GEMYSETIN 0.25 G OVUL, 50 OVUL
GEMYSETIN 0.25 G OVUL, 50 OVUL isimli ilacın etkin maddesi kloramfenikol olup supozituar formundadır. ATC sınıflamasında ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubunda, G01AA05 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
GEMYSETİN, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | kloramfenikol |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | G01AA05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525907653 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 56/91 |
| Ruhsat tarihi | 15.03.1961 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
kloramfenikol hakkında
Farmakoterapötik grup: Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler, Kloramfenikol-vajinal
Etki mekanizması: İn vitro olarak, kloramfenikol özellikle Gram-negatif ve Gram-pozitif geniş bir yelpazede bakteriostatik etki gösterir, bakteri ve rickettsiae, lenfogranulom -psitakoz grubu ve Vibrio koleraya karşı etkindir. Salmonella typhi ve Haemophilus influenzae ‘ya karşı da özellikle etkindir. Etkisini, hasarsız hücrelerdeki ve hücresiz sistemlerdeki protein sentezini engelleyerek veya müdahale ederek gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
• Kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çeşitli hastalıklar (kan diskrazileri)
3
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) ve hipoplastik anemi,
• Kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki granülosit yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması (granülositopeni)
• Huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu
(deliryum)
• Kafa karışıklığı
• Depresyon
• Baş ağrısı,
• Çevresel sinir iltihabı (periferal nevrit)
• Gözde sinir iltihabı (optik nevrit)
• Bulantı,
• Kusma,
• Ağız içinde iltihap (stomatit)
• Diyare
• Ağız kuruluğu
• Ciltte sınırlı bir alanda derinin rengindeki herhangi bir anormal değişme (maküler
döküntü)
• Ürtiker gibi aşırı duyarlılığa bağlı reaksiyonlar
• Grey sendromu (cildin gri olması ve ölümle sonuçlanabilen bir hastalık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Kloramfenikolun plazma düzeyi aynı anda rifampisin ve fenobarbital kullanımı ile düşer.
Kloramfenikol kumarin antikoagulanlar tolbutamil gibi hipoglisemik ajanlar ve fenitoinin
etkilerini arttırır. Doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 30
kloramfenikol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
