GENTA %0.3 GOZ/KULAK DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

GENTA, aminoglikozit antibiyotikler grubundan olan Gentamisin adlı etkin maddeyi
içermektedir.
GENTA, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisinde ve
göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.
GENTA, hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak bir çözeltidir.
GENTA, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.
1
GENTA, 5 ml göz ve kulak damlası çözeltisi içeren plastik şişelerde sunulmaktadır.

GENTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Kulak zarınızda delinme varsa ya da bundan şüpheleniliyorsa,
GENTA kullanmayınız.
GENTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun
bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.
• Diğer aminoglikozit antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda
bilgilendiriniz.
• Uzun süreli GENTA tedavisinden kaçınınız.
• Gentamisin, sistemik olarak verildiğinde ya da açık yaraya ya da hasarlı deriye topikal
olarak uygulandığında geri dönüşümsüz kısmi ya da tam bir sağırlığa neden olabilir ve
bu etkisi doza bağlıdır. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz var ise bu etki artar ve
yaşlı iseniz görülmesi daha muhtemeldir.
• GENTA size reçetelenmeden önce doktorunuz kulak zarınızın durumunu mutlaka
kontrol etmelidir. Kulak zarının sağlamlığı garanti edilemiyorsa GENTA
kullanmamalısınız.
• Gentamisinin orta ve iç kulakla direkt temasından dolayı geri dönüşümsüz toksik
etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, işitme kaybına neden olan enfeksiyon riskine
karşılık gentamisin tedavisinin yararını dikkate alıp GENTA tedavisine başlamalıdır.
• Göz enfeksiyonlarının tedavi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkartmalısınız.
• Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ya da
ototoksik (kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışın.
2
GENTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
• Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde
değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde
değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GENTA kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa
araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.
GENTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENTA’nın içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak
kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi
takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir maddedir,
deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçlarla birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır.
Etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü diüretiklerin kulak üzerine olan zararlı etkilerini
artırabilir. Amfoterisin B, sisplatin ve siklosporin, böbrek üzerine olan zararlı etkileri
artırır.
Kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromüsküler blokaj ve solunum
felci gelişebilir.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her
defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her
15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama
sıklığı yavaş yavaş azaltılır).
Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her
defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.
Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız.
GENTA steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas
ettirilmemelidir.
Şişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayarı yapılmalıdır.
Özel kullanım durumlar:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
GENTA, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer GENTA’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTA kullandıysanız:
GENTA ile doz aşımı beklenmez.
4
GENTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GENTA’yı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir sonraki dozun
uygulanmasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip
normal rutin uygulamayı izleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
GENTA’nın etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene
kadar GENTA tedavisini sonlandırmayınız.
Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GENTA’nın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Gözde yanma
• Gözde batma
• Gözde tahriş
Seyrek:
• Cilt iltihabı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tahriş, duyarlılık kazanma ya da süperenfeksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyrinde
görülen ikinci bir enfeksiyon) durumlarında derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz GENTA kullanımını durduracak ve uygun tedaviyi başlatacaktır.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
5
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

GENTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
GENTA, ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GENTA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat sahibi: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak
Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6