GASTREN 680 MG/80 MG ÇİĞNEME TABLETİ, TROPİC , 24 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GASTREN nedir ve ne için kullanılır?
680 mg kalsiyum karbonat ve 80 mg magnezyum karbonat içerir.
48 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
Mide asidinin bağlanmasını gerektiren hastalıklarda:
-Retrosternal yanma ve ağrı (mide ya da göğsün alt kısımlarından boyuna doğru
yayılan bir yanma ve ağrı hissi)
-Mide yanması ve asit salgısına bağlı mide şikayetleri
-Mide ve onikiparmak barsağı ülserlerine bağlı şikayetlerin giderilmesi için kullanılır.
1/5
48 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
Mide asidinin bağlanmasını gerektiren hastalıklarda:
-Retrosternal yanma ve ağrı (mide ya da göğsün alt kısımlarından boyuna doğru
yayılan bir yanma ve ağrı hissi)
-Mide yanması ve asit salgısına bağlı mide şikayetleri
-Mide ve onikiparmak barsağı ülserlerine bağlı şikayetlerin giderilmesi için kullanılır.
1/5
2. GASTREN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GASTREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
Kan kalsiyum düzeyiniz yüksekse ve/veya buna neden olabilecek paratiroid bezinin
aşırı çalışması, vitamin D aşımı, paraneoplastik sendrom denen kanser türlerinin
gelişimi sırasında ortaya çıkan patolojik bulgular varsa
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
Böbrek taşınız varsa
Kan fosfat düzeyiniz düşükse
İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse
GASTREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer, böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında kanda kalsiyum ve magnezyum seviyeleri düzenli
kontrol edilmelidir.
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır, şikayetler devam ederse
veya yalnızca kısmen kaybolursa doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GASTREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Süt ürünleri yüksek oranda kalsiyum içerir. 1 litre süt 1200 mg’a kadar varan miktarlarda
kalsiyum içerir. GASTREN kullanımında bu bilgi dikkate alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanılırken tedbirli olunuz. Uzun süreli ve yüksek dozda kullanmayınız.
Önerilen maksimum günlük dozu aşmayınız. (Bkz. 3. GASTREN nasıl kullanılır?)
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASTREN, önerilen dozlarda emzirme döneminde kullanılabilir. Uzun süreli ve yüksek doz
kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur.
2/5
GASTREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir tablette 200 mg şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
GASTREN her dozunda 43,5 mg mannitol içerir. Bu madde belirli miktarların (10 g)
üzerinde alındığında hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
İki hafta veya daha uzun süre kullanmanız halinde dişlerinize zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASTREN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir.
GASTREN kinolon grubundan belli bazı antibiyotiklerle (örneğin siprofloksazin,
norfloksazin veya pefloksazin) eş zamanlı kullanılmamaktadır. Aksi takdirde antibiyotik
etkinlik azalabilir.
Tetrasiklin, sefalosporin grubu antibiyotikler
D vitamini
Tiyazid türü idrar söktürücü ilaçlar
Digoksin türü kalp ilaçları
Klorokin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaç)
Allopurinol (diğer tedaviler yanında romatizma ve gut tedavisinde kullanılan ilaç)
İzoniazid (verem tedavisinde kullanıan antibiyotik)
Kaptopril, propranol (yüksek tansiyon ilaçları)
Levotiroksin (tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç)
Ketokonazol (mantar hastalığına karşı kullanılan ilaç)
Gabapentin (sara ve sinirsel kökenli ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
H -blokerler (mide yanmasına karşı kullanılan ilaçlar)
2
Bifosfat türevi ilaçlar (kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Fosfat, florür ya da demir içeren ilaçlar
Klorpromazin (psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)
Dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç)
Eltrombopag (Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma
ile birlikte, vücutta purpura denen kırmızı-mor döküntülere sebep olan hastalığın
tedavisinde kullanılan ilaç)
Olası etkilenmelerin önlenmesi amacıyla GASTREN, diğer ilaçlardan 2 saat önce veya sonra
alınmalıdır.
Levotroksin içeren ilaçların “ magnezyum ve kalsiyum karbonat” etkin maddelerini içeren
ilaçlarla birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek
alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/5
Eğer,
İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
Kan kalsiyum düzeyiniz yüksekse ve/veya buna neden olabilecek paratiroid bezinin
aşırı çalışması, vitamin D aşımı, paraneoplastik sendrom denen kanser türlerinin
gelişimi sırasında ortaya çıkan patolojik bulgular varsa
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
Böbrek taşınız varsa
Kan fosfat düzeyiniz düşükse
İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse
GASTREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer, böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında kanda kalsiyum ve magnezyum seviyeleri düzenli
kontrol edilmelidir.
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır, şikayetler devam ederse
veya yalnızca kısmen kaybolursa doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GASTREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Süt ürünleri yüksek oranda kalsiyum içerir. 1 litre süt 1200 mg’a kadar varan miktarlarda
kalsiyum içerir. GASTREN kullanımında bu bilgi dikkate alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanılırken tedbirli olunuz. Uzun süreli ve yüksek dozda kullanmayınız.
Önerilen maksimum günlük dozu aşmayınız. (Bkz. 3. GASTREN nasıl kullanılır?)
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASTREN, önerilen dozlarda emzirme döneminde kullanılabilir. Uzun süreli ve yüksek doz
kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur.
2/5
GASTREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir tablette 200 mg şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
GASTREN her dozunda 43,5 mg mannitol içerir. Bu madde belirli miktarların (10 g)
üzerinde alındığında hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
İki hafta veya daha uzun süre kullanmanız halinde dişlerinize zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASTREN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir.
GASTREN kinolon grubundan belli bazı antibiyotiklerle (örneğin siprofloksazin,
norfloksazin veya pefloksazin) eş zamanlı kullanılmamaktadır. Aksi takdirde antibiyotik
etkinlik azalabilir.
Tetrasiklin, sefalosporin grubu antibiyotikler
D vitamini
Tiyazid türü idrar söktürücü ilaçlar
Digoksin türü kalp ilaçları
Klorokin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaç)
Allopurinol (diğer tedaviler yanında romatizma ve gut tedavisinde kullanılan ilaç)
İzoniazid (verem tedavisinde kullanıan antibiyotik)
Kaptopril, propranol (yüksek tansiyon ilaçları)
Levotiroksin (tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç)
Ketokonazol (mantar hastalığına karşı kullanılan ilaç)
Gabapentin (sara ve sinirsel kökenli ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
H -blokerler (mide yanmasına karşı kullanılan ilaçlar)
2
Bifosfat türevi ilaçlar (kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Fosfat, florür ya da demir içeren ilaçlar
Klorpromazin (psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)
Dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç)
Eltrombopag (Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma
ile birlikte, vücutta purpura denen kırmızı-mor döküntülere sebep olan hastalığın
tedavisinde kullanılan ilaç)
Olası etkilenmelerin önlenmesi amacıyla GASTREN, diğer ilaçlardan 2 saat önce veya sonra
alınmalıdır.
Levotroksin içeren ilaçların “ magnezyum ve kalsiyum karbonat” etkin maddelerini içeren
ilaçlarla birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek
alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/5
3. GASTREN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça; yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklarda
yemeklerden bir saat sonra ve yatarken günde 3 defaya kadar 1-2 tablet, ayrıca mide ve/veya
göğüste yanma veya mide ağrısı olduğunda 1 veya 2 tablet alınmalıdır. Günde 11 tabletten
fazla alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeli ya da emilmelidir.
Doktorunuz GASTREN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım gerektirmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: GASTREN böbrek yetmezliği olanlarda uzun süre kullanılmamalıdır.
Ağır böbrek yetmezliği olanlarda ise hiç kullanılmamalıdır.
Eğer GASTREN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTREN kullandıysanız:
GASTREN ile tek seferde yüksek doz alımının bir belirti vermesi beklenmez. Ancak uzun
süreyle (birkaç ay) yüksek dozlarda kullanılması kan kalsiyum seviyesinin artışı, idrar
kalsiyum seviyesinin artışı, hidrojen kaybı nedeniyle kan pH’sının artmasına (metabolik
alkaloz) ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.
GASTREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GASTREN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça; yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklarda
yemeklerden bir saat sonra ve yatarken günde 3 defaya kadar 1-2 tablet, ayrıca mide ve/veya
göğüste yanma veya mide ağrısı olduğunda 1 veya 2 tablet alınmalıdır. Günde 11 tabletten
fazla alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeli ya da emilmelidir.
Doktorunuz GASTREN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım gerektirmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: GASTREN böbrek yetmezliği olanlarda uzun süre kullanılmamalıdır.
Ağır böbrek yetmezliği olanlarda ise hiç kullanılmamalıdır.
Eğer GASTREN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTREN kullandıysanız:
GASTREN ile tek seferde yüksek doz alımının bir belirti vermesi beklenmez. Ancak uzun
süreyle (birkaç ay) yüksek dozlarda kullanılması kan kalsiyum seviyesinin artışı, idrar
kalsiyum seviyesinin artışı, hidrojen kaybı nedeniyle kan pH’sının artmasına (metabolik
alkaloz) ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.
GASTREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GASTREN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GASTREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GASTREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Döküntü
Kabartılı kızarıklıklar
4/5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GASTREN’e karşı ciddi alerjeniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda: bulantı, kusma, kas güçsüzlüğü, kalpte
ritim bozukluğu, bilinç bulanıklığı, tansiyon düşüklüğü, reflekslerin zayıflaması,
kemik ağrısı, kabızlık, karın ağrısı
Mide rahatsızlıkları
İshal
Süt-alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: tat alamama, kireçlenme, kronik
yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyuşukluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GASTREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Döküntü
Kabartılı kızarıklıklar
4/5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GASTREN’e karşı ciddi alerjeniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda: bulantı, kusma, kas güçsüzlüğü, kalpte
ritim bozukluğu, bilinç bulanıklığı, tansiyon düşüklüğü, reflekslerin zayıflaması,
kemik ağrısı, kabızlık, karın ağrısı
Mide rahatsızlıkları
İshal
Süt-alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: tat alamama, kireçlenme, kronik
yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyuşukluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. GASTREN’in saklanması
GASTREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTREN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı /Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTREN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı /Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.03.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.