GASTROFAM 20 MG FİLM TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı

GASTROFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H reseptör antagonistleri
2
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki
eder.
GASTROFAM 60 film kaplı tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
GASTROFAM, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
• Mide (gastrik) ve ince barsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi
edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,
• Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden
olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek
için,
• Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison
Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
1

GASTROFAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• GASTROFAM’da bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine
alerjiniz varsa
• Aynı ilaç grubundan (H2- reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
• Emziriyorsanız
GASTROFAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda
almanızı isteyebilir.
• GASTROFAM tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör
olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle GASTROFAM tedavisine başlanmadan önce
doktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi
yapmalıdır.
• Hastalığın altında yatan neden olarak Helikobakter pilori infeksiyonu söz konusu ise
GASTROFAM’ı dikkatli kullanmalısınız.
• 50 yaşın üzerinde iseniz ve ilk kez mide yanması meydana geldiyse veya yaşınızdan
bağımsız olarak istemsiz kilo kaybı yaşıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışmalısınız.
• H reseptör antagonistlerinde olduğu gibi GASTROFAM’ın da devamlı kullanımında 2
2
haftadan sonra tolerans gelişebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GASTROFAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GASTROFAM tabletleri öğünlerden farklı bir zamanda alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASTROFAM’ı ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASTROFAM anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği
bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız GASTROFAM kullanmayınız ya da emzirmeye ara
veriniz.
Araç ve makine kullanımı
GASTROFAM kullanırken sersemlik ve baş ağrısı gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve
makine kullanmayınız.
2
GASTROFAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçetelendirilmemiş ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere başka bir ilaç
aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa eczacınıza veya doktorunuza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
• Ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)
• Probenesid (gut için kullanılır)
• Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)
• Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)
• Sukralfat (mide ve on iki parmak barsağı ülserlerinde kullanılır)
• Rilpivirin (HIV tedavisi için kullanılır)
• Siyanokobalamin (B12 eksikliği tedavisinde kullanılır)
• Ulipristalin (korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yöntemin
başarısız olmasından sonra hamileliği önlemek için kullanılır).
• Vandetanib, imatinib hariç tirozin kinaz inhibitörleri (çeşitli kanser türlerinin tedavisinde
kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GASTROFAM’ı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj
şekli uygulanır:
- Duodenal ülser ve gastrik ülser:
Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle
devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını
önlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
- Gastroözofageal reflü (GÖRH):
Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta
süreyle kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12
hafta süreyle kullanılabilir.
- Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı
salgılama hallerinde:
Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı
hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
3
Uygulama yolu ve metodu:
GASTROFAM sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte
çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü
kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel
olarak ayarlayacaktır. Doktorunuz GASTROFAM dozunu yarıya düşürebilir. Etkin
maddenin bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için GASTROFAM
hemodiyaliz işleminden hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir.
Eğer GASTROFAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTROFAM kullandıysanız:
GASTROFAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GASTROFAM’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir
sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal
şekilde almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GASTROFAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi GASTROFAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
4
Aşağıdakilerden biri olursa GASTROFAM’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı,
şiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması
• Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı veya ağızdaki yaralar, soluk ten, yorgunluk,
solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve alyuvar
sayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk, bir tip
beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan hücrelerinde
azalma
• Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada kötüleşme, akciğerlerde olası bir
iltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen)
• Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül olabilen
toksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık, kabartı,
cildin soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklem
ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
• Baş ağrısı, sersemlik hissi
• Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir)
• İştah kaybı, anoreksi (iştahsızlık)
• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
• Ağız kuruluğu
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
• Yorgunluk
• Disgözi (tat alma bozukluğu)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
• Jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme)
• Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik
çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır
• Kırıklık
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre
sayılarında normalden farklılık ortaya çıkması
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),
zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren
geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikâyetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan
kaybolur.
• Generalize tonik-klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uykusuzluk, insomnia (uykuda
güçlük), nöbet
5
• GASTROFAM’ın bulunduğu ilaç grubu olan H reseptör antagonistlerinin damardan
2
uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
• Göğüs kafesinde sıkışma hissi, rahatsızlık
• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, karaciğerdeki içindeki safra yollarında bir engel
sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz), hepatit
• Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı
verilen ciddi cilt reaksiyonları
• Eklem ağrısı, kas krampları
• İktidarsızlık, libido azalması, erektil disfonksiyon
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

GASTROFAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTROFAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş
Kadıköy / İSTANBUL
Üretim yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş
Kadıköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6