GENOBAZ 10 MG TABLET

Tüm ilaçlar gibi GENOBAZ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tabletleri aldıktan sonra kendinizi hasta hissedebilir veya olağandışı veya beklenmedik
belirtiler fark edebilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuza bildirin:
Yaygın:
• Sinirli veya huzursuz hissetmek
Yaygın olmayan:
• Kaygılı hissetme
• Doğru olmayan şeylere inanma (sanrılar)
• Özellikle yaşlı hastalarda takılma veya düşme olasılığının artması.
Bilinmiyor:
• Bu ilacı aldıktan sonra daha da kötüleşen uyku sorunları,
• Olmayan şeyleri algılamak (halüsinasyonlar),
• Özellikle yaşlılarda, çevrenizden daha az haberdar olmak,
• İntihara meyilli hissetmek,
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel organ çevresindeki deride kabarcıklar veya kanama.
Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu durum “Stevens-Johnson Sendromu”
olarak adlandırılan bir şey olabilir.
• Deri katmanlarının soyulduğu ve vücutta geniş açıkta kalan deri alanları bırakan
şiddetli kabarcıklı döküntü. Ayrıca genel olarak iyi olmama hissi, ateş, titreme ve kas
ağrıları. Bu durum “Toksik Epidermal Nekroliz” olarak adlandırılır.
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuz tedavinizin durdurulması
gerektiğine karar verebilir. Bu yan etkilerin yaşlılarda ve çocuklarda görülme olasılığı daha
yüksektir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse ya da bu
kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
Çok yaygın:
• Uyanık ya da tetikte kalmada zorluk
Yaygın:
• Uyku hali veya baş dönmesi
• Tedirginlik veya saldırganlık hissi
• Depresyon
• Baş ağrısı
• Dikkat süresinin kısa olması
• Konuşma güçlüğü
• Parmakların titremesi
• Yürüme sorunları veya diğer hareket sorunları
• GENOBAZ’ın normalden daha az etkisinin olması (özellikle uzun süreli kullanımda)
• Ağız kuruluğu, kabızlık
• İştahsızlık, hasta hissetme (mide bulantısı)
Yaygın olmayan:
• Cinsel istek kaybı
• Hafıza güçlükleri, kafa karışıklığı
• Çift görme
• Deri döküntüsü
• Kilo …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Alkol
Eş zamanlı alkol tüketimi klobazamın biyoyararlanımını %50 artırabilir (Bkz. Bölüm 5.2)
ve dolayısıyla klobazamın etkilerini artırabilir; örneğin sedasyon (Bkz. Bölüm 4.5).
Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar
Özellikle klobazamın yüksek dozlarda uygulanması durumunda, antipsikotikler,
hipnotikler, anksiyolitikler/sedatifler, antidepresan ajanlar, narkotik analjezikler,
antikonvülsan ilaçlar, anestezikler ve sedatif antihistaminiklerle birlikte kullanılması
durumunda merkezi depresif etkide artış meydana gelebilir. Bu tür maddelerle veya
lityumla zehirlenme durumlarında klobazam uygulanırken de özel dikkat gereklidir.
Opioidler
Klobazam da dahil olmak üzere benzodiazepinler ve opioidlerin eş zamanlı kullanımı,
ilave MSS depresan etkisi nedeniyle sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm
riskini artırır. Benzodiazepinler ve opioidlerin eş zamanlı kullanımının dozajını ve
süresini sınırlayın (Bkz. Bölüm 4.4).
Antikonvülsanlar
Mevcut antikonvülsan ilaçlara (örn. fenitoin, valproik asit) klobazamın eklenmesi bu
ilaçların plazma düzeylerinde değişikliğe neden olabilir. GENOBAZ’ın epilepside
adjuvan olarak kullanılması halinde dozu, EEG ve kontrol edilen diğer ilaçların plazma
düzeyleri izlenerek belirlenmelidir.
Fenitoin ve karbamazepin, klobazamın aktif metabolit N-desmetil klobazama metabolik
dönüşümünde artışa neden olabilir.
Stiripentol, CYP3A ve CYP2C19'un inhibisyonu yoluyla klobazamın ve aktif metaboliti
N-desmetilklobazamın plazma seviyelerini arttırır. Stiripentol tedavisine başlamadan önce
ve yeni kararlı durum konsantrasyonuna ulaşıldığında, yani yaklaşık 2 hafta sonra,
klobazam ve aktif metabolitin kan seviyelerinin izlenmesi önerilir. Klinik izleme önerilir
ve doz ayarlaması gerekli olabilir.
Narkotik analjezikler
Klobazamın narkotik analjeziklerle birlikte kullanılması durumunda olası öfori artabilir;
bu durum psikolojik bağımlılığın artmasına neden olabilir.
Kas gevşeticiler
Kas gevşeticilerin, analjeziklerin ve nitröz oksidin etkileri artabilir.
CYP 2C19 inhibitörleri
Güçlü ve orta dereceli CYP2C19 inhibitörleri, klobazamın aktif metaboliti olan N-
desmetilklobazama (N-CLB) maruziyetin artmasına neden olabilir. Güçlü (örn.
flukonazol, fl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı