GERALGINE-M 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (100 AMP)

bakınız). Bu sebeple, astımı olan veya aşırı duyarlılık reaksiyon oluşumuna eğilimi olan (atopi)
hastalarda özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilir.
4
Şiddetli deri reaksiyonları
Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık
ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) , toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç etkileşimi gibi
ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Sizde bu belirtiler (bkz. bölüm 4. “Olası yan etkiler”) ortaya
çıkarsa GERALGİNE-M’yi kullanmayı bırakınız derhal doktorunuza başvurunuz.
Herhangi bir ciddi cilt reaksiyonu geliştirdiyseniz, GERALGİNE-M ile hiçbir zaman tedaviye
yeniden başlamamalısınız (bkz. bölüm 4. “Olası yan etkiler”).
Karaciğer sorunları
Metamizol kullanan hastalarda tedavinin başlamasını takiben birkaç gün ila birkaç ay içinde
semptomların eşlik ettiği karaciğer iltihabı olguları rapor edilmiştir.
Kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar, açık
renkli dışkı, deri renginde veya gözlerde beyaz kısımlarda sarılık, kaşıntı, kızarıklık veya karnın üst
kısmında ağrı gibi karaciğer sorunlarına ilişkin semptomlarınız varsa GERALGİNE-M kullanmayı
bırakın ve bir doktora başvurun. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
Daha önce metamizol içeren herhangi bir tıbbi ürün kullandıysanız ve karaciğer problemleriniz varsa
GERALGİNE-M kullanmamalısınız.
Tansiyon düşüklüğü
Metamizol uygulaması tansiyon düşüklüğüne neden olabilir (aynı zamanda ‘4. Olası yan etkiler
nelerdir?’ bölümüne bakınız.) Bu tip bir durumun görülme olasılığı, enjeksiyonluk çözelti formunda
yüksektir.
Aşağıdaki durumlarda bu risk daha yüksektir:
• Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan hastalar, aşırı sıvı kaybetmiş olan hastalar, dolaşımı
dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar (örneğin kalp krizi veya ciddi
yaralanmalar geçirmiş hastalar)
• Yüksek ateşi olan hastalar
5
• Enjeksiyonun damara çok hızlı uygulanması durumu (‘3. GERALGİNE-M nasıl
kullanılır?’ bölümüne bakınız)
Dolayısıyla GERALGİNE-M tedavisinin gerekliliği dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve yakın
medikal gözetim altında uygulanmalıdır (‘GERALGİNE-M’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız). Tansiyon düşmesi (hipotansif reaksiyonlar) riskini
azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi önleyici tedbirlerin alınması gerekli olabilir.
GERALGİNE-M enjeksiyonluk çözelti sadece kan basıncında bir düşüşten kesin olarak kaçınılması
gerektiği durumda eğer kan dolaşımına i…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu
Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir.
Metamizolün bupropion, efavirenz, metadon, valproat, siklosporin, takrolimus veya sertralin
ile birlikte uygulanması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve klinik
etkinlikte potansiyel bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, metamizol eşzamanlı
uygulandığında dikkatli olunması önerilir; klinik yanıt ve/veya ilaç seviyeleri uygun şekilde
izlenmelidir.
GERALGİNE-M klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir.
Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum ve triamteren arasında etkileşimler
olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin
değişebildiği bilinmektedir. Metamizolün bu etkileşimlere ne düzeyde neden olduğu
bilinmemektedir.
Metotreksata metamizol eklenmesi, özelikle yaşlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini
artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Metamizol eş zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin (aspirin) trombosit agregasyonu
üzerindeki etkisini azaltabilir. Bu nedenle bu kombinasyon kardiyoproteksiyon amacıyla
düşük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Laboratuvar testleriyle etkileşim
Metamizol kullanan hastalarda, Trinder/Trinder-benzeri reaksiyonların kullanıldığı
laboratuvar testleri (örneğin kreatinin, trigliseritler, HDL kolesterol ve ürik asit serum
seviyelerini ölçmek için yapılan testler) ile etkileşim bildirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı