GLARISE 1 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

GLARİSE 1 mg tablet, 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir.
GLARİSE 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına
sunulmaktadır.
GLARİSE 1 mg beyaz ya da hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak, düz eğimli, bir tarafı 1,
diğer taraf düz tabletlerdir.
GLARİSE, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Levodopa (Parkinson hastalığının
tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç) ile birlikte veya levodopa tedavisi olmaksızın
kullanılabilir.
1/7
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz konusudur. Dopamin
beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. GLARİSE, beyinde dopamin
düzeylerinin artmasını ve devam etmesine yardımcı olur.

GLARİSE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etkin madde rasajilin veya GLARİSE’nin içeriğindeki maddelerden herhangi birine
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Şiddetli karaciğer sorununuz varsa
GLARİSE kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:
• Parkinson hastalığı tedavisi, depresyon veya diğer herhangi bir hastalık için kullanılan
monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil,
örn. St. John’s Wort)
• Güçlü bir ağrı kesici olan petidin
MAOI veya petidin ile tedaviye başlamak için GLARİSE tedavisini kestikten sonra en az 14
gün beklemeniz gerekmektedir.
GLARİSE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer hafiften orta düzeye kadar karaciğer sorununuz var ise,
• Derinizde daha önce görmediğiniz, şüpheli olabilecek değişiklikler fark ederseniz
doktorunuzla konuşmalısınız.
Çocuklar:
GLARİSE’nin 18 yaşın altında kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLARİSE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
GLARİSE yemeklerle veya tek başına kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında ilaç kullanımına, doktorunuz tedavinin faydalarını fetusda meydana
gelebilecek muhtemel riske karşı değerlendirerek karar verecektir. GLARİSE gerekli
olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Deneysel verilere göre GLARİSE emzirmeyi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle emzirme
döneminde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
2/7
Araç ve Makine Kullanımı
Araç ve makine kullanımındaki etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır. GLARİSE’nin
olumsuz olarak etkilemediğine yeterince emin oluncaya kadar motorlu taşıtlar dahil tehlikeli
makineler kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise veya sigara içiyorsanız ya da sigarayı bırakma niyetindeyseniz lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan birini GLARİSE ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza
danışınız.
• Antidepresanlar olarak bilinen ve depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
(selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), selektif serotonin–norepinefrin geri
alım inhibitörleri (SNRI), trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar)
• Enfeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik siprofloksasin
• Öksürük kesici dekstrometorfan
• Göz damlaları, burun tıkanıklıklarını gidermek için burundan veya ağız yoluyla
kullanılan ilaçlar (nazal ve oral dekonjestanlar) ve efedrin veya psödoefedrin içeren
soğuk algınlığı ilaçları gibi sempatomimetikler.
GLARİSE’nin fluoksetin veya fluvoksamin içeren antidepresanlarla beraber kullanımından
kaçınılmalıdır.
GLARİSE ile tedaviye başlamak için, fluoksetin tedavisini kestikten sonra en az beş hafta
beklemeniz gerekmektedir.
Fluoksetin veya fluvoksamin ile tedaviye başlamak için GLARİSE tedavisini kestikten sonra
en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir.
Eğer siz veya aileniz/bakıcınız, dürtünüze, şiddetli isteklerinize veya arzularınıza kendinize
veya başkalarına zarar veya hasar verici davranışlar göstermek şeklinde karşı koyamadığınız
alışılmadık davranışlarda bulunduğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar,
dürtüsel davranış bozukluğu olarak adlandırılırlar. AZILECT veya Parkinson hastalığı
tedavisi için başka ilaçlar kullanan hastalarda, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı
düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı miktarda para harcama, dürtüsel
davranışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşüncelerde veya
davranışlarda artış gibi davranışlar gözlemlenmiştir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya
tedavinizi durdurması gerekebilir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GLARİSE’yi her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
GLARİSE günde bir kez bir tablet (1 mg) alınır.
• Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. Yiyeceklerle birlikte veya tek basına alınabilir.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
3/7
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve adolesanlarda GLARİSE kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek bozukluğu
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer bozukluğu
GLARİSE hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif karaciğer
bozukluğundan orta düzeyde karaciğer bozukluğuna ilerleme gösteren hastalarda kullanımı
sonlandırılmalıdır. Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda ise kesinlikle
kullanılmamalıdır.
Eğer GLARİSE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla GLARİSE Kullandıysanız:
GLARİSE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. GLARİSE kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.
GLARİSE'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.
GLARİSE kullanmayı sonlandırırsanız
İlk önce doktorunuzla konuşmadan GLARİSE almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı
üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, GLARİSE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
4/7
Çok yaygın:
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Bas ağrısı
Yaygın:
• Karın ağrısı
• Düşme
• Alerjik reaksiyon
• Ateş
• Grip (influenza)
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez)
• Boyun ağrısı
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
• Sersemlik ve baş dönmesi ile birlikte görülen ayağa kalkarken düşük kan basıncı
(ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Bulantı ve kusma
• Gaz
• Anormal kan testi sonuçları (lökopeni)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Kas iskelet ağrıları
• Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit)
• Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu)
• Kilo kaybı
• Anormal rüyalar
• Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu)
• Depresyon
• Baş dönmesi (vertigo)
• Uzun süreli kas kasılması (distoni)
• Rinit (nezle)
• Deride tahriş (dermatit)
• Döküntü,
• Gözlerde kanlanma (konjunktivit)
• Ani idrar sıkışması
Yaygın olmayan
• İnme (serebrovasküler olay)
• Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs)
• Deride döküntü (vezikülobüllöz döküntü)
Ayrıca, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %1’inde deri kanseri
bildirilmiştir. Bununla beraber, bilimsel veriler, belli bir ilacın değil, Parkinson hastalığının
yüksek deri kanseri (sadece melanoma değil) riski ile ilişkili olduğunu ileri sürmektedir.
Herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz doktorunuzla görüşmelisiniz.
5/7
Parkinson hastalığı, halüsinasyon ve konfüzyon belirtileri ile ilişkilidir. Pazarlama sonrası
deneyimde, GLARİSE ile tedavi edilen Parkinson hastalarında da bu belirtiler
gözlemlenmiştir.
Parkinson hastalığının tedavisi için bir veya birden fazla ilaç kullanan hastalarda bildirilen,
dürtülere karşı koyamama, kendilerine veya başkalarına zarar verebilecekleri bir davranışı
yapma veya yapmaya şiddetli istek duyma ile ilişkili vakalar mevcuttur. Bunlar dürtüsel
kontrol bozukluğu olarak adlandırılırlar. GLARİSE ve/veya Parkinson hastalığı tedavisi için
diğer ilaçları kullanan hastalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlemlenmiştir:
- Saplantılı (aklından çıkaramadığı, irade dışı, yineleyici) düşünceler veya dürtüsel davranışlar
(davranışlarının sonuçlarını düşünmeden hareket etme).
- Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlar doğurabilecek aşırı kumar tutkusu.
- Kendinizle veya başkalarıyla ilgili değişmiş ya da artmış cinsel ilgi ve davranış, ör. Cinsel
istekte artış.
- Kontrol edilemez ölçüde ve aşırı alışveriş veya para harcama.
Bu davranışlardan herhangi birini yaşıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; bu belirtilerin nasıl
idare edilebileceği veya azalabileceği konusunda yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLARİSE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLARİSE’yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Platin Kimya Mümessillik ve Dış Ticaret Ltd. Şti
Nöbethane Cad. Demirci İşhanı No:42
Kat 5 No:28 34420 Sirkeci/İstanbul Türkiye
Tel: 0212 346 07 77
Faks: 0212 347 07 78
6/7
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt/İstanbul
Tel: 0212 622 60 00
Faks: 0212 623 19 52
Bu kullanma talimatı 18.05.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7