FUSIX DERMA % 2 MERHEM (20 G) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FUSİX DERMA nedir ve ne için kullanılır?
FUSİX DERMA 15 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
FUSİX DERMA’nın etkin maddesi olan sodyum fusidat, bir antibiyotik olup birçok
mikroorganizma üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını
engelleyen) etkiye sahiptir.
FUSİX DERMA’ya duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde
kullanılır.
FUSİX DERMA’nın etkin maddesi olan sodyum fusidat, bir antibiyotik olup birçok
mikroorganizma üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını
engelleyen) etkiye sahiptir.
FUSİX DERMA’ya duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde
kullanılır.
2. FUSİX DERMA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUSİX DERMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
1 / 5
Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar
var ise kullanmayınız
FUSİX DERMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUSİX DERMA kullanılıp kullanılmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama
nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski olduğunda
Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
FUSİX DERMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUSİX DERMA’nın gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak
yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUSİX DERMA’nın emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak
yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan, setil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan, susuz lanolin lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,
kontakt dermatite) neden olabilir.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FUSİX DERMA için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şuanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
1 / 5
Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlar
var ise kullanmayınız
FUSİX DERMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUSİX DERMA kullanılıp kullanılmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama
nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski olduğunda
Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
FUSİX DERMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUSİX DERMA’nın gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak
yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUSİX DERMA’nın emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak
yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan, setil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) neden olabilir.
FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan, susuz lanolin lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,
kontakt dermatite) neden olabilir.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FUSİX DERMA için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şuanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUSİX DERMA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUSİX DERMA lezyonlara günde 2-3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar
uygulanır.
Uygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FUSİX DERMA cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.
Eğer FUSİX DERMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSİX DERMA kullandıysanız:
FUSİX DERMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
FUSİX DERMA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUSİX DERMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
FUSİX DERMA lezyonlara günde 2-3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar
uygulanır.
Uygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FUSİX DERMA cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.
Eğer FUSİX DERMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSİX DERMA kullandıysanız:
FUSİX DERMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
FUSİX DERMA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUSİX DERMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
3 / 5
Aşağıdakilerden biri olursa, FUSİX DERMA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUSİX DERMA’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Cilt döküntüleri
• Deri tahrişi
• Ciltte kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık
• Deride kuruma
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon
• Kontakt dermatit (belirli maddelerle temasın neden olduğu deri dış tabakalarının
iltihaplanması)
• Egzama (farklı nedenlerle ortaya çıkabilen deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle
görülen yaygın bir deri hastalığı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
4 / 5
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
3 / 5
Aşağıdakilerden biri olursa, FUSİX DERMA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUSİX DERMA’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Cilt döküntüleri
• Deri tahrişi
• Ciltte kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık
• Deride kuruma
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon
• Kontakt dermatit (belirli maddelerle temasın neden olduğu deri dış tabakalarının
iltihaplanması)
• Egzama (farklı nedenlerle ortaya çıkabilen deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle
görülen yaygın bir deri hastalığı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
4 / 5
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FUSİX DERMA’nın saklanması
FUSİX DERMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, direkt gün ışığı ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİX DERMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, direkt gün ışığı ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİX DERMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.