GLUCOTARD 850 MG 100 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GLUCOTARD nedir ve ne için kullanılır?
• GLUCOTARD şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tablettir.
• Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya
vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum
1
kanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. GLUCOTARD kanınızdaki
glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
• GLUCOTARD, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız
diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
• Erişkinler, GLUCOTARD’ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan
diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) ile birlikte kullanabilir.
• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUCOTARD’ı tek başına veya insülinle birlikte
kullanabilir.
• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığına
meyilli) bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tablettir.
• Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya
vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum
1
kanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. GLUCOTARD kanınızdaki
glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
• GLUCOTARD, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız
diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
• Erişkinler, GLUCOTARD’ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan
diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) ile birlikte kullanabilir.
• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUCOTARD’ı tek başına veya insülinle birlikte
kullanabilir.
• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığına
meyilli) bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.
2. GLUCOTARD’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Metformin veya GLUCOTARD’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa
• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda
• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik
asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların
eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz “keton
cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir
tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya
olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile
irtibata geçiniz.
• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine
yol açabilir (Lütfen aşağıdaki "DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz
riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki "DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
2
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki "GLUCOTARD'ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Aşağıdaki durumlarda GLUCOTARD kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen
veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli
bir süre boyunca GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
L ütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
G LUCOTARD, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok
s eyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında
tu tulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla,
vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),
karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda
(örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
d oktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
G LUCOTARD’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
GLUCOTARD’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
3
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu
durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen
G LUCOTARD kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime
geçmelisiniz.
L aktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla
k onuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedavi
edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine
GLUCOTARD kullanımını durdurmalısınız. GLUCOTARD ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
GLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Buna karşılık GLUCOTARD'ı şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye
neden olabilen diğer ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) ile birlikte
kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik,
terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma)
bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren
yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
GLUCOTARD ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir
kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLUCOTARD’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
GLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
GLUCOTARD’ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik
asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli
kullanınız).
Hamilelik
4
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik
gerekmesi ihtimaline karşı doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUCOTARD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Bu nedenle GLUCOTARD araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık GLUCOTARD’ı hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli
olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme
bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye
başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
GLUCOTARD’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLUCOTARD’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen veya
radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne
zaman keseceğinize ve GLUCOTARD ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar
verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin
daha sık yapılması veya doktorunuzun GLUCOTARD dozunu ayarlaması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber GLUCOTARD kullanımında bu konunun doktorunuz
tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;
• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
• Ağrı ve enflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2-
inhibitörleri),
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve
anjiyotensin II reseptörü antagonistleri),
5
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan
kortikosteroid grubu (kortizon gibi) ilaçlar,
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
metformin hidroklorür miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin;
simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib,
olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Metformin veya GLUCOTARD’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa
• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda
• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik
asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların
eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz “keton
cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir
tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya
olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile
irtibata geçiniz.
• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine
yol açabilir (Lütfen aşağıdaki "DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz
riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki "DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
2
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki "GLUCOTARD'ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Aşağıdaki durumlarda GLUCOTARD kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen
veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli
bir süre boyunca GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
L ütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
G LUCOTARD, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok
s eyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında
tu tulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla,
vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),
karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda
(örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
d oktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
G LUCOTARD’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
GLUCOTARD’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
3
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu
durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen
G LUCOTARD kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime
geçmelisiniz.
L aktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla
k onuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedavi
edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine
GLUCOTARD kullanımını durdurmalısınız. GLUCOTARD ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
GLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Buna karşılık GLUCOTARD'ı şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye
neden olabilen diğer ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) ile birlikte
kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik,
terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma)
bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren
yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
GLUCOTARD ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir
kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLUCOTARD’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
GLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
GLUCOTARD’ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik
asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli
kullanınız).
Hamilelik
4
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik
gerekmesi ihtimaline karşı doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUCOTARD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Bu nedenle GLUCOTARD araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık GLUCOTARD’ı hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli
olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme
bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye
başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
GLUCOTARD’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLUCOTARD’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen veya
radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne
zaman keseceğinize ve GLUCOTARD ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar
verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin
daha sık yapılması veya doktorunuzun GLUCOTARD dozunu ayarlaması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber GLUCOTARD kullanımında bu konunun doktorunuz
tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;
• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
• Ağrı ve enflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2-
inhibitörleri),
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve
anjiyotensin II reseptörü antagonistleri),
5
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan
kortikosteroid grubu (kortizon gibi) ilaçlar,
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
metformin hidroklorür miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin;
simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib,
olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GLUCOTARD nasıl kullanılır?
GLUCOTARD sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu
günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUCOTARD’dır. Alınabilecek en fazla
günlük dozu üçe bölünmüş şeklinde 3000 mg’dır.
• İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUCOTARD’a nasıl başlamanız gerektiğini
size anlatacaktır.
• Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için
glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize
göre GLUCOTARD’ın dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha
sık kontrol etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
GLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUCOTARD’ı
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilaca bağlı sindirim sisteminizi etkileyen
yan etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
GLUCOTARD tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
• Günde bir doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
6
• Günde iki bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam
(akşam yemeğinde) alınız.
• Günde üç bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle
yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
GLUCOTARD’ın 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir
kez 500 mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2.000 mg’dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim
olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize
göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız
gereken GLUCOTARD dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak
doktorunuzla görüsünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek
isteyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle GLUCOTARD dozu,
böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLUCOTARD kullanılmamalıdır.
Eğer GLUCOTARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
7
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen
laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUCOTARD kullanımını hemen
kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden
olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
GLUCOTARD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GLUCOTARD’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
GLUCOTARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUCOTARD’ı almayı bırakmayınız.
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu
günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUCOTARD’dır. Alınabilecek en fazla
günlük dozu üçe bölünmüş şeklinde 3000 mg’dır.
• İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUCOTARD’a nasıl başlamanız gerektiğini
size anlatacaktır.
• Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için
glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize
göre GLUCOTARD’ın dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha
sık kontrol etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
GLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUCOTARD’ı
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilaca bağlı sindirim sisteminizi etkileyen
yan etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
GLUCOTARD tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
• Günde bir doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
6
• Günde iki bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam
(akşam yemeğinde) alınız.
• Günde üç bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle
yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
GLUCOTARD’ın 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir
kez 500 mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2.000 mg’dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim
olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize
göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız
gereken GLUCOTARD dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak
doktorunuzla görüsünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek
isteyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle GLUCOTARD dozu,
böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLUCOTARD kullanılmamalıdır.
Eğer GLUCOTARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
7
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen
laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUCOTARD kullanımını hemen
kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden
olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
GLUCOTARD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
GLUCOTARD’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
GLUCOTARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUCOTARD’ı almayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GLUCOTARD’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUCOTARD kullanımını hemen kesmelisiniz ve
size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
8
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında; aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi), soluk veya sarı cilt).
Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir çünkü,
bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir
rahatsızlıktır. Laktik asidozun belirtileri bellidir (bkz. “GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler veya Hepatit (karaciğer iltihabı; ciltte
veya gözün beyaz kısımlarında sararma olsun veya olmasın, yorgunluğa, iştah kaybına,
kilo kaybına neden olabilir). Bu durum oluştuğunda GLUCOTARD kullanımını
durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
-
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUCOTARD kullanımını hemen kesmelisiniz ve
size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
8
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında; aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi), soluk veya sarı cilt).
Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir çünkü,
bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir
rahatsızlıktır. Laktik asidozun belirtileri bellidir (bkz. “GLUCOTARD’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler veya Hepatit (karaciğer iltihabı; ciltte
veya gözün beyaz kısımlarında sararma olsun veya olmasın, yorgunluğa, iştah kaybına,
kilo kaybına neden olabilir). Bu durum oluştuğunda GLUCOTARD kullanımını
durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
-
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. GLUCOTARD’ın saklanması:
GLUCOTARD’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOTARD’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUCOTARD’ı kullanmayınız.
9
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 4103950 Faks: 0212 4476165
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No: 5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı // --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
10
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOTARD’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUCOTARD’ı kullanmayınız.
9
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 4103950 Faks: 0212 4476165
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No: 5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı // --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.