GLUTAVIVEN 20G/100 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

• GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan, damardan veya enteral beslenme
ürünleri ile (ağızdan ya da tüp aracılığıyla) ya da bu iki beslenme çeşidinin birlikte
uygulandığı hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml’lik cam flakonlarda sunulan
bir çözeltidir. İnfüzyon şeklinde damardan uygulanır. GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser
element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak
kullanılır.

GLUTAVİVEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- GLUTAVİVEN’e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık
(yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda
- ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
- düşük kan pH’sı ile karakterize metabolik asidoz halinde
- hamile ve emziren kadınlarda
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
1
Doktorunuz vücudunuzun GLUTAVİVEN’i doğru bir şekilde kullandığından emin olmak ve
durumunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. GLUTAVİVEN’in
dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.
GLUTAVİVEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN emzirme süresince kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GLUTAVİVEN’in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
GLUTAVİVEN infüzyonla (i.v.) damara uygulanır.
GLUTAVİVEN kullanılmadan önce başka bir çözelti ile karıştırılarak seyreltilmelidir.
Doktorunuz ya da hemşireniz GLUTAVİVEN içeren bir çözeltiyi uygulamadan önce
çözeltinin doğru bir şekilde hazırlandığından emin olacaktır.
GLUTAVİVEN’in dozu kg olarak vücut ağırlığınıza; vücudunuzun besinleri yıkma
yeteneğine ve aminoasit ihtiyacına bağlıdır.
Kullanım süresi üç haftayı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik veriler mevcut değildir.
Eğer GLUTAVİVEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUTAVİVEN kullandıysanız:
GLUTAVİVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
2
GLUTAVİVEN uygulaması sırasında doktor ya da hemşire gözetiminde olacağınız için
uygulanması gerekenden fazla infüzyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Yüksek
dozun belirtileri arasında üşüme, bulantı ve kusma da görülür.
İlave sorularınız için lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLUTAVİVEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GLUTAVİVEN’e bağlı yan etkiler oldukça seyrektir ve gerçekleşmesi olası değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

GLUTAVİVEN’in saklanması, kullanımı ve imhası, doktorunuz veya hemşirenizin
sorumluluğu altındadır.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
GLUTAVİVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tedavi sonrası arta kalan çözeltiler onaylı hastane prosedürlerine göre imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUTAVİVEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUTAVİVEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Çerkezköy / Tekirdağ
3
Bu kullanma talimatı …/…/…/ tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri:
Kompanse karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer işlevlerinin düzenli olarak
kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.
Serum elektrolitleri, serum osmolaritesi, sıvı dengesi, asit-baz dengesi, karaciğer fonksiyon
testleri (alkali fosfataz, ALT, AST) ve olası hiperazotemi bulgularının kontrol edilmeleri
önerilmektedir.
Kullanılması gereken periferik veya santral venin seçimi kullanılan karışımın son osmolarite
değerine bağlıdır. Periferik infüzyon için kabul gören üst sınır yaklaşık 800 mosmol/litre
olmakla birlikte, periferik toplardamarın karakteristik özellikleri, hastanın yaşı ve genel
durumuna bağlı olarak önemli oranda değişkenlik göstermektedir.
GLUTAVİVEN’in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.
Uygulama şekli:
GLUTAVİVEN doğrudan uygulama için hazırlanmış bir infüzyon çözeltisi değildir. Geçimli
infüzyon solüsyonlarına eklendikten sonra santral venöz infüzyon içindir.
800 mosmol/l’nin üzerindeki ozmolariteli karışım solüsyonları, santral venöz yol ile infüze
edilmelidir.
Doz, aminoasit ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Parenteral/enteral
beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg vücut ağırlığını aşmamalıdır. Bu
hesaplamada GLUTAVİVEN ile sağlanan glutamin ve alanin dikkate alınmalıdır.
GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu
aşmamalıdır.
İnfüzyon hızı:
Taşıyıcı çözeltiye bağlıdır ve 0.1 g aminoasit/kg vücut ağırlığı/saat değerini geçmemelidir.
Kullanım için önlemler:
Ambalaj ve solüsyon kullanmadan önce gözle incelenmelidir. Sadece berrak, partikül
içermeyen ve hasar görmemiş ambalajları kullanınız. Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan
solüsyon imha edilmelidir.
Geçimsizlikler
Kullanım öncesinde taşıyıcı solüsyon ile karıştırılmasının aseptik koşullarda yapıldığından ve
konsantrenin iyice karıştığından emin olunuz. Tam karışım ve geçimlilikten emin olunmalıdır.
Flakon açılır açılmaz kullanılmalıdır.
Diğer komponentlerle karıştırıldıktan sonra saklanmamalıdır.
4