddi bir döküntü gerçekleşirse
FUNGINAIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Cilanın gözler, kulaklar veya muköz membranlar (ağız ve burun delikleri gibi) ile temasından
kaçınınız. Gözünüzle veya kulağınızla temas ettirirseniz, hemen su ile yıkayınız.
Solumayınız.
FUNGINAIL kullanırken takma tırnak kullanmayınız. Cilayı tırnak etrafındaki deriye
uygulamayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUNGINAIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Haricen kullanıldığından uygulanabilir değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik veriler mevcut olmadığından, hamilelik süresince FUNGINAIL kullanımından
kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik veriler mevcut olmadığından, emzirme süresince FUNGINAIL kullanımından
kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etki beklenmez.
FUNGINAIL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, her bir gramda %54,2 (a/a)’ya eşdeğer 542 mg alkol (etanol) içerir.
Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar ile kullanımı ile ilgili bilinen bir etkileşimi yoktur.
FUNGINAIL kullanırken yapay tırnaklar kullanılmamalıdır. Kozmetik tırnak cilası kullanılabilir,
ancak tırnaklarınıza sürmeden önce FUNGINAIL’i uyguladıktan sonra en az 10 dakika
beklemelisiniz. FUNGINAIL’in tekrar uygulanmasından önce tırnak cilası dikkatlice
çıkarılmalıdır.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
FUNGINAIL, doktorunuzun size söylediği şekilde haftada bir veya iki kez etkilenen el ve ayak
tırnaklarına uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Cilayı uygulamak için aşağıdaki önerilere dikkatli bir şekilde uymalısınız.
Basamak 1: Tırnağı törpüleyiniz
FUNGINAIL’in ilk uygulamasından önce temiz bir tırnak törpüsü kullanarak, tırnağın etkilenen
bölgelerini (özellikle yüzeyi) mümkün olduğu kadar törpüleyiniz. (Şekil 1).
Dikkat: Enfekte tırnaklar için kullanılan tırnak törpülerini sağlıklı tırnaklar için kullanmayınız, aksi
takdirde enfeksiyonu yayabilirsiniz. Enfeksiyonun yayılmasını engellemek için, törpünüzü bir
başka kişinin kullanmamasına dikkat etmelisiniz.
Basamak 2: Tırnağı temizleyiniz
Tırnak yüzeyini temizlemek için temiz bir bez kullanınız.
Etkilenen her tırnak için 1. ve 2. basamakları tekrar ediniz. (Şekil 2).
Basamak 3: Şişeden bir miktar cila alınız
Şişenin kapağında takılı olan aplikatör yardımıyla ilaç şişenin kenarına temas etmeden
alınmalıdır. (Şekil 3).
Basamak 4: Cilayı uygulayınız
Tırnağın tüm yüzeyine tırnak cilasını eşit miktarda uygulayınız. Etkilenen her tırnak için 3. ve 4.
basamakları tekrarlayınız. (Şekil 4).
Basamak 5: Kurumaya bırakınız
Tedavi görmüş tırnağı/tırnakları yaklaşık olarak 3 dakika kurumaya bırakınız. Kozmetik cilayı
uygulamadan önce en az 10 dakika bekleyiniz. (Şekil 5).
3
Basamak 6: Aplikatörü temizleyiniz
Kapak üzerindeki aplikatörü temiz bir bezle siliniz. (Şekil 6). Yeni cila sürülen tırnakların
temizleme bezi ile temasından kaçınılmalıdır. Tırnak cilası şişesini sıkıca kapatınız.
FUNGINAIL’i tekrar kullanmadan önce, tırnağınızda önceden var olan cilayı temiz bir bez
kullanarak çıkarınız, sonra gerekirse tırnaklarınızı tekrar törpüleyiniz.
 Cilayı yukarıda anlatıldığı şekilde tekrar uygulayınız.
 Tırnak cilası kuruduğunda su ve sabundan etkilenmeyeceği için, ellerinizi ve ayaklarınızı
normal bir şekilde yıkayabilirsiniz. Eğer tiner veya ispirto gibi kimyasalları kullanmanız
gerekirse, el tırnaklarınızdaki cilayı korumak için lastik veya geçirgen olmayan (su geçirmez)
eldivenler kullanmalısınız.
 Enfeksiyon temizlenip sağlıklı tırnaklar yeniden büyüyene kadar FUNGINAIL kullanmaya
devam etmeniz önem taşımaktadır. Bu genellikle, el tırnakları için 6 ay, ayak tırnakları için 9-
12 ay kadar sürmektedir. Doktorunuz, muhtemelen 3 ayda bir tedavinizin nasıl ilerlediğini
kontrol edecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Yeterli bilgi olmadığından, FUNGINAIL’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer FUNGINAIL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla FUNGINAIL kullandıysanız:
FUNGINAIL’in kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en
yakın hastaneye gidiniz.
FUNGINAIL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUNGINAIL’i kullanmayı unutursanız:
FUNGINAIL’i zamanında kullanmayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, ürünü
önceki gibi aynı şekilde tekrar uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FUNGINAIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden FUNGINAIL’i kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde enfeksiyonunuz
tekrar oluşabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi FUNGINAIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
4
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastada 1’den fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastada 1’den fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden biri olursa, FUNGINAIL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Sistemik alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlük
ve/veya ağır cilt döküntüsü ile ilişkili olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
 Tırnak hasarları, tırnakta renk değişimi, kırılgan veya hassas tırnaklar
Çok Seyrek
 Ciltte yanma hissi
Bilinmiyor:
 Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, kabarcık, alerjik deri reaksiyonu
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUNGINAIL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isıdan koruyunuz. Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca
kapatınız.
Ürün açıldıktan sonra 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGINAIL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Üretim yeri : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5