GYNO-TRAVOGEN 600 MG 1 OVÜL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.03.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GYNO-TRAVOGEN nedir ve ne için kullanılır?

• GYNO-TRAVOGEN ovül 600 mg izokonazol nitrat içerir.
• GYNO-TRAVOGEN’in etkin maddesi olan izokonazol, vajinal antiinfektif ilaçlar
grubuna aittir ve dermatofitlere, maya ve maya benzeri mantarlara, küf mantarlarına
karşı etkilidir.
• GYNO-TRAVOGEN ambalajı, 2 adet parmaklık kılıfı ve 1 adet ovül içermektedir.
• GYNO-TRAVOGEN, vajinanın mantar enfeksiyonlarında kullanılır.

2. GYNO-TRAVOGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GYNO-TRAVOGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa,
GYNO-TRAVOGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer vajinanızın etrafındaki derinin tedavi edilmesi gerekiyorsa, ya da partneriniz için
de önleyici bir tedavi gerekli ise Travogen krem kullanılması önerilir.
Mavi: 15.05.2019 tarihli ve E.78831 sayılı yazınız kapsamında yapılan değişiklikler 1/4
Kırmızı: Editöryel değişiklikler
• Tedavi sırasında ya da tedaviden sonraki hafta su ile vajinanızı temizlemekten
(yıkama) kaçınmalısınız.
• Enfeksiyonun tekrar etmesini önlemek için kişisel çamaşırlarınızı (el bezi, havlu, iç
çamaşırı – tercihen hepsi pamuk olmalı) her gün değiştirmelisiniz ve bu
çamaşırlarınızı çok sıcak hatta kaynayan suda yıkamalısınız
• GYNO-TRAVOGEN içerisinde bulunan bazı maddeler kondom ve diyagfram gibi
lateks ürünlerin etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, bu ürünler artık doğum kontrolü
için ya da HIV gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklardan korunmak için etkili
olmayabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNO-TRAVOGEN’in hamilelik sırasında zararlı bir etkisi olduğu gösterilmemiştir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNO-TRAVOGEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütü ile
beslenen çocuklar için bir risk olduğu hesaba katılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makina kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GYNO-TRAVOGEN’in diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir. Ancak aşağıdaki
ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuza söylemeniz tavsiye edilir:
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GYNO-TRAVOGEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GYNO-TRAVOGEN, tek doz kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina içine konularak kullanılır, ağız yoluyla kullanılmaz. Ovül vajina içine derine
itilmelidir. Bu uygulamanın akşam uykudan önce yatağa uzanarak yapılması en uygundur.
Paketin içinden çıkan parmaklık kılıfı, ovülü derine iterken kullanılmalıdır. Adet dönemi
süresince tedavi yapılmamalıdır.
Mavi: 15.05.2019 tarihli ve E.78831 sayılı yazınız kapsamında yapılan değişiklikler 2/4
Kırmızı: Editöryel değişiklikler
Eğer GYNO-TRAVOGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: GYNO-TRAVOGEN ile tedavi edilen adolesanlarda doz ayarlaması
gerekli değildir.
Yaşlılarda kullanımı: GYNO-TRAVOGEN ile tedavi edilen yaşlılarda doz ayarlaması
gerekli değildir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNO-TRAVOGEN kullandıysanız:
Fazla GYNO-TRAVOGEN kullanırsanız ya da kazayla GYNO-TRAVOGEN’i yutarsanız
tehlikeli olması olası değildir. Endişelenirseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
GYNO-TRAVOGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
GYNO-TRAVOGEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırladığınızda sonraki dozu kullanınız ve sonrasında tedaviye reçete edilen şekilde devam
ediniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GYNO-TRAVOGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Uygulama bölgesinde yanma, kaşıntı ya da tahriş
Yaygın olmayan:
• Hasta hissetme (bulantı)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Vajinal akıntı
Seyrek:
• Uygulama bölgesinde egzama
Bilinmiyor:
• Vajinada ve genital organın dışında kabarcıklar, ağrı, şişme (ödem) ya da kızarıklık
(eritema)
• Uygulama bölgesinde aşırı hassasiyet (alerji)
Mavi: 15.05.2019 tarihli ve E.78831 sayılı yazınız kapsamında yapılan değişiklikler 3/4
Kırmızı: Editöryel değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. GYNO-TRAVOGEN’in saklanması

GYNO-TRAVOGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GYNO-TRAVOGEN’i kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNO-TRAVOGEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53
34770 Ümraniye/İstanbul
Tel: (0216) 528 36 00
Faks: (0216) 645 39 50
Üretim yeri: Bayer de Mexico, S.A. de C.V.
Orizaba/Veracruz/Meksika
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
Mavi: 15.05.2019 tarihli ve E.78831 sayılı yazınız kapsamında yapılan değişiklikler 4/4
Kırmızı: Editöryel değişiklikler

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.03.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.