GYNOKONAZOL 600 MG OVÜL, 2 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. GYNOKONAZOL nedir ve ne için kullanılır?
GYNOKONAZOL, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.
GYNOKONAZOL belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa
1
neden olan Candida albicans’a karşı etkilidir.
GYNOKONAZOL ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
GYNOKONAZOL belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa
1
neden olan Candida albicans’a karşı etkilidir.
GYNOKONAZOL ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
2. GYNOKONAZOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GYNOKONAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer
ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
GYNOKONAZOL kullanmayınız.
GYNOKONAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,
GYNOKONAZOL’ü uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu
genellikle kısa sürede yok olur,
GYNOKONAZOL’ü uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu
durumda GYNOKONAZOL’ü kullanmayı kesiniz.
Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNOKONAZOL’ü kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
GYNOKONAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
GYNOKONAZOL’ün uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız
önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
GYNOKONAZOL’ün araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.
GYNOKONAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün sodyum propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) neden olabilir.
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
neden olabilir.
Bu ürün soya lesitini içerir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ovülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer
ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
GYNOKONAZOL kullanmayınız.
GYNOKONAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,
GYNOKONAZOL’ü uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu
genellikle kısa sürede yok olur,
GYNOKONAZOL’ü uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu
durumda GYNOKONAZOL’ü kullanmayı kesiniz.
Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNOKONAZOL’ü kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
GYNOKONAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
GYNOKONAZOL’ün uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız
önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
GYNOKONAZOL’ün araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.
GYNOKONAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün sodyum propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) neden olabilir.
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
neden olabilir.
Bu ürün soya lesitini içerir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ovülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GYNOKONAZOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GYNOKONAZOL’ü ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Gece yatarken yalnızca 1 GYNOKONAZOL 600 mg Ovül 1 kere vajina derinliğine
uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
GYNOKONAZOL 600 mg Ovül ’ün vajinaya uygulanması:
1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.
2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.
3
3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNOKONAZOL
yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.
Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız. Eğer ürünün
kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GYNOKONAZOL’ün çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer GYNOKONAZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
GYNOKONAZOL’ü yanlışlıkla yutarsanız:
Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir GYNOKONAZOL ovül yutarsa hemen bir doktora
başvurunuz.
GYNOKONAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
GYNOKONAZOL’ü kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları
normal zamanında kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GYNOKONAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.
4
GYNOKONAZOL’ü ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Gece yatarken yalnızca 1 GYNOKONAZOL 600 mg Ovül 1 kere vajina derinliğine
uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
GYNOKONAZOL 600 mg Ovül ’ün vajinaya uygulanması:
1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.
2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.
3
3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNOKONAZOL
yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.
Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız. Eğer ürünün
kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GYNOKONAZOL’ün çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer GYNOKONAZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
GYNOKONAZOL’ü yanlışlıkla yutarsanız:
Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir GYNOKONAZOL ovül yutarsa hemen bir doktora
başvurunuz.
GYNOKONAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
GYNOKONAZOL’ü kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları
normal zamanında kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GYNOKONAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.
4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GYNOKONAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi
görülebilir.
Uzun süre GYNOKONAZOL kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi
görülebilir.
Uzun süre GYNOKONAZOL kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. GYNOKONAZOL’ün saklanması
GYNOKONAZOL’ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNOKONAZOL’ü kullanmayınız.
İlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız
ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya
yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOKONAZOL'ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
5
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
6
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNOKONAZOL’ü kullanmayınız.
İlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız
ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya
yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOKONAZOL'ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
5
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.11.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.