GABATEVA 800 MG 50 CENTIKLI FILM TABLET Kullanma Talimatı

• GABATEVA® diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
• GABATEVA® 800 mg çentikli film tablet beyaz ya da beyazımsı, konik köşeli oval, çentikli,
her iki yüzeyi baskısız tablettir.
• GABATEVA® 800 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet
800 mg gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırır.
• GABATEVA®, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan
çocuğunuza GABATEVA® reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından
büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak GABATEVA® kullanılmalıdır.
Ayrıca GABATEVA® 12 yaş üzeri çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için tek başına
kullanılabilir.
• GABATEVA®, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (periferik nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Diyabet veya zona gibi pek çok farklı hastalık (temel olarak bacaklarda
ve/veya kollarda görülen) periferik nöropatik ağrıya neden olabilir. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı,
zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma,
hissizlik, uyuşma, batma ve donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.
1 / 11

GABATEVA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gabapentin veya GABATEVA®’nın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılık reaksiyonunuz) varsa.
• Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa.
GABATEVA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.
• Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz.
• Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hasta
hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yeni başlayan, ani
veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir.
• Doktorunuzla konuşmadan GABATEVA® kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi
kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir.
• Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi GABATEVA® alırken, nöbet sıklığınızda artış ve
yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz.
• Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz.
• 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zeka
ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır.
• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali (somnolans)
ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu belirtileri açısından
sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse GABATEVA® veya morfin dozunu azaltacaktır.
• Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüyseniz doktorunuz
size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa doktorunuza
bildiriniz.
65 yaşın üzerinde iseniz uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem),
kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.
Bazı insanlar GABATEVA®’ya bağımlı hale gelebilir (ilacı kullanmaya devam etme ihtiyacı).
Bu kişiler GABATEVA® kullanmayı bıraktığında yoksunluk etkileri yaşayabilir (bkz. bölüm
3, “GABATEVA® nasıl kullanılır?” ve “GABATEVA® ile tedavi sonlandırıldığındaki
oluşabilecek etkiler”). GABATEVA®’ya bağımlı hale geldiğinize dair endişeleriniz varsa,
doktorunuza danışmanız önemlidir.
GABATEVA® kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bağımlı
olduğunuz anlamına gelebilir.
- İlacı, size reçete edilenden daha uzun süre kullanmanız gerektiğini hissediyorsanız
- Önerilen dozdan daha fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız
- İlacı, reçete edilme nedenlerinin dışında bir sebeple kullanıyorsanız
- İlacı bırakmayı veya kullanımını kontrol etmeyi birkaç deneyip başarısız olduysanız
- İlacı kullanmayı bıraktığınızda kendinizi kötü hissediyorsanız ve ilacı yeniden almaya
başladığınızda tekrar iyi hissediyorsanız
Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve ilacı nasıl
güvenle bırakabileceğiniz de dahil olmak üzere size en uygun tedavi yolunu görüşmek üzere
2 / 11
doktorunuzla konuşunuz.
Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendine zarar verme veya
intihar düşünceleri gelişmiştir. Bu tip düşünceleriniz olduğunda, hemen doktorunuzla irtibata
geçiniz.
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bu
belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici türde, Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz dahil deri döküntüleri, eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür
alerji hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS) adı verilen aşırı
duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş ve
lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyarlılık belirtisi
olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği ve bu gibi olayların acilen
bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir. Bölüm 4 içinde açıklanan bu ciddi
reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal gabapentin kullanmayı
bırakın ve tıbbi yardım alınız.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık, hassasiyet
veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilen anormal kas
yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test sonuçlarınızda (kanda
kreatinin fosfokinaz seviyesinde farkedilebilir yükselme) farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz.
Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime
geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafa
karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GABATEVA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GABATEVA® yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir.
GABATEVA® kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir. Alkol GABATEVA® kullanımı
sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABATEVA®, gerekmesi halinde hamileliğin ilk üç ayında kullanılabilir.
Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
derhal doktorunuza haber veriniz.
Hamile kaldıysanız ve epilepsiniz varsa önce doktorunuza danışmadan ilacınızı bırakmamanız
önemlidir, aksi takdirde hastalığınız kötüleşebilir. Epilepsinizin kötüleşmesi sizi ve
karnınızdaki çocuğunuzu riske atabilir.
3 / 11
İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında gabapentin alan kadınlardan elde edilen
verilerin incelendiği bir çalışmada, doğum kusurları veya beyin fonksiyonlarının gelişimiyle
ilgili sorunların (nörogelişim bozuklukları) meydana gelme riskinde artış görülmemiştir.
Bununla birlikte, hamilelik sırasında gabapentin alan kadınların bebeklerinde doğumda kilonun
düşük olması ve erken doğum riski artmıştır.
Gabapentin hamilelik sırasında kullanılırsa yeni doğan bebeklerde yoksunluk belirtilerine yol
açabilir. Gabapentin, opioid analjezikler (şiddetli ağrı tedavisi için kullanılan ilaçlar) ile birlikte
alındığında bu risk artabilir.
GABATEVA® kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı
planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar
doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire
bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABATEVA®’nın etkin maddesi gabapentin anne sütüne geçmektedir. Bebeğe etkisi
bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken GABATEVA®
kullanımı önerilmez.
Fertilite (doğurganlık)
Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
GABATEVA® baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Bu, özellikle tedavinin
başlangıcında ve dozun artırılmasından sonradır. Bu belirtiler oluşursa, araç ve makine
kullanmanızı etkileyip etkilemediğinden emin olmadıkça, bu aktiviteleri yapmayınız.
GABATEVA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GABATEVA® soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar GABATEVA®’nın etkisini değiştirebilir veya GABATEVA® diğer ilaçlarla aynı
zamanda alındığında tek başına diğer ilaçların etkililiğini azaltabilir. Bunlar aşağıdaki ilaçları
kapsar:
• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaçlar GABATEVA®’nın etkisini arttırabildiğinden, bu
ilaçları kullanıyorsanız, doktor veya eczacınıza başvurunuz. Ayrıca bu ilaçların
GABATEVA® ile birlikte kullanılması uyku, sedasyon solunumun baskılanması veya ölüme
neden olabilir.
• Eğer GABATEVA® ile alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide asidini azaltıcı
ilaçlar) eş zamanlı olarak kullanılırsa, GABATEVA®’nın mideden emilimi azalabilir. Bu
nedenle, GABATEVA®’nın bir antasit ilaç alımından en erken 2 saat sonra kullanılması
önerilmektedir.
• GABATEVA® bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir, idrar testi gerektiğinde
GABATEVA® kullandığınızı doktor veya hastanedeki görevlilere söyleyiniz.
• Mevcut tedavinize ilave olarak, doktorunuz aksini söylemediği sürece kendi kendinize
4 / 11
GABATEVA® kullanmayınız.
• Yapılan çalışmalarda fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibi epilepsi
(sara) hastalığının tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar ile gabapentin arasında bir etkileşim
gözlenmemiştir. GABATEVA®’nın diğer antiepileptik ilaçlarla veya oral doğum kontrol
haplarıyla etkileşime girmesi beklenmemektedir. Gabapentin, noretindiron ve/veya etinil
estradiol içeren oral kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları) etkisini bozmaz.
GABATEVA®’nın diğer sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptik
ilaçlar) ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmesi durumu
doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.
• Alkol ya da merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar, GABATEVA®’nın merkezi sinir
sistemi ile ilgili uykuya eğilim hali (somnolans) ve hareket kontrolünde zorluğa bağlı
yürüme bozukluğu (ataksi) gibi bazı yan etkilerini şiddetlendirebilir.
• Simetidin (bazı mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımı,
gabapentinin böbreklerden atılımında klinik açıdan önemli olmayan hafif bir düşüş meydana
getirir. Probenesid ile birlikte kullanımında böbreklerden atılımda bir değişiklik
gözlenmemiştir.
• Kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola gibi bazı bitkisel ürünler sinir sistemi
baskılanmasını (depresyonunu) arttırabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.
• Çuha çiçeği isimli bitkisel ürün ile birlikte kullanımı nöbet eşiğini düşürebileceğinden
birlikte alınmamalıdır.
• Konvülsiyon, uyku bozuklukları, depresyon, anksiyete veya herhangi bir nörolojik veya
psikiyatrik problemler için aldığınız ilaçları özellikle doktorunuza (veya eczacınıza)
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GABATEVA® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.
GABATEVA® almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz.
Sara (epilepsi):
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda GABATEVA® kullanımı:
Kapsülleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır.
Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde
maksimum 3.600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorunuz bu dozu 3’e
bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları- almanızı söyleyecektir.
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (periferik nöropatik ağrı) :
GABATEVA® kapsülleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle
dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg
arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3.600 mg’a kadar
artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve
akşamları- almanızı söyleyecektir.
5 / 11
• Uygulama yolu ve metodu:
GABATEVA® sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.
GABATEVA®’yı yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda GABATEVA® kullanımı:
Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak
belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 mg/kg gibi düşük bir
başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceli olarak artırılır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg’dır.
İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.
İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir
doz ve akşam bir doz şeklinde alınır.
GABATEVA® 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa GABATEVA®’yı normal dozunda
kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya
doz reçeteleyebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız
doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.
Eğer GABATEVA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GABATEVA® kullandıysanız:
GABATEVA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük,
uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yol açabilir.
GABATEVA’nın doz aşımında, özellikle diğer MSS depresan ilaçları ile birlikte kullanımı
koma ile sonuçlanabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm
kapsülleri kutusu ve kullanma talimatı ile birlikte yanınıza alınız.
GABATEVA®’yı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar
hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından sonra 12
6 / 11
saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir GABATEVA dozunun daha geç alınma
veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GABATEVA® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, GABATEVA® kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz
sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içinde
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Aniden veya doktorunuz söylemeden GABATEVA® almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve
rahatsızlık hissi oluşması riski artar.
Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer
alır: Nöbetler, endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme, titreme, baş ağrısı, depresyon,
anormal hissetme, baş dönmesi ve genel olarak kötü hissetme ve göğüs ağrısı. Bu etkiler
genellikle GABATEVA®’nın kesilmesinden sonraki 48 içerisinde meydana gelir. Bu
belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı
konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GABATEVA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal , GABATEVA®’yı kullanmayı bırakın
ve tıbbi yardım alın:
• Gövde üzerinde genelde merkezinde su toplanması görülen, kırmızımsı, kabarık olmayan,
yuvarlak veya dairesel lekeler, deri soyulması ile ağız, boğaz, burun, genital organlar ve
gözlerde ülser. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve soğuk algınlığı benzeri belirtiler
görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Yaygın deri döküntüsü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS
sendromu veya ilaç aşırı duyarlılığı sendromu).
Aşağıdakilerden biri olursa, GABATEVA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar,
ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı)
belirtileri olabilir)
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum
problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
GABATEVA®; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer
bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür
alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir
durum hastaneye yatırılmanızı veya GABATEVA® tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7 / 11
- Deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz GABATEVA® tedavisine
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş dönmesi
• Koordinasyon eksikliği
• Viral enfeksiyon
• Uyuşuk hissetme
• Yorgun hissetme
• Ateş
Yaygın
• Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
(konvülsiyonlar)
• Sarsıntılı hareketler
• Konuşma güçlüğü
• Hafıza kaybı
• Titreme
• Uyuma güçlüğü
• Baş ağrısı
• Ciltte hassasiyet
• Hissetmede azalma (uyuşma)
• Koordinasyon güçlüğü
• Olağandışı göz hareketleri
• Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
• Akciğer iltihabı
• Solunum yolu enfeksiyonu
8 / 11
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Enfeksiyon
• Kulakta iltihaplanma
• Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
• İştahsızlık
• İştah artışı
• Başkalarına karşı kızgınlık
• Zihin karışıklığı
• Duygu durumunda değişiklikler
• Depresyon
• Kaygı/endişe
• Sinirlilik hali
• Düşünme güçlüğü
• Bulanık görme
• Çift görme
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Yüksek kan basıncı
• Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme
• Nefes almada zorluk
• Bronşit
• Boğaz ağrısı
• Öksürük
• Burunda kuruluk
• Kusma (mide bulanması)
• Bulantı (mide bulanması)
• Dişle ilgili sorunlar
• Dişeti iltihabı
• İshal
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• Ağızda veya boğazda kuruluk
• Gaz (flatülans)
• Yüzde şişkinlik
• Morarma
• Döküntü
• Kaşıntı
• Akne (sivilce)
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• Seyirmeler
• Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
• Bacaklar ve kollarda şişkinlik
• Yürüme güçlüğü
• Güçsüzlük
• Ağrı
• Rahatsız hissetme
• Grip benzeri belirtiler
9 / 11
• Beyaz kan hücrelerinde düşüş
• Kilo artışı
• Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve
sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yaygın olmayan
• Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
• Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Harekette azalma
• Çok hızlı kalp atışı
• Yutma zorluğu
• Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik
• Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar
• Zihinsel bozukluk
• Düşme
• Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek
• Bilinç kaybı
• Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
• Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
• Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
• İntihar düşünceleri, hayal görme (halüsinasyonlar)
• Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi
• Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson Sendromu)
• Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz)
• Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)
• Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
• Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
• Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma
güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı
• Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm
olamama gibi)
• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada zorluk,
10 / 11
dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani
ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)
• GABATEVA®’ya bağımlı olma (ilaç bağımlılığı)
Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak raporlanmıştır.
GABATEVA® ile kısa veya uzun süreli tedaviyi bıraktıktan sonra, yoksunluk etkileri adı
verilen bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmelisiniz (bkz. “GABATEVA® kullanmayı
bırakırsanız”).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GABATEVA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GABATEVA®’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GABATEVA®’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11