HAEMOCOMPLETTAN-P 1 G IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI TOZU Kullanma Talimatı

• HAEMOCOMPLETTAN P, 1 g konsantre insan fibrinojeni içeren enjeksiyonluk veya
infüzyonluk 1 adet flakon, 1 adet 50 ml enjeksiyonluk su, 1 adet transfer seti, 1 adet
enjektör filtresi ve 1 adet delici uç içerir.
• HAEMOCOMPLETTAN P kanamaya eğilimin arttığı (kanama diyatezi) aşağıdaki
durumların tedavisinde ve önlenmesinde (profilaksisinde) kullanılır:
- HAEMOCOMPLETTAN P doğuştan fibrinojen (kanın sıvı kısmında bulunan ve
kanın pıhtılaşmasını sağlayan madde) eksikliğinden kaynaklanan kanamaları
önlemek amacıyla kullanılır. Bu hastalık oldukça nadir görülen kalıtsal kan
pıhtılaşma bozukluğu olup, kanda fibrinojen denilen maddenin yokluğundan,
azlığından ya da normal işlev görememesinden kaynaklanmaktadır. Hastada
fibrinojen eksikliğinden dolayı kan pıhtılaşma zamanı uzar ve hasta kanamaya
eğilimli hale gelir.
- HAEMOCOMPLETTAN P ayrıca önlenemeyen kanamalarda (defibrinasyon
sendromunda) kullanılır. Önlenemeyen kanamalara neden olan en önemli klinik
tablolar şunlardır: doğumda meydana gelen hasarlar, akut kan kanseri (lösemi),
karaciğer iltihabı (siroz), zehirlenme (intoksikasyon), ağır yaralanmalar/yanıklar,
kan naklindeki hatalardan sonra kan hücrelerinin parçalanması (hemoliz), cerrahi
müdahaleler, enfeksiyon, bütün vücuda yayılan bakteri enfeksiyonu (sepsis), tüm
şok türleri, akciğer, pankreas, rahim ve prostat kanserleri.

HAEMOCOMPLETTAN P’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• HAEMOCOMPLETTAN P içeriğinde bulunan etkin maddeye ya da herhangi bir
yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
• Mevcut tromboz (kan pıhtılaşması) ya da miyokard infarktüs (kalp krizi)
durumlarında, yaşamı tehdit eden kanama durumları haricinde.
2
HAEMOCOMPLETTAN P’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Virüs güvenliliği
İnsan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçların kullanımı sonucu oluşan
enfeksiyonların önlenmesi için standart önlemler alınır. Bunlar:
- Enfeksiyon taşıma riski olanların hariç tutulmasını sağlamak için kan ve plazma
donörlerin dikkatli seçimi,
- Her bağış ve plazma havuzunun virüs/enfeksiyon belirtileri için test edilmesi ve
- Virüsleri inaktive edebilen veya yok edebilen kanın işlenmesine basamaklarının
eklenmesini içerir.
Buna rağmen, insan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçlar uygulandığı
zaman, bulaşıcı ajanların bulaşma olasılığı tamamen engellenemez. Bu ayrıca
bilinmeyen veya yeni görülen virüsler ve patojenler için de geçerlidir.
Alınan önlemlerin İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatitis B virüsü (HBV) ve
hepatitis C virüsü (HCV) gibi zarflı virüsler ve zarfsız hepatitis A virüsü (HAV) için
etkili olduğu düşünülmektedir.
Parvovirus B19 gibi zarflı olmayan virüslere karşı alınan önlemler sınırlı sayıda
olabilir.
Parvovirus B19 enfeksiyonu, hamile kadınlar (fetal infeksiyon) ve immün yetmezlik ya
da kırmızı kan hücre üretiminde artış (hemolitik anemi gibi) olan hastalar için tehlikeli
olabilir.
Düzenli/tekrarlanan sürelerde insan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçları
kullanan hastalarda, uygun aşıların (hepatit A ve hepatit B) yaptırılması düşünülmelidir.
HAEMOCOMPLETTAN P’nin her kullanımında doktorunuz tarafından ilacın alınış tarihi,
seri numarası ve enjekte edilen ilaç hacmi kayıt altına alınmalıdır.
Eğer alerjik ya da anafilaktik tip reaksiyonlar oluşursa, enjeksiyon/infüzyon hemen
durdurulmalıdır. Anafilaktik şok durumunda, şok için standart medikal tedavi uygulanmalıdır.
Diğer kalıtsal eksikliklerde pıhtılaşma faktörleri ile yerine koyma tedavisi durumunda, antikor
reaksiyonları gözlenmiştir, fakat fibrinojen ile ilgili halihazırda veri mevcut değildir.
3
Bir kan damarındaki kan pıhtısı (tromboz) riskini arttıran aşağıdaki faktörlere karşı
HAEMOCOMPLETTAN P’yi özellikle dikkatli kullanınız:
- Yüksek bir dozda ya da tekrarlayan dozda,
- Daha önce kalp krizi (koroner kalp hastalığı ya da miyokardiyal enfarktüs öyküsü)
geçirdiyseniz,
­ Karaciğer hastalığınız var ise,
­ Ameliyat olduysanız (ameliyat sonrası hastalar),
- Yakın zamanda ameliyat olacaksanız (ameliyat öncesi hastalar),
­ Yeni doğan bebeklerde,
- Kan pıhtılarının normalden daha fazla olması durumunda (tromboembolik olaylar (vücuttaki
herhangi bir damardan kopan pıhtı parçasının başka bir damarı tıkaması) veya dissemine
intravasküler koagülasyon (küçük kan damarları içerisinde yaygın kan pıhtılaşması) riski
taşıyan hastalarda)
Doktorunuz bu komplikasyonların riskine karşı HAEMOCOMPLETTAN P tedavisinin
yararını dikkatlice değerlendirecektir. Edinilmiş hipofibrinojenemi (doğuştan olmayan
nedenlere bağlı fibrinojen eksikliği), tüm koagülasyon (pıhtılaşma) faktörlerinin (sadece
fibrinojen değil) ve inhibitörlerin düşük plazma konsantrasyonlarıyla ilişkilidir ve bu nedenle
koagülasyon faktörlerini içeren kan ürünleriyle tedavi (fibrinojen konsantresi uygulanarak
veya uygulanmayarak) değerlendirilmelidir. Koagülasyon sisteminin dikkatli takibi gereklidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HAEMOCOMPLETTAN P’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bir bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
HAEMOCOMPLETTAN P ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. Etkin madde insan
kaynaklı olduğu için; hastanın kendi proteiniyle aynı şekilde yıkıma uğrar. İnsan kanının bu
işlevsel bileşenlerinin üreme veya cenin üzerinde yan etkilere neden olması beklenmez.
İnsan plazma fibrinojen ürünlerinin gebelikte kullanımına ilişkin güvenliliği kontrollü klinik
çalışmalarda kanıtlanmamıştır.
Hamilelikle ilgili komplikasyonların tedavisinde fibrinojen ürünleriyle edinilen klinik
deneyim, gebelik süresince veya ceninin veya yenidoğanın sağlığı üzerinde zararlı etkilerin
beklenmeyeceğini öne sürmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HAEMOCOMPLETTAN P’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan plazma
fibrinojen ürünlerinin emzirme sırasında kullanımına ilişkin güvenliliği kontrollü klinik
çalışmalarda kanıtlanmamıştır.
Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına veya HAEMOCOMPLETTAN P tedavisinin
durdurulup durdurulmayacağına, emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin anne için yararı
göz önünde bulundurularak bir karar verilmelidir.
Hamilelik ve emzirme dönemlerinde HAEMOCOMPLETTAN P sadece açıkça ihtiyaç
duyulduğunda verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
HAEMOCOMPLETTAN P’nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bir etkisi yoktur.
HAEMOCOMPLETTAN P’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
HAEMOCOMPLETTAN P, her 1 g fibrinojende 164 mg (7,1 mmol)’a kadar sodyum ihtiva
eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HAEMOCOMPLETTAN P için hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
5
HAEMOCOMPLETTAN P diğer tıbbi ürünlerle, seyrelticilerle veya çözücülerle
karıştırılmamalıdır. Oda sıcaklığındaki sulandırılmış çözeltinin intravenöz uygulaması için
standart bir infüzyon seti önerilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
HAEMOCOMPLETTAN P dozu hastalığınızın şiddeti, kanamanızın yeri ve derecesi ve
klinik durumunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
HAEMOCOMPLETTAN P size doktorunuz tarafından toplar damarınızdan birine yavaş
enjeksiyon yoluyla verilecektir.
Değişik yaş gurupları:
Çocuklarda kullanım:
HAEMOCOMPLETTAN P’nin çocuklarda doz ayarlaması ile ilgili yapılan bir klinik çalışma
yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P’nin çocuklarda kullanımında tedbirli olunmalı
ve çocuk açısından yarar/zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Çocuklarda doz vücut ağırlığına ve çocuğun ihtiyacına göre seçilecektir.
Yaşlılarda kullanım:
HAEMOCOMPLETTAN P’nin yaşlılarda kullanımı ile ilgili yapılan bir klinik çalışma
yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P’nin bu hastalarda kullanımında tedbirli
olunmalı ve hasta açısından yarar/zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
HAEMOCOMPLETTAN P’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P’nin bu
hastalarda kullanımında tedbirli olunmalı ve hasta açısından yarar/zarar değerlendirmesi
yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
6
Eğer HAEMOCOMPLETTAN P’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HAEMOCOMPLETTAN P kullandıysanız
İlacın yüksek doz kullanımına bağlı olarak kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması
(tromboemboli) görülebilir.
İlacın yüksek doz kullanımından uzak durmak için tedavi süresince kandaki fibrinojen
seviyeniz doktorunuz tarafından düzenli olarak takip edilecek ve buna göre uygun tedavi
uygulanacaktır.
Şimdiye kadar HAEMOCOMPLETTAN P’ye ait doz aşımı belirtileri bildirilmemiştir.
HAEMOCOMPLETTAN P’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
HAEMOCOMPLETTAN P’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HAEMOCOMPLETTAN P, uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir
durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.
HAEMOCOMPLETTAN P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
HAEMOCOMPLETTAN P bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne
zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. HAEMOCOMPLETTAN P ile
tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi HAEMOCOMPLETTAN P’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın 1’inde veya 1’inden fazlasında görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
7
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Vücut sıcaklığında artış (pireksi)
Yaygın:
• Kan pıhtısı oluşma riskinde artış (tromboembolik olaylar)
Yaygın olmayan:
• Anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok içeren)
Bilinmeyen:
• Alerjik reaksiyonlar (yaygın ürtiker, döküntü, dispne, anjiyoödem, taşikardi, bulantı,
kusma, ürperme, pireksi, göğüs ağrısı, öksürme, kan basıncında azalmayı içeren)
Bulaşabilir ajanların güvenliliğine ilişkin bilgi için “Uyarılar ve önlemler” bölümüne bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HAEMOCOMPLETTAN P’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
HAEMOCOMPLETTAN P’yi 2-8 °C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan korumak için, flakonu kapalı dış kartonunda saklayınız.
Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAEMOCOMPLETTAN P’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAEMOCOMPLETTAN P’yi
kullanmayınız.
Sulandırılmış ürünün fizikokimyasal stabilitesi oda sıcaklığında (maksimum 25°C) 8 saat
süreyle kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan, ürün sulandırmayı takiben hemen
kullanılmalıdır. Sulandırılmış ürünün hemen kullanılmaması durumunda; saklama oda
sıcaklığında (maksimum 25°C) 8 saatten uzun olmamalıdır. Sulandırılmış ürün buzdolabında
saklanmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
CSL Behring Biyoterapi İlaç
Dış Ticaret Anonim Şirketi
Üsküdar / İstanbul
Üretim Yeri:
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Straβe 76,
35041 Marburg, Almanya
Bu kullanma talimatı …/…/…….. tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
HAEMOCOMPLETTAN P’nin dozu ve tedavinin süresi hastanın klinik durumuna, kanamanın
derecesine ve yerine, hastalığın ciddiyetine göre bu konuda uzman doktorlar tarafından
belirlenmelidir.
Özellikle aşırı doz kullanımını önlemek için, laboratuvarda kontrol yoluyla sübstitüsyon
tedavisinin yakından izlenmesi gerekir (Clauss yöntemi gibi fibrinojen aktivitesinin tespitine
yönelik uygun yöntemler kullanılarak).
Kişiye özel dozu hesaplamak için (fonksiyonel) fibrinojen düzeyi belirlenmelidir; ilacın miktarı
ve uygulama sıklığı, kullanılan diğer replasman tedavileri ile hastanın klinik durumunun sürekli
izlenmesi ve plazma fibrinojen düzeyinin düzenli olarak ölçülmesiyle her hasta için özel olarak
belirlenmelidir.
Kritik plazma fibrinojen düzeyi yaklaşık 0,5-1 g/L olup, bu düzeyin altında hemoraji meydana
gelebilir. Normal plazma fibrinojen düzeyi 1,5 – 4,5 g/L aralığındadır.
Çocuklarda doz çocuğun vücut ağırlığına ve klinik ihtiyacına göre seçilmelidir.
Majör cerrahi girişim durumunda replasman tedavisinin koagülasyon testiyle hassas bir şekilde
izlenmesi önemlidir.
1. Kanama eğilimi olan ve konjenital hipofibrinojenemi, disfibrinojenemi veya
afibrinojenemisi olan hastalarda profilaksi.
Cerrahi prosedürler sırasında aşırı kanamayı önlemek amacıyla, fibrinojen düzeylerini 1
g/L’ye artırmak ve hemostaz sağlanıncaya kadar bu düzeyde tutmak ve yara iyileşmesi
tamamlanıncaya kadar 0,5 g/L’nin üzerinde tutmak amacıyla profilaktik tedavi önerilir.
Bir kanama epizodunun tedavisinde veya cerrahi prosedür sırasında doz aşağıdaki
şekilde hesaplanmalıdır:
10
Fibrinojen dozu = [Hedef seviye (g/L) - ölçülen seviye (g/L)]
(mg/kg vücut ağırlığı) 0,017 (g/L her bir mg/kg vücut ağırlığı başına)
Daha sonraki pozoloji (dozlar ve enjeksiyon sıklığı) hastanın klinik durumuna ve
laboratuvar sonuçlarına göre ayarlanmalıdır.
Fibrinojenin biyolojik yarı ömrü 3-4 gündür. Bu sebeple, tüketim yokluğunda, insan
fibrinojeni ile tekrarlı tedavi çoğunlukla gerekli görülmemektedir. Bir profilaktik
kullanım için tekrarlı uygulama sırasında meydana gelen birikim göz önüne alınarak,
doz ve uygulama sıklığı belirli bir hasta için doktorun terapötik amaçlarına göre
belirlenmelidir.
2. Kanama tedavisi
Yetişkinler
Perioperatif kanama için, genellikle 2 g (veya 30 mg/kg vücut ağırlığı) uygulanır, daha
sonra gereken infüzyonlar yapılır. Şiddetli hemoraji durumunda (örn: obstetrik
kullanım/plasentanın prematüre ayrılması) büyük miktarlarda (4-8 g) fibrinojen
kullanımı gerekebilir.
Çocuklar
Doz vücut ağırlığına ve çocuğun klinik ihtiyacına göre belirlenmelidir ancak genellikle
20-30 mg/kg’dir.
Uygulama şekli:
HAEMOCOMPLETTAN P intravenöz infüzyon veya enjeksiyon yolla uygulanır.
HAEMOCOMPLETTAN P kullanılmadan önce çözelti berrak veya hafif opak olmalıdır. Filtre
edildikten/çekildikten sonra hazırlanmış ürün uygulanma öncesi çökelti maddesi veya renk
bozulmasına karşı göz ile incelenmelidir. Artık içeren (kalıntı/parçacık) veya berrak olmayan
çözeltilerin kullanılmaması gerekir.
Hastanın rahat olacağı hızda damar içine enjekte edilir veya infüzyon şeklinde verilir.
Enjeksiyon veya infüzyonun verilme hızı veya enjeksiyon hızı dakikada 5 mL’yi
geçmemelidir.
11
Genel talimatlar
• Ürünün hazırlanması ve sulandırılması aseptik koşullarda gerçekleşmelidir.
• Sulandırılmış ürün uygulanmadan önce partiküler madde ve renk bozukluğu açısından
görsel olarak incelenmelidir.
• Çözelti neredeyse renksiz veya sarımsı, berrak ila hafif opelasan ve nötr pH değerinde
olmalıdır. Bulanık veya herhangi bir kalıntı partikül (kalıntı/partikül) içeren çözeltiler
kullanılmamalıdır.
Çözeltinin hazırlanması
Aşağıdaki prosedürler, HAEMOCOMPLETTAN P’nin hazırlanması ve sulandırılması
için genel kılavuz olarak verilmiştir.
HAEMOCOMPLETTAN P’yi hazırlarken ve sulandırırken aseptik teknik kullanın.
Ürün uygulanmadan önce oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına (37 °C’den yüksek
olmamalı) getirilmelidir.
Ürünü sulandırmadan önce ellerinizi yıkayınız veya eldiven kullanınız.
1. Kauçuk tıpanın orta kısmını ortaya çıkarmak için kapağı HAEMOCOMPLETTAN P
flakonundan çıkarın (Şekil 1).
Şekil 1
2. Kauçuk tıpanın yüzeyini antiseptik bir solüsyonla temizleyin ve kurumasını bekleyin
(Şekil 2).
12
Şekil 2
3. HAEMOCOMPLETTAN P 1g ile sunulan transfer setinin bir ucundaki güvenlik
kapağını çıkarın ve HAEMOCOMPLETTAN P şişesinin tıpasını delin (Şekil 3).
Şekil 3
4. Transfer setinin diğer ucundaki emniyet kapağını çıkarın, HAEMOCOMPLETTAN
P 1g ile sunulan 50 ml’lik enjeksiyonluk su şişesini ters çevirin, tıpayı delmek için
hafif basınç uygulayın ve içindekileri HAEMOCOMPLETTAN P şişesine aktarın
(Şekil 4).
Şekil 4
5. Enjeksiyonluk su şişesini atın ve transfer setini HAEMOCOMPLETTAN P
şişesinden çıkarın.
13
6. Ürünün tamamen çözündüğünden emin olmak için HAEMOCOMPLETTAN P
flakonunu hafifçe döndürün (Şekil 5).
Şekil 5
• Köpük oluşumuna neden olmamak için sallamaktan kaçının.
• Toz 15 dakika içinde tamamen sulandırılmış olmalıdır (genellikle 5 ila 10
dakika).
7. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g ile sunulan delici ucun plastik blisterini açınız (Şekil
6).
Şekil 6
8. Sunulan delici ucu alınız ve seyreltilmiş ürünün flakon kapağına takınız (Şekil 7).
Şekil 7
14
9. Delici ucu taktıktan sonra, kapağı çıkarınız. Kapak çıkarıldıktan sonra, görünür
yüzeye dokunmayınız.
10. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g ile sunulan filtrenin blisteri açınız (Şekil 8).
Şekil 8
11. Enjektörü çevirerek filtreye takınız (Şekil 9).
Şekil 9
12. Filtre takılmış enjektörü çevirerek delici uca takınız (Şekil 10).
Şekil 10
13. Sulandırılan ürünü enjektöre çekiniz (Şekil 11).
15
Şekil 11
14. Tamamlandığında, filtreyi, delici ucu ve boş flakonu enjektörden çıkarınız, uygun
bir şekilde atınız ve olağan şekilde uygulama işlemine devam ediniz.
• Bulanık veya herhangi bir kalıntı ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
• Sulandırılmış ürün hemen farklı bir enjeksiyon/infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.
• Uygulama esnasında çözelti ile dolu enjektöre kan girişinin tamamen engellenmesi
gerekmektedir.
16