GYNOTRIOL XL 200 MG/300 MG/100 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSUL

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GYNOTRİOL XL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GYNOTRİOL XL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GYNOTRİOL XL’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma
• Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)
• Konuşmanın bozulması, ruhsal bozukluk (psikoz)
• Gerçekte var olmayan olguların algılanması veya yaşanması (halüsinasyon)
• Belirgin uyuşukluk ve hareketsizlik hali (letarji)
• Uyuşukluk, sersemlik hali
• Depresyon
• Öfori
• Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma (periferal nöropati belirtileri)
• Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)
• Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen akut bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
• Ciltte soyulma, dökülme (kutanöz erüpsiyon), kaşıntı
• İdrar renginde koyulaşma
• Ciltte dokunma veya ağrı duyusuna karşı aşırı duyarlılık (hiperestezi) veya algılama
yeteneğinde azalma (hipoestezi)
• Aşırı heyecan, kaygı, huzursuzluk
• Kramp
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Güçsüzlük, bitkinlik, halsizlik
• Uykusuzluk, uyku bozuklukları
• Ağızda metalik/acı tat
• Dil renginde değişiklik, paslı dil
• Ağız kuruluğu, ağız içi iltihabı (stomatit)
• Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık
• Midede gaz toplanması, hazımsızlık (dispepsi)
• Karın ağrısı, mide ve bağırsaklarda rahatsızlık hissi
• Kabızlık veya ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Bu etkiler GYNOTRİOL XL’in içeriğinde bulunan etkin maddelerin ağız yoluyla
kullanımında ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Tinidazol, tiokonazol ve lidokain vajinal yolla
uygulandığında kana çok az geçtiğinden vajinal yumuşak kapsül kullanımı sonucu bu yan
etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Uygulama bölgesind…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında tinidazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde
artış,
Kolestiramin: Tinidazol etkinliğinde azalma,
Simetidin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış,
Siklosporin: Siklosporin düzeyinde artış,
Disulfiram: Santral sinir sistemine ait toksisite belirtileri (psikotik semptomlar, konfüzyon),
Fluorourasil: Fluorourasil serum konsantrasyonunda artış ve fluorourasile bağlı potansiyel
toksisite belirtileri (granülositopeni, anemi, trombositopeni, stomatit, kusma),
Fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyinde azalma,
Ketokonazol: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış,
Lityum: Lityum plazma düzeyinde artış ve lityuma bağlı toksisite belirtileri (güçsüzlük, titreme,
aşırı susama, konfüzyon),
Fenobarbital: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma,
Fenitoin: Fenitoine bağlı toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyinde azalma,
Rifampin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma,
Takrolimus: Takrolimus düzeyinde artış,
CYP3A4 indükleyicileri/inhibitörleri: Tinidazol etkinliğinde azalma veya advers reaksiyonların
görülme olasılığında artış (simetidin ve ketakonazol gibi CYP3A4 inhibitörleri tinidazolün
eliminasyon yarı ömrünün uzamasına, plazma klerensinin azalmasına ve plazma
konsantrasyonunun artmasına neden olur).
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında tiokonazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Oksikodon: Tiokonazol ile birlikte oksikodon kullanıldığında tiokonazolün emilmesine bağlı
olarak oksikodon plazma konsantrasyonunda artış ve oksikodon klerensinde azalma görülebilir.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında lidokainin emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Propranolol: Lidokain plazma klerensinde azalma,
Simetidin: Lidokain plazma klerensinde azalma,
Antiaritmik ürünler: Lidokain toksisitesinde artış,
Fenitoin veya barbitüratlar: Lidokain plazma düzeyinde düşme.
Özel popülasyonlara İlişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı