GRANMID TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GRANMİD nedir ve ne için kullanılır?
GRANMİD, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren beyaz renkli, çentikli
tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit
yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren alüminyum kapaklı tip II cam şişe ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Etkin madde primidon, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
GRANMİD, belirli tiplerdeki sara, nöbet veya titreme ataklarının (esansiyel tremor) tedavisinde
kullanılır.
1
tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit
yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren alüminyum kapaklı tip II cam şişe ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Etkin madde primidon, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
GRANMİD, belirli tiplerdeki sara, nöbet veya titreme ataklarının (esansiyel tremor) tedavisinde
kullanılır.
1
2. GRANMİD´i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GRANMİD´i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- GRANMİD´in etkin maddesi primidona, fenobarbital olarak adlandırılan maddeye veya
GRANMİD içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
(aşırı duyarlı iseniz),
- Sizde ya da ailenizin herhangi bir üyesinde porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden
olan bir çeşit kalıtsal hastalık) varsa,
- Eşzamanlı olarak aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:
• Kolik asit (doğuştan safra asidi eksikliğini tedavi etmek için kullanılır),
• Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitki),
• İsovukonazol veya vorikonazol (mantar hastalığını önleyici ilaçlar),
• Kobisistat, nelfinavir veya rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır),
• Delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Telaprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir (hepatit
tedavisinde kullanılır),
• Lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır)
• Sofosbuvir (hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır).
GRANMİD´i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Nefes almada zorluk çekiyorsanız veya böbrek ya da karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için aşağıdaki
Hamilelik bölümüne bakınız
- GRANMİD gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar
verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle
bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız
- Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit
edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi
olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) GRANMİD kullanımı
ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir.
- Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve
konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur.
- Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip-benzeri semptomlar
eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar
ilerleyebilir.
- Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır
- GRANMİD veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu
görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız.
- Kızarıklık gibi cilt reaksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal
bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
2
Bu ilaç, bazı epilepsi formlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak
size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir.
Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza
danışın.
Doktorunuz size D vitamini takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda).
Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz GRANMİD kullandığınızı doktorunuza bildiriniz
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GRANMİD´in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, GRANMİD ile etkileşebilir. Bu nedenle GRANMİD kullanırken alkol almak isterseniz
doktorunuza danışınız.
GRANMİD yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu
gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde GRANMİD kullanımı, bebeklerde artmış anomali riski ile ilişkili
bulunmuştur. Bu nedenle hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
bildiriniz, çünkü GRANMİD´in doğmamış bebeğinize zarar verme ihtimali vardır.
GRANMİD, hamilelik sırasında kullanıldığında, doğmamış bebekte ciddi kusurlara (özellikler
palatin ve/veya dudak yarıkları, kalp kusurları ve dış cinsel organlarda bozukluklara (üretral
orifis anormalliği) neden olabilir. Bebek cinsel organının malformasyonu (hipospadias),
normalden küçük kafa boyutu, yüz, tırnak ve parmak anormallikleri gibi başka doğum kusurları
da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında fenobarbital alırsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum
kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Genel
popülasyonda, majör malformasyonların temel riski %2-3'tür. GRANMİD alan kadınlarda bu
risk yaklaşık 3 kat artmaktadır. Hamileliğinde GRANMİD kullanan annelerden doğan
bebeklerin beklenenden daha küçük olma riski de artabilir. Ayrıca hamileliğinde ilacı alan
kadınların çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar (beyin gelişimindeki bozukluklara bağlı
olarak gelişimde gecikmeler) bildirilmiştir ancak nörogelişimsel bozuklukların riskine ilişkin
çalışmalar çelişkili olmaya devam ediyor.
GRANMİD, doğum kontrol hapını etkisiz hale getirebilir. Tedaviniz sırasında etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
Tedavinizi aniden sonlandırmayın, bu durum siz ve çocuğunuz için ciddi sonuçlar
doğurabilecek nöbetlerin tekrar etmesine neden olabilir.
Hamile iseniz; doktorunuz tedavinize devam etmenin potansiyel faydası veya başka bir ilacın
sizin için daha uygun olup olmadığı hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviye devam ederseniz,
• Hamilelik sırasında: Doktorunuz, sizin için minimum etkili dozu almanız için doz
ayarlaması yapacaktır.
3
• Doğumdan önce: Bebeğinizin hayatının ilk 24 saatinde bu ilacın neden olabileceği
kanamayı önlemek için K vitamini almanız gerekecektir.
• Doğumdan sonra: Herhangi bir kanamayı önlemek için bebeğinize doğumda K vitamini
enjeksiyonu da yapılabilir.
GRANMİD tedavisi sırasında hamile kadınların kanlarındaki folik asit miktarı azalır. Ayrıca
anne, hamileliğin son dönemlerinde GRANMİD kullanmış ise yenidoğanda yoksunluk
belirtileri ortaya çıkabilir. Nadir de olsa daha önce antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde
kullanılan ilaç grubu) kullanmış annelerden doğan çocuklarda kan pıhtılaşma problemleri
görülmüştür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde GRANMİD kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü GRANMİD
bebeğinizin sürekli uyku halinde olmasına neden olabilir. Primidon anne sütü ile atıldığı için
emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GRANMİD kendinizi sürekli uykulu hissetmenize sebep olabilir. Böyle bir durumda araç ve
makine kullanmayınız.
GRANMİD´in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GRANMİD´in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar GRANMİD´in etkisini, GRANMİD de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
Özellikle eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Sara ve diğer nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fenitoin, felbamat,
sodyum valproat, karbamazepin, perampanel, lamotrigin, okskarbazepin, stiripentol,
tiagabin, zonisamid gibi)
- Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (asenokumarol, fluindione, fenindion, varfarin gibi)
- Barbitüratlar ya da benzodiazepinler (uyku ilaçları gibi)
- Tedavide şiddetli ağrı, öksürük veya morfin bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlar
(Metadon, oksikodon veya fentanil)
- Sarı kantaron (St-John’s wort) içeren bitkisel ürünler
- Antibiyotikler (metronidazol, doksisiklin, telitromisin gibi)
- Antiviral ilaçlar (nelfinavir gibi)
- Astım ilaçları (teofilin, montelukast gibi)
- Hormon içeren ilaçlar (ağızdan alınan doğum kontrol hapları, östroprojesatifler,
progestatifler, ulipristal gibi)
- Tiroid hormonları
4
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (sınıf IA
antiaritmik, kalsiyum antagonistleri, bosentan, dijitoksin, dronedaron, ivabradin,
masitentan, nimodipin, propafenon, ranolazin veya beta-blokerler (metoprolol,
propranolol gibi)
- Siklosporin (organ naklinden sonra nakledilen organın reddini önlemede ve diğer
bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Zihinsel sağlık problemlerinin ve depresyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (klozapin,
lamotrijin, mianserin, trisiklik antidepresanlar, ketiapin, sertralin, lurasidon gibi)
- Steroid içeren ilaçlar
- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamit, etoposit, abiraterone, aksitinib,
eribulin, ifosfamid, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib,
imatinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ruksolitinib, sorafenib sunitinib, vandetanib),
regorafenib, vemurafenib, vismodegib, kabozantinib, seritinib, ibrutinib, olaparib,
ponatinib, karbazitaksel, dosetaksel, irinotekan, prokarbazin gibi),
- Bedaquilin, delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
- Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır),
- HIV enfeksiyonu veya hepatit C gibi viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar (boseprevir, kobisistat, daklatasvir, dasabuvir, dolutegravir, lopinavir, maravirok,
nelfinavir, ombitasvir + paritaprevir, rilpivirin, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir,
telapravir gibi),
- Mantar önleyici ilaçlar (vorikonazol, albendazol, itrakonazol, posakonazol)
- Antikoagülanlar (apiksaban, dabigatran, rivaroksaban veya tikagrelor gibi),
- Folatlar (B9 vitamini)
- Bağışıklığı düşürmek için kullanılan ilaçlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus,
everolimus gibi bağışıklık baskılayıcılar),
- Deferasiroks (demir şelatörü),
- İvakaftor (kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan ilaç),
- Morfin içeren ilaçlar yada opiyat grubundaki benzer ilaçlar
- Antiparazit ajanlar (albendazol, praziquantel)
GRANMİD, aşırı doz parasetamol ile oluşan karaciğerdeki toksik etkileri arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- GRANMİD´in etkin maddesi primidona, fenobarbital olarak adlandırılan maddeye veya
GRANMİD içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
(aşırı duyarlı iseniz),
- Sizde ya da ailenizin herhangi bir üyesinde porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden
olan bir çeşit kalıtsal hastalık) varsa,
- Eşzamanlı olarak aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:
• Kolik asit (doğuştan safra asidi eksikliğini tedavi etmek için kullanılır),
• Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitki),
• İsovukonazol veya vorikonazol (mantar hastalığını önleyici ilaçlar),
• Kobisistat, nelfinavir veya rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır),
• Delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Telaprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir (hepatit
tedavisinde kullanılır),
• Lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır)
• Sofosbuvir (hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır).
GRANMİD´i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Nefes almada zorluk çekiyorsanız veya böbrek ya da karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için aşağıdaki
Hamilelik bölümüne bakınız
- GRANMİD gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar
verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle
bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız
- Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit
edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi
olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) GRANMİD kullanımı
ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir.
- Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve
konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur.
- Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip-benzeri semptomlar
eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar
ilerleyebilir.
- Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır
- GRANMİD veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu
görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız.
- Kızarıklık gibi cilt reaksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal
bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
2
Bu ilaç, bazı epilepsi formlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak
size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir.
Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza
danışın.
Doktorunuz size D vitamini takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda).
Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz GRANMİD kullandığınızı doktorunuza bildiriniz
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GRANMİD´in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, GRANMİD ile etkileşebilir. Bu nedenle GRANMİD kullanırken alkol almak isterseniz
doktorunuza danışınız.
GRANMİD yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu
gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde GRANMİD kullanımı, bebeklerde artmış anomali riski ile ilişkili
bulunmuştur. Bu nedenle hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
bildiriniz, çünkü GRANMİD´in doğmamış bebeğinize zarar verme ihtimali vardır.
GRANMİD, hamilelik sırasında kullanıldığında, doğmamış bebekte ciddi kusurlara (özellikler
palatin ve/veya dudak yarıkları, kalp kusurları ve dış cinsel organlarda bozukluklara (üretral
orifis anormalliği) neden olabilir. Bebek cinsel organının malformasyonu (hipospadias),
normalden küçük kafa boyutu, yüz, tırnak ve parmak anormallikleri gibi başka doğum kusurları
da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında fenobarbital alırsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum
kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Genel
popülasyonda, majör malformasyonların temel riski %2-3'tür. GRANMİD alan kadınlarda bu
risk yaklaşık 3 kat artmaktadır. Hamileliğinde GRANMİD kullanan annelerden doğan
bebeklerin beklenenden daha küçük olma riski de artabilir. Ayrıca hamileliğinde ilacı alan
kadınların çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar (beyin gelişimindeki bozukluklara bağlı
olarak gelişimde gecikmeler) bildirilmiştir ancak nörogelişimsel bozuklukların riskine ilişkin
çalışmalar çelişkili olmaya devam ediyor.
GRANMİD, doğum kontrol hapını etkisiz hale getirebilir. Tedaviniz sırasında etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
Tedavinizi aniden sonlandırmayın, bu durum siz ve çocuğunuz için ciddi sonuçlar
doğurabilecek nöbetlerin tekrar etmesine neden olabilir.
Hamile iseniz; doktorunuz tedavinize devam etmenin potansiyel faydası veya başka bir ilacın
sizin için daha uygun olup olmadığı hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviye devam ederseniz,
• Hamilelik sırasında: Doktorunuz, sizin için minimum etkili dozu almanız için doz
ayarlaması yapacaktır.
3
• Doğumdan önce: Bebeğinizin hayatının ilk 24 saatinde bu ilacın neden olabileceği
kanamayı önlemek için K vitamini almanız gerekecektir.
• Doğumdan sonra: Herhangi bir kanamayı önlemek için bebeğinize doğumda K vitamini
enjeksiyonu da yapılabilir.
GRANMİD tedavisi sırasında hamile kadınların kanlarındaki folik asit miktarı azalır. Ayrıca
anne, hamileliğin son dönemlerinde GRANMİD kullanmış ise yenidoğanda yoksunluk
belirtileri ortaya çıkabilir. Nadir de olsa daha önce antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde
kullanılan ilaç grubu) kullanmış annelerden doğan çocuklarda kan pıhtılaşma problemleri
görülmüştür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde GRANMİD kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü GRANMİD
bebeğinizin sürekli uyku halinde olmasına neden olabilir. Primidon anne sütü ile atıldığı için
emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GRANMİD kendinizi sürekli uykulu hissetmenize sebep olabilir. Böyle bir durumda araç ve
makine kullanmayınız.
GRANMİD´in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GRANMİD´in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar GRANMİD´in etkisini, GRANMİD de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
Özellikle eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Sara ve diğer nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fenitoin, felbamat,
sodyum valproat, karbamazepin, perampanel, lamotrigin, okskarbazepin, stiripentol,
tiagabin, zonisamid gibi)
- Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (asenokumarol, fluindione, fenindion, varfarin gibi)
- Barbitüratlar ya da benzodiazepinler (uyku ilaçları gibi)
- Tedavide şiddetli ağrı, öksürük veya morfin bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlar
(Metadon, oksikodon veya fentanil)
- Sarı kantaron (St-John’s wort) içeren bitkisel ürünler
- Antibiyotikler (metronidazol, doksisiklin, telitromisin gibi)
- Antiviral ilaçlar (nelfinavir gibi)
- Astım ilaçları (teofilin, montelukast gibi)
- Hormon içeren ilaçlar (ağızdan alınan doğum kontrol hapları, östroprojesatifler,
progestatifler, ulipristal gibi)
- Tiroid hormonları
4
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (sınıf IA
antiaritmik, kalsiyum antagonistleri, bosentan, dijitoksin, dronedaron, ivabradin,
masitentan, nimodipin, propafenon, ranolazin veya beta-blokerler (metoprolol,
propranolol gibi)
- Siklosporin (organ naklinden sonra nakledilen organın reddini önlemede ve diğer
bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Zihinsel sağlık problemlerinin ve depresyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (klozapin,
lamotrijin, mianserin, trisiklik antidepresanlar, ketiapin, sertralin, lurasidon gibi)
- Steroid içeren ilaçlar
- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamit, etoposit, abiraterone, aksitinib,
eribulin, ifosfamid, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib,
imatinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ruksolitinib, sorafenib sunitinib, vandetanib),
regorafenib, vemurafenib, vismodegib, kabozantinib, seritinib, ibrutinib, olaparib,
ponatinib, karbazitaksel, dosetaksel, irinotekan, prokarbazin gibi),
- Bedaquilin, delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
- Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır),
- HIV enfeksiyonu veya hepatit C gibi viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar (boseprevir, kobisistat, daklatasvir, dasabuvir, dolutegravir, lopinavir, maravirok,
nelfinavir, ombitasvir + paritaprevir, rilpivirin, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir,
telapravir gibi),
- Mantar önleyici ilaçlar (vorikonazol, albendazol, itrakonazol, posakonazol)
- Antikoagülanlar (apiksaban, dabigatran, rivaroksaban veya tikagrelor gibi),
- Folatlar (B9 vitamini)
- Bağışıklığı düşürmek için kullanılan ilaçlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus,
everolimus gibi bağışıklık baskılayıcılar),
- Deferasiroks (demir şelatörü),
- İvakaftor (kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan ilaç),
- Morfin içeren ilaçlar yada opiyat grubundaki benzer ilaçlar
- Antiparazit ajanlar (albendazol, praziquantel)
GRANMİD, aşırı doz parasetamol ile oluşan karaciğerdeki toksik etkileri arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GRANMİD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GRANMİD´i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GRANMİD genel olarak günde iki kere kullanılır. Tabletlerinizi her gün aynı zamanlarda
almaya özen gösteriniz.
5
Sara tedavisinde kullanım:
Tedaviye 125 mg doz ile başlanabilir (bir tabletin yarısı). Bu doz hastalığınız kontrol altına
alınana kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Genel idame dozları aşağıda
görülmektedir.
Yaş Grubu Günlük Doz (miligram)
Yetişkinler ve 9 yaşından büyük çocuklar 750 – 1500
6-9 yaş arası çocuklar 750 – 1000
2-5 yaş arası çocuklar 500 – 750
2 yaşına kadar çocuklar 250 – 500
Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanım:
Tedaviniz düşük doz (50 mg) ile başlayacaktır. Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana
kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanılan
en yüksek günlük doz 750 mg´dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri ağızdan ve bir miktar su ile birlikte alınız. Yemek sırasında veya yemek sonrasında
alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla
yiyeceklerle alınması uygundur.
Tablet iki eşit doza bölünebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocukların yaşlarına göre düzenlenmiş günlük ortalama idame doz tablosu dikkate alınarak
çocuklarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tedaviyi takip eden doktor yaşlı hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını düşünebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
GRANMİD böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle ve gerektiğinde düşük
dozlarda kullanılmalıdır.
Fiziksel olarak zayıf hastalarda kullanım:
Tedaviyi takip eden doktor fiziksel olarak zayıf hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını
düşünebilir.
Eğer GRANMİD´in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GRANMİD kullandıysanız:
GRANMİD´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
Aşırı dozda kullanım ile ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), bilinç
kaybı, solunumun baskılanması ve koma gibi değişik derecelerde merkezi sinir sistemi
rahatsızlıkları gelişebilir. Almanız gerekenden fazla GRANMİD kullandığınızda derhal
doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir.
GRANMİD´i kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer
hatırladığınızda diğer dozunuzu almanıza bir saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve normal programınızı devam ettiriniz. Aynı anda 2 doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GRANMİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi sonlandırmayınız.
GRANMİD´e bağımlı hale gelmiş olabilirsiniz, bu nedenle tedaviyi aniden durdurursanız
yoksunluk sendromu gösterebilirsiniz. Yoksunluk reaksiyonundan kaçınmak için dozun
kademeli olarak azaltılıp daha sonra ilacın kesilmesi tavsiye edilir.
GRANMİD´i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GRANMİD genel olarak günde iki kere kullanılır. Tabletlerinizi her gün aynı zamanlarda
almaya özen gösteriniz.
5
Sara tedavisinde kullanım:
Tedaviye 125 mg doz ile başlanabilir (bir tabletin yarısı). Bu doz hastalığınız kontrol altına
alınana kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Genel idame dozları aşağıda
görülmektedir.
Yaş Grubu Günlük Doz (miligram)
Yetişkinler ve 9 yaşından büyük çocuklar 750 – 1500
6-9 yaş arası çocuklar 750 – 1000
2-5 yaş arası çocuklar 500 – 750
2 yaşına kadar çocuklar 250 – 500
Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanım:
Tedaviniz düşük doz (50 mg) ile başlayacaktır. Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana
kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanılan
en yüksek günlük doz 750 mg´dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri ağızdan ve bir miktar su ile birlikte alınız. Yemek sırasında veya yemek sonrasında
alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla
yiyeceklerle alınması uygundur.
Tablet iki eşit doza bölünebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocukların yaşlarına göre düzenlenmiş günlük ortalama idame doz tablosu dikkate alınarak
çocuklarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tedaviyi takip eden doktor yaşlı hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını düşünebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
GRANMİD böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle ve gerektiğinde düşük
dozlarda kullanılmalıdır.
Fiziksel olarak zayıf hastalarda kullanım:
Tedaviyi takip eden doktor fiziksel olarak zayıf hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını
düşünebilir.
Eğer GRANMİD´in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GRANMİD kullandıysanız:
GRANMİD´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
Aşırı dozda kullanım ile ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), bilinç
kaybı, solunumun baskılanması ve koma gibi değişik derecelerde merkezi sinir sistemi
rahatsızlıkları gelişebilir. Almanız gerekenden fazla GRANMİD kullandığınızda derhal
doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir.
GRANMİD´i kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer
hatırladığınızda diğer dozunuzu almanıza bir saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve normal programınızı devam ettiriniz. Aynı anda 2 doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GRANMİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi sonlandırmayınız.
GRANMİD´e bağımlı hale gelmiş olabilirsiniz, bu nedenle tedaviyi aniden durdurursanız
yoksunluk sendromu gösterebilirsiniz. Yoksunluk reaksiyonundan kaçınmak için dozun
kademeli olarak azaltılıp daha sonra ilacın kesilmesi tavsiye edilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GRANMİD´in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İlk defa GRANMİD aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir.
GRANMİD kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik
kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara
tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asağıdakilerden biri olursa, GRANMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde
yüz ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri)
− Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı
tehdit edici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların
göstergesi olabilir)
− Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış
(eozinofili) ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak)
iltihaplanma, aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRANMİD'e karsı ciddi alerjiniz var
demektir.
7
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, GRANMİD kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler:
- Apati (enerji azlığı),
- Düzensiz hareketler
- Göz kayması
- Görme bozuklukları
- Bulantı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Kusma
- Deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar
- Uykusuzluk
- Denge bozukluğu
Seyrek yan etkiler:
- Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir
kansızlızlık türü),
- Kan hücrelerinde anormallikler (Eğer deri renginizde solukluk, anormal kanamalar
veya morarmaya eğilim, ateş ya da boğaz ağrısı fark ederseniz lütfen doktorunuza
bildiriniz)
- Mizaç veya davranışta değişiklikler,
- Eksfoliyatif dermatit (cildin bazı bölgelerinde kızarıklık, pul pul dökülme)
- Deri, eklemler, akciğerler, böbrekler, kalp ve karaciğer gibi vücudun çeşitli
bölümlerinde iltihaba yol açan lupus eritematozus adlı hastalık
- Eklem ve kemik ağrısı
- Osteomalasi (vitamin D eksikliğine bağlı kemik erimesi)
- Fenobarbital ile birlikte Dupuytren kontraktürü (elin ayasındaki lifli dokunun
kalınlaşması sonucu bir veya daha çok parmağın geri çekilmesi durumu) gelişimi,
- Karaciğer enzim düzeylerinin artması
8
Çok seyrek yan etkiler:
- Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, ağrı, yara, ülserler, kabartılar, derinin
dış tabakasında, dudaklar veya ağız astarı, burun delikleri ya da kulaklar da dahil
olabilecek şekilde döküntüler (örneğin toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson
sendromu) gibi ciddi deri tepkileri
Bilinmiyor:
- İştahsızlık
- İntihar düşüncesi
- Çevreye karşı ilgisizlik, kayıtsızlık ve duyarsızlık hali (apati)
- Libido bozuklukları
- Kafa karışıklığı
- Halusinasyon
- Uyuşukluk
- Osteopeni (kemik yoğunluğunun azalması),
- Uzun süreli tedavi gören hastalarda osteoporoz (kemiklerin kırılganlaşması)
- Yorgunluk
- Aşırı duyarlılık sendromu
- Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (eozinofili ve sistemik
semptomlarla birlikte döküntü)
- Kaşıntı
Bunlar GRANMİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer uzun süredir antiepileptik ilaç (sara tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız, kemik erimesi
hikayeniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkilerden biri şiddetlenirse doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
etkiler olabilir.
İlk defa GRANMİD aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir.
GRANMİD kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik
kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara
tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asağıdakilerden biri olursa, GRANMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde
yüz ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri)
− Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı
tehdit edici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların
göstergesi olabilir)
− Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış
(eozinofili) ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak)
iltihaplanma, aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRANMİD'e karsı ciddi alerjiniz var
demektir.
7
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, GRANMİD kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler:
- Apati (enerji azlığı),
- Düzensiz hareketler
- Göz kayması
- Görme bozuklukları
- Bulantı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Kusma
- Deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar
- Uykusuzluk
- Denge bozukluğu
Seyrek yan etkiler:
- Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir
kansızlızlık türü),
- Kan hücrelerinde anormallikler (Eğer deri renginizde solukluk, anormal kanamalar
veya morarmaya eğilim, ateş ya da boğaz ağrısı fark ederseniz lütfen doktorunuza
bildiriniz)
- Mizaç veya davranışta değişiklikler,
- Eksfoliyatif dermatit (cildin bazı bölgelerinde kızarıklık, pul pul dökülme)
- Deri, eklemler, akciğerler, böbrekler, kalp ve karaciğer gibi vücudun çeşitli
bölümlerinde iltihaba yol açan lupus eritematozus adlı hastalık
- Eklem ve kemik ağrısı
- Osteomalasi (vitamin D eksikliğine bağlı kemik erimesi)
- Fenobarbital ile birlikte Dupuytren kontraktürü (elin ayasındaki lifli dokunun
kalınlaşması sonucu bir veya daha çok parmağın geri çekilmesi durumu) gelişimi,
- Karaciğer enzim düzeylerinin artması
8
Çok seyrek yan etkiler:
- Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, ağrı, yara, ülserler, kabartılar, derinin
dış tabakasında, dudaklar veya ağız astarı, burun delikleri ya da kulaklar da dahil
olabilecek şekilde döküntüler (örneğin toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson
sendromu) gibi ciddi deri tepkileri
Bilinmiyor:
- İştahsızlık
- İntihar düşüncesi
- Çevreye karşı ilgisizlik, kayıtsızlık ve duyarsızlık hali (apati)
- Libido bozuklukları
- Kafa karışıklığı
- Halusinasyon
- Uyuşukluk
- Osteopeni (kemik yoğunluğunun azalması),
- Uzun süreli tedavi gören hastalarda osteoporoz (kemiklerin kırılganlaşması)
- Yorgunluk
- Aşırı duyarlılık sendromu
- Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (eozinofili ve sistemik
semptomlarla birlikte döküntü)
- Kaşıntı
Bunlar GRANMİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer uzun süredir antiepileptik ilaç (sara tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız, kemik erimesi
hikayeniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkilerden biri şiddetlenirse doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
5. GRANMİD´in Saklanması
GRANMİD´i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRANMİD´i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİMLİNOX'u kullanmayınız.
9
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRANMİD´i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİMLİNOX'u kullanmayınız.
9
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.05.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.