GLUFORCE 1000 MG 100 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 12.08.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GLUFORCE® nedir ve ne için kullanılır?

 GLUFORCE® şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
 GLUFORCE® beyaz, bikonveks, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tablettir.
 Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister
1/13
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
 Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan
insülin, vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu
enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz
üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum kanınızdaki glukoz
düzeyinin yükselmesine neden olur. GLUFORCE® kanınızdaki glukoz düzeyini
mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
 GLUFORCE®, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız
diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
 Erişkinler, GLUFORCE®'yi tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan
diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.
 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUFORCE®'yi tek başına veya insülinle
birlikte kullanabilir.
 Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığına meyilli)
bireylerde tip 2 diyabetin önlenmesi.

2. GLUFORCE®’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Metformin veya GLUFORCE®'nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa,
 Karaciğer problemleriniz varsa
 Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda
 Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik
asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik
ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz “keton
cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir
tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya
olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
2/13
 Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile
irtibata geçiniz.
 Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzda çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidratasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine
yol açabilir (Bkz. Bölüm 2. GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda dikkatli
kullanınız).
 Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz
riski doğurabilir (Bkz. Bölüm 2. GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda dikkatli
kullanınız).
 Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa,
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Bkz. Bölüm 2. GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız).
 Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
 Emziriyorsanız.
Aşağıdaki durumlarda GLUFORCE® kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
 Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği
röntgen veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
 Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra
belli bir süre boyunca GLUFORCE® kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
3/13
GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
GLUFORCE®, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek
görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan
şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücuttan su kaybı olması
durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde, yetersiz
oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örneğin; akut ciddi kalp hastalıkları)
artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla
konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
GLUFORCE®’yi kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen GLUFORCE® kullanımını
durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla
konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedavi
edilmesi gerekmektedir.
4/13
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine
GLUFORCE® kullanımını durdurmalısınız. GLUFORCE® ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
GLUFORCE® tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz.
Buna karşılık GLUFORCE®'yi şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden
olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte kullanıyorsanız
hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp
atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri
oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı
olacaktır.
GLUFORCE® ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez
olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GLUFORCE®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
GLUFORCE®, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
GLUFORCE®'yi kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum
laktik asidoz riskini arttırabilir (Bkz. Bölüm 2. GLUFORCE®’yi aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik
gerekmesi ihtimaline karşı doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
5/13
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUFORCE® kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GLUFORCE® tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz.
Bu nedenle GLUFORCE® araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık GLUFORCE®'yi hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli
olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme
bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye
başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
GLUFORCE®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLUFORCE®'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen veya
radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında GLUFORCE® kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman
keseceğinize ve GLUFORCE® ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin
daha sık yapılması veya doktorunuzun GLUFORCE® dozunu ayarlaması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber GLUFORCE® kullanımında bu konunun doktorunuz
tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;
• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler),
• Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar NSAİİ ve COX-2-
inhibitörleri),
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin
II reseptörü antagonistleri),
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
6/13
ilaçlar),
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid
grubu (kortizon gibi) ilaçlar,
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
GLUFORCE® miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin; simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GLUFORCE® nasıl kullanılır?

GLUFORCE® sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde
iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUFORCE®’dir. Alınabilecek en fazla günlük dozu
üçe bölünmüş şeklinde 3.000 mg'dır.
• İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUFORCE®'ye nasıl başlamanız gerektiğini size
anlatacaktır.
• Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1.000 ila 1.700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için
glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize
göre GLUFORCE®'nin dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık
kontrol etmek isteyebilir.
7/13
Uygulama yolu ve metodu:
GLUFORCE®, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUFORCE®'yi
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen
yan etkilerinin oluşmasını önler.
Film kaplı tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
GLUFORCE® film kaplı tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
• Günde bir doz GLUFORCE® alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) alınız.
• Günde iki bölünmüş doz GLUFORCE® alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
• Günde üç bölünmüş doz GLUFORCE® alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle
yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
GLUFORCE®'nin 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir
kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2.000 mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim
olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
• İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUFORCE® dozunu kan şekeri düzeyinize göre
doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız
gereken GLUFORCE® dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli
olarak doktorunuzla görüşünüz.
• İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken GLUFORCE® dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
8/13
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle GLUFORCE® dozu,
böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLUFORCE® kullanılmamalıdır.
Eğer GLUFORCE®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUFORCE® kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUFORCE® kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik
asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUFORCE® kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum
acil tıbbi müdahale gerektirir.
GLUFORCE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLUFORCE®’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
GLUFORCE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUFORCE®'yi almayı bırakmayınız.
9/13

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GLUFORCE®'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUFORCE® kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
- Asteni,
- Baş dönmesi ve sersemlik hali,
- Baş ağrısı.
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında; aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi), soluk veya sarı cilt görünümü
bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir
çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da
kaynaklanabilir.
10/13
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek
görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek
duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal
ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada
güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu
belirtilerin görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz
koma durumu oluşturabilir. Bu durumda GLUFORCE® kullanımını hemen kesmelisiniz
ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı
ile karakterize bir durum).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
- Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin veya gözün beyaz kısımlarının sararması gibi
belirtileri olan karaciğer iltihabı)
Bu durum oluştuğunda GLUFORCE® kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize bir
durum).
- Karaciğer enzim seviyelerinde artma.
- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)
- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi
- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve
huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.
- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi).
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
11/13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GLUFORCE®’nin saklanması

GLUFORCE®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUFORCE®’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUFORCE®'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe/İstanbul
Telefon: 0216 398 10 63
Faks: 0216 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe/İstanbul
Telefon: 0216 398 10 63
12/13
Faks: 0216 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
13/13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.08.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.