GENTAGUT GÖZ POMADI, 5 G Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 17.03.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GENTAGUTnedir ve ne için kullanılır?

GENTAGUT, aminoglikozid antibiyotik grubundan olan gentamisin adlı etkin maddeyi
içermektedir.
GENTAGUT göz pomadı, bazı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarının tedavisinde bölgesel
olarak kullanılır.
GENTAGUT göz pomadı, enjeksiyon için değildir. Asla subkonjonktival olarak enjekte
edilmemeli ve doğrudan ön kamaraya verilmemelidir.
GENTAGUTbeyaz-açık sarı homojen pomad olarak bulunmaktadır. 5g’lık alüminyum tüpler
içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
1/5

2. GENTAGUT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GENTAGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
GENTAGUT göz pomadının içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.
GENTAGUT’un etkin maddesi olan gentamisin ve diğer aminoglikozidlere karşı alerjisi
olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır. Gentamisinin nöromüsküler (sinir kas iletisi)
blokaja neden olabileceğine dair kanıtlar vardır, bu nedenle kaslarınızda aşırı güçsüzlükle
seyreden bir hastalık olan miyastenia gravis ve ilgili durumlarda kullanılmamalıdır.
GENTAGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun bir
•
sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.
Diğer aminoglikozid antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda
•
bilgilendiriniz.
Uzun süreli GENTAGUT tedavisinden kaçınınız. Uzun süreli tedavi, mantarlarda dahil
•
olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların çoğalmasına neden olabilir.
İltihaplı akıntı, yangı veya ağrı daha fazla artar/kötüleşirse bu ilaç tedavisini bırakıp
•
doktora başvurunuz.
Göz enfeksiyonlarının tedavisi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkartmalısınız.
•
Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ve ototoksik
•
(kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık veya tahriş gelişirse ilacı kullanmayı
•
bırakıp uygun tedavi için doktorunuza başvurunuz.
Göz pomadları korneal (gözün en ön kısmındaki saydam doku) iyileşmeyi geciktirebilir.
•
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GENTAGUT yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip,
kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip,
kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
2/5
Araç ve makine kullanımı
GENTAGUT kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde
varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.
GENTAGUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENTAGUT koruyucu olarak metil paraben ve propil paraben ihtiva eder. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ve ototoksik
•
(kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
İdrar söktürücü olarak kullanılan etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü ilaçların kulağa
•
zarar verme (ototoksisite) riskini artırdığı düşünülmektedir.
Amfoterisin B (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisplatin (kanser tedavisinde
•
kullanılan bir ilaç) ve siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) böbrek üzerine
olan zararlı etkileri artırır.
Anestezi sırasında kullanılan kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu
•
nöromusküler blokaj (sinir-kas iletisinin kesilmesi) ve solunum felci gelişebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GENTAGUT nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Göze günde 2-3 kez alt göz kapağı çekilerek konjonktivaya (göz kapaklarının iç kısmını ve
gözlerin beyaz kısmını kaplayan şeffaf zar) sürülür.
Uygulama yolu ve metodu:
Göze sürülerek uygulanır.
Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi
çıkarınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
Kirlenmeden (kontaminasyondan) kaçınmak için tüpün ucunu göze, göz kapağına veya
herhangi başka bir yere dokundurmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Yenidoğanlarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
GENTAGUT, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer GENTAGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTAGUTkullandıysanız:
GENTAGUT ile doz aşımı beklenmez.
GENTAGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GENTAGUT’u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu uygulamayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak bir sonraki
dozun uygulamasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip
normal rutin uygulamayı izleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENTAGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
GENTAGUT’un etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene
kadar GENTAGUT tedavisini sonlandırmayınız.
Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GENTAGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uygulama sırasında gözde yanma ve tahriş, konjonktivada yangı, hasar, kanlanma artışı
(konjonktivit, konjonktiva hasarı ve konjonktival hiperemi)
Yaygın
• Bakteriyel ve fungal (bakteri ve mantarlara bağlı) kornea ülserleri
Seyrek
• Halüsinasyonlar (sanrı), alerjik reaksiyonlar, trombositopenik purpura (kan
pıhtılaşmasından sorumlu kan hücre sayısında azalma sonucu deride ufak kanamalar ile
kendini gösteren bir hastalık)
4/5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GENTAGUT’un saklanması

GENTAGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTAGUT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTAGUT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.03.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.