GASPAZOL 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GASPAZOL nedir ve ne için kullanılır?
GASPAZOL enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk bir tozdur. 40 mg toz içeren, gri
kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon içerisinde, 1 ve 5 flakon içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
GASPAZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır.
GASPAZOL;
• Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
• Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik
ülser)
• Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde,
kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
• Zollinger Ellison Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların
tedavisinde kullanılır.
1 / 10
kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon içerisinde, 1 ve 5 flakon içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
GASPAZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır.
GASPAZOL;
• Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
• Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik
ülser)
• Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde,
kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
• Zollinger Ellison Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların
tedavisinde kullanılır.
1 / 10
2. GASPAZOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GASPAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya GASPAZOL’ün bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, GASPAZOL’ü
kullanmayınız.
GASPAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz
olduysa, doktorunuza bildiriniz. GASPAZOL ile tedavi sırasında, özellikle de uzun
süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda GASPAZOL kullanımı kesilmelidir.
• Eğer AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir isimli bir ilaç ile aynı zamanda
GASPAZOL kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya kortikosteroid adı verilen
ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL özellikle osteoporoz
hastalığı olanlarda, yaşlı hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği
durumlarda, yüksek dozlarda ve uzun süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında,
kalça, el bileği ve omurgada kırılma riskini az da olsa artırabilir. Bu durumda
doktorunuz GASPAZOL’ü daha düşük dozda veya daha kısa süreli kullanmanızı
önerebilir.
• Daha önceden size hipomagnezemi (kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin
düşüklüğü) teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası
inhibitörleri gibi GASPAZOL en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli
tedavidensonra hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz magnezyum
takviyesi almanıza ya da GASPAZOL tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine
karar verebilir. GASPAZOL tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı,
yavaş veya düzensiz attığını hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazmı
ya da nöbet geçirirseniz doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile
ilişkili olabilir. Ayrıca kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da
doktorunuza söyleyiniz. Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde
de azalmaya yol açabilir. Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki
magnezyum düzeyinin takip edilmesini isteyebilir.
• Mide asidini azaltan PANTPAS® benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu
yaşadıysanız.
• Özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde kızarıklık olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz, çünkü PANTPAS® ile tedavinizi durdurmanız gerekebilir.
Eklemlerinizdekiağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL bu testlerin
sonucunu etkileyebilir.
2 / 10
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL üst mide-bağırsak yolunda,
enfeksiyon riskini (Salmonella ve Campylobacter veya C.difficile) az da olsa
arttırabilir.
• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız,
ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
− Beklenmeyen kilo kaybı,
− Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,
− Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür
− Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir
− Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma,
− Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
− Göğüs ağrısı
− Mide ağrısı
− Ağır ve sürekli ishal durumlarında, çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçük bir
artışla ilişkilendirilmiştir.
GASPAZOL ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi
geciktirebilir. Bu nedenle GASPAZOL tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası
olmadığınızdan emin olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında
semptomlarınız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
GASPAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer
hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için
öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu
düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilacın anneye
yararının, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GASPAZOL’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal
edilebilir düzeydedir.
Baş dönmesi ve görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine
3 / 10
kullanmayınız.
GASPAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GASPAZOL’ün içeriğinde enjeksiyonluk sudan başka yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GASPAZOL diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz;
• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonozol,
itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların
ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
• Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç
kullanıyorsanız, pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve
düzensiz kullanımı sırasında kan pıhtılaşma değerlerinizin izlenmesi önerilir.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) - eğer
metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini
arttırabileceğinden, doktorunuz GASPAZOL tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan) –
kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan
diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki
ilaçlar ile özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
− Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),
− Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır),
− Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır),
− Glibenklamid (kan şekeri düşürücü),
− Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren).
• Antasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antasitler mide
asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup
şeklindeki ilaçlardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya GASPAZOL’ün bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, GASPAZOL’ü
kullanmayınız.
GASPAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz
olduysa, doktorunuza bildiriniz. GASPAZOL ile tedavi sırasında, özellikle de uzun
süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda GASPAZOL kullanımı kesilmelidir.
• Eğer AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir isimli bir ilaç ile aynı zamanda
GASPAZOL kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya kortikosteroid adı verilen
ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL özellikle osteoporoz
hastalığı olanlarda, yaşlı hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği
durumlarda, yüksek dozlarda ve uzun süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında,
kalça, el bileği ve omurgada kırılma riskini az da olsa artırabilir. Bu durumda
doktorunuz GASPAZOL’ü daha düşük dozda veya daha kısa süreli kullanmanızı
önerebilir.
• Daha önceden size hipomagnezemi (kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin
düşüklüğü) teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası
inhibitörleri gibi GASPAZOL en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli
tedavidensonra hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz magnezyum
takviyesi almanıza ya da GASPAZOL tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine
karar verebilir. GASPAZOL tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı,
yavaş veya düzensiz attığını hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazmı
ya da nöbet geçirirseniz doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile
ilişkili olabilir. Ayrıca kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da
doktorunuza söyleyiniz. Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde
de azalmaya yol açabilir. Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki
magnezyum düzeyinin takip edilmesini isteyebilir.
• Mide asidini azaltan PANTPAS® benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu
yaşadıysanız.
• Özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde kızarıklık olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz, çünkü PANTPAS® ile tedavinizi durdurmanız gerekebilir.
Eklemlerinizdekiağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL bu testlerin
sonucunu etkileyebilir.
2 / 10
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi GASPAZOL üst mide-bağırsak yolunda,
enfeksiyon riskini (Salmonella ve Campylobacter veya C.difficile) az da olsa
arttırabilir.
• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız,
ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
− Beklenmeyen kilo kaybı,
− Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,
− Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür
− Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir
− Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma,
− Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
− Göğüs ağrısı
− Mide ağrısı
− Ağır ve sürekli ishal durumlarında, çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçük bir
artışla ilişkilendirilmiştir.
GASPAZOL ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi
geciktirebilir. Bu nedenle GASPAZOL tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası
olmadığınızdan emin olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında
semptomlarınız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
GASPAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer
hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için
öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu
düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilacın anneye
yararının, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GASPAZOL’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal
edilebilir düzeydedir.
Baş dönmesi ve görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine
3 / 10
kullanmayınız.
GASPAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GASPAZOL’ün içeriğinde enjeksiyonluk sudan başka yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GASPAZOL diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz;
• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonozol,
itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların
ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
• Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç
kullanıyorsanız, pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve
düzensiz kullanımı sırasında kan pıhtılaşma değerlerinizin izlenmesi önerilir.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) - eğer
metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini
arttırabileceğinden, doktorunuz GASPAZOL tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan) –
kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan
diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki
ilaçlar ile özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
− Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),
− Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır),
− Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır),
− Glibenklamid (kan şekeri düşürücü),
− Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren).
• Antasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antasitler mide
asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup
şeklindeki ilaçlardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. GASPAZOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç damar içine enjekte edilir ve ancak doktorunuz pantoprazol enjeksiyonlarının
pantoprazol tabletlerden daha uygun olduğunu düşünürse size verilecektir. Doktorunuz
uygun görür görmez enjeksiyonlarınızın yerini tabletler alacaktır.
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenal ülser), midedeki ülser (gastrik ülser) ve asidin
mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü
özofajit) tedavisinde:
4 / 10
Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol)
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, kanamanın kısa sürede
durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2 - 15 dakika içerisinde tek
seferde enjekte edilerek uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak
şekilde devamlı damardan enjekte edilerek uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların tedavisi
için:
Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol)
Doktorunuz midenizdeki asit üretimine bağlı olarak sizin kullanmanız gereken dozu
belirleyecektir.
Eğer doktorunuz tarafından günde iki flakondan (80 mg) fazla enjeksiyon kullanmanız
gerektiği söylenmişse, bu enjeksiyonlar iki eşit doz halinde verilmelidir.
Doktorunuz günde dört flakondan (160 mg) fazla geçici bir dozu size başlayabilir. Eğer
mide asidi seviyenizin acil olarak kontrol altına alınması gerekiyorsa, başlangıç dozu 160
mg (dört flakon) midedeki asit miktarını acil olarak azaltmak için yeterli olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Günlük GASPAZOL dozunuzu bir doktor veya hemşire damarınızın içine enjekte ederek
2-15 dakikada uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GASPAZOL’ün 18 yaşından küçük hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
GASPAZOL yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yarım
flakon) aşılmamalıdır.
Eğer GASPAZOL’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GASPAZOL kullandıysanız:
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
5 / 10
GASPAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GASPAZOL kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinizi,
doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GASPAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
GASPAZOL ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya
ağırlaşabilir.
Bu ilaç damar içine enjekte edilir ve ancak doktorunuz pantoprazol enjeksiyonlarının
pantoprazol tabletlerden daha uygun olduğunu düşünürse size verilecektir. Doktorunuz
uygun görür görmez enjeksiyonlarınızın yerini tabletler alacaktır.
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenal ülser), midedeki ülser (gastrik ülser) ve asidin
mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü
özofajit) tedavisinde:
4 / 10
Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol)
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, kanamanın kısa sürede
durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2 - 15 dakika içerisinde tek
seferde enjekte edilerek uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak
şekilde devamlı damardan enjekte edilerek uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların tedavisi
için:
Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol)
Doktorunuz midenizdeki asit üretimine bağlı olarak sizin kullanmanız gereken dozu
belirleyecektir.
Eğer doktorunuz tarafından günde iki flakondan (80 mg) fazla enjeksiyon kullanmanız
gerektiği söylenmişse, bu enjeksiyonlar iki eşit doz halinde verilmelidir.
Doktorunuz günde dört flakondan (160 mg) fazla geçici bir dozu size başlayabilir. Eğer
mide asidi seviyenizin acil olarak kontrol altına alınması gerekiyorsa, başlangıç dozu 160
mg (dört flakon) midedeki asit miktarını acil olarak azaltmak için yeterli olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Günlük GASPAZOL dozunuzu bir doktor veya hemşire damarınızın içine enjekte ederek
2-15 dakikada uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GASPAZOL’ün 18 yaşından küçük hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
GASPAZOL yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yarım
flakon) aşılmamalıdır.
Eğer GASPAZOL’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GASPAZOL kullandıysanız:
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
5 / 10
GASPAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GASPAZOL kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinizi,
doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GASPAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
GASPAZOL ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya
ağırlaşabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GASPAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa GASPAZOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş
dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen,
yaygın, kabarcıklar şeklinde ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye
gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar
Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt
reaksiyonlarının belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus
eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde
meydana gelen kızarıklıklar)
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin
beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş,
kurdeşen ve ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine doğru ilerleme
olasılığı olan böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6 / 10
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASPAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın:
Enjeksiyon bölgesindeki damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit);
midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan:
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; bulantı; kusma; midede şişkinlik ve
gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik
rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı*
Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar.
Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler
kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek:
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek:
Oryantasyon bozukluğu
• Bilinmiyor :
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon);
kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya
donma hissi (parestezi); eklemlerde ağrı olasılığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü.
Eğer üç aydan uzun süredir GASPAZOL kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum
seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami)
yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve
nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı
zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir.
Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı
isteyebilir.
Sürekli ishal oluyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde bağırsak iltihabı
(mikroskobik kolit) olabilir.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan:
Karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek:
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir)
7 / 10
• Çok seyrek:
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı
kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi
(trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa GASPAZOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş
dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen,
yaygın, kabarcıklar şeklinde ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye
gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar
Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt
reaksiyonlarının belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus
eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde
meydana gelen kızarıklıklar)
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin
beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş,
kurdeşen ve ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine doğru ilerleme
olasılığı olan böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6 / 10
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASPAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın:
Enjeksiyon bölgesindeki damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit);
midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan:
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; bulantı; kusma; midede şişkinlik ve
gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik
rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı*
Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar.
Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler
kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek:
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek:
Oryantasyon bozukluğu
• Bilinmiyor :
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon);
kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya
donma hissi (parestezi); eklemlerde ağrı olasılığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü.
Eğer üç aydan uzun süredir GASPAZOL kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum
seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami)
yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve
nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı
zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir.
Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı
isteyebilir.
Sürekli ishal oluyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde bağırsak iltihabı
(mikroskobik kolit) olabilir.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan:
Karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek:
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir)
7 / 10
• Çok seyrek:
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı
kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi
(trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. GASPAZOL’ün saklanması
GASPAZOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanıma hazırlanmış çözeltide bulanıklık veya çökelti fark ederseniz PANTPAS®’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASPAZOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GASPAZOL’ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172
34755 Ataşehir-İSTANBUL
Tel: 0216 428 40 29
Faks: 0216 428 40 86
Üretim yeri:
VIANEX S.A
Üretim Alanı: Tesis C
Marathon Caddesi 16.’km, Pallini/Attika/Yunanistan
8 / 10
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9 / 10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kullanıma hazır çözelti 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (% 0.9) çözeltisinin kuru toz içeren
flakona enjeksiyonu ile hazırlanır. Bu çözelti doğrudan uygulanabilir ve ya 100 ml sodyum
klorür 9 mg/ml (% 0.9) enjeksiyonu ve ya 55 mg/ml (% 5) glukoz enjeksiyonu ile
karıştırıldıktan sonra da uygulanabilir. Cam ve ya plastik kaplar dilüsyon için
kullanılabilir.
GASPAZOL, burada belirtilen çözeltiler dışındaki çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Hazırlandıktan sonra 3 saat içinde kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün
hemen uygulanmalıdır.
Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır ve 15 - 25°C arasında 3 saatten fazla bekletilmemelidir.
Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır.
Flakon içeriği sadece tek kullanımlıktır. Flakon içerisinde kalan ürün veya görsel olarak
değişime uğramış (bulanıklık ve çökelti gözlenirse) ürün imha edilmelidir.
10 / 10
saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanıma hazırlanmış çözeltide bulanıklık veya çökelti fark ederseniz PANTPAS®’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASPAZOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GASPAZOL’ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172
34755 Ataşehir-İSTANBUL
Tel: 0216 428 40 29
Faks: 0216 428 40 86
Üretim yeri:
VIANEX S.A
Üretim Alanı: Tesis C
Marathon Caddesi 16.’km, Pallini/Attika/Yunanistan
8 / 10
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9 / 10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kullanıma hazır çözelti 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (% 0.9) çözeltisinin kuru toz içeren
flakona enjeksiyonu ile hazırlanır. Bu çözelti doğrudan uygulanabilir ve ya 100 ml sodyum
klorür 9 mg/ml (% 0.9) enjeksiyonu ve ya 55 mg/ml (% 5) glukoz enjeksiyonu ile
karıştırıldıktan sonra da uygulanabilir. Cam ve ya plastik kaplar dilüsyon için
kullanılabilir.
GASPAZOL, burada belirtilen çözeltiler dışındaki çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Hazırlandıktan sonra 3 saat içinde kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün
hemen uygulanmalıdır.
Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır ve 15 - 25°C arasında 3 saatten fazla bekletilmemelidir.
Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır.
Flakon içeriği sadece tek kullanımlıktır. Flakon içerisinde kalan ürün veya görsel olarak
değişime uğramış (bulanıklık ve çökelti gözlenirse) ürün imha edilmelidir.
10 / 10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.11.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.