GEROFEN FİLM TABLET, 20 ADET Kullanma Talimatı

GEROFEN, beyaz renkli yuvarlak film tablet şeklindedir. Her kutuda 20 tablet vardır.
GEROFEN, Non-Steroid Antiinflamatuvar İlaçlar (NSAİİ’lar-steroid yapıda olmayan
iltihap çözücü ilaçlar) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
GEROFEN, romatizmal ağrılar, sırt ağrısı, baş ağrısı, diş ağrısı, kas ağrıları, adet sancıları,
soğuk algınlığı ile grip belirtilerinin giderilmesinde ve ateşin düşürülmesinde kullanılır.
1 / 10

GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombolik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar
hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
- GEROFEN koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden
uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu
etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer;
 aktif madde ibuprofene veya GEROFEN’in içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye
karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
 aspirin veya non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen veya
başka bir alerjik tipte reaksiyon (aşırı duyarlılık) yaşadıysanız,
 halen mide/duodenum (oniki parmak bağırsağı) ülseriniz veya mide-bağırsak kanalı
kanamanız varsa ya da daha önce bu tür bir hastalık geçirdiyseniz,
 koroner (kalbi besleyen) atardamar “bypass” cerrahisi öncesi ve sonrası dönemde,
 beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,
 iltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı),
 şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
 şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
 hamileliğinizin son 3 ayında iseniz, bu ilacı kullanmayınız.
2 / 10
GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup bir doktora danışınız.
 Cildinizde kızarıklık, döküntü ve su toplama gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görürseniz
ilacı kullanmayı durdurup bir doktora danışınız.
 Kusmuğunuzda kan veya dışkınızın kanlı ya da siyah olduğunu görürseniz ilacı
kullanmayı durdurup bir doktora danışınız. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun
süreli kullanıldığında önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile mide bağırsak
kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin
ortaya çıkma riski daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde,
yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
 Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora
başvurunuz.
 Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı ve kusma, ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; çünkü bir tür beyin
zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
 Astımınız, karaciğer, bağırsak veya böbrek rahatsızlığınız varsa kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
 Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn; yüksek
tansiyon, diyabet (şeker hastalığı) ya da yüksek kolesterolünüz varsa ya da sigara
kullanıyorsanız) belirtilen günlük dozu aşmayınız. ibuprofen gibi ilaçlar, kalp krizi
(miyokard enfarktüsü) ya da inme riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Bu
risk yüksek doz ve uzun süreli kullanımda daha fazladır.
 Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematoz (SLE) rahatsızlığınız varsa,
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 Başka non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar kullanıyorsanız kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
 Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme gibi
ciddi yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.
 Gebe kalmaya çalışıyorsanız (ibuprofen ovülasyonu etkileyerek doğurganlık üzerinde
etkisi olma ihtimali olan bir ilaç grubuna (NSAİİ) dahildir. İlaç tedavisinin
kesilmesinden sonra tedavi öncesindeki duruma geri dönülür. Bu durum, ibuprofenin
arada sırada kullanımı ile çok olası değildir. Ancak yine de eğer gebe kalma ile ilgili
problemleriniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.)
3 / 10
 Böbrek hastalığınız varsa böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. GEROFEN ve
benzeri NSAİİ’leri uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp
yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve Anjiyotensin
dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda
yükselmektedir.
 Karaciğer hastalığınız varsa,
 Gebeliğinizin ilk 6 ayı içerisindeyseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GEROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GEROFEN bir bardak su ile beraber aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi GEROFEN
ile hafif hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse tabletlerin bir miktar
yiyecek veya süt ile alınması yardımcı olacaktır. GEROFEN kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde mümkünse GEROFEN kullanımından kaçınılmalıdır. Mutlaka
gerekliyse kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Gebeliğin son 3 ayında
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GEROFEN’in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda ve tedavi süresinde kullanılması halinde GEROFEN’in araç ve makine
kullanımı üzerine belirgin bir etki yapması beklenmez. İbuprufen tedavisini takiben belirli
hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum araç ve makine kullanımı gibi yüksek
dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksek dozda kullanımı
yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol açabilir. Bu etki eş
zamanlı alkol alımı ile artabilir.
4 / 10
GEROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da
glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi
bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
 Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların
atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.
 Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki
artabilir.
 Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaclar (antitrombosit
ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon icin kullanılan selektif
serotonin geri-alım inhibitorleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)
 NSAİİ’ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskini
arttırabilirler.
 Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
 Ginkgo biloba bitkisel ekstresi; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
 İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu
riski artabilir.
 Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların
kan düzeyleri artabilir.
 Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski
vardır.
 Kolestiramin: İbuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin
gastrointestinal yoldaki emilimini azaltabilir. Fakat bunun klinik önemi
bilinmemektedir.
 Sülfonilüre: NSAİİ’ler sülfonilüre tedavilerinin etkilerini arttırabilir. Sülfonilüre
tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan
şekerinin düşmesi) edilmiştir.
 Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler; (örn. aspirin, naproksen,
selekoksib, nimesulid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasından
kaçınılmalıdır.
5 / 10
 Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.
 Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem
hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları
azalabilir.
 Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde
azalmaya neden olabilir.
 Siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
 Takrolimus; NSAİİ’ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı
etkilerinde artış olabilir.
 Zidovudin; NSAİİ’ler ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki riskinde artıs olabilir.
Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV (+) hemofili (kanama sorunu)
hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde artışa ilişkin
kanıt bulunmaktadır.
 CYP2C9 inhibitörleri: Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya
flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun
düşürülmesi düşünülmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
İhtiyaca göre her 4 ila 6 saatte bir 1 veya 2 tablet alınır. 24 saat içinde 6 kapsülü (1200 mg)
aşmayınız. Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe ağrı artar ya da 10 günden fazla sürerse
ilacı kullanmayı durdurup bir doktora danışın.
Mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
GEROFEN ağız yoluyla alınır.
Tabletler bir bardak su ile alınmalıdır.
6 / 10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşından küçük çocuklar icin aynı etkin
maddeyi içeren sıvı formların (şurup, süspansiyon gibi) kullanılması tavsiye edilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek
istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması
gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih
edilmelidir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer GEROFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GEROFEN kullandıysanız:
GEROFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GEROFEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GEROFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi GEROFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GEROFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer;
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
7 / 10
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Peptik ülserasyon (mide ülseri) veya perforasyon (delinme): şiddetli karın ağrısı, kan
kusma (ya da kahve telvesine benzeyen sıvı), dışkıda kan ya da kanamaya bağlı katran
rengi dışkı
 Beyin zarı iltihabı: ense sertliği, başağrısı, bulantı, kusma ateş ya da oryantasyon (yer,
zaman,mekan algısı) kaybı
 Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
 Kaşıntı
 Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı
 Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaksi): baş dönmesi, baygınlık, çarpıntı, yüzde, boğazda
ve dilde şişlik
 Astım ve astımda kötüleşme, hırıltı ya da zor nefes alma
Bu yan etkiler çok seyrek (10.000 kişiden birinden az) görülür.
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az görülür
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Yaygın olmayan:
 Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, yüzde döküntü ve kaşıntı
 Mide rahatsızlıkları: karın ağrısı, hazımsızlık, yanma ve bulantı
 Sinir sistemi rahatsızlığı: baş ağrısı
Seyrek:
 İshal, gaz, kabızlık ve kusma
Çok seyrek :
 Kan hücrelerinin sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi,
ateş, boğaz ağrısı, ağızda hafif ülser, gribal semptomlar, halsizlik, burun ya da deride
8 / 10
kanama ya da hassasiyet
 Yüksek tansiyon, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı
 Asabiyet, görme bozukluğu, kulak çınlaması ve baş dönmesi
 Böbrek rahatsızlığı (ayak bileklerinde şişme gibi)
 Ciddi deri reaksiyonları (kabarma), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu), deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (epidermal nekroliz)
 Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
 Karaciğer hastalığı, karaciğer iltihabı (hepatit) ve sarılık.
 GEROFEN benzeri ilaçlar, kalp krizi ve inme riskinde küçük bir artış ile ilişkili
bulunmuştur.
Yukarda sıralanmış yan etkiler ciddileşirse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve derhal
doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

GEROFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEROFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEROFEN’i kullanmayınız.
9 / 10
Ruhsat Sahibi:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22
34873 Kartal/İstanbul
Telefon: 0 216 306 62 60 (Pbx)
Faks: 0 216 353 94 26
Üretici:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22
34873 Kartal/İstanbul
Telefon: 0 216 306 62 60 (Pbx)
Faks: 0 216 353 94 26
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10