GLUFORMIN RETARD 850 MG 100 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, GLUFORMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Mide bulantısı,
Kusma,
İshal,
Karın ağrısı,
İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUFORMIN kullanımını hemen kesmelisiniz ve size
en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın:
Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
Asteni,
Baş dönmesi ve sersemlik hali,
Baş ağrısı.
Çok seyrek:
Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir
7
rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik
asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk
ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri
ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin görülmesi
durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu
oluşturabilir. Bu durumda GLUFORMIN kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en
yakın hastaneye başvurmalısınız.
Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş
ağrısı ile karekterize bir durum)
Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz
kısımlarının sararması)
Bu durum oluştuğunda GLUFORMIN kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karekterize bir
durum).
Karaciğer enzim seviyelerinde artma.
Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)
Kanda düşük B vitamin düzeyi,
12
Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve
huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).
Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi ci…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen kombinasyonlar:
Alkol:
Akut alkol intoksikasyonunda, özellikle aşağıdaki durumlarda laktik asidoz riski artar:
Açlık veya malnütrisyon,
Karaciğer yetmezliği.
Bu ilacı kullanırken alkol tüketimi ve alkol içeren ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
İyotlu kontrast maddeler:
İyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması, metformin birikimi ve laktik asidoz
riskinde artış ile sonuçlanan böbrek yetmezliğine neden olabilir.
eGFR’si > 60 ml/dak/1.73m2 olan hastalarda metformin, uygulamadan önce veya uygulama
esnasında kesilmelidir ve ancak 48 saat sonra böbrek fonksiyonları yeniden değerlendirdiğinde,
durumu daha kötüleşmemiş ise başlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Orta dereceli böbrek yetmezliğine sahip olan hastalarda (eGFR’si 45 ila 60ml/dak/1.73m2
arasında) metformin, iyodlu kontrast maddelerin uygulanmasından en az 48 saat önce
kesilmelidir ve ancak 48 saat sonra böbrek fonksiyonları yeniden değerlendirildiğinde, durumu
daha kötüleşmemiş ise başlanmalıdır.
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar:
İntrensek hiperglisemik aktiviteye sahip tıbbi ürünler [örn: glukokortikoidler (sistemik ve lokal
olarak uygulanan) ve sempatomimetikler]:
Özellikle tedavinin başlangıcında daha sık kan glukoz ölçümü yapmak gerekebilir. İhtiyaç
duyulursa, söz konusu tıbbi ürünle tedavi sırasında ve ürünün kesilmesi sonrasında metformin
5
dozunu ayarlayınız.
Diüretikler, özellikle de kıvrım diüretikler:
Böbrek fonksiyonunu azaltma potansiyeli taşıdıklarından laktik asidoz riskini artırabilirler.
ADE-inhibitörleri:
ADE-inhibitörleri kan glukoz düzeylerini düşürebilir. Bundan dolayı, diğer ilaç ile tedavi
sırasında ve diğer ilacın eklenmesinden veya kesilmesinden sonra metforminin dozu
ayarlanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı