GLICLA MR 30 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET ,120 ADET Kullanma Talimatı

• GLİCLA MR, beyaz, bikonveks, oval şeklinde, iki yüzü çentikli 30, 60, 90 ve 120
tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
• GLİCLA MR, kandaki şeker seviyesini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral
antidiyabetik).
• GLİCLA MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet (şeker) tedavisinde kullanılmaktadır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.

GLİCLA MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etkin maddeye veya GLİCLA MR’ın içerdiği yardımcı maddelerden birine (“Yardımcı
maddeler” bölümünde listelenmiştir), veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn:
sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (Alerjik);
• İnsüline bağımlı (Tip I) diyabetiniz varsa;
1 / 8
• İdrarda keton maddesi (protein) ve şeker varsa (Diyabete bağlı olduğu anlamına
gelebilir) diyabetik koma durumlarında,
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa;
• Mantar enfeksiyonu tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn: mikonazol, bakınız “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanım”),
• Emziriyorsanız (Bkz. Bölüm “Emzirme”).
GLİCLA MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GLİCLA MR kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Normal kan şeker seviyesine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedaviyi takip
etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun önerdiği
perhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz.
GLİCLA MR ile tedavi görürken kan şekeri (idrar da olabilir) ve aynı zamanda
glikolizillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Tedavinin ilk haftalarında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riski artabilir. Bu
durumda sıkı tıbbi takip gerekmektedir.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) aşağıdaki durumlarda meydana gelebilir:
• Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler,
• Oruç,
• Yetersiz beslenme,
• Perhiz/diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması durumunda,
• Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel aktivitedeki artışı karşılamıyorsa,
• Alkol kullanımı, özellikle öğün atlanması durumunda,
• Farklı ilaçlar veya doğal ilaçların birlikte kullanılması,
• Aşırı miktarlarda GLİCLA MR kullanımı,
• Hormonal hastalıkların varlığı (Tiroid, hipofiz veya adrenal (böbreküstü) bezi
hastalıkları),
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) varsa aşağıdaki belirtiler oluşabilir: (bakınız
“Olası yan etkiler nelerdir”)
Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı
huzursuzluk hali), agresyon (kişinin diğer kişilere karşı söz ve davranışlarıyla saldırgan bir
durum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı ve reflekslerde bozukluk,
depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu,
titreme, duyu bozukluğu, vertigo (baş dönmesi) ve güçsüzlük hissi.
Aşağıdaki belirtiler de oluşabilir: terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı), hızlı veya
düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de dağılabilen ani ve güçlü
göğüs ağrısı (Angina pektoris).
Kan şeker değerleri düşmeye devam ederse aşırı konfüzyon (deliryum), kasılma nöbetleri
(konvülzyon), kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama ve baygınlık/bilinç
kaybı oluşabilir.
2 / 8
Kan şeker düzeyinde azalma belirtileri şeker yenilirse genellikle hızla ortadan kalkar,
örneğin glukoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay.
Yanınızda her zaman şeker (örneğin glukoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız.
Yapay tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam
ederse veya belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza veya size en yakın hastaneye
başvurunuz.
Bazı durumlarda kan şeker düzeyinde azalma belirtileri gizli, daha az belirgin veya yavaş
gelişebileceğinden kan şekeri seviyenizin düştüğünü fark etmeyebilirsiniz. Bu durum
özellikle diğer ilaçları kullanan yaşlı hastalarda oluşabilir (örneğin merkezi sinir sistemi
üzerinde etki eden ilaçlar ve beta blokör adı verilen ilaçlar).
Stresli bir durumdaysanız (kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin
tedavisi uygulayabilir.
Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulanmadığında, St John’s Wort
(hypericum perforatum) (sarı kantaron – yara otu) ilaçlarını kullanıyorsanız (bakınız “Diğer
ilaçlarla birlikte kullanım”), özel stres durumlarında veya GLİCLA MR tedavisinin kan
şekeri seviyesini yeterince düşürmediği durumlarda kan şeker düzeyinde artış
(hiperglisemi) oluşabilir. Kan şeker düzeyinde artışın (hiperglisemi) belirtileri susamak, sık
idrara çıkma isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları,
performans düşüklüğüdür.
Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
GLİCLA MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte
reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kan şekeri
ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir. Bu durumda, doktorunuz size kan şekeri düzeyi
takibinin önemini hatırlatacaktır.
Sizde veya ailenizde Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (kırmızı kan
hücresi bozukluğu), hemoglobin düzeyinde azalma veya kırmızı kan hücrelerinde yıkım
oluşabilir (hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda GLİCLA MR kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLİCLA MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLİCLA MR tablet yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir.
Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLİCLA MR hamilelikte önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı
planlıyorsanız daha uygun bir tedavi seçeneği için doktorunuza danışınız.
3 / 8
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLİCLA MR emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksek (hiperglisemi) ise veya bu
nedenlerden dolayı görme bozukluğunuz varsa konsantrasyon veya tepki verme yeteneğini
azalabilir. Araç veya makine kullanırken kendinize veya başkalarına zarar verebilirsiniz.
GLİCLA MR kullanırken, özellikle tedavinin başlangıcında kan şeker düzeyinde azalma
(Hipoglisemi) riskinden dolayı araç ve/veya makine kullanımı sırasında dikkatli olunması
gerekmektedir.
- Sık sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi) olduğuna dair belirtileri az veya hiç yoksa
araç kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza sorunuz.
GLİCLA MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
GLİCLA MR 81.9 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hali hazırda kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya kullanabileceğiniz
diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar GLİCLA MR ile tedaviyi etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GLİCLA MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi artabilir ve kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) belirtileri
ortaya çıkabilir:
• Kan şeker düzeyinde artışı (hiperglisemi) tedavi eden diğer ilaçlar (oral
antidiyabetik ajanlar, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin),
• Antibiyotikler (örn. Sülfonamidler, klaritromisin),
• Hipertansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler ve
kaptopril veya enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri),
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
• Mide veya onikiparmak bağırsağı ülserleri tedavisinde kullanılan ilaçlar (H
2
reseptör antagonistleri),
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
• Ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
• Alkol ihtiva eden ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GLİCLA MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi azalabilir ve kan şeker düzeyinde artış (Hiperglisemi) belirtileri
ortaya çıkabilir:
4 / 8
• Merkezi sinir sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
• Enflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
• Astım tedavisinde veya efor sırasında kullanılan ilaçlar (damardan salbutamol,
ritodrin ve terbutalin kullanımı),
• Meme hastalıkları, majör mestrüal kanama ve endometriyozis tedavisinde
kullanılan ilaçlar (danazol).
• St John’s Wort (hypericum perforatum) (sarı kantaron – yara otu) ilaçları
GLİCLA MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte
reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kan şekeri ve
yüksek kan şekeri) meydana gelebilir.
GLİCLA MR pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçların etkisini artırabilir (örn. varfarin)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GLİCLA MR kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda
kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Dozlar kan ve idrardaki şeker
seviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenmektedir.
Dış etkenlerdeki değişiklikler (örn. kilo kaybı, hayat tarzınızdaki değişiklik, stres) veya kan
şekerinizde düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.
Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, tek seferde kahvaltı ile birlikte
genellikle günde 1-4 tablet arasında (en fazla 120 mg) değişmektedir.
GLİCLA MR ve metformin alfaflukosidaz inhibitörü tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz- 4
inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti ile kombine tedavi uygulanıyorsa, veya insülin
başlanmışsa durumunuza göre doktorunuz her ilaç için kullanmanız gereken dozları
belirleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Oral (Ağız) yoldan kullanılır.
Tabletler ezmeden ve çiğnemeden tek parça olarak kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda su ile
yutulur. Tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Tabletleri aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde GLİCLA MR
kullanılması önerilmemektedir.
5 / 8
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri):
GLİCLA MR, yaşlılarda yetişkinlerde uygulanan dozlarda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ancak dikkatli takip şartıyla böbrek
fonksiyonları normal olan hastalardaki gibi kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
Eğer GLİCLA MR’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİCLA MR kullandıysanız:
GLİCLA MR'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı miktarda GLİCLA MR kullanımı kan şeker düzeylerinde azalmaya (hipoglisemi) neden
olur (bakınız ‘Uyarılar’). Bu durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli, şekerli bir içecek
içmeli ve takiben yemek yemelisiniz.
Eğer hasta baygınsa, doktoru DERHAL bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil
servisine götürülmelidir. Hasta baygınsa yiyecek veya içecek verilmemelidir.
Eğer ilacı yanlışlıkla başka bir kişi kullanırsa (örn. çocuklar) aynı uyarılar geçerli olup aynı
önlemler uygulanmalıdır.
Durumunuzu bilen ve acil durumlarda doktora haber verecek birilerinin yanınızda
bulunmasına dikkat ediniz.
GLİCLA MR kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkili olması için dozlar hergün aynı saatte düzenli olarak alınmalıdır. İlacınızı
almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki
saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz
dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLİCLA MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu sürer. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz,
ara vermeyiniz. Tedavinizi kesmeniz diyabetinizin kontrol altında tutulamaması ve
hiperglisemiye neden olabilir (kanda şeker düzeyinin artması).
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GLİCLA MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
6 / 8
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİCLA MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• En sık gözlenen yan etki kan şeker düzeyinde azalmadır (hipoglisemi). Eğer belirtiler
tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep olabilir. Şeker
alımına rağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• Kan şeker düzeyinde azalma, GLİCLA MR’ın çok ciddi yan etkisidir ve genellikle
ilaç aşırı dozlarda alındığında oluşur (Belirtileri için bakınız “GLİCLA MR’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
• Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz,
dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlığına neden
olabilen hızlı şişme) gibi reaksiyonlar bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma
veya soyulma şeklinde ilerleme gösterebilir. İstisnai olarak, başlangıçta grip benzeri
belirtiler ve yüzde döküntü ardından yaygın döküntü ve yüksek ateş ile seyreden
şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtileri rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİCLA MR' a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyonlarında
bozulma vakası bildirilmiştir. Tedavinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur.
Tedavinin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına doktorunuz karar vermelidir.
• Diğer sülfonilüre grubu ilaçların kullanımında olduğu gibi kan hücre sayısında ciddi
değişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum düzeyinde
azalma (Hiponatremi), karaciğer bozukluğu belirtileri (örn. sarılık) bildirilmiştir.
Vakaların çoğunluğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler kaybolmuştur
ancak çok az vakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna neden olabilir.
• Kan hücrelerinde azalma (örn. trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri), solgun
cilt rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar,
boğazda yanma ve ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesi
ile ortadan kalkar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sindirim sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal,
kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alınırsa bu yan etkiler azalabilir.
• Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri düzeyindeki değişiklikten kaynaklanan
geçici görme bozuklukları.
Bunlar GLİCLA MR’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

GLİCLA MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİCLA MR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar-İstanbul
Üretim yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8