GLATRO 40 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (12 ADET) Kullanma Talimatı

GLATRO 40 mg/mL SC multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarının tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır. Vücudunuzun bağışıklık sisteminin çalışma şeklini düzenler ve bağışıklık sistemini
düzenleyici ajan olarak sınıflandırılmaktadır. Multipl skleroz (MS) hastalığının belirtilerinin
vücudun bağışıklık sistemindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir. Bu durum
1
beyinde ve omurilikte iltihaplı bölgeler oluşturmaktadır.
GLATRO 40 mg/mL SC MS hastalığı ataklarının (relapslarının) sayısını azaltmada
kullanılmaktadır. Atak görülmeyen veya neredeyse hiç atak görülmeyen herhangi bir MS formunuz
varsa yardımcı olduğu gösterilmemiştir. GLATRO MS atağının süresinin uzunluğu veya bir atak
sırasında yaşadığınız yakınmaların şiddeti üzerinde herhangi bir etkisi olmayabilir.

GLATRO’nun aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;
• GLATRO’nun içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
alerjiniz varsa
GLATRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GLATRO, bazıları yaşamı tehdit edici olabilen ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu reaksiyonlar, uygulamadan kısa bir süre sonra, hatta tedaviye başladıktan aylar hatta yıllar sonra
ve hatta önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa bile ortaya çıkabilir.
Alerjik reaksiyonların belirtileri ve semptomları enjeksiyon sonrası reaksiyonlarla örtüşebilir.
Doktorunuz sizi alerjik reaksiyon belirtileri konusunda bilgilendirecektir.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Herhangi bir böbrek veya kalp probleminiz varsa düzenli testler ve kontroller yaptırmanız
gerekebileceğinden,
• 18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği henüz saptanmamış olduğu için
kullanılmamalıdır.
• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya daha öncesinde karaciğer hastalığınız olmuşsa
(alkol kullanımına bağlı olanlar dahil), GLATRO’yu kullanmadan önce doktorunuzla veya
eczacınızla konuşun.
• Kızarma, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya çarpıntı gibi semptomlar gözlenebilir
• GLATRO özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır; dolayısıyla doktorunuzun tavsiyelerini
önemseyin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
GLATRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri altına enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hamilelik sırasında GLATRO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
GLATRO doktorunuzun tavsiyesi üzerine hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamilelik planlıyorsanız hemen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlardaki sınırlı veriler, GLATRO anne sütüyle beslenen yenidoğanlar/ bebekler üzerinde
olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir. GLATRO emzirme döneminde kullanılabilir.
Emziriyorsanız GLATRO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
GLATRO’nun araç veya makine kullanma kabiliyetini etkilediği bilinmemektedir.
GLATRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
GLATRO başka bir ürün ile karıştırılmamalıdır.
GLATRO ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşim tam olarak değerlendirilmemiştir.
İnterferon beta etkileşimi ile ilgili veri yoktur.
Glatiramer asetatla birlikte 28 güne kadar eş zamanlı kortikosteroid (vücutta böbrek üstü
bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlardır) kullanımı dahil,
MS hastalarında yaygın olarak kullanılan tedaviler ile GLATRO arasında anlamlı etkileşimlerin
olmadığını göstermektedir.
3
In-vitro çalışmalar glatiramer asetatın yüksek oranda kanda bulunan plazma proteinlerine
bağlandığını göstermektedir. GLATRO proteine bağlanan maddelerin dağılımını
etkileyebileceğinden bu tür ilaçlar ile beraber kullanıldığında hastaların dikkatlice gözlenmesi
gerekir.
Glatiramer asetat dışında başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya almayı
planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinlerde günlük doz, cilt altına (subkütan) haftada üç defa uygulanan kullanıma hazır
enjektördür (40 mg glatiramer asetat). Enjeksiyonun her hafta aynı günlerde yapılması
önerilmektedir (örneğin en az 48 saat arayla; Pazartesi, Çarşamba ve Cuma).
GLATRO’nun düzgün enjekte edilmesi çok önemlidir:
• Sadece cilt altındaki dokuya (subkütan dokuya) uygulanır.
• Doktorun talimatındaki dozda uygulanır. Sadece doktorunuzun reçete ettiği dozu alınız.
• Aynı şırıngayı asla birden fazla kullanmayınız. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.
• GLATRO içeriğini herhangi başka bir ürün ile karıştırmayınız veya bunları birlikte
uygulamayınız.
• Eğer çözelti partikül içeriyorsa ilacı kullanmayınız. Yeni bir şırınga kullanınız.
• Enjektör içinde küçük hava kabarcıkları olabilir. Uygulanacak ilaç miktarında kayba neden
olmamak için, kabarcıkları enjeksiyon öncesi kullanıma hazır enjektörden uzaklaştırmaya
çalışmayınız.
GLATRO’yu ilk kullandığınızda size bir kullanma talimatı verilecektir ve bir doktor veya hemşire
tarafından danışmanlık yapılacaktır. Siz enjeksiyonu kendinize uygularken ve enjeksiyondan
sonraki yarım saat boyunca herhangi bir probleminiz olup olmadığından emin olmak için doktor
veya hemşireniz yanınızda olacaktır.
4
Uygulama yolu ve metodu:
GLATRO cilt altına enjekte edilmelidir.
Kendi kendinize enjeksiyon teknikleri üzerine eğitim almalı ve ilk kendi kendinize enjeksiyon
esnasında ve sonrasındaki 30 dakika süresince sağlık personeli tarafından denetlenmelisiniz.
GLATRO’yu kullanmadan önce bu talimatları dikkatle okuyunuz.
Enjeksiyonu yapmadan önce size gereken her şeyin yanınızda olduğundan emin olunuz:
• İçinde bir adet GLATRO 40 mg/mL SC kullanıma hazır enjektör bulunan blister.
• Kullanılmış enjektör ve iğneler için atma birimi (ürün ile birlikte verilmemiştir)
Her bir enjeksiyon için ambalajdan kullanıma hazır enjektör içeren sadece bir adet blister alınız.
Geri kalan enjektörleri kutuda bırakınız.
Eğer enjektörünüz buzdolabında saklanmışsa, ilacı enjekte etmeden önce oda sıcaklığında
ısınabilmesi için enjektörü içeren blisteri, enjeksiyonu yapmadan 20 dakika önce buzdolabından
çıkarınız.
Ellerinizi su ve sabun ile iyice yıkayınız.
GLATRO kullanıma hazır enjektörler, uygun bir enjeksiyon cihazı ile uygulanabilir. Enjeksiyonu
yapmak için GLATRO için önerilen enjeksiyon cihazını kullanmak isterseniz, cihaz ile birlikte
verilen kullanım kılavuzunu dikkatle okuyunuz.
Şekil 1’deki şemaları kullanarak alanlar arasından enjeksiyon yerini seçiniz.
Vücudunuzda enjeksiyon yapabileceğiniz yedi bölge bulunmaktadır:
Alan 1: Göbek deliği çevresindeki mide (karın) alanı. Göbek deliği etrafındaki 5 cm’yi kullanmaktan
kaçınınız.
5
Alan 2 ve 3: Uyluklar (dizlerin üst bölgesi)
Alan 4, 5, 6 ve 7: Kolların üst arka bölgesi ve kalçaların üst bölgeleri (belin altı)
Her bir enjeksiyon alanı içerisinde birçok enjeksiyon bölgesi vardır. Her enjeksiyon için farklı
bir bölge seçiniz. Bu durum enjeksiyon yerinde herhangi bir tahriş veya ağrı olması ihtimalini
azalacaktır. Bir enjeksiyon alanındaki enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanınız. Her seferde aynı
bölgeyi kullanmayınız.
Lütfen dikkat ediniz: Ağrılı veya renk değişikliği olan alanlara veya sertlik ya da yumru
hissettiğiniz bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanmak için
planlanmış bir şema hazırlamayı ve bunları bir günlüğe kaydetmeyi denemelisiniz.
Vücudunuzda kendi kendinize enjeksiyon yapmanızın güç olduğu bazı bölgeler bulunmaktadır
(kolunuzun arkası gibi). Eğer bu bölgeleri kullanmayı isterseniz yardıma ihtiyacınız olabilir.
6
Enjeksiyon aşağıdaki şekilde yapılır:
• Kağıt etiketi soyarak enjektörü koruyucu blisterin içinden çıkarınız.
• İğnenin koruyucu kapağını çıkarınız. Kapağı ağzınızla veya dişleriniz ile çıkarmayınız
• Serbest elinizin başparmağı ve işaret parmağı ile derinizi yukarı doğru hafifçe sıkınız (Şekil
2).
• İğneyi Şekil 3’te gösterildiği gibi cildin içine itiniz.
• Enjektör boşalana kadar pompayı muntazam bir şekilde enjektör boyunca iterek ilacı enjekte
ediniz.
• Enjektör ve iğneyi doğrudan dışarı çekiniz.
• Enjektörü güvenli bir atma kabı ile atınız. Kullanılmış enjektörleri evsel atıklar arasına
koymayınız, doktorunuz veya hemşireniz tarafından önerildiği şekilde delinmez bir ambalajın
içine koyarak atınız.
7
Şekil-2 Şekil-3
Yetişkinlerde önerilen doz 40 mg glatiramer asetat’ın (bir adet kullanıma hazır enjektör) haftada
üç defa deri altına enjeksiyonudur.
Hastanın tedavisinin ne kadar süreceği şu an için bilinmemektedir.
GLATRO tedavisi bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde
başlatılmalıdır.
Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı
olarak alınmalıdır.
GLATRO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu hissediyorsanız, doktorunuza
danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: GLATRO 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: GLATRO özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: GLATRO özel olarak böbrek yetersizliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyimde GLATRO ile nadir görülen ciddi karaciğer hasarı
vakaları (karaciğer yetmezliği ve sarılık ile hepatit dahil) bildirilmiştir. Şiddetli karaciğer hasarı
vakalarının çoğu, tedavinin kesilmesi ile çözülmüştür. Karaciğer ile ilgili olaylar, GLATRO ile
tedaviye başlandıktan günler ve yıllar sonra meydana gelmiştir.
Eğer GLATRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
8
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLATRO kullandıysanız
GLATRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLATRO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz veya alabileceğiniz en kısa zamanda ilacınızı alınız, sonrasında takip eden
günü atlayınız. Unuttuğunuz dozu tamamlamak için aynı anda iki doz birden almayınız.
Mümkünse takip eden haftada, düzenli uygulama programınıza dönünüz.
GLATRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan GLATRO kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımına yönelik sorularınız olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GLATRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Alerjik Reaksiyonlar (Hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon)
Bu ilaca karşı uygulamadan kısa bir süre sonra ciddi bir alerjik reaksiyon geliştirebilirsiniz. Bu
yaygın olmayan bir yan etkidir. Bu reaksiyonlar, GLATRO ile tedaviye başladıktan aylar ila yıllar
sonra, önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa bile ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLATRO’nun kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın döküntü (kırmızı noktalar veya kurdeşen),
• Göz kapaklarının, yüz, dudak, ağız, boğaz veya dilin şişmesi,
• Ani nefes darlığı, nefes almada zorluk veya hırıltı,
• Kasılmalar (nöbet),
• Yutma ve konuşma güçlüğü,
• Baygınlık, baş dönmesi veya baygınlık hissi,
• Yere yığılmak.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLATRO’ya karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9
Enjeksiyon sonrası görülen diğer etkiler
Bazı hastalarda enjeksiyonun ardından dakikalar içinde aşağıdaki belirtilerden bir ya da birkaçı
görülebilir. Bunlar genel olarak herhangi bir probleme neden olmaz enjeksiyondan sonra yarım
saat içinde ortadan kalkar. Ancak aşağıdaki belirtilerin 30 dakikadan daha uzun sürmesi
durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Göğüste veya yüzde yanma/kızarma (damar genişlemesi)
• Nefes darlığı (dispne)
• Göğüs ağrısı
• Kuvvetli ve hızlı kalp atışı (çarpıntı, taşikardi)
Karaciğer sorunları
GLATRO ile nadiren karaciğer yetmezliği (karaciğer organ yetmezliği ile sonuçlanan vakalar) dahil
olmak üzere karaciğer problemleri veya karaciğer problemlerinin kötüleşmesi ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza başvurun:
• Mide bulantısı
• İştah kaybı
• Koyu renkli idrar ve soluk dışkı
• Cilt veya gözün beyaz kısmının sararması
• Normalden daha kolay kanama
Diğer yan etkiler
Eğer aşağıda verilen yan etkiler şiddetlenirse, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıda yer alan yan etkiler her gün glatiramer asetat 20 mg/mL alan hastalarda raporlanmıştır. Bu
yan etkiler ayrıca haftada üç defa glatiramer asetat 40 mg/mL kullanan hastalarda da benzer sıklıkta
raporlanmıştır.
GLATRO’nun olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
10
Çok yaygın
• Enfeksiyon, grip
• Kaygı, depresyon
• Baş ağrısı
• Kendini hasta hissetme
• Ciltte döküntü
• Eklem ve sırt ağrısı
• Güçsüz hissetme
• Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları. Bunlar: ciltte kızarma, ağrı, ciltte kabarcık oluşumu,
kaşıntı, doku şişliği, iltihap ve enjeksiyon yerinde aşırı duyarlılık
(Bu enjeksiyon bölgesi reaksiyonları normal olup, zamanla azalmaktadır.)
Yaygın
• Solunum yolu enfeksiyonları, mide ve bağırsak iltihabı, uçuk, kulak enfeksiyonları, burun
akıntısı, dişte apse, vajinal pamukçuk
• İyi huylu deri tümörleri (iyi huylu cilt neoplazmı), doku tümörü (neoplazm)
• Lenf düğümlerinin şişmesi (boyun, koltukaltı ve kasık gibi bölgelerde bulunan lenf bezlerinin
şişmesi)
• Alerjik reaksiyonlar
• İştah kaybı, kilo artışı
• Sinirlilik
• Tat alma duyusunda değişiklik, kas gerginliğinin artması, migren, konuşma problemleri,
bayılma, titreme
• Çift görme, göz rahatsızlıkları
• Kulak rahatsızlıkları
• Öksürme, bahar nezlesi
• Makat ve kalın bağırsak rahatsızlığı, kabızlık, diş çürümesi, hazımsızlık, yutmada zorluk,
dışkı tutamama, kusma
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Morarma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker, diğer cilt problemleri
• Boyunda ağrı
• Acil idrar yapma isteği, sık idrara çıkma, idrar yapmada güçlük
• Üşüme, yüzde şişme, enjeksiyon bölgesinde ciltte döküntü, lokal reaksiyonlar, sıvı birikimine
bağlı olarak el ve ayaklarda şişme, ateş
11
Yaygın olmayan
• Apse, deri ve yumuşak doku iltihabı, çıban, zona (bir virüsün sebep olduğu, vücudun tek
tarafında deride su toplamış ağrılı kabartılarla seyreden hastalık), böbrek iltihabı
• Deri kanseri
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, dalak
büyümesi, kan trombosit (pıhtılaşmaya yardımcı kan bileşeni) sayısında azalma, beyaz kan
hücrelerinin şeklinde değişiklik
• Tiroid bezinin büyümesi ve aşırı çalışması
• Alkol toleransının azalması, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet,
kızarıklık, şişme ile seyreden hastalık), kan yağlarının yükselmesi, kandaki sodyum
seviyesinde artış, kan serumundaki ferritin seviyesinde azalma
• Sıradışı rüyalar, kafa karışıklığı (konfüzyon), aşırı derecede mutlu hissetmek, gerçekte var
olmayan şeyleri görmek, duymak, koklamak, tatmak ve hissetmek (halüsinasyon),
saldırganlık, anormal özgüven artışı, kişilik bozukluğu, intihar girişimi
• Elde hissizlik ve ağrı (karpal tünel sendromu), davranış bozukluğu, nöbet (kasılma), yazma
ve okuma yeteneğinde bozulma, kas rahatsızlıkları, hareket bozuklukları, kas kasılması, sinir
iltihabı, anormal kas fonksiyonuna neden olan anormal sinir-kas iletisi, gözlerin istemsiz ve
hızlı hareketi, felç, ayak düşmesi, kendinden geçme durumu (stupor), görme alanında kör
noktalar
• Katarakt, gözün saydam tabakasında doku bozukluğu, gözde kuruluk, gözde kanama, üst göz
kapağının sarkması, göz bebeğinin genişlemesi, görme problemlerine neden olan göz sinir
hasarı
• İlave kalp atışı, yavaş kalp atışı, aralıklı hızlı kalp atışı
• Toplardamar varisleri
• Soluk almada periyodik duraklamalar, burun kanamaları, anormal şekilde hızlı ve derinden
nefes alma (hiperventilasyon), boğazda sıkışma hissi, akciğer rahatsızlığı, boğazda sıkışma
nedeniyle nefes alamama (tıkanma hissi)
• Bağırsak iltihabı, kolon polipleri (kalın bağırsağın iç tabakasından boşluğa doğru çıkıntı
yaparak büyüyen anormal oluşumlar), geğirme, boğazda ülser (boğazı kaplayan dokuda
harabiyet sonucu meydana gelen doku kaybı, yara), dişeti iltihabı, rektal kanama (makattan
kanama), tükürük bezi büyümesi
• Safra taşı, karaciğer büyümesi
• Deri ve yumuşak dokuların şişmesi, deriye temas sonucu döküntü oluşumu, ciltte ağrılı
kırmızı şişlikler, ciltte şişkinlik
• Eklemlerde şişlik, iltihap ve ağrı (artirit veya osteoartirit), eklem çevresindeki içi sıvı dolu
12
keselerin (bazı eklemlerde mevcut olan) iltihabı ve ağrı, yan ağrısı, kas kütlesinde azalma
• İdrarda kan, böbrek taşı, diğer üriner sistem problemleri, idrarda anormallik
• Memede dolgunluk, sertleşme (ereksiyon) zorlukları, pelvik organ sarkması (leğen kemiği
içindeki organların sarkması), uzamış sertleşme (ereksiyon), prostat rahatsızlıkları, Simir test
sonucunda anormallik (rahim ağzından alınan sürüntünün anormalliği), testis hastalıkları,
vajinal kanama, vajinal problemler
• Kist, sersemlik hissi, normalden daha düşük vücut sıcaklığı (hipotermi), tanımlanmamış
iltihap, enjeksiyon bölgesindeki dokularda harabiyet, mukoz zarı rahatsızlığı
• Aşı uygulaması sonrası görülen sorunlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLATRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjektörleri karton kutusunun içinde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
GLATRO 40 mg/mL SC kullanıma hazır enjektörler, buzdolabında 2° - 8°C arasında muhafaza
edilmelidir. Eğer buzdolabında saklanamıyorsa 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 1 aya kadar
muhafaza edilebilir.
Bu bir ayın sonunda GLATRO 40 mg/mL SC kullanıma hazır enjektörler kullanılmamışsa ve
halen orijinal ambalajındaysa tekrar buzdolabında ( 2° - 8°C) saklanmaya devam edilmelidir.
GLATRO’yu dondurmayınız.
GLATRO tek bir kullanım içindir. Partikül içeren enjektörü atınız.
13
Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLATRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah, Ensar Cad., No:20
Kurtköy-Pendik/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
14