GENODYUM 500 MG GASTRO REZISTAN TABLET (100 TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.03.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GENODYUM nedir ve ne için kullanılır?

• GENODYUM vücut sıvılarını alkalileştirici ilaçlar (antiasitler) sınıfına ait tıbbi bir
üründür ve içerisinde sodyum bikarbonat bulunur.
• Her kutuda her biri 10 adet tablet içeren 10 adet blister ile toplam 100 adet tablet
formuyla kullanıma sunulmaktadır.
• Özellikle kronik böbrek yetmezliğinde olmak üzere değişik nedenlere bağlı kandaki
asitlik derecesinin yüksek olması durumunu tedavi etmek için kullanılır.
1

2. GENODYUM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GENODYUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İlaca veya herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
• Kanınız baz özelliğinde ise (metabolik alkaloz durumu mevcutsa)
• Serum sodyum seviyesinin artışı (hipernatremi) söz konusu ise,
• GENODYUM mide ya da on iki parmak bağırsağında görülen hastalıkların
(peptik ülser) tedavisi için kullanılmamalıdır.
GENODYUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• GENODYUM’un her bir tabletinin sodyum içeriği 137 mg’a karşılıktır. Uzun dönemli
kullanımı sırasında düşük hatta çok düşük sodyum diyeti gerekli olabilir.
• GENODYUM sodyum içerdiğinden, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi sırasında aşırı sodyum alımı engellenmelidir. Tedavi
sırasında asidozun durumu yakından takip edilmeli, idrarın asiditesi düzenli aralıklarla
kontrol edilmelidir.
• Kan pH değeri 7,2’nin altında olan hastalarda damar yolundan kullanılan ilaçlarla kan
pH’ının düşmesi durumunun (asidoz) düzeltilmesi gerekmektedir. Ayrıca, plazma
elektrotları, özellikle sodyum, potasyum ve kalsiyum düzenli olarak izlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GENODYUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gerekli ise düşük tuz veya çok düşük tuz diyeti uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Sodyum bikarbonatın hamile kadınlarda kullanımına dair veriler sınırlıdır. Sodyum
bikarbonat hamile kadınlarda doktorun gerekli bulduğu durumlarda dikkatli olarak
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Sodyum bikarbonat doğal olarak vücutta bulunan bir maddedir. Bu nedenle süte geçişi
konusunda bir araştırma bulunmamaktadır. Emzirme döneminde ilaç kullanımı hekim kararı
ile mümkündür.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
GENODYUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi:
Bu tıbbi ürün, her bir tablette 137 mg sodyum içerir. Önerilen maksimum günlük doz olan 9
tablet 1233 mg sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar
için dikkate alınmalıdır. Özellikle düşük tuz diyeti uygulamanız önerilmişse veya uzun süre
boyunca günlük 1233 mg sodyum (9 tablet) veya daha fazla kullanmanız gerekiyorsa,
doktorunuz veya eczacınızla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün 0,0018 g/tablet gliserol
içermektedir. Baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
İdrarın alkalileşmesi nedeniyle, güçlü bir merkezi sistem uyarıcısı madde olan amfetamin,
alerjik reaksiyonların engellenmesi, solunum yollarının genişletilmesi, kanlanma ve ödemin
geriletilmesi gibi amaçlarla kullanılan bir ilaç olan efedrin, mukozada kanlanmayı ve ona
bağlı şişkinliği gideren bir ilaç olan psödoefedrin, normal olmayan kalp ritmi gibi durumlarla
ilişkilendirilen çarpıntı ve aritmilerin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan flekainid, kalp
atışındaki düzensizlik ve eşitsizliklerden meydana gelen rahatsızlıklarda kullanılan kinidin ve
sıtmanın tedavisinde kullanılan bir madde olan kinin kan düzeyleri ve buna bağlı olarak zararı
artabilir, bir kısım sinir hastalığının tedavisinde kullanılan bir madde olan lityum, ağızdan
şeker düşürücü olarak kullanılan bir ilaç olan klorpropamid ve ağrı, yüksek ateş ve romatizma
tedavisinde kullanılan salisilatların ise seviyeleri ve buna bağlı olarak etkileri azalabilir.
Demir içeren ilaçlarla eş zamanlı alındığında demir emilimi azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GENODYUM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doz kandaki asitliğin derecesine bağlıdır. Doktorunuz tarafından başka şekilde reçete
edilmedi ise doz, günde alınan 6 – 9 tablettir. Bu 3 – 4,5 gram sodyum bikarbonata eşittir (=
40 – 65 mg/kg/gün sodyum bikarbonat).
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler gün içinde belirli aralıklarla bir miktar sıvı ile bütün olarak ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
3
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
GENODYUM böbrek yetmezliği durumunda özellikle kullanılan bir ilaçtır.
Eğer GENODYUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENODYUM kullandıysanız:
Aşırı doz durumunda düşük kalsiyum seviyesine bağlı kas spazmları, baş dönmesi, kas
güçsüzlüğü, yorgunluk, morarma (siyanoz), hipoventilasyon (akciğerlere giren ve çıkan hava
miktarında azalma) ve aralıklı kas kasılması ve kramp (tetani) ihtimali vardır.
GENODYUM’’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GENODYUM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENODYUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GENODYUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sodyum bikarbonat ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı
aşağıdadır:
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
-Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
-Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: eldeki verilerle belirlenemeyecek kadar az görülebilir.
Seyrek: Mevcut mide-bağırsak şikayetlerinin (örneği diyare) şiddetinde artma olabilir.
Bilinmiyor: Aşırı doz durumunda düşük kalsiyuma bağlı olarak kas hassasiyeti (hipokalsemik
tetani) oluşma ihtimali vardır. Uzun süreli kullanımlarda böbrekte kalsiyum veya magnezyum
fosfat taşlarının oluşumu kolaylaşabilir. Gaz ve karın ağrısı görülebilir.
Bunlar GENODYUM’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GENODYUM’un saklanması

GENODYUM’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENODYUM’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENODYUM’u kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
Mustafa Kemal Mah., 2119.Sok. No:3 D:2-3
06520, Çankaya/ANKARA.
Üretim yeri:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
ASO 2. ve 3. OSB Alcı OSB Mah. 2013 Cad. No.24 Sincan/ANKARA
Bu kullanma talimatı 04/03/2025 tarihinde onaylanmıştır.
5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.