FUROMID 20 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 22.12.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. FUROMİD nedir ve ne için kullanılır?

FUROMİD, kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2
ml'lik ampul formundadır. 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FUROMİD idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler
böbreklerden idrarın atılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır.
Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılır. FUROMİD güçlü bir idrar söktürücüdür.
1 / 14
Doktorunuz size FUROMİD'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
 Süregelen kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme
ile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı
miktarda sıvı tutulması durumu
 Süregelen böbrek yetmezliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı
miktarda sıvı tutulması durumu
 Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetmezliği sıvı atılımının devam
ettirilmesi
 Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta
aşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)
 Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda
sıvı tutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesi
gerekiyorsa)
 Yüksek tansiyon
 Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (destekleyici önlem olarak)
 Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde)
destek olarak

2. FUROMİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FUROMİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine
karşı alerjiniz varsa
 Sülfonamid grubu antibiyotiklere ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre
grubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa
 Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal veya aşırı terleme yoluyla)
 Vücut sıvılarınızın (kan dahil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa
 Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetmezliğiniz varsa ve bu durum
FUROMİD kullanılmasına cevap vermiyorsa
 Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa
 Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa
 Karaciğerinizdeki ağır bir hastalık nedeniyle gelişen beyin işlevleri bozukluğuna bağlı
olarak sizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa
 Bebeğinizi emziriyorsanız
FUROMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi,
idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (FUROMİD ile yapılan tedavinin
özellikle başlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle
takip etmek isteyebilir).
2 / 14
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.
 Düşük tansiyon
 Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen
kan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık
 Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı (kan şekeri seviyeniz düzenli olarak takip
edilecektir)
 Gut (damla) hastalığı ve hiperürisemi (kanda ürik asit seviyesinin artması) (kanınızdaki
ürik asit düzeyi düzenli olarak takip edilecektir)
 İdrar yapmakta güçlük çekiyorsanız (örneğin prostat büyümesine, böbrekte tıkanıklığa
veya böbrekten idrar torbasına giden kanalın daralmasına bağlı olarak)
 Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetmezlik durumu
(Hepatorenal sendrom)
 Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin,
nefrotik sendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir;
doktorunuz kullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır)
 Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veya
kireçlenme odaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakından
takip etmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).
 Lityum tuzları (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) ile eş zamanlı kullanım
(kandaki lityum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir)
 Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık). İdrar
söktürücü ilaçların akut porfiri durumunda kullanımı güvenli olmayabilir, doktorunuz
FUROMİD tedavisi boyunca sizi takip edecektir.
Nefes alma güçlüğü rahatsızlığı olan (solunum güçlüğü sendromu) erken doğan bebeklerde
yaşamlarının ilk haftalarında FUROMİD tedavisi uygulandığında, bir tür kalp damar hastalığı
olan, kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp
açık kalması (patent duktus arteriyozus) riskinde artış olabilir.
İleri yaştaysanız ve düşük tansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız ve düşük
tansiyon riski oluşturabilecek başka bir rahatsızlığınız varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
FUROMİD tedaviniz boyunca doktorunuz düşük tansiyona karşı sizi düzenli takip edecektir.
İdrar yapma bozukluklarınız varsa (örneğin prostat büyümesi), doktorunuz size FUROMİD’i
sadece normal idrar çıkışı sağlanabildiğinde verecektir. Çünkü ani bir idrar akışı, idrar
kesesinin (mesane) aşırı genişlemesi ile beraber idrar yapmada zorluğa (üriner retansiyon)
neden olabilir.
FUROMİD sodyum ve klorürün atılımını, dolayısıyla da su atılımını arttırır. Aynı zamanda
diğer elektrolitlerin (özellikle potasyum, kalsiyum ve magnezyum) atılımı da artar.
FUROMİD ile tedavi sırasında yüksek miktarlarda su ve elektrolit atılımına bağlı olarak sıkça
su/elektrolit dengesi bozuklukları gözlendiğinden, kanınızdaki belirli maddelerin seviyeleri
düzenli olarak kontrol edilecektir.
3 / 14
Uzun süreli FUROMİD tedavisi sırasında, özellikle potasyum, sodyum, kalsiyum, bikarbonat,
kreatinin, üre ve ürik asit ve aynı zamanda kan şekeri olmak üzere bazı kan testlerinin düzenli
olarak yapılması gerekmektedir.
Elektrolit bozuklukları açısından yüksek risk altındaysanız veya kusma, ishal veya aşırı
terleme gibi durumlara bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı yaşamışsanız, dikkatle takip
edilmeniz gerekmektedir. Dolaşımdaki kan hacminde azalma, vücuttaki su eksikliği, belirgin
elektrolit bozuklukları veya asit-baz dengesindeki bozukluklar düzeltilmelidir. Böyle bir
durumda doktorunuz FUROMİD tedavinizi geçici olarak durdurabilir.
Altta yatan başka hastalıklar (örneğin karaciğer sirozu, kalp yetmezliği), eş zamanlı başka
tedavilerin uygulanıyor olması ve yiyecekler olası elektrolit bozukluklarının gelişmesinde rol
oynayabilir.
Artan idrar çıkışına bağlı kilo kaybı, idrar çıkışı miktarına bakılmaksızın, günde 1 kg’dan
fazla olmamalıdır.
Nefrotik sendromunuz varsa (bir böbrek hastalığı) yan etkilerin görülme riskinde artış
olabileceğinden doktorunuz kullanacağınız ilaç dozunu dikkatlice ayarlayacaktır.
FUROMİD, tamponlama kapasitesi olmayan yaklaşık 9 pH değerine sahip bir çözeltidir. Bu
nedenle, etkin madde 7'nin altındaki pH değerlerinde çökelebilir. Dolayısıyla, eğer bu çözelti
seyreltilecek olursa, seyreltilen çözeltinin pH'sının zayıf alkalen ila nötral aralıkta olmasına
dikkat edilmelidir.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen, iltihap ve ağrı giderici ilaçlar
FUROMİD’in etkisini azaltabilir. Bu ilaçların FUROMİD ile birlikte kullanımı nefrotoksisite
(böbrekler üzerine zararlı etki) riskini arttırabilir.
Sorbitol (şeker hastalarının kullandığı bir tatlandırıcı) ve FUROMİD’in eş zamanlı
kullanılması dehidratasyon (vücudun susuz kalması) artışına neden olabilir. Sorbitol ishali
tetikleyerek daha fazla sıvı kaybına neden olabilir.
FUROMİD kullanımı ile fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali) vakaları
bildirilmiştir. Tedaviniz sırasında ışığa karşı duyarlılık gelişirse doktorunuz tedavinizi
durdurabilir. Tedaviye yeniden başlamanız gerekli görülürse, doktorunuz vücudunuzda
güneşe veya yapay UVA ışığına maruz kalan bölgeler için koruma önerecektir.
Risperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanım:
Bunaması olan hastalarda risperidon ile FUROMİD'in birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan
etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile FUROMİD'in birlikte
kullanılması gereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağı
yararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.
4 / 14
Sistemik lupus eritamatozus adı verilen vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda
saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi olasılığı
bulunmaktadır.
FUROMİD kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Ayrıca,
FUROMİD’in doping maddesi olarak kullanılması sağlığınız için tehlike oluşturabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FUROMİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUROMİD ampul, damar içine veya kas içine zerk edilerek (enjeksiyon yoluyla) kullanılır.
Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUROMİD’in etkin maddesi furosemid plasentayı geçtiğinden, zorlayıcı tıbbi nedenler
olmadığı takdirde, hamilelik sırasında FUROMİD’i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden
tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
FUROMİD’in de dahil olduğu idrar söktürücü ilaçlar, hamilelik sırasında yüksek tansiyon ve
sıvı tutulumu rahatsızlıklarının rutin tedavisinde uygun değildir, çünkü rahim içi gelişime
zarar verebilir. Ancak hamilelikte kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği için FUROMİD’i
kullanmanız gerekli ise doktorunuz sizi ve bebeğinizin gelişimini yakından takip ederek
tedavinizi sürdürebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Furosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında FUROMİD'i
kullanmamanız gerekir. FUROMİD ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne
geçen ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
FUROMİD doğru bir şekilde kullanıldığı zaman bile, araç ve makine kullanımı veya bir
koruma olmaksızın çalışabilme becerisini bozacak kadar hareketlerinizi etkileyebilir. Bu
5 / 14
durum özellikle tedavinin başlangıcında, dozun arttırılmasında veya başka bir ilaca geçerken
ya da ilacı alkol ile birlikte alırken geçerlidir.
Dolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
FUROMİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:
 Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat. Çok nadir vakalarda FUROMİD
kullanımından sonraki 24 saat içerisinde kloral hidrat alınması, sıcaklık, terleme,
huzursuzluk, bulantı hissi ve kan basıncında ve kalp ritminde artış (taşikardi) ile
sonuçlanmıştır. Dolayısıyla FUROMİD’in ve kloral hidratın birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır.
 Aminoglikozidler (örneğin kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve işitme üzerinde zararlı
etkisi olan diğer ilaçlar (ototoksik ilaçlar). FUROMİD ile aynı zamanda kullanıldıklarında
bu ilaçların etkisi artabilir. İşitme bozukluğu geri dönüşsüz olabilir. Dolayısıyla
FUROMİD ile bu ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Birlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar
 Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile birlikte kullanımı işitme
bozukluğuna neden olabilir. Ayrıca sisplatinin böbrekler üzerindeki zararlı etkisini
(nefrotoksisite) de arttırabileceğinden FUROMİD ile birlikte kullanımında çok dikkatli
olunmalıdır.
 Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile birlikte kullanımı
lityumun kalp üzerindeki zararlı etkisini (kardiyotoksisite) ve sinirler üzerindeki zararlı
etkisini (nörotoksisite) arttırabilir. Bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların kandaki lityum
seviyeleri yakından takip edilmelidir.
 Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar, idrar söktürücü ilaçlar veya tansiyonu düşürebilen
diğer ilaçlar. Bu ilaçlar FUROMİD ile aynı zamanda kullanılırsa tansiyon çok daha fazla
düşebilir. Özellikle ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonisti (kalp-
damar hastalıkları tedavisinde kullanılır) ilk defa kullanıldığında veya bu ilaçlar daha
yüksek bir dozda uygulandığında olmak üzere, tansiyonda şoka neden olan ciddi düşüş ve
böbrek fonksiyonunda bozulma (nadir vakalarda akut böbrek yetmezliği) gözlenmiştir. Bu
sebeple, mümkün olduğu durumlarda FUROMİD tedavisi geçici olarak durdurulmalı veya
en azından bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedaviye
başlamadan veya doz artımından önce FUROMİD dozu üç gün için azaltılmalıdır.
 Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır)
Birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar:
6 / 14
 Aspirin dahil non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici). Bu
ilaçlar FUROMİD’in etkisini azaltabilir. FUROMİD tedavisi dolaşımdaki hacimde
azalmaya veya vücut sıvısında eksikliğe neden olursa bu ilaçlarla birlikte kullanımı akut
böbrek yetmezliğine sebep olabilir.
 Fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır). Bu ilaç FUROMİD’in etkisini
azaltabilir.
 Kortikosteroidler (iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan kortizonlu ilaçlar),
karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), laksatifler (kabızlığın
önlenmesi ve tedavisinde kullanılır), meyan kökü (mide-bağırsak hastalıklarında
kullanılır). Potasyum kaybını arttırarak, potasyum eksikliğine neden olabilirler.
 Digitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)
 Probenesid (gut-damla- hastalığında kullanılır). FUROMİD bu ilacın böbrek yoluyla
atılımını azaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan
etkilerin görülme riskinde artışa neden olabilir.
 Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır). FUROMİD bu ilacın böbrek yoluyla atılımını
azaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkilerin
görülme riskinde artışa neden olabilir
 Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar. FUROMİD bu ilaçların etkisini azaltabilir.
 Kan basıncını arttıran sempatomimetik ilaçlar (adrenalin benzeri ilaçlar, örneğin epinefrin,
norepinefrin). FUROMİD bu ilaçların etkisini azaltabilir.Kürar-tipi kas gevşeticiler.
FUROMİD bu ilaçların etkisini arttırabilir.
 Teofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır). FUROMİD bu ilacın
etkisini arttırabilir.
 Böbrek üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar (nefrotoksik ilaçlar) (örneğin aminoglikozidler,
sefalosporinler, polimiksinler gibi antibiyotikler). FUROMİD bu ilaçların zararlı etkilerini
arttırabilir. FUROMİD ile aynı zamanda bazı sefalosporinleri yüksek dozda kullanan
hastalarda böbrek fonksiyonları bozulabilir.
 Siklosporin A (organ nakilleri sırasında kullanılır). FUROMİD neden olduğu kandaki ürik
asit seviyelerinin artmasına ve siklosporin ürik asitin üre atılımının bozulmasına neden
olur. Bunun sonucunda, guta bağlı olarak artrit riskinde artış olabilir.
 Böbrek yetmezliği açısından yüksek risk taşıyan hastalarda röntgen tetkiklerinde
organların görünürlüğünü arttırmak için kullanılan kontrast maddeler. Kontrast maddelerle
tetkik sonrasında, FUROMİD ile tedavi gören hastalarda, öncesinde sadece damar içi sıvı
alan hastalara kıyasla böbrek fonksiyonlarında daha sık oranda bozulma olmuştur.
 Yüksek dozlarda FUROMİD ile eş zamanlı olarak tiroid hormonları (örn. levotiroksin)
kullanılması tiroid hormonu seviyelerini etkileyebilir. Bu sebeple, FUROMİD ile birlikte
tiroid hormonu kullanıyorsanız, doktorunuz tiroid hormon seviyelerinizi takip edecektir.
 Glikozidler (kalp hastalıklarında kullanılır). FUROMİD tedavisi sırasında potasyum veya
magnezyum eksikliği gelişirse, kalp kasının bu ilaçlara hassasiyeti artabilir. Elektrolit
dengesizliği olan hastalarda ve FUROMİD’in belli EKG değişikliklerine (QT aralığının
uzaması) neden olan ilaçlarla (örneğin, terfenadin, antialerjik ilaçlar, ve kalp ritmi
bozukluklarında kullanılan bazı ilaçlar (sınıf I ve III antiaritmikler)) birlikte kullanılması
7 / 14
durumunda, kalp ritmi bozukluklarının (torsades de pointes dahil venrtiküler artimi)
oluşma riski daha yüksektir.
 Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır) veya aminoglutetimid (Cushing
Sendromu isimli hastalığın tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile eşzamanlı kullanılması
hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi) riskini arttırabilir.
 Tiyazidler (idrar söktürücü sınıfında yer alan bir ilaç grubu). FUROMİD ile birlikte
kullanıldıklarında idrar çıkışında artış meydana gelir.
 Metformin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç). Bu ilaç FUROMİD’in etkisini
azaltabilir.
 Fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılan ilaçlar örneğin, klofibrat ve
fenofibrat). Özellikle hipoalbuminemi durumunda (kandaki albüminde düşüş) FUROMİD
ile birlikte kullanılmaları durumunda, her iki ilacın da kandaki seviyeleri yükselebilir. Kan
seviyeleri takip edilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. FUROMİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
FUROMİD ampul formu yalnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı
durumlarda (örn. bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damar
içine uygulanarak verilir. Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en
kısa sürede ağızdan uygulanan tedaviye geçilmesi önerilmektedir.
FUROMİD seyreltilerek de kullanılabilir.
FUROMİD’in 10 mg/ml konsantrasyonunun 1 mg/ml konsantrasyona kadar seyreltilebilmesi
için enjeksiyonluk %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi veya enjeksiyonluk Ringer Laktat
çözeltisi direkt olarak kullanılması uygundur. Seyreltilen çözeltilerin en kısa zamanda
kullanılması önerilmektedir. İnfüzyon çözeltisi aseptik koşullarda ve profesyonel sağlık
çalışanları tarafından hazırlanmalıdır. FUROMİD akan bir infüzyon çözeltisine ilave
edilmemeli ve herhangi başka bir ilaçla infüzyonu şeklinde kullanılmamalıdır. Ürün bilgisinde
yer alan koşullar ve seyrelticiler dışında farklı bir uygulama yöntemiyle veya farklı bir veya
daha fazla ilaçla beraber veya eklenerek verilmemelidir.
8 / 14
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve 15 yaşın altındaki çocuklarda, istisnai durumlar dışında (örneğin hayatı tehdit
edici nitelikte durumlar), FUROMİD kullanılmamalıdır. Ortalama günlük doz 0,5 mg
furosemid/kg vücut ağırlığıdır. İstisnai vakalarda, 1mg furosemid/kg vücut ağırlığına kadar
damar içi uygulama verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer
fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/böbrek yetmezliği:
Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek / karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak
ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Diğer:
Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise doktorunuz bu gibi durumları dikkate
alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.
Eğer FUROMİD’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUROMİD kullandıysanız:
FUROMİD ampul doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için
gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi
yapılacaktır.
Aşırı doz belirtileri tuz ve sıvı kaybının şiddetine bağlıdır.
Aşırı doz alımı, yatar pozisyondan ayağa kalkınca tansiyonun düşmesine ve kan dolaşım
bozukluklarına, elektrolit dengesizliklerine (potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinin
düşmesi) ve kandaki asitlik düzeyinin artmasına (alkaloz) neden olabilir.
Daha ciddi sıvı kayıpları vücutta su eksikliğine ve kan hacminde azalmaya bağlı olarak
dolaşım şokuna ve tromboza neden olabilecek (kan pıhtısı) kan konsantrasyonunda artışa
(hemokonsantrasyon) neden olabilir.
Ani su ve elektrolit kayıpları bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanabilir.
FUROMİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9 / 14
FUROMİD’i kullanmayı unutursanız
FUROMİD ampul doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için
gereken önlemler alınacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUROMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FUROMİD tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden
yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FUROMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUROMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Dolaşım sisteminde şoka neden olabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok).
Anafilaktik şokun ilk belirtileri kızarma, ürtiker, döküntü gibi deri reaksiyonları,
huzursuzluk, baş ağrısı, terleme, bulantı, nefes alma ve yutkunmada güçlük, derinin gri-
mavi renk almasını içerir.
 Derinin aniden kızarması ve yer yer küçük püstüllerle kaplanması (beyaz / sarı iltihaplı
sıvı dolu küçük kabarcıklar) (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)
 Eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS). DRESS öncelikle
grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan
döküntü, kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan
hücresinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
 Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen,
el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu,
 Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar-büller-ile seyreden bir deri
hastalığı,
 Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),
 İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık
 Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
 Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson Sendromu)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin,
FUROMİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
10 / 14
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın
 Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)
 Özellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı
(dehidratasyon)
 Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış
 Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan
basıncı düşüklüğü dahil)
Yaygın
 Hemokonsantrasyon (kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda
artma)
 Kanda sodyum, klor, potasyum değerlerinin düşmesi, kanda kolesterol ve ürik asit
değerlerinin yükselmesi,
 Gut atakları (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize
hastalık)
 Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı
olarak beyin fonksiyonlarında bozulma)
 İdrar miktarında artış
Yaygın olmayan
 Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)
 Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma ve yüksek kan
şekeri (hiperglisemi)
 Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerinde ciddi
hasar olanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık
 Bulantı
11 / 14
 Kaşıntı, döküntü
Seyrek
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
 Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
 Uyuşma
 Baş dönmesi hissi (vertigo)
 Uyuklama
 Zihin karışıklığı, kafada basınç hissi
 Miyopun ilerlemesi, bulanık görme
 Kan hacminin azalması (hipovolemi) ile beraber görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kan damarı iltihabı (vaskülit)
 Kusma, ishal
 Sistemik lupus eritamatozus adı verilen, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda
saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi
 Bacak kası krampları, kuvvetsizlik
 Kronik artrit (eklem iltihabı)
 Böbrek iltihabı
 Ateş
Çok seyrek
 Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan hücrelerinin
sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
 Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı
 Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğer
enzimlerinde artış
 Safra yollarının kapanmasına bağlı sarılık, karaciğerde dolaşım yetmezliği
Bilinmiyor
 Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyle
ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları,
düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı
 Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuur
bulanıklığı ile kendini gösterir)
 İdrarda sodyum ve klorür artışı, idrar yapamama
 Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbreklerde
kalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu
 Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp-damar
hastalığı olan "patent ductus arteriosus"un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki
açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme riskinde artış
 Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı, baş ağrısı
12 / 14
 Bir kan pıhtısı oluşumuna bağlı olarak kan damarının tıkanması (tromboz, özellikle yaşlı
hastalarda)
 Çoğu zaman ciddi potasyum yetersizliği durumlarına bağlı olarak, ciddi kas hastalıkları
(rabdomiyoliz) vakaları bildirilmiştir (FUROMİD’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ bölümüne bakınız)
 Enjeksiyon yerinde ağrı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FUROMİD’in saklanması

FUROMİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Seyreltilen çözeltilerin en kısa zamanda kullanılması önerilmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FUROMİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUROMİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
13 / 14
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
İntravenöz enjeksiyon/infüzyon:
İntravenöz furosemid yavaş enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanmalıdır; 4 mg/dakika
hızı aşılmamalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (serum kreatinin > 5
mg/dl), 2,5 mg/dakika infüzyon hızının aşılmaması önerilmektedir.
FUROMİD’in 10 mg/ml konsantrasyonunun 1 mg/ml konsantrasyona kadar seyreltilebilmesi
için enjeksiyonluk %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi veya enjeksiyonluk Ringer Laktat
çözeltisi direkt olarak kullanılması uygundur. Seyreltilen çözeltilerin en kısa zamanda
kullanılması önerilmektedir. İnfüzyon çözeltisi aseptik koşullarda ve profesyonel sağlık
çalışanları tarafından hazırlanmalıdır. FUROMİD akan bir infüzyon çözeltisine ilave
edilmemeli ve herhangi başka bir ilaçla infüzyonu şeklinde kullanılmamalıdır. Ürün bilgisinde
yer alan koşullar ve seyrelticiler dışında farklı bir uygulama yöntemiyle veya farklı bir veya
daha fazla ilaçla beraber veya eklenerek verilmemelidir.
İntramüsküler enjeksiyon:
İntramüsküler uygulama, oral veya intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı istisnai
olgularla sınırlı olmalıdır. İntramüsküler enjeksiyonun pulmoner ödem gibi akut hastalıkların
tedavisi için uygun olmadığına dikkat edilmelidir.
FUROMİD ampul şırıngada başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
FUROMİD, tamponlama kapasitesi olmayan yaklaşık 9 pH değerine sahip bir çözeltidir. Bu
nedenle, etkin madde 7'nin altındaki pH değerlerinde çökelebilir. Dolayısıyla, eğer bu çözelti
seyreltilecek olursa, seyreltilen çözeltinin pH'sının zayıf alkalen ila nötral aralıkta olmasına
dikkat edilmelidir.
Seyreltilmiş çözeltilerin mümkün olan en kısa zamanda kullanılması önerilmektedir.
14 / 14

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.12.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.