GIRASID % 0,3 5 ML KULAK DAMLASI Kullanma Talimatı

GİRASİD, 5 ml'lik plastik şişelerde bulunan berrak çözeltidir. Etkin madde olarak ofloksasin
içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve kulakta enfeksiyona
neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir. 5 ml'lik plastik, özel damlatma uçlu
şişelerdedir.
GİRASİD, mikroorganizmaların neden olduğu kulak enfeksiyonlarinın tedavisinde kullanılır.
1

GİRASİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
(cid:127) Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer
ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
(cid:127) Çocuğunuz I yaşın altındaysa
(cid:127) Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız
GİRASİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:127) GİRASİD kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük,
kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi
veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz,
GİRASİD'i dikkatle kullanınız.
(cid:127) Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa;
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin
gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyile şme
görülmezse doktorunuza danışınız.
GİRASİD enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GİRASİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
GİRASİD'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GİRASİD'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
GİRASİD'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Kulak yolu ile uygulanan GİRASİD'in araç ve makine kullanımı üzerine istenmeyen bir etkisi
bulunmamaktadır.
GİRASİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GİRASİD, sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki
beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kulak yolu ile uygulanan GİRASİD'in spesifik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GİRASİD'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
veya eczacınıza damşınız.
Dış kulak iltihabı: 1-12 yaş arası; 10 gün boyunca etkilenmiş kulağa günde iki kez 5 damla
(0.25 mL, 0.75 mg ofloksasin)
12 yaş ve sonrası; 10 gün boyunca günde iki kez 10 damla ( 0.5 mL, 1.5 mg ofloksasin)
Solüsyon ılık olmalıdır, soğuk olması denge bozukluğu oluşturabilir. Uygulanan kulağın
pozisyonunun 5 dakika değiştirilmemesi tavsiye edilir.
Pediyatik hastalarda akut orta kulak iltihabında: 1-12 yaş arası; 10 gün boyunca günde iki kez
5 damladır.
Kronik iltihaplı orta kulak iltihabında: 12 yaş ve sonrası; 14 gün boyunca günde iki kez 10
damladır.
Kulaka uvEulama:
(cid:127) Eller iyice yıkandıktan sonra, okümeter üzerindeki damlal ık kapağını herhangi bir
şeye temas ettirineden özenle açınız.
(cid:127) Hasta yukarı gelecek şekilde hastayı yatırınız.
(cid:127) Damlalığın kenarım hafifçe sıkarak ve damlalığın ucu kulağa temas etmeyecek şekilde
ilacı dış kulak yoluna damlatınız.
(cid:127) 10 dakika bekledikten sonra dış kulak yolunun ağzım bir parça pamuk veya gaz bezi
ile yıkayınız ve hastayı dik duruma getiriniz İlacın fazlasını siliniz.
3
(cid:127) Damlamn so ğuk olarak uygulanması baş dönmesine neden olabilir.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Ürünün doğru şekilde uygulanması çok önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli kullanım
GİRASİD ile başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen yeni bir bakteriyel enfeksiyona yol
açabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Kulağa damlatılarak uygulama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer yaş
grupları arasında karşılaştırmalı çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumlara:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Kulağa damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer
yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer GİRASİD'in etkisinin çok güçlıi veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ıniz ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİRASİD kullandıysanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİRASİD kullandıysanız, bir sonraki dozu normal
zamanında uygulayınız.
GİRASİD 'den kullanmamız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GİRASİD'i kullanmayı unutursanız
GİRASİD'i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak
eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve sonraki dozu normal
zamanında uygulayimz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
GİRASİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
GİRASİD tedavisi sonlandırıldığinda, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi GİRASİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla
Yaygın: 10 kişide l'den az, 100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide l'den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
Kaşıntı, tat bozukluğu
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Uygulama bölgesi reaksiyonu, kulak ağrısı, sersemlik, vertigo, parestezi, kızarıklık, aşırı
duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjioödem), nefes darlığı, nefes almada
güçlük (dispne), ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyon)/şok, ağız ve yutakta
şişme (orofarengeal şişme), dil şişmesi dahil)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşdaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.

GİRASİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C-30°C arasında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullaninız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GİRASİD'i kullanmayınız
5
Ruhsat Sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Ali Kaya Sok. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 7-8
Levent/İstanbul
Tel: 0212 316 67 00
Faks: 0212 264 42 68
Üretici:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere cad. No: 205
4. Levent/İstanbul
Bu kullanma talimatı (cid:9) tarihinde onaylanmıştır.