GLYXAMBI 10/ 5 MG FILM KAPLI TABLET

tedavinizi
değiştirmesi gerekebilir.
• Böbreklerinizde veya idrar yolunuzda ateşle seyreden ciddi bir enfeksiyon varsa.
Doktorunuz, iyileşinceye kadar GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.
• Cildinizde blisterler (içi sıvı dolu olabilen kabarcıklar) ve erozyonlar (deride yüzeysel
yaralar veya tahrişler) gözlüyorsanız, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumu
gösteriyor olabilir. Doktorunuz bu durumda GLYXAMBİ kullanmayı durdurmanızı
isteyebilir.
Eğer, üreme organlarınızda veya üreme organları ile makat arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet,
kızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya çıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya
genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek
görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit veya Fournier gangreni
adı verilen bir enfeksiyon durumunu gösteriyor olabilir. Fournier gangreni, cilt altı dokunuzun
tahrip olmasına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir.
Eklem ağrsı bu ilacı kullanan bazı hastalarda, şiddetli ve sakatlığa yol açabilen şekilde ortaya
çıkabilir. Eklem ağrısı, ilaca başladıktan bir gün sonra ile yıllar arasında ortaya çıkabilir. İlacın
bırakılmasıyla birlikte genellikle ağrı azalır veya tamamen geçer. Eğer tekrar aynı ilacı veya
benzer bir ilacı kullanırsanız, ağrı yeniden başlayabilir .Böyle bir durumla karşılaştığınızda
3
doktorunuz ilacınızı değiştirebilir.
Ayak bakımı
Tüm şeker hastaları için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli olarak kontrol etmeniz ve sağlık
personeli tarafından ayak bakımı için yapılan önerilere uymanız çok önemlidir.
Böbrek fonksiyonları
Doktorunuz, GLYXAMBI tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz süresince düzenli olarak,
böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol edecektir.
İdrar glikozu
Bu ilacın etki mekanizması nedeniyle, ilacı kullandığınız sürece, idrarınız şeker testine
pozitif sonuç verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
GLYXAMBI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLYXAMBI, aç ya da tok karına, bir miktar su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz ile görüşünüz.
GLYXAMBI’nin doğmamış bebek üzerinde zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bir
tedbir olarak, gebelik süresince bu ilacı kullanmaktan kaçınmanız önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ecz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

GLYXAMBI ve diğer ilaçlarla hiçbir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır, bununla birlikte
etkileşim çalışmaları her bir etkin madde için yapılmıştır. Farmakokinetik çalışma
sonuçlarına dayanarak, aşağıda belirtilenler hariç, yaygın olarak reçete edilen ilaçlarla birlikte
alındığında, GLYXAMBI dozunun ayarlaması gerekmez.
Farmakodinamik etkileşimler
İnsülin ve sülfonilüreler:
U
İnsülin ve sülfonilüreler hipoglisemi riskini arttırabilir. Bu nedenle, GLYXAMBI ile kombine
olarak kullanıldıklarında, hipoglisemi riskini azaltmak için insülin veya sülfonilüre dozunun
düşürülmesi gerekebilir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 4.8).
Diüretikler:
Empagliflozin, tiyazid ve kıvrım diüretiklerinin diüretik etkisine katkıda bulunabilir,
dehidratasyon ve hipotansiyon riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Farmakokinetik etkileşimler:
Diğer tıbbi ürünlerin empagliflozin üzerindeki etkisi
Empagliflozin, asıl olarak değişmeden atılır. Minör bir fraksiyon, üridin 5’-
difosfoglukuronoziltransferaz (UGT) aracılığı ile metabolize edilir, bu nedenle, UGT
inhibitörlerinin empagliflozin üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olması beklenmez (bkz.
Bölüm 5.2). UGT indüksiyonunun empagliflozin üzerindeki etkisi (örn., rifampisin veya
7
fenitoin ile indüksiyon) çalışılmamıştır. Empagliflozinin etkililiğini azaltma risk potansiyeli
sebebiyle, UGT enzimlerinin bilinen indükleyicileriyle birlikte kullanımı önerilmemektedir.
Bu UGT enzimlerinin bir indükleyicisinin, birlikte uygulanması gerektiği takdirde,
GLYXAMBI’ye yanıtı değerlendirmek için glisemik kontrolün izlenmesi uygundur.
Empagliflozinin, UGT enzimlerinin ve OAT3’ün bir inhibitörü olan probenesid ile eş zamanlı
kullanılması, empagliflozinin pik plazma konsantrasyonunda (C ) %26 ve konsantrasyon
maks
zaman eğrisinin altında kalan alanda (EAA) %53 oranında bir artışla sonuçlanmıştır. Bu
değişiklikler klinik olarak anlamlı kabul edilmemiştir.
OAT3 ve OATP1B1/1B3 taşıyıcılarının bir in vitro inhibitörü olan gemfibrozil ile yapılan
bir etkileşim çalışmasında, iki ilacın birlikte alınmasını takiben, empagliflozin C ’ta
maks
%15, EAA değerinde %59 artış görülmüştür. Bu değişiklikler, klinik olarak anlamlı kabul
edilmemiştir.
OATP1B1/1B3 taşıyıc…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı