GAMAFLEX 400 MG FILM KAPLI TABLET (40 TB) Kullanma Talimatı

• GAMAFLEX® film kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik
sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamat
içermektedir. GAMAFLEX® 40 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
• GAMAFLEX®, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlarda
spazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla
kullanılmaktadır.
1

GAMAFLEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,
• Hamileyseniz,
• Emzirme döneminde iseniz,
• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Doktorunuz sizde myastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adı
verilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,
• Solunum yetmezliğiniz varsa, GAMAFLEX®’i kullanmayınız.
GAMAFLEX® tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX® 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
• Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar
ve ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),
• Alkol kullanıyor iseniz,
• Epilepsi (sara) hastalığı geçmişiniz varsa,
• Aşırı üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunları, iştah kaybı, suçluluk düşüncesi
ümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtileri
gösteriyorsanız,
• Kas zayıflığınız var ise GAMAFLEX®’i, kullanırken dikkatli olunuz.
Hekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda, kısa süreli
kullanıldığında GAMAFLEX® ' in bağımlılık yapma riski vardır.
GAMAFLEX® mide mukozasını (midenin iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten dokular) tahriş
etmediğinden ve midenin asit salgısını arttırmadığından, mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri
(peptik ülser) olan hastalarda da kullanılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GAMAFLEX® 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GAMAFLEX® 'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile hamilelikten
korunmalıdır.
2
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
GAMAFLEX®’i hamileliğin ilk 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğin son 6 ayı içerisinde
GAMAFLEX® 'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız GAMAFLEX®’i kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
GAMAFLEX® fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden araç ve iş makinesi
kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX® 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GAMAFLEX® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu
veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
• Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan
ilaçlar (santral sinir sistemi depresanları)
• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi oral antikoagulanlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; günde üç kez 1-2 tableti
tok karnına alınız.
Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz 2,4 g’ı aşmamalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
GAMAFLEX® sadece oral yoldan (ağız yolu ile) alınır. GAMAFLEX® tabletleri yemeklerden
sonra 1 bardak su ile çiğnemeden yutunuz.
3
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GAMAFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAFLEX®'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GAMAFLEX® yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda
kullanılabilir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GAMAFLEX®'i
kullanmayınız.
Eğer GAMAFLEX®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAFLEX® kullandıysanız:
GAMAFLEX® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GAMAFLEX® 'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GAMAFLEX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
GAMAFLEX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi GAMAFLEX® 'in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde
istenmeyen etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GAMAFLEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri,
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAFLEX® 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),
• Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
• Görme bozukluğu,
• Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Deri döküntüleri,
Seyrek:
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bilinmiyor:
• Uyku hali,
• Sersemlik hali
• Yorgunluk,
• Halsizlik,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Titreme
• Üşüme
• Ateş
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Ağızda yara
• Rektum iltihaplanması
• Günlük idrar miktarının belli bir seviyeden az olması
• İdrar çıkaramama
Bunlar GAMAFLEX®'in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirim’’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GAMAFLEX®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAFLEX®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAFLEX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 19/08/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6