GLATRO 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ADET) Kullanma Talimatı

GLATRO 20 mg/mL SC multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarının tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzun bağışıklık sisteminin çalışma şeklini düzenler ve
bağışıklık sistemini düzenleyici ajan olarak sınıflandırılmaktadır. Multipl skleroz (MS)
hastalığının belirtilerinin vücudun bağışıklık sistemindeki bir bozukluktan kaynaklandığı
1/14
düşünülmektedir. Bu durum beyinde ve omurilikte iltihaplı bölgeler oluşturmaktadır.
GLATRO 20 mg/mL SC MS hastalığı ataklarının (relapslarının) sayısını azaltmada
kullanılmaktadır. Atak görülmeyen veya neredeyse hiç atak görülmeyen herhangi bir MS
formunuz varsa yardımcı olduğu gösterilmemiştir. GLATRO 20 mg/mL’nin, MS atağının
süresinin uzunluğu veya bir atak sırasında yaşadığınız yakınmaların şiddeti üzerinde
herhangi bir etkisi olmayabilir.
Yardımsız yürüyebilen hastaların tedavisinde kullanılır.
GLATRO MS gelişme riskinin yüksek olduğunu gösteren semptomları ilk kez yaşayan
hastalarda da kullanılabilir. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz bu semptomları
açıklayabilecek diğer nedenleri ekarte edecektir.

GLATRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;
• GLATRO’nun içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi
birisine karşı alerjiniz varsa
GLATRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GLATRO, bazıları yaşamı tehdit edici olabilen ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu reaksiyonlar, uygulamadan kısa bir süre sonra, hatta tedaviye başladıktan aylar hatta
yıllar sonra ve hatta önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa
bile ortaya çıkabilir.
Alerjik reaksiyonların belirtileri ve semptomları enjeksiyon sonrası reaksiyonlarla
örtüşebilir. Doktorunuz sizi alerjik reaksiyon belirtileri konusunda bilgilendirecektir.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Herhangi bir böbrek veya kalp probleminiz varsa, (düzenli testler ve kontroller
yaptırmanız gerekebileceğinden),
• 12 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği henüz saptanmamış olduğu için
kullanılmamalıdır,
• Kızarma, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya çarpıntı gibi semptomlar gözlenebilir.
• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya daha öncesinde karaciğer hastalığınız
olmuşsa (alkol tüketimine bağlı olanlar dahil),
2/14
• GLATRO özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır; dolayısıyla doktorunuzun
tavsiyelerini önemseyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLATRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri altına enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız hamilelik sırasında GLATRO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
GLATRO doktorunuzun tavsiyesi üzerine hamilelik sırasında kullanılabilir
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamilelik planlıyorsanız hemen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız GLATRO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İnsanlardaki sınırlı veriler, GLATRO 'nun anne sütüyle beslenen yenidoğanlar/ bebekler
üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir. GLATRO emzirme döneminde
kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
GLATRO’nun araç ve makine kullanmaya etkisi üzerine herhangi bir
çalışma gerçekleştirilmemiştir.
GLATRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
3/14
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Glatiramer asetatla birlikte 28 güne kadar eş zamanlı kortikosteroid (vücutta böbrek üstü
bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlardır)
kullanımı dahil, MS hastalarında yaygın olarak kullanılan tedaviler ile GLATRO arasında
anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermektedir.
Glatiramer asetatın yüksek oranda kanda bulunan plazma proteinlerine bağlandığını
göstermektedir. GLATRO, proteine bağlanan maddelerin dağılımını etkileyebileceğinden
bu tür ilaçlar ile beraber kullanıldığında hastaların dikkatlice gözlenmesi gerekir.
GLATRO dışında başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya almayı
planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde günlük doz, cilt altına (subkütan) uygulanan bir tane
kullanıma hazır enjektör’dür (20 mg glatiramer asetat).
GLATRO’nun düzgün enjekte edilmesi çok önemlidir:
• Sadece cilt altındaki dokuya (subkütan dokuya) uygulanır.
• Doktorun talimatındaki dozda uygulanır. Sadece doktorunuzun reçete ettiği dozu alınız.
• Aynı şırıngayı asla birden fazla kullanmayınız.
• GLATRO içeriğini herhangi başka bir ürün ile karıştırmayınız veya bunları birlikte
uygulamayınız.
• Eğer çözelti partikül içeriyorsa ilacı kullanmayınız. Yeni bir şırınga kullanınız.
• Enjektör içinde küçük hava kabarcıkları olabilir. Uygulanacak ilaç miktarında kayba
neden olmamak için, kabarcıkları enjeksiyon öncesi kullanıma hazır enjektörden
uzaklaştırmaya çalışmayınız.
GLATRO’yu ilk kullandığınızda size bir kullanma talimatı verilecektir ve bir doktor veya
4/14
hemşire tarafından danışmanlık yapılacaktır. Siz enjeksiyonu kendinize uygularken ve
enjeksiyondan sonraki yarım saat boyunca herhangi bir probleminiz olup olmadığından emin
olmak için doktor veya hemşireniz yanınızda olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
GLATRO cilt altına enjekte edilmelidir.
Kendi kendinize enjeksiyon teknikleri üzerine eğitim almalı ve ilk kendi kendinize enjeksiyon
esnasında ve sonrasındaki 30 dakika için sağlık personeli tarafından denetlenmelisiniz.
GLATRO’yu kullanmadan önce bu talimatları dikkatle okuyunuz.
Enjeksiyonu yapmadan önce size gereken her şeyin yanınızda olduğundan emin olunuz:
• İçinde bir adet GLATRO 20 mg/mL SC kullanıma hazır enjektör bulunan blister.
• Kullanılmış enjektör ve iğneler için atma birimi.
• Her bir enjeksiyon için ambalajdan kullanıma hazır enjektör içeren sadece bir adet enjektör
alınız. Geri kalan enjektörleri kutuda bırakınız.
• Eğer enjektörünüz buzdolabında saklanmışsa, ilacı enjekte etmeden önce oda sıcaklığında
ısınabilmesi için enjektörü içeren blisteri, enjeksiyonu yapmadan 20 dakika önce
buzdolabından çıkarınız.
Ellerinizi su ve sabun ile iyice yıkayınız.
GLATRO kullanıma hazır enjektörler, uygun bir enjeksiyon cihazı ile uygulanabilir.
Enjeksiyonu yapmak için GLATRO için önerilen enjeksiyon cihazını kullanmak isterseniz,
cihaz ile birlikte verilen kullanım kılavuzunu dikkatle okuyunuz.
Şemaları kullanarak alanlar arasından enjeksiyon yerini seçiniz. Vücudunuzda enjeksiyon
yapabileceğiniz yedi bölge bulunmaktadır.
Alan 1: Göbek deliği çevresindeki mide (karın) alanı. Göbek deliği etrafındaki 5 cm’yi
kullanmaktan kaçınınız.
5/14
Alan 2 ve 3: Uyluklar (dizlerin üst bölgesi)
Alan 4, 5, 6 ve 7: Kolların üst arka bölgesi ve kalçaların üst bölgeleri (belin altı)
Her bir enjeksiyon alanında birçok enjeksiyon bölgesi mevcuttur. Her enjeksiyon için farklı bir
enjeksiyon bölge seçiniz. Bu durum, enjeksiyon yerinde herhangi bir tahriş veya ağrı olması
ihtimalini azaltacaktır. Enjeksiyon alanlarını ve enjeksiyon alanlarındaki enjeksiyon
bölgelerini dönüşümlü olarak kullanınız. Her defasında aynı enjeksiyon bölgesini
kullanmayınız.
Lütfen dikkat ediniz: Ağrılı veya renk değişikliği olan alanlara veya sertlik ya da yumru
hissettiğiniz bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanmak için
planlanmış bir şema hazırlamayı ve bunları bir günlüğe kaydetmeyi düşünmelisiniz.
6/14
Vücudunuzda kendi kendinize enjeksiyon yapmanızın güç olduğu bazı bölgeler bulunmaktadır
(kolunuzun arkası gibi). Eğer bu bölgeleri kullanmayı isterseniz yardıma ihtiyacınız olabilir.
7/14
Enjeksiyon aşağıdaki şekilde yapılır:
• Kağıt etiketi soyarak enjektörü koruyucu blisterin içinden çıkarınız.
• İğnenin koruyucu kapağını çıkarınız. Kapağı ağzınızla veya dişleriniz ile çıkarmayınız
• Serbest elinizin başparmağı ve işaret parmağı ile derinizi yukarı doğru hafifçe sıkınız
(Şekil 2).
• İğneyi Şekil 3’te gösterildiği gibi cildin içine itiniz.
• Enjektör boşalana kadar pompayı muntazam bir şekilde enjektör boyunca iterek ilacı
enjekte ediniz.
• Enjektör ve iğneyi doğrudan dışarı çekiniz.
• Enjektörü güvenli bir atma kabı ile atınız. Kullanılmış enjektörleri evsel atıklar arasına
koymayınız, doktorunuz veya hemşireniz tarafından önerildiği şekilde delinmez bir
ambalajın içine koyarak atınız.
Şekil-2 Şekil-3
Yetişkinlerde önerilen doz 20 mg glatiramer asetat’ın (bir adet kullanıma hazır enjektör) günde
bir defa deri altına enjeksiyonudur.
Hastanın tedavisinin ne kadar süreceği şu an için bilinmemektedir.
GLATRO tedavisi bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde
başlatılmalıdır.
Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı
olarak alınmalıdır.
Eğer GLATRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu hissediyorsanız doktorunuza
danışınız.
8/14
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: GLATRO 12 yaşın atındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: GLATRO özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: GLATRO özel olarak böbrek yetersizliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyimde GLATRO ile nadir görülen ciddi karaciğer
hasarı vakaları (sarılıklı hepatit, karaciğer yetmezliği ve izole vakalarda karaciğer
transplantasyonu dahil) rapor edilmiştir. Şiddetli karaciğer hasarı vakalarının çoğu, tedavinin
kesilmesi ile çözülmüştür. Karaciğer ile ilgili olaylar, GLATRO ile tedaviye başlandıktan
günler ve yıllar sonra meydana gelmiştir.
Eğer GLATRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLATRO kullandıysanız
GLATRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLATRO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız fakat unuttuğunuz dozu tamamlamak için aynı anda iki doz
birden almayınız. Bir sonraki dozu 24 saat sonra alınız.
GLATRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan GLATRO kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımına yönelik sorularınız olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, GLATRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
9/14
Alerjik Reaksiyonlar (hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon)
Bu ilaca karşı uygulamadan kısa bir süre sonra ciddi bir alerjik reaksiyon geliştirebilirsiniz. Bu
yaygın olmayan bir yan etkidir. Bu reaksiyonlar, GLATRO ile tedaviye başladıktan aylar ila
yıllar sonra, önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa bile ortaya
çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLATRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın döküntü (kırmızı noktalar veya kurdeşen),
• Göz kapaklarının, yüz, dudak, ağız, boğaz veya dilin şişmesi
• Ani nefes darlığı, nefes almada zorluk veya hırıltı
• Kasılmalar (nöbet),
• Yutma veya konuşma güçlüğü,
• Baygınlık, baş dönmesi veya baygınlık hissi,
• Yere yığılmak.
Enjeksiyon sonrası görülen diğer etkiler (enjeksiyonun hemen sonrası reaksiyon)
Bazı hastalarda enjeksiyonun ardından dakikalar içinde aşağıdaki belirtilerden bir ya da birkaçı
görülebilir. Bunlar genel olarak herhangi bir probleme neden olmaz, enjeksiyondan sonra
yarım saat içinde ortadan kalkar. Ancak aşağıdaki belirtilerin 30 dakikadan daha uzun sürmesi
durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Göğüste veya yüzde yanma/kızarma (damar genişlemesi)
• Nefes darlığı (dispne)
• Göğüs ağrısı
• Kuvvetli ve hızlı kalp atışı (çarpıntı, taşikardi)
Karaciğer Problemleri:
GLATRO ile nadiren karaciğer yetmezliği (karaciğer organ yetmezliği ile sonuçlanan vakalar)
dahil olmak üzere karaciğer problemleri veya karaciğer problemlerinin kötüleşmesi ortaya
çıkabilir. Aşağıdaki gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza başvurun:
• Mide bulantısı
• İştah kaybı
• Koyu renkli idrar ve soluk dışkı
10/14
• Cildinizin veya gözünüzün beyaz kısmının sararması
• Normalden daha kolay kanama
GLATRO’nun olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Enfeksiyon, grip
• Kaygı, depresyon
• Baş ağrısı
• Kendini hasta hissetme
• Ciltte döküntü
• Eklem ve sırt ağrısı
• Güçsüz hissetme,
• Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları. Bunlar: ciltte kızarma, ağrı, ciltte kabarcık
oluşumu, kaşıntı, doku şişliği, iltihap ve enjeksiyon yerinde aşırı duyarlılık (Bu enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları normal olup, zamanla azalmaktadır.) spesifik olmayan ağrı
Yaygın
• Solunum yolu enfeksiyonları, mide ve bağırsak iltihabı, uçuk, kulak enfeksiyonları, burun
akıntısı, dişte apse, vajinal pamukçuk
• İyi huylu deri tümörleri (iyi huylu cilt neoplazmı), doku tümörü (neoplazm)
• Lenf düğümlerinin şişmesi (boyun, koltukaltı ve kasık gibi bölgelerde bulunan lenf
bezlerinin şişmesi)
• Alerjik reaksiyonlar
• İştah kaybı, kilo artışı
• Sinirlilik
• Tat alma duyusunda değişiklik, kas gerginliğinin artması, migren, konuşma problemleri,
11/14
bayılma, titreme
• Çift görme, göz rahatsızlıkları
• Kulak rahatsızlıkları
• Öksürme, bahar nezlesi
• Makat ve kalın bağırsak rahatsızlığı, kabızlık, diş çürümesi, hazımsızlık, yutmada zorluk,
dışkı tutamama, kusma
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Morarma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker, diğer cilt problemleri
• Boyunda ağrı
• Acil idrar yapma isteği, sık idrara çıkma, idrar yapmada güçlük
• Üşüme, yüzde şişme, enjeksiyon bölgesinde ciltte döküntü, lokal reaksiyonlar, sıvı
birikimine bağlı olarak el ve ayaklarda şişme, ateş
Yaygın olmayan
• Apse, deri ve yumuşak doku iltihabı, çıban, zona (bir virüsün sebep olduğu, vücudun tek
tarafında deride su toplamış ağrılı kabartılarla seyreden hastalık), böbrek iltihabı
• Deri kanseri
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, dalak
büyümesi, kan trombosit (pıhtılaşmaya yardımcı kan bileşeni) sayısında azalma, beyaz
kan hücrelerinin şeklinde değişiklik
• Tiroid bezinin büyümesi ve aşırı çalışması
• Alkol toleransının azalması, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet,
kızarıklık, şişme ile seyreden hastalık), kan yağlarının yükselmesi, kandaki sodyum
seviyesinde artış, kan serumundaki ferritin seviyesinde azalma
• Sıradışı rüyalar, kafa karışıklığı (konfüzyon), aşırı derecede mutlu hissetmek, gerçekte var
olmayan şeyleri görmek, duymak, koklamak, tatmak ve hissetmek (halüsinasyon),
saldırganlık, anormal özgüven artışı, kişilik bozukluğu, intihar girişimi
• Elde hissizlik ve ağrı (karpal tünel sendromu), davranış bozukluğu, nöbet (kasılma),
yazma ve okuma yeteneğinde bozulma, kas rahatsızlıkları, hareket bozuklukları, kas
kasılması, sinir iltihabı, anormal kas fonksiyonuna neden olan anormal sinir-kas iletisi,
gözlerin istemsiz ve hızlı hareketi, felç, ayak düşmesi, kendinden geçme durumu (stupor),
görme alanında kör noktalar
• Katarakt, gözün saydam tabakasında doku bozukluğu, gözde kuruluk, gözde kanama, üst
göz kapağının sarkması, göz bebeğinin genişlemesi, görme problemlerine neden olan göz
sinir hasarı
12/14
• İlave kalp atışı, yavaş kalp atışı, aralıklı hızlı kalp atışı
• Toplardamar varisleri
• Soluk almada periyodik duraklamalar, burun kanamaları, anormal şekilde hızlı ve
derinden nefes alma (hiperventilasyon), boğazda sıkışma hissi, akciğer rahatsızlığı,
boğazda sıkışma nedeniyle nefes alamama (tıkanma hissi)
• Bağırsak iltihabı, kolon polipleri (kalın bağırsağın iç tabakasından boşluğa doğru çıkıntı
yaparak büyüyen anormal oluşumlar), geğirme, boğazda ülser (boğazı kaplayan dokuda
harabiyet sonucu meydana gelen doku kaybı, yara), dişeti iltihabı, rektal kanama
(makattan kanama), tükürük bezi büyümesi
• Safra taşı, karaciğer büyümesi
• Deri ve yumuşak dokuların şişmesi, deriye temas sonucu döküntü oluşumu, ciltte ağrılı
kırmızı şişlikler, ciltte şişkinlik
• Eklemlerde şişlik, iltihap ve ağrı (artirit veya osteoartirit), eklem çevresindeki içi sıvı dolu
keselerin (bazı eklemlerde mevcut olan) iltihabı ve ağrı, yan ağrısı, kas kütlesinde azalma
• İdrarda kan, böbrek taşı, diğer üriner sistem problemleri, idrarda anormallik
• Memede dolgunluk, sertleşme (ereksiyon) zorlukları, pelvik organ sarkması (leğen kemiği
içindeki organların sarkması), uzamış sertleşme (ereksiyon), prostat rahatsızlıkları, Simir
test sonucunda anormallik (rahim ağzından alınan sürüntünün anormalliği), testis
hastalıkları, vajinal kanama, vajinal problemler
• Kist, sersemlik hissi, normalden daha düşük vücut sıcaklığı (hipotermi), tanımlanmamış
iltihap, enjeksiyon bölgesindeki dokularda harabiyet, mukoz zarı rahatsızlığı
• Aşı uygulaması sonrası görülen sorunlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
13/14

GLATRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjektörleri karton kutusunun içinde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
GLATRO 20 mg/mL SC kullanıma hazır enjektörler, buzdolabında 2° - 8°C arasında
muhafaza edilmelidir. Eğer buzdolabında saklanamıyorsa 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında
1 aya kadar muhafaza edilebilir.
Bu bir ayın sonunda GLATRO 20 mg/mL SC kullanıma hazır enjektörler kullanılmamışsa ve
halen orijinal ambalajındaysa tekrar buzdolabında (2 - 8°C) saklanmaya devam edilmelidir.
GLATRO’yu dondurmayınız.
GLATRO tek bir kullanım içindir. Partikül içeren enjektörü atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLATRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Lütfen kalan ilacınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte atık su yoluyla
atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler
çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah, Ensar Cad., No:20
Kurtköy-Pendik/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
14/14