Genprixa 5 mg Tablet (28 adet) Kullanma Talimatı

GENPRİXA, 5 mg ramipril içeren, beyaz, yuvarlak bir yüzü çentikli tabletlerdir.
GENPRİXA, ramipril adı verilen ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olarak bilinen
bir etkin madde içerir. Bu madde kalp ve kan damarları üzerinde etki gösterir.
28 çentikli tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Doktorunuz size GENPRİXA’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
1/9
• Kalp yetmezliği adıyla bilinen bir hastalığınız varsa, kalbinizin vücudunuza kan
pompalamasına yardımcı olmak için
• Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, kalbinizin zayıflamasını önlemek için
• Kalp ve dolaşım problemleri olan veya daha önce inme geçiren bir hastaysanız: Kalp krizi,
inme, kalp veya dolaşım problemlerinde artış riskini azaltmak veya kalbinizin dolaşımını
düzeltmek için cerrahi girişim (örneğin kalp bypass ameliyatı) gerekmesi riskini azaltmak
amacıyla
• Sigara içen, daha önce kalp veya dolaşım problemleri, hipertansiyon, kolesterol yüksekliği
veya idrarda protein çıkması gibi sorunlar yaşamış bir şeker hastası iseniz: yukarıdaki
komplikasyonları önlemek için (GENPRİXA, tansiyonu düşürmek, kanı sulandırmak veya
kan yağlarını düşürmek için ihtiyaç duyulan diğer tedavilerle beraber kullanılabilir.)
• Şeker hastalığına bağlı veya şeker hastalığından bağımsız böbrek hastalığınız varsa, böbrek
hastalığının ilerlemesini önlemek için

GENPRİXA ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Ramiprile, ilacın içerdiği diğer maddelerden birine veya bir başka ADE inhibitörüne karşı
alerjiniz varsa (alerjik reaksiyon belirtileri arasında kızarıklık, yutma veya nefes alma
problemleri ve dudak, yüz, boğaz veya dil şişmesi olabilir)
• Daha önce anjiyoödem geçirdiyseniz (belirtiler arasında kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), elde, ayakta ve
boğazda kırmızı lekeler, boğaz ve dilde şişlik, göz ve dudak çevresinde şişme, nefes alma ve yutma
zorluğu olabilir)
• Yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliği hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç olan sakubitril/valsartan kullandıysanız veya kullanmaya devam ediyorsanız
• Diyalize giriyorsanız veya herhangi bir tip kan filtrasyonu yaptırıyorsanız. Kullanılan
makineye göre GENPRİXA sizin için uygun olmayabilir.
• Böbreklerinize gelen kan akımını azaltacak bir damar darlığı var ise (renal arter stenozu)
• Anormal düşük veya stabil olmayan bir tansiyona sahipseniz. Bu değerlendirmeyi doktorunuzun
yapması gerekecektir. Hamileyseniz
• Şeker hastalığı (diyabet) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren isimli yüksek
tansiyon ilacını kullanıyorsanız
GENPRİXA’nın çocuklarda kullanımı önerilmez.
2/9
GENPRİXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•Eğer kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa,
• Eğer çok fazla vücut tuzu veya sıvısı kaybettiyseniz (hasta olmak (kusmak), ishal olmak,
normalden fazla terlemek, az tuzlu beslenmek, uzun süre diüretik (idrar söktürücü tabletler)
almak veya diyalize girmek nedeniyle)
• Eğer arı veya böcek sokmalarına karşı alerjinizi azaltmak için tedavi görecekseniz
(duyarsızlaştırma)
• Eğer anastezi alacaksanız. Anestezi, bir ameliyat veya herhangi bir diş tedavisi için
verilebilir. GENPRİXA tedavinizi bir gün önceden kesmeniz gerekebilir; tavsiye için
doktorunuza danışınız
• Eğer kanınızda yüksek miktarda potasyum varsa (kan testleri sonuçlarında gösterilir)
• Eğer kanınızdaki sodyum düzeyini düşürebilecek ilaçlar kullanıyorsanız ya da kanınızdaki
sodyum düzeyini düşürebilecek bir durumunuz varsa. Özellikle yaşlıysanız, doktorunuz
kanınızdaki sodyum düzeyini kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
• Eğer mTOR inhibitörleri (örn. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, neprilisin
(NEP) inhibitörleri (rasekadotril gibi) veya sakubitril/valsartan gibi ciddi bir alerjik reaksiyon
ve anjiyoödem riskini artırabilecek ilaçlar alıyorsanız (bkz. GENPRİXA’yı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ)
• Eğer skleroderma (vücut dokularının ve cildin tepkimeye geçmesine ve sertleşmesine etki
eden otoimmün, romatizmal ve kronik hastalıktır.) veya sistemik lupus eritematozus (deride
pullanma) gibi bağ dokuhastalığınız varsa
• Eğer hamileyseniz (veya hamile kalmayı düşünüyorsanız) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
GENPRİXA hamilelikte tavsiye edilmemektedir ve hamileliğin 3. ayından sonra bebeğe ciddi
zararlar verebilir (bkz. Hamilelik )
• Eğer yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
- Anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB'ler) (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan,
telmisartan, irbesartan), özellikle diyabetle ilişkili böbrek problemleriniz varsa.
- Aliskiren. Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve
kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını kontrol edebilir (bkz. GENPRİXA’yı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ) Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin
için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GENPRİXA ile tedavi, devamlı tıbbi gözetim gerektirir.
GENPRİXA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GENPRİXA kullanımı sırasında alkol alımı baş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir.
GENPRİXA kullanırken ne kadar alkol alabileceğiniz konusunda sorularınız var ise
3/9
doktorunuza danışınız. Çünkü GENPRİXA’nın kan basıncını düşürücü etkisini alkol artırabilir.
Besinler GENPRİXA’nın emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten
önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
Tuz:
Gıdalarla fazla miktarda tuz alınması GENPRİXA’nın tansiyon düşürücü etkisini zayıflatabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
İlacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekir.
Hamileliğinizin ilk 12 haftası boyunca GENPRİXA almamalısınız. 13. haftadan sonra kesinlikle
GENPRİXA kullanmayınız çünkü hamilelik süresince kullanım bebeğinize zarar verebilir.
GENPRİXA kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Planlanan hamilelik
öncesinde uygun alternatif bir tedaviye geçiş yapılmalıdır. İnsandaki üreme yeteneğine etkisi ile ilgili
yeterli veri yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde GENPRİXA’yı kullanmamalısınız.
Emzirme döneminde GENPRİXA kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığı için
GENPRİXA tavsiye edilmez ve özellikle yeni doğan veya erken doğan bebekleri emzirme
döneminde, güvenliği kanıtlanmış olan alternatif tedavi yöntemleri tercih edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
GENPRİXA kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Daha çok GENPRİXA’ya başlarken
veya yüksek doza geçtiğinizde baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi yaşarsanız araç
veya makine kullanmayınız.
GENPRİXA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”. GENPRİXA içerisinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GENPRİXA’nın etkisini azaltabileceğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz:
4/9
• Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar
(non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
• Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan, efedrin,
noradrenalin, izoproterenol, dobutamin, dopamin ve adrenalin gibi ilaçlar GENPRİXA’nın
tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir. Doktorunuz kan basıncınız ölçmek isteyecektir.
Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan
birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Sakubutril/valsartan – yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğini tedavi
etmek için kullanılır (“GENPRİXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne
bakınız). Son GENPRİXA dozundan sonra 36 saat geçmeden sakubitril/valsartan tedavisine
başlanmamalıdır.
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da
aliskiren içeren ilaçlar (tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda
potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikleri açısından riski)
(“GENPRİXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi)
• Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar
• Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler)
• Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakton, triamteren, amilorid, potasyum
tuzları, enfeksiyon tedavisinde tek başına ya da sülfametaksazol ile beraber kullanılan
trimetoprim ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar
• Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları
• Düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (protein ve yağlardan oluşan bileşimler) ayrıştırılması ile
dekstran sülfatın kullanımı gibi kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan vücut
dışında yapılan tedaviler
• Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır)
• Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için)
• Temsirolimus (kanser tedavisinde kullanılır)
• Sirolimus, everolimus (organ nakli tedavisinde kullanılır)
• Vildagliptin (tip 2 diyabet (bir çeşit şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır)
• Rasekadotril (ishale karşı kullanılır)
• Neprilisin (NEP) inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Kan basıncını düşerebilen diğer ilaçlar (örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler,
akut alkol alımı, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin gibi hipertansiyon
5/9
(yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan ve alfa blokörler olarak adlandırılan ilaç grubu)
kullanımda tansiyon düşüklüğü riskinin artması beklenir. GENPRİXA ile etkileşime
girebileceğinden aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ağız yoluyla alınan şeker düşürücüler ve insülin gibi
ilaçlar (GENPRİXA tedavisi sırasında kan şekeri düzeylerinizi yakından takip ediniz)
• Lityum (ruh sağlığı problemleri için kullanılır). GENPRİXA, kanınızdaki lityum miktarını
artırabilir. Doktorunuz kanınızdaki lityum miktarını yakından takip etmek isteyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olağan başlangıç dozu günde bir kez 1,25 mg veya 2,5 mg'dır. Tansiyonunuz kontrol altına
alınana kadar aldığınız miktarı doktorunuz ayarlayacaktır. Maksimum doz günde bir kez 10
mg GENPRİXA’dır. Halihazırda idrar söktürücü (diüretik) alıyorsanız, doktorunuz
GENPRİXA tedavisine başlamadan önce aldığınız idrar söktürücüyü bırakmanızı veya
miktarını azaltmanızı isteyebilir.
— Kalp krizi, inme (felç) ve kalp-damar hastalığına bağlı ölüm riskini azaltmaya yönelik
tedavi
Önerilen olağan başlangıç dozu, günde bir kez 2,5 mg’lık bir tablettir (2,5 mg GENPRİXA).
Doktorunuz daha sonra dozu artırmaya karar verebilir. En yüksek günlük doz, 10 mg GENPRİXA’dır.
— Şeker hastalığına bağlı veya şeker hastalığından bağımsız böbrek hastalığı tedavisi
Günde bir kez 1.25 mg veya 2.5 mg'lık bir dozla başlayabilirsiniz. Kan basıncınız düzene girene kadar
doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır. Günlük doz 5 mg veya 10 mg olarak ayarlanabilir.
— Konjestif kalp yetmezliğinin tedavisi
Konjestif kalp yetmezliğinin tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 1.25 mg’lık
yarım tablettir.
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır.
En yüksek günlük doz, 10 mg GENPRİXA’dır (5 mg’lık iki tablet ya da 10 mg’lık bir tablet)
— Kalp krizi sonrası tedavi
Yeni kalp krizi geçirmiş olan hastalarda olağan başlangıç dozu sabah ve akşam 1,25 mg veya 2,5 mg
olmak üzere, günde 5 mg GENPRİXA’ya kadar çıkılabilir. Kan basıncınız düzene girene kadar
doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır. En yüksek günlük doz, 10 mg GENPRİXA’dır. (5 mg’lık iki
6/9
tablet ya da 10 mg’lık bir tablet)
Uygulama yolu ve metodu:
GENPRİXA ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, kan basıncınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
GENPRİXA, 18 yaş altı ergenler ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlıysanız, idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz
varsa, doktorunuz daha düşük bir dozla tedavinize başlayabilir. Daha sonra gerekirse dozunuzu
yükseltebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi (vücut yüzey alanı başına
1,73 m2) 20–50 mL/dak arasındaki değerlerde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda)
tedaviye günde 1 defa 1,25 mg GENPRİXA ile başlanır. Böyle vakalarda uygulanacak en
yüksek günlük doz 5 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu (yetmezliği) olan hastalarda GENPRİXA tedavisine verilen
cevap farklılık gösterebilir (artmış veya azalmış olabilir). Bu hastalarda sıkı tıbbi kontrol
altında tedavi başlatılmalıdır. Bu vakalarda izin verilen en yüksek günlük doz 2,5 mg'dır.
Eğer GENPRİXA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENPRİXA kullandıysanız:
Doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken araç
kullanmayınız, başkasının yardımı ile hastaneye ulaşınız veya ambulans çağırınız. Yanınıza
ilacınızın kutusunu alınız, böylece doktorunuz ne kadar ilaç aldığınız hakkında bilgi sahibi
olacaktır.
7/9
GENPRİXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GENPRİXAyı kullanmayı unutursanız:
Eğer tek doz GENPRİXA’yı almayı unutursanız, bir sonraki normal dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENPRİXA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
GENPRİXA tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz GENPRİXA ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri
olumsuz yönde etkilenebilir.
GENPRİXA tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
çıkabilir:
• Tansiyonunuz yeniden yükselebilir
• Kalp yetmezliğiniz ağırlaşabilir
• Kalp krizi veya inme geçirme ve kalp veya dolaşım problemlerinin görülme riski artar
• Şeker hastalığına bağlı (veya şeker hastalığından bağımsız) olarak böbrek işlevlerinizin
bozulması riski artar.

Tüm ilaçlar gibi GENPRİXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GENPRİXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda ve boğazda
şişme. Bu GENPRİXA’ya karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
• Döküntü, ağızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüleşmesi, deride kızarıklık, su
toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GENPRİXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp atımı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste
sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorunlar.
• Nefes darlığı ya da öksürük (Bunlar akciğer hastalığı belirtisi olabilir).
• Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sürmesi, kanama belirtisi (dişeti
8/9
kanaması), deride mor noktalar, deride pıhtılaşma lekeler ya da normalden daha kolay
enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk. Bunlar kan
ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir.
• Sırtınıza da vuran mide ağrısı. Bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.
• Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma (sarılık).
Bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:
1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor
(eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler: Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse
doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın
• Baş ağrısı ya da yorgun hissetme,
• Baş dönmesi (GENPRİXA almaya başlandığında veya daha yüksek bir doz almaya başlandığında
bunun olması daha olasıdır).
• Özellikle hızlı bir şekilde ayağa kalkınca veya oturunca bayılma, hipotansiyon (anormal derecede
düşük kan basıncı)
• Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
(sinüzit), nefes darlığı
• Mide veya bağırsak ağrısı, ishal, hazımsızlık, hasta hissetme veya hasta olma
• Deri döküntüsü ya da deride kabarıklıkla birlikte seyreden deri döküntüsü
• Göğüs ağrısı
• Kas krampları veya kas ağrısı
• Kanda normalden daha fazla potasyum düzeyi
Yaygın olmayan
• Denge bozukluğu (vertigo)
• Kaşıntı ve ciltte uyuşma, karıncalanma, batma, yanma veya ürperme gibi olağandışı hisler
(parestezi)
• Tat alma duyusu kaybı veya tat bozuklukları
• Uyku bozuklukları
• Depresif, endişeli, normalden daha gergin veya huzursuz hissetmek
9/9
• Burun tıkanıklığı, nefes almada zorluk ya da astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere
bronşların daralması (bronkospazm)
• Karın ağrısı, kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişlik (intestinal
anjiyoödem)
• Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış
• Mide yanması, kabızlık veya ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimlerinde artış, bilirubin artışı
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda
şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef
hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psöriasiform dermatit)
• Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar çıkışında
artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir
madde) artış, önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi
kötüleşmesi)
• Normalden daha fazla terlemek
• İştahsızlık ya da iştah kaybı (anoreksi)
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması
veya kalp atımı düzensizliği
• Şişmiş kollar ve bacaklar (bu, vücudun normalden daha fazla su tuttuğunun bir işareti
olabilir).
• Cilt kızarması
• Görme bulanıklığı dahil göz bozuklukları
• Eklem ağrıları (artalji)
• Ateş
• Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalması
• Kanda eozinofil (bir tür akyuvar hücresi) sayısında artış
• Karaciğerin, pankreasın veya böbreklerin çalışma şeklindeki değişiklikleri gösteren kan
testleri
Seyrek
• Titreme, kafa karışıklığı, denge bozukluğu
• Dilde kızarma ve şişme
• Deride şiddetli pullanma veya soyulma, kaşıntılı, kabarık döküntü
• Tırnak problemleri (örn. tırnağın gevşemesi veya yatağından ayrılması)
• Ciltte döküntü ya da morarma
10
• Ciltte lekeler ve kol ve bacaklarda üşüme hissi
• Kızarık, kaşıntılı, şiş veya sulu gözler
• İşitme bozukluğu ve kulak çınlaması
• Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması, damarlarda
darlık, hipoperfüzyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), kan damarları iltihabı
• Karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen sarılık
• Güçsüz hissetme, asteni (dinlenmekle geçmeyen yorgunluk )
• Kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısında veya hemoglobin
miktarında azalma gösteren kan testleri.
Çok seyrek
• Işığa duyarlılık
Bilinmiyor
• Konsantrasyon zorluğu
• Ağızda şişlik
• Kemik iliği yetersizliği, kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni), bir tür
kansızlık (hemolitik anemi)
• Ani aşırı duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artışı
• Kandaki sodyum düzeyinde düşüş
• Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (vücutta sıvı tutulmasına yol açan
antidiüretik hormonun (ADH) uygun olmayan bir şekilde salgılanmasına bağlı olarak koyu
renkli (yoğun) idrar, bulantı veya kusma, kas krampları, zihin karışıklığı ve nöbetler
görülebilir.) Bu belirtilere sahipseniz en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici
tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden
damarların tıkanması, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların yavaşlaması veya
bozulması), yanma hissi, parozmi (koku bozuklukları)
• Soğuğa maruz kalındığında el ve ayak parmaklarında renk değişikliği, karıncalanma, veya
ağrı hissetme (Raynaud fenomeni)
• Aftöz stomatit (ağız içi yaralar)
• Akut karaciğer yetmezliği, safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık (kolestatik
hepatit), karaciğerde hücresel düzeyde hasar (sitolitik hepatit)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
11
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), üst deride içi sıvı dolu kesecikler oluşumuyla
ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfigus), sedef hastalığının şiddetlenmesi, tırnağın
kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması, ciltte kabarıklık veya kızartı veya
mukozada kızarıklık ve kabartı (pemfigoid ya da likenoid), Stevens-Johnson sendromu
(Deri, ağız içini kaplayan yüzey gibi dokularda görülen, kızarıklık ve döküntülerle
seyreden bir hastalık)
• Erkeklerde meme büyümesi
• Yanma hissi
• Saç dökülmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GENPRİXA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENPRİXA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENPRİXA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
Çankaya / ANKARA
12
Üretim yeri:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
Sincan / ANKARA
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Bu kullanma talimatı 19/06/2026 tarihinde onaylanmıştır.
13