GLYCOPHOS 216 MG/ML KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 20 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GLYCOPHOS nedir ve ne için kullanılır?
GLYCOPHOS; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren bir çözeltidir.
20 ml’lik plastik ampul içerisinde; gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz
konsantre çözelti şeklindedir.
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi
karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.
20 ml’lik plastik ampul içerisinde; gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz
konsantre çözelti şeklindedir.
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi
karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.
2. GLYCOPHOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLYCOPHOS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
-vücudunuzda su kaybı varsa,
-kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise,
- kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise,
-ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
-şok durumundaysanız.
GLYCOPHOS’u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
1
GLYCOPHOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa GLYCOPHOS’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GLYCOPHOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları
gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile bir kadında fosfat gereksinimi hamile olmayan bir
kadınla karşılaştırıldığında hafif oranda artış göstermektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
GLYCOPHOS’un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate
alınmalıdır.
İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanma üzerine etkisinin olabileceği düşünülmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat
infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
-vücudunuzda su kaybı varsa,
-kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise,
- kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise,
-ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
-şok durumundaysanız.
GLYCOPHOS’u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
1
GLYCOPHOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa GLYCOPHOS’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GLYCOPHOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları
gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile bir kadında fosfat gereksinimi hamile olmayan bir
kadınla karşılaştırıldığında hafif oranda artış göstermektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
GLYCOPHOS’un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate
alınmalıdır.
İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanma üzerine etkisinin olabileceği düşünülmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat
infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GLYCOPHOS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Damardan beslenme boyunca tavsiye
edilen günlük fosfat miktarı, 10-20 mmol’dür. Bu miktar 10-20 ml GLYCOPHOS’un infüzyon
solüsyonuna veya geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle karşılanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damarınıza yerleştirilen küçük bir borudan (kateter) verilir.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye
edilen doz 1,0-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün’dür.
Eğer GLYCOPHOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
2
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYCOPHOS kullandıysanız:
GLYCOPHOS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLYCOPHOS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Damardan beslenme boyunca tavsiye
edilen günlük fosfat miktarı, 10-20 mmol’dür. Bu miktar 10-20 ml GLYCOPHOS’un infüzyon
solüsyonuna veya geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle karşılanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damarınıza yerleştirilen küçük bir borudan (kateter) verilir.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye
edilen doz 1,0-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün’dür.
Eğer GLYCOPHOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
2
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYCOPHOS kullandıysanız:
GLYCOPHOS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLYCOPHOS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi GLYCOPHOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte bu ilacın kullanımıyla önemli bir yan etki bildirilmemiştir.
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte bu ilacın kullanımıyla önemli bir yan etki bildirilmemiştir.
5. GLYCOPHOS’un saklanması
25 0C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
GLYCOPHOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYCOPHOS’u kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İDE İlaç Ruhsatlandırma, Biyofarmasötik, Danışmanlık,
Eğitim ve Mümessillik Hizmetleri, Dış Tic., İth.-İhr. Ltd. Şti.
Söğütözü Mah. 2176. Cad.
Platin Tower Apt. No:7/42
06530 Çankaya / Ankara
Üretim yeri:
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430
1753 Halden
Norveç
Bu kullanma talimatı 14.06.2023 tarihinde onaylanmıştır.
3
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanları için verilmektedir:
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
İlaveler aseptik olarak yapılmalıdır.
120 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 48 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Vamin
2
Glukoz, Vamin 18 Elektrolitsiz ilave edilebilir.
10 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 10 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 50
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
20 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 20 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 200
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
60 mmol’e kadar GLYCOPHOS ve 24 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 500
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
İnfüzyon zamanı:
Infüzyon süresi 8 saatten az olmamalıdır.
Stabilite:
İnfüzyon solüsyonuna ilaveler yapıldığında, mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek amacıyla
infüzyon 24 saat içersinde gerçekleştirilmelidir. Açılan ampullerden arta kalan kısım atılmalıdır
ve sonraki bir kullanım için saklanmamalıdır.
4
GLYCOPHOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYCOPHOS’u kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İDE İlaç Ruhsatlandırma, Biyofarmasötik, Danışmanlık,
Eğitim ve Mümessillik Hizmetleri, Dış Tic., İth.-İhr. Ltd. Şti.
Söğütözü Mah. 2176. Cad.
Platin Tower Apt. No:7/42
06530 Çankaya / Ankara
Üretim yeri:
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430
1753 Halden
Norveç
Bu kullanma talimatı 14.06.2023 tarihinde onaylanmıştır.
3
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanları için verilmektedir:
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
İlaveler aseptik olarak yapılmalıdır.
120 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 48 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Vamin
2
Glukoz, Vamin 18 Elektrolitsiz ilave edilebilir.
10 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 10 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 50
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
20 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 20 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 200
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
60 mmol’e kadar GLYCOPHOS ve 24 mmol kalsiyum (CaCl halinde); 1000 ml Glukoz 500
2
mg/ml’ye ilave edilebilir.
İnfüzyon zamanı:
Infüzyon süresi 8 saatten az olmamalıdır.
Stabilite:
İnfüzyon solüsyonuna ilaveler yapıldığında, mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek amacıyla
infüzyon 24 saat içersinde gerçekleştirilmelidir. Açılan ampullerden arta kalan kısım atılmalıdır
ve sonraki bir kullanım için saklanmamalıdır.
4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.06.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.