GEMFUL 1000 MG/25 ML I.V. İNFÜZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 25.12.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GEMFUL nedir ve ne için kullanılır?

GEMFUL çözeltisi, berrak renksiz ila açık sarı renk arasındadır.
Hastane eczacısı, hemşire veya doktor GEMFUL’u steril sodyum klorür çözeltisinde seyreltip
poşet veya pompadan geçirerek tüp ve iğne yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Buna
intravenöz infüzyon adı verilir.
1 / 13
GEMFUL sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçlar kanser hücreleri de dahil olmak üzere bütün
bölünen hücreleri öldürür.
GEMFUL, mesane kanseri, akciğer kanseri (‘Küçük Hücreli Dışı’ tipi), pankreas kanseri, meme
kanseri ve over (yumurtalık) kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
Eğer doktorunuz size bu ilacı başka bir nedenle verdiyse, ilaçla ilgili her türlü sorunuzu
doktorunuza sorunuz.

2. GEMFUL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GEMFUL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Gemsitabin’e ya da GEMFUL’un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız)
 İleri derecede karaciğer veya böbrek probleminiz mevcutsa
 Hamile iseniz
 Emziriyorsanız
GEMFUL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Uzun süreli veya çok sayıda (haftada birden fazla) infüzyon uygulanması yan etkilere sebep
olabilir.
 GEMFUL ve diğer sitotoksik ilaçların çoğu kemik iliği hücrelerini etkileyebilir. Bu hücreler
yeni kan hücreleri üretmek için çok hızlı bölünürler. GEMFUL tedavisi sırasında sizden
kan örnekleri alınacak ve her farklı tip kan hücrelerinin (trombositler (pıhtılaşmayı
sağlayan), beyaz kan hücreleri ve kırmızı kan hücreleri) miktarları analiz edilecektir. Eğer
kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz dozu değiştirmeye veya tedaviyi kesmeye
karar verebilir. Kemik iliğiniz yeni hücreler ürettikçe kan hücrelerinin miktarı çok
geçmeden artacaktır.
 Herhangi bir böbrek veya karaciğer rahatsızlığı (hepatit, alkolizm, karaciğer kanseri)
yaşadıysanız veya yaşamaktaysanız. Karaciğer ve böbrekleriniz GEMFUL’un vücuttan
atılımını sağladığından bu organlarınızın normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için
test yapılacaktır. Test sonuçlarına göre gerektiğinde doktorunuz tedavinin kesilmesine karar
verebilir.
2 / 13
 GEMFUL tedavisiyle ilişkili akciğerlerde bazen ciddi etkiler rapor edilmiştir. Bu etkilerin
nedenleri bilinmemektedir. Akciğer ödemi, akciğer hava keselerinin yaralanması, solunum
yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı gibi etkiler gözlenebilir. Eğer bu gibi etkiler
oluşursa, doktorunuz tedavinin kesilmesine karar verebilir. Erken destekleyici bakım,
durumun düzeltilmesinde yardımcı olacaktır.
GEMFUL kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya hastane eczacınıza
söylemeniz gerekenler;
 Karaciğer, kalp ve damar hastalığınız varsa daha önce bu hastalıkları geçirdiyseniz
ya da böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa lütfen doktorunuza veya hastane
eczacınıza söyleyiniz, GEMFUL kullanmamanız gerekebilir. Yakın zamanlarda
geçirilmiş ya da almayı planladığınız radyoterapiniz varsa lütfen doktorunuza
söyleyiniz, GEMFUL ile kullanımı sonucu erken veya geç radyasyon reaksiyonu
olabilir.
 Yakın zamanda aşı olmuş iseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMFUL ile
yakın zamanda uygulanması kötü etkilere neden olabilir.
 Bu ilaçla tedavi sırasında konfüzyonla birlikte baş ağrısı, nöbetler ya da görmede
değişiklikler gibi semptomlar görülürse derhal doktorunuzu arayınız. Bu, çok seyrek
görülen sinir sistemi yan etkisidir (posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu).
 Eğer solunum güçlüğü yaşarsanız veya çok güçsüz hissederseniz ve çok
solgunsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz, bu böbrek yetmezliğinin veya
akciğerlerinizle ilgili bir sorunun işareti olabilir.
 Vücut genelinde bir şişkinlik (ödem), nefes darlığı (kısa kısa nefes alıp verme) veya
kilo alımı yaşarsanız lüften doktorunuza söyleyiniz, bu kılcal kan damarlarınızdan
dokuya sızan sıvının işareti olabilir.
Erkek hastaların GEMFUL ile tedavi sırasında ve tedavi sonrasında 6 aya kadar çocuk sahibi
olmamaları gerekir. Tedaviniz sırasında veya tedavi bitimini takip eden 6 ay içinde çocuk sahibi
olmak isterseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedavinize başlamadan önce, sperm
saklama hakkında danışmanlık almak isteyebilirsiniz.
GEMFUL ile tedavi sırasında kadın hastalara hamile kalmamaları, tedavi eden doktorun
uyarılması ve tedavi sonrası gebe kalınması tavsiye edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 13
GEMFUL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gemsitabinin hamilelik ve bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.
Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa GEMFUL’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GEMFUL’un anne sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirme döneminde GEMFUL
ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Gemful özellikle alkol aldıysanız uykulu hissettirebilir. Gemful tedavisinin uykulu
hissetmenize neden olmadığından emin olana kadar motorlu araç ve makineleri kullanmayınız.
GEMFUL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GEMFUL içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tüm tümör tiplerinde GEMFUL’un tedavi edici dozlarında radyasyonla birlikte güvenli
uygulaması için ideal doz rejimi henüz belirlenmemiştir. Yakın zamanda aşı olmuş iseniz lütfen
doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMFUL ile yakın zamanda uygulanması kötü etkilere neden
olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4 / 13

3. GEMFUL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Normal doz vücut yüzey alanınızın her metrekaresi başına 800 – 1250 miligram olacak şekilde
hesaplanır. Doktorunuz veya hemşireniz gerekli miktarı uygun veniniz içine 30-60 dakika
süresinde enjekte edecektir.
Enjeksiyonlarınızın uzunluğu veya sıklığı hastalığınıza bağlıdır. Belirli aralıkları takip eden
haftalık enjeksiyonlarla ‘tedavi kürleri’ uygulanır.
 Akciğer veya mesane kanseri: İki veya üç hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak
ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMFUL tedavinize başka bir
ilaç olan sisplatin de eklenebilir.
 Pankreas kanseri: Yedi hafta boyunca, haftada bir kez enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta
süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. İki haftanın ardından yine haftada bir kez
olmak üzere üç hafta boyunca GEMFUL enjeksiyonları yapılacaktır.
 Meme kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara
verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMFUL ile tedaviniz devam ederken tedavinize
başka ilaçlar (paklitaksel) da eklenebilir.
 Over kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara
verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMFUL ile tedaviniz devam ederken tedavinize
karboplatin eklenebilir.
Aşağıdaki şema her biri 3’er enjeksiyon ve 1 kesintiden oluşan arka arkaya iki ‘tedavi kürü’ne
örnektir.
Size iki ‘tedavi kürü’nden fazlası uygulanabilir.
5 / 13
Uygulama yolu ve metodu:
Hemşireniz boyunuzu ve kilonuzu ölçerek bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey
alanını hesaplayacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanı büyüklüğünü kullanarak sizin
için uygun olan doza karar verecektir.
GEMFUL çözeltisi %.0.9’luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilerek çözelti hazırlanır. Bir
torba veya pompadan bir tüp ve iğne yoluyla damarlarınızdan birine 30 dakika – 1 saatlik
süreyle verilir. Bu uygulamaya ‘intravenöz infüzyon’ denir.
Eğer klinik dışında tedavi görüyorsanız bütün randevularınıza gitmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli veri olmadığından bu ilacın 18 yaş altı çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz değişikliği yapılması gerektiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Hafif derecede karaciğer yetmezliği ve hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği durumunda
doktorunuz tedavinizi yakından takip edecek, gerektiğinde tedavinizin kesilmesini isteyecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz GEMFUL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer GEMFUL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6 / 13
Kullanmanız gerekenden fazla GEMFUL kullandıysanız:
GEMFUL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GEMFUL doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi
pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemen
doktor veya hemşireye söyleyiniz.
GEMFUL’u kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GEMFUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
GEMFUL tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GEMFUL kullanmayı bırakmayınız. GEMFUL’un
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GEMFUL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GEMFUL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa
(kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak),
 Yorgunluk, halsizlik varsa veya kolayca nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız
(kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olmasına bağlı olarak) (çok yaygın),
 Hafif ve orta şiddette deri döküntüsü, kaşıntı ya da ateş varsa (alerjik reaksiyonlar) (çok
yaygın),
7 / 13
 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (febril
nötropeni olarak da bilinen ateş ile birlikte beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha
az olmasına bağlı olarak) (yaygın),
 Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (yaygın),
 Düzensiz kalp atışı (aritmi) varsa (yaygın olmayan),
 Aşırı yorgunluk ve zayıflık, purpura ya da deride kanayan küçük alanlar (morluklar), akut
böbrek yetmezliği (düşük idrar çıkışı/ ya da idrar çıkışının olmaması), ve enfeksiyon
belirtileri (hemalotik üremik sendromu) varsa. Ölüme sebep olabilir. (yaygın olmayan),
 Solunum problemleriniz varsa (İnfüzyondan hemen sonra yaygın olarak görülen hafif
solunum problemleri kısa zamanda geçer, bununla birlikte yaygın olmayan veya seyrek
olarak daha ciddi akciğer problemleri görülebilir),
 Ciddi göğüs ağrısı (miyokart enfarktüsü) varsa (seyrek),
 Kırmızı renkli kaşıntılı cildi içeren ciddi deri döküntüsü, eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak
ya da ağız ve boğazın şiştiği (yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde) ciddi
hipersensitivite/alerjik reaksiyon, hırıltı, hızlı kalp atışı veya baygınlık hissi varsa
(anafilaktik reaksiyon) (çok seyrek),
 Küçük kan damarlarınızdan dokuya sıvı sızıntınız olabileceğinden, genelleşmiş bir
şişkinlik, nefes darlığı veya kilo alımı (kapiller kaçış sendromu) (çok seyrek)
 Görme bozukluğuyla birlikte baş ağrısı, konfüzyon, nöbetler (posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu) varsa (çok seyrek),
 Deride kaşıntı ile birlikte ciddi döküntü, kabarma ve soyulma (Stevens Johnson sendromu
veya toksik epidermal nekroliz) varsa (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMFUL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
GEMFUL ile görülen diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
8 / 13
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden daha az kişiyi etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Akyuvar sayısının az olması
 Nefes almada güçlük
 Kusma
 Bulantı
 Saç dökülmesi
 Karaciğer problemleri: anormal kan testi sonuçlarında bulunmuştur,
 İdrarda kan
 Anormal idrar testleri: idrarda protein
 Ateş dâhil soğuk algınlığı benzeri semptomlar
 Bilekler, el parmakları, ayaklar, yüzün şişmesi (ödem)
Yaygın:
 İştahsızlık(anoreksi)
 Baş ağrısı
 Uykusuzluk
 Uyuklama
 Öksürük
 Burun akıntısı
 Kabızlık
 İshal
 Kaşıntı
 Terleme
 Kas ağrısı
 Sırt ağrısı
 Ateş
 Güçsüzlük
 Üşüme
 Bilirubin artışı
9 / 13
Yaygın olmayan:
 Akciğer hava keselerinin yaralanması (interstisyel pnömoni),
 Hırıltılı solunum (havayollarının spazmı)
 Akciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisi/taraması)
 Kalp yetmezliği
 Böbrek yetmezliği
 Karaciğer yetmezliği dahil ciddi karaciğer hasarı
 İnme
Seyrek:
 Düşük kan basıncı
 Deride soyulma, ülser veya kabarcık oluşumu
 Deride pullanma ve ciddi kabartı
 Enjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonlar
 Solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı (Yetişkin Solunum Sıkıntısı
Sendromu),
 Daha önce radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek ciddi güneş yanığına
benzeyen döküntü (radyasyon çağrışımı),
 Akciğerlerde sıvı,
 Radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin yaralanması (radyasyon
toksisitesi)
 El ve ayak parmaklarında gangren,
 Kan damarlarında iltihaplanma (periferal vaskülit),
 Bir enzim olan Gama Glutamil Transferazda (GGT) artış.
Çok seyrek:
Artmış kan pulcuğu (platelet) sayısı,
Kan akışının azalmasının neden olduğu kalın bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit).
Düşük hemoglobin seviyesi (anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha
az olması ve düşük kan pulcuğu sayısı kan testi ile belirlenebilir.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi
biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
10 / 13
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa lütfen doktorunuzla konuşun.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GEMFUL’un saklanması

GEMFUL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
GEMFUL flakonlar 2°C-8°C arasında ve orijinal ambalajında saklanmalıdır.
İlk açılmasından sonra: Mikrobiyolojik açıdan, bir kez açıldığında, ürün 2-8°C'de 28 gün
saklanabilir.
İnfüzyon için çözelti: %0,9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmesinden sonra 2-25 mg/ml (2.0
mg/ml, 12 mg/ml ve 25 mg/ml) arasında final konsantrasyona ulaştığında kimyasal ve fiziksel
kullanımda kararlılık, 2°C-8°C arasında 28 gün için gösterilmiştir.
Seyreltme kontrollü ve aseptik koşullar altında gerçekleşmiyorsa 2°C-8°C arasında en fazla 24
saat saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMFUL’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GEMFUL’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11 / 13
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat Sahibi :
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim Yeri :
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 25/12/2021 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 13
İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİN BİLGİLER
Uygulama şekli
Gemsitabin infüzyon sırasında iyi tolere edilmekte olup, ayaktan uygulanabilir. Eğer
ekstravazasyon ortaya çıkacak olursa, genel olarak infüzyon derhal durdurulmalı ve başka bir
damardan tekrar başlatılmalıdır. Uygulama sonrasında hasta dikkatle izlenmelidir.
Seyreltme talimatı
Gemsitabinin sadece kullanıma hazırlanması amacıyla onaylanan tek seyreltici, herhangi bir
koruyucu içermeyen % 0.9’luk sodyum klorür çözeltisidir.
1. Gemsitabinin intravenöz uygulaması için yapılan seyreltmelerde aseptik teknik
kullanılmalıdır.
2. GEMFUL 40 mg/ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakonun hasta için gerekli
olan total miktarı, koruyucusuz 9 mg/ml’lik (% 0.9), en az 500 ml enjeksiyonluk steril
sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilerek en az 30 dakika boyunca infüze edilmelidir.
Koruyucusuz 9 mg/ml’lik (% 0.9) enjeksiyonluk steril sodyum klorür çözeltisi ile ilave
seyreltmeler de yapılabilir. Seyreltilen çözelti berrak, renksizle açık sarı arası renktedir.
3. Parenteral tıbbi ürünler uygulamadan önce renk değişikliği ve partikül madde açısından
gözle kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse, uygulanmamalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri:
İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması ve kullanımında sitotoksik ajanlar için alınan tipik güvenlik
önlemlerine uyulmalıdır. İnfüzyon çözeltisi hazırlanması emniyet kabininde koruyucu kıyafet
ve eldiven kullanılarak yapılmaldıır. Eğer emniyet kabini uygun değilse ekipman maske ve
koruyucu gözlük tamamlanmalıdır.
Eğer preparat göz ile temas ederse bu ciddi iritasyona sebep olabilir. Çözelti cilde dökülürse
suyla iyice yıkanmalıdır.
13 / 13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.12.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.