GİBURİN 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET Kullanma Talimatı

GİBURİN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet
ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
 GİBURİN aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Bağırsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
1/7
 GİBURİN teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve
on iki parmak bağırsağının optik bir alet ile incelenmesi (endoskopi) yapılırken)
spazmların giderilmesi için kullanılır.

GİBURİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür veya GİBURİN’in içerdiği diğer maddelerden
herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
 Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa
ve bunun için tedavi görmüyorsanız,
 İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçlenmesine yol açan bir
rahatsızlığınız varsa (örn. Erkeklerde prostat bezinde büyüme)
 Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya bağırsak hareketlerinin felç olmasına bağlı
bağırsak tıkanması varsa,
 Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa,
 Megakolon adı verilen kalın bağırsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan,
inatçı, kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa ,
 Myastenia Gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir
hastalığınız varsa,
 Hamileyseniz,
 Bebek emziriyorsanız.
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, GİBURİN’i enjekte edecek sağlık görevlisine
bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda kas içinde kan toplanması
olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, GİBURİN deri altına ya da toplardamar
içine enjekte edilmelidir.
GİBURİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (GİBURİN
uygulamasını takiben göz içi basıncınızda ani yükselme olabilir. Eğer GİBURİN
uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz
hastalıkları uzmanına başvurunuz.)
 Damar yoluyla GİBURİN uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik
şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla GİBURİN uygulaması sırasında doktorunuz tarafından
gözlem altında tutulmanız gerekir.
 Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), GİBURİN uygulaması terlemeyi
azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/7
GİBURİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GİBURİN ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber
vermelisiniz. GİBURİN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız GİBURİN’i kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde GİBURİN kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum
sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene
kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
GİBURİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GİBURİN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, GİBURİN ile etkileşme riski bulunduğundan,
doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
GİBURİN aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme
bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi
antikolinerjik etkiler artabilir:
 Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar
 Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
 Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
 Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin
 Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar
(örn. tiotropium, ipratropium)
3/7
 Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesine yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin
gibi ilaçlar
 Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir.
GİBURİN ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide bağırsak kanalı üstündeki
etkileri azalır.
 Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim
bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
GİBURİN ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GİBURİN doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından
size/çocuğunuza uygulanacaktır.
GİBURİN genellikle aşağıdaki dozda kullanılır.
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda (ergenlerde):
Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1-2 ampul GİBURİN
(20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut
ağırlığının kg’ı başına 0,3-0,6 mg kullanılabilir.
GİBURİN’i doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.
 Uygulama yolu ve metodu:
GİBURİN kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
GİBURİN enjeksiyonu bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına
1,5 mg’ı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlanması gerekli değildir.
4/7
 Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer GİBURİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİBURİN kullandıysanız:
GİBURİN doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size/çocuğunuza
uygulanacağı için gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
GİBURİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide bağırsak
hareketlerinde azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili
sıkıntılara neden olabilir.
GİBURİN’i kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı
uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız. Eğer bir sonraki dozun
saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GİBURİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
GİBURİN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, GİBURİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GİBURİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı
 Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GİBURİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
5/7
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Dishidrozis (Özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir deri
hastalığı)
 İdrarın idrar kesesinde birikmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
 Kalp atımının hızlanması
 Baş dönmesi
 Ağız kuruluğu
Bunlar GİBURİN’in hafif yan etkileridir ve yaygın olarak görülürler.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GİBURİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GİBURİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, GİBURİN’i kullanmayınız.
6/7
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim: Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No:20
Pendik/Kurtköy TR 34906 İstanbul
Bu kullanma talimatı 27.06.2019 tarihinde onaylanmıştır.
7/7