GLISUS 500MG/5ML ORAL COZELTI ,100 ML Kullanma Talimatı

GLİSUS Oral Çözelti, berrak, kahverengi çözeltidir. Etkin madde olarak şeker hastalığının
tedavisinde kullanılan, biguanid ilaç grubundan, metformin içerir.
İnsulin pankreas tarafından üretilen bir hormon olup, vücudunuzun kandan glukoz (şeker)
almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır ya da ileride kullanmak üzere
depolar.
Diyabet hastası iseniz, pankreasınız yeterli insülin yapamaz ya da vücudunuz ürettiği insülini
uygun biçimde kullanamaz. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz bulunmasına yol açar.
GLİSUS kanınızdaki glukoz düzeyinin olabildiğince normal düzeye düşürmeye yardım eder.
1 / 8
GLİSUS, emniyet halkalı, contalı beyaz HDPE kapak ile kapatılmış, 100 ml ve 150 ml amber
renkli, Tip III cam şişelerde, ikili 2.5 ml / 5 ml polipropilen kaşık ve kullanma talimatı ile
birlikte karton kutularda ambalajlanır.
GLİSUS ne için kullanılır?
GLİSUS tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan diyabet adı da verilir) hastalarının tedavisinde,
tek başına diyet ve egzersiz kan glukoz düzeyini yeterince kontrol edemediğinde kullanılır.
Özellikle kilolu hastalarda kullanılır.
Yetişkinler GLİSUS’u tek başına ya da diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan
alınan ilaçlar ya da insülin) birlikte kullanabilir.
10 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler GLİSUS tek başına ya da insülin ile birlikte
kullanabilir.

GLİSUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 Metformin ya da bu çözeltinin diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa
 Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa
 Şiddetli hiperglisemi (çok yüksek kan glukoz düzeyi) ya da diyabetik prekomaya yol açabilen
ketoasidoz gibi kontrolsüz diyabetiniz varsa. Ketoasidoz “keton cisimleri” adı verilen maddelerin
kanda biriktiği bir durumdur. Semptomları mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da
nefeste sıra dışı meyve kokusunu içerir.
 Uzun süreli ya da şiddetli diyare nedeniyle veya tek seferde birkaç kez kusma sonucu
vücudunuzdan çok fazla su kaybettiyseniz (dehidratasyon). Dehidratasyon laktik asidoz riskine
neden olan böbrek sorunlarına yol açabilir (bkz aşağıda “Metformini dikkatli kullanınız”
bölümü).
 Akciğer, bronş sistemi ya da böbreklerinizi etkileyen bir enfeksiyon gibi şiddetli bir
enfeksiyonunuz varsa. Şiddetli enfeksiyonlar laktik asidoz riskine neden olan böbrek sorunlarına
yol açabilir (bkz aşağıda “Metformini dikkatli kullanınız” bölümü)
 Kalp yetmezliği tedavisi görüyorsanız ya da yakında kalp krizi, dolaşımla ilgili ciddi sorunlar
(şok gibi) ya da solunum güçlüğü yaşadıysanız. Bunlar laktik asidoz riskine neden olan
dokularda oksijen yetersizliğine yol açabilir (bkz aşağıda “Metformini dikkatli kullanınız”
bölümü)
 Çok fazla alkol kullanıyorsanız
 Emziriyorsanız
GLİSUS’u kullanmamalısınız.
2 / 8
GLİSUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
 Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
GLİSUS özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz adı verilen çok nadir fakat
ciddi bir komplikasyona neden olabilir. Laktik asidoz riski kontrolsüz diabetes mellitus, uzun
süreli açlık ya da alkol kullanılmasında da artar.
Laktik asidoz semptomları kusma, kas krampları ile birlikte karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile birlikte genel olarak kendini iyi hissetmeme ve solunum güçlüğüdür.
Bunlar sizde ortaya çıkarsa, hemen hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir. Hemen
metformin almayı bırakın ve doktorunuzu arayın ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
 Size kan dolaşımınıza iyot içeren kontrast madde enjeksiyonu içeren X-ray ya da tarama gibi
bir inceleme yapılması gerekiyorsa,
 Size büyük bir ameliyat yapılması gerekiyorsa
GLİSUS kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İnceleme ya da ameliyattan belli bir süre önce ve sonrasında metformin kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu sürede başka bir tedavi gerekip gerekmediğine karar verecektir. Doktorunuzun
önerilerine kesin olarak uymanız önemlidir.
GLİSUS tek başına alındığında hipoglisemiye (çok düşük kan glukoz düzeyi) neden olmaz.
Bununla birlikte, GLİSUS’u hipoglisemiye neden olabilecek diğer diyabet ilaçları
(sulfonilüreler, insülin, glinidler gibi) ile birlikte kullandığınızda hipoglisemi riski vardır.
Halsizlik, baş dönmesi, terleme artışı, çarpıntı, görme bozukluğu ya da odaklanma güçlüğü gibi
hipoglisemi semptomları geliştiğinde, şeker içeren bir şey içilmesi ya da yenilmesi genellikle
yardımcı olur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GLİSUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLİSUS kullanırken alkol almayınız. Özellikle karaciğer sorunlarınız varsa, iyi
beslenmiyorsanız ya da uzun süre aç kalmışsanız alkol laktik asit riskini artırır. Bu durum aynı
zamanda alkol içeren ilaçlar için de geçerlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 8
Hamilelik sırasında diyabet tedaviniz için insülin kullanmanız gerekir. Hamile iseniz, hamile
olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLİSUS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GLİSUS tek başına alındığında hipoglisemiye (çok düşük kan glukoz düzeyi) neden olmaz. Bu
da GLİSUS araç ve makine kullanma becerinizi etkilemeyecek anlamına gelmektedir. Bununla
birlikte, GLİSUS hipoglisemiye neden olabilecek diğer diyabet ilaçları (sülfonilüreler, insülin,
glinidler gibi) ile birlikte kullandığınızda dikkatli olunuz. Hipoglisemi semptomları halsizlik, baş
dönmesi, terleme artışı, çarpıntı, görme bozukluğu ya da odaklanma güçlüğünü içerir. Bu
semptomları hissetmeye başladığınızda araç ya da makine kullanmayınız.
GLİSUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 5.00 mg asesülfam potasyum ihtiva eder. Fakat içerdiği miktar
açısından herhangi bir uyarı gerektirmez.
Bu tıbbi ürün metil sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum hidrojen fosfat anhidröz,
sodyum propil hidroksibenzoat ve sodyum metil hidroksi benzoat ihtiva eder. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürün 190.0 mg maltitol sıvısı ihtiva eder. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kan dolaşımınıza iyot içeren kontrast madde enjeksiyonu içeren X-ray ya da tarama gibi bir
inceleme yapılması gerekiyorsa, incelemeden belli bir süre önce ve sonrasında metformin
kullanmayı kesmelisiniz
Aşağıdaki ilaçlarla metformini aynı zamanda kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Daha sık
kan glukoz testi yaptırmanız ya da doktorunuzun metformin dozunu ayarlaması gerekebilir:
 Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncı ya da kalp yetmezliği gibi
çeşitli kalp ve kan damarı durumlarının tedavisinde kullanılır)
4 / 8
 Diüretikler (daha fazla idrar çıkmasını sağlayarak vücuttan su atmak için kullanılır)
 Salbutamol ya da terbutalin gibi beta–2 agonistler (astım tedavisinde kullanılır)
 Kortikosteroidler (şiddetli deri enflamasyonu ya da astım gibi çeşitli durumların tedavisinde
kullanılır)
 Diabetes mellitus tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GLİSUS’u daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumda doktor
ya da eczacınıza sormalısınız. GLİSUS sağlıklı bir yaşam tarzının yerine geçemez.
Doktorunuzun diyet ile ilgili olarak verdiği tavsiyelere uymaya ve düzenli egzersiz yapmaya
devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde önerilen doz;
 Genel başlangıç dozu günde 2–3 kez bir dolu kaşık 5 ml’dir (500mg)
 Bir günde toplam 6 ölçekten (3 gr metformin) fazla almayınız (2 ya da 3’e bölünmüş
dozlarda)
İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLİSUS’a nasıl başlayacağınızı söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
GLİSUS’u yemek ile birlikte ya da yemekten sonra alınız. Bu sizi sindirim ile ilgili yan
etkilerden koruyacaktır.
 Günde tek doz alıyorsanız, ilacınızı sabah (kahvaltıda) alınız.
 Günde ikiye bölünmüş doz alıyorsanız, ilacınızı sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
 Günde üçe bölünmüş doz alıyorsanız, ilacınızı sabah (kahvaltıda), öğlen (öğlen yemeğinde)
ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
10 yaşından büyük çocuklar ve adolesanlarda;
 GLİSUS için genel doz her gün bir dolu kaşık 5 ml’dir (500mg).
 Bir günde toplam 4 ölçekten fazla (toplam 2 g metformin) GLİSUS kullanmayınız (2 ya da
3’e bölünmüş dozlarda)
 10–12 yaş arasındaki çocuklarda tedavi yalnızca bu yaş grubunda deneyimli olan
doktorunuzun özel tavsiyesi ile yapılmak koşuluyla sınırlıdır.
5 / 8
Doktorunuz metformin dozunuzu kan glukoz düzeyinize göre ayarlayacaktır. Doktorunuzla
düzenli olarak konuşunuz. Bu özellikle çocuk ve adolesanlar için önemlidir.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Doktorunuz metformin dozunuzu kan glukoz düzeyinize göre ayarlayacaktır. Doktorunuzla
düzenli olarak konuşunuz. Bu özellikle yaşlılar için önemlidir.
Doktorunuz ayrıca yılda en az bir kez böbreklerinizin çalışmasını kontrol edecektir. Yaşlı iseniz
daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa, doktorunuz almanız gereken dozu bildirecektir.
Ancak ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa GLİSUS kullanmayınız.
Doktorunuz ayrıca yılda en az bir kez böbreklerinizin çalışmasını kontrol edecektir.
Böbrekleriniz normal çalışmıyorsa daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz süresince periyodik olarak karaciğerinizin
durumunu değerlendirecektir. Ancak ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa GLİSUS
kullanmayınız.
Eğer GLİSUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİSUS kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİSUS kullandıysanız doktorunuzla konuşunuz ya da
hemen hastaneye gidiniz. Bu durumda laktik asidoz gelişebilir. Laktik asidoz semptomları
kusma, kas krampları ile birlikte karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile birlikte
genel olarak kendini iyi hissetmeme ve solunum güçlüğüdür.
GLİSUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en yakın
hastaneye başvurunuz.
GLİSUS’u kullanmayı unutursanız:
Anımsadığınız anda ilacı alınız. Bununla birlikte, sonraki doza kadar gereken süre 2 saatten az
ise unutulan dozu atlayınız. Daha sonra önceki gibi devam ediniz.
6 / 8
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLİSUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
GLİSUS tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi GLİSUS’un da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Laktik asidoz (Belirtileri: kusma, kas krampları ile birlikte karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli
yorgunluk ile birlikte genel olarak kendini iyi hissetmeme ve solunum güçlüğüdür)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (1/10’dan fazla kişiyi etkiler)
 Bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı (abdominal ağrı) ve iştahsızlık gibi sindirim sorunları. Bu
yan etkiler en sık olarak metformin tedavisinin başlangıcında ortaya çıkar. Dozları gün içine
yaymak ve yemek ile birlikte ya da yemekten sonra alınması yardımcı olabilir. Semptomlar
devam ederse, metformin almayı bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz.
Yaygın (1/100’den fazla kişiyi etkiler)
 Tat değişiklikleri
Çok seyrek (1/10000’den az kişiyi etkiler)
 Deride kızarma (eritem), kaşınma ya da kaşıntılı döküntü (ürtiker) gibi deri reaksiyonları
 Kanda B12 vitamini düzeyinin düşmesi
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir:
 Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik ya da hepatit (karaciğer enflamasyonu; deri ya da
gözlerinde beyazında sararma ile ya da olmadan yorgunluk, iştahsızlık, kilo kaybına neden
olabilir). Bunlar sizde ortaya çıkarsa, hemen bu ilacı almayı bırakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLİSUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
GLİSUS açıldıktan sonra, 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında 28 gün saklanabilir. Bu sürenin
sonunda kalan çözelti kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GLİSUS’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİSUS’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim yeri: BERKO İLAÇ ve KİMYA SAN. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. No: 1
34935 Sultanbeyli / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 03.07.2014 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8