GERAKON PEDIATRIK 100 ML SURUP Kullanma Talimatı

• GERAKON pediatrik şurup formunda bir ilaçtır. GERAKON, berrak ve sarı renklidir.
• GERAKON, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik
(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
1 / 10
• GERAKON, 100 ml’lik bal rengi cam şişede 5 ml’lik şurup kaşığı ile birlikte, karton
kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• GERAKON, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun
tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.

GERAKON aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer kullanan kişinin:
 Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya GERAKON’un içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,
 Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) ya da böbrek hastalığı varsa,
 Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,
 Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,
 Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi
görüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta
geçmediyse,
 İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen
rahatsızlığı varsa,
 Mesane ya da bağırsaklarda tıkanıklık varsa,
 Midede daralmaya neden olan peptik ülser varsa,
 Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) varsa,
 Tiroid bezi fazla çalışıyorsa,
 Astım dâhil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,
 Göz tansiyonu (glokom) varsa,
 Sara (Epilepsi) hastalığı varsa,
 Feokromasitoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında
artışa sebep olur) hastalarında,
 6 yaşından küçükse.
GERAKON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer kullanan kişide;
 Konjenital (doğuştan) kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak kalp
hastalığı QT sendromu veya Torsades de Pointes) varsa,
2 / 10
 Kalp-damar sistemi hastalığı varsa,
 Serebral ateroskleroz hastasıysa,
 Belirsiz nedenle tansiyon düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,
 Tiroid fonksiyon bozukluğu varsa,
 Prostat büyümesi varsa,
 Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve
gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu varsa,
 Ameliyat olacaksa,
 Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde
kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsa ya da son 2
hafta içinde kullandıysa.
 GERAKON’u önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.
GERAKON önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına
neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
 Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
 Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığı varsa,
 Kansızlığı varsa,
 Solunum güçlüğü durumlarında,
 60 yaş üzerindeki hastalarda
 Böbrek yetmezliği
 Perhiz
 Şiddetli ruhsal bozukluk (Psikoz)
 Çarpıntı gelişen duyarlı hastalarda tedavi durdurulmalıdır.
 Akciğer rahatsızlığı varsa GERAKONdoktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
 Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsa ya da daha önce kullandıysa, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye
geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol
içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen
cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3 / 10
GERAKON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
GERAKON alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü
kullanılırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GERAKON uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli
olunmalıdır.
GERAKON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• GERAKON sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktor tarafından bazı şekerlere karşı
intolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
• GERAKON her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
• GERAKON her dozunda (200mg/kg)’dan daha az propilen glikol ihtiva eder; yani esasında
“propilen glikol” içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer çocuğunuz:
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir
ilaç kullanıyorsa, GERAKON kullanılmamalıdır.
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GERAKON’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
 Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
 Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. metoklopramid gibi)
 Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
 Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, fenobarbital, fenitoin veya
karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan ilaçlar)
 Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
 Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
4 / 10
 Zidovudin (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
 Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
 Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
 Alkol
 Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin,
amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)
 Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid
 Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
 Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin)
 Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)
 Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
 Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
 Ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici olarak kullanılan nonsteroid
antiinfalamatuvar ilaçlar (NSAİİ; örneğin napsoksen, ibuprofen)
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü): Her 6 saatte bir 4 ölçek (20
ml)
6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): Her 6 saatte bir 2 ölçek (10 ml).
Uygulama yolu ve metodu:
GERAKON ağız yoluyla kullanılır. GERAKON’u yemeklerden önce veya yemeklerden
sonra kullanabilirsiniz.
5 / 10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
GERAKON’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
GERAKON şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer GERAKON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GERAKON kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak
bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa
sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı
alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi
edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir.
Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm
bozuklukları görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar
(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme,
ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas
kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler
kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu)
meydana gelebilir.
GERAKON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6 / 10
GERAKON’u kullanmayı unutursanız
Eğer GERAKON’un bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu
veriniz ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, GERAKON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GERAKON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
 Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
 Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
 Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
 Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
 Karaciğer işlev bozuklukları
 Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
 Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli
enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
 Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
 Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın
döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
 Astım ve nefes darlığı
 Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun GERAKON’a karşı ciddi alerjisi var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
7 / 10
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma ve karıncalanma
 Üst solunum yolu hastalık belirtileri
 Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık
Yaygın olmayan
 Mide-bağırsak kanaması
 Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki
Seyrek
 Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
değişiklikleri
 Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle
boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
 Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın
akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele
benzer 7/8 kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
 Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma
 İshal
 Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
 Halsizlik, göğüs sıkışması
8 / 10
 İştahsızlık
 Depresyon, kabus görme
 İritabilite, konsantre olamama
 Bulanık görme
 Kulak çınlaması
 Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
 Düşük tansiyon
Çok seyrek
 Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
 Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme
(tremor)
 Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,
heyecanlanma
 Uykusuzluk
 Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
 Üriner retansiyon (idrar yapamama)
 Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
 Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda
paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz
(bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
 Ağız kuruluğu
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
9 / 10
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

GERAKON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25o C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GERAKON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERAKON’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal/İSTANBUL
Tel: (0216) 306 62 60 (5 Hat)
Fax: (0216) 353 94 26
Üretici:
BİOFARMA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL
Tel: (0216) 398 10 63 (4 Hat)
Fax: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10