HAMEDERM PLUS %5,35 + %18 KREM, 60 GRAM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. HAMEDERM PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• HAMEDERM PLUS; 30 g, 60 g ve 90 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, hamamelis
virginiana distilatı ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan beyaz görünüşlü bir kremdir.
• HAMEDERM PLUS’ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; doku büzücü
(astrenjan), kanamayı durdurucu (lokal hemostatik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar)
etkilere sahiptir.
• Doku büzücü etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deri
proteinlerinin çökmesini sağlayarak doku kalınlaştırıcı etki gösterir.
• Lokal kanamayı durdurucu etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede
kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.
1 / 5
• Yangı giderici etkisi ile derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.
• Çinko oksit deride oluşmuş harabiyet ve yaralarda iltihaplanmayı ve ölü doku oluşumunu
azaltır, harabiyete uğramış bölgedeki cilt hücrelerinin çoğalmasını arttırarak yara
iyileşmesini hızlandırır.
• HAMEDERM PLUS;
- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde
- Mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyonlar nedeniyle şiddetlenen pişik için takip
tedavisinde
- 1. ve 2. derece yanıklarda/güneş yanıklarında
- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri harabiyetlerinde (lezyonlarında)
- Emziren annelerin meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında
- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında (yaşlı kimselerin derisi ve
diyabetik ayak tedavisi dahil)
- Diğer ilaçlarla birlikte uygulanan tedavi sonucu çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık,
kaşıntı, sulanma, kabuk bağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığının,
ciltte sürtünmeye veya mantar gibi mikroplara bağlı cilt harabiyeti gibi sulantılı ve ani
gelişen yaraların; özellikle bacak yaraları ve uzun süre yatan hastalarda oluşan yaraların
tedavisine yardımcı olarak kullanılır.
virginiana distilatı ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan beyaz görünüşlü bir kremdir.
• HAMEDERM PLUS’ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; doku büzücü
(astrenjan), kanamayı durdurucu (lokal hemostatik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar)
etkilere sahiptir.
• Doku büzücü etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deri
proteinlerinin çökmesini sağlayarak doku kalınlaştırıcı etki gösterir.
• Lokal kanamayı durdurucu etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede
kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.
1 / 5
• Yangı giderici etkisi ile derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.
• Çinko oksit deride oluşmuş harabiyet ve yaralarda iltihaplanmayı ve ölü doku oluşumunu
azaltır, harabiyete uğramış bölgedeki cilt hücrelerinin çoğalmasını arttırarak yara
iyileşmesini hızlandırır.
• HAMEDERM PLUS;
- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde
- Mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyonlar nedeniyle şiddetlenen pişik için takip
tedavisinde
- 1. ve 2. derece yanıklarda/güneş yanıklarında
- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri harabiyetlerinde (lezyonlarında)
- Emziren annelerin meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında
- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında (yaşlı kimselerin derisi ve
diyabetik ayak tedavisi dahil)
- Diğer ilaçlarla birlikte uygulanan tedavi sonucu çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık,
kaşıntı, sulanma, kabuk bağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığının,
ciltte sürtünmeye veya mantar gibi mikroplara bağlı cilt harabiyeti gibi sulantılı ve ani
gelişen yaraların; özellikle bacak yaraları ve uzun süre yatan hastalarda oluşan yaraların
tedavisine yardımcı olarak kullanılır.
2. HAMEDERM PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HAMEDERM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer HAMEDERM PLUS’ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.
HAMEDERM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HAMEDERM PLUS’ı gözlere temas ettirmeyiniz. Gözler ile temas durumunda, gözlerinizi bol su
ile yıkamanız önerilir.
HAMEDERM PLUS kullanmanıza rağmen, mevcut yakınmalarınızın sürmesi veya artması
durumunda bir doktora danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HAMEDERM PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HAMEDERM PLUS’ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Çinko oksit için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.
HAMEDERM PLUS, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 5
Hamamelis virginiana’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Hamamelis virginiana’nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.
Çinko oksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirme döneminde HAMEDERM PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
HAMEDERM PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
İçeriğinde bulunan monopropilen glikol nedeniyle deride iritasyona (tahrişe) neden olabilir.
İçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, tahriş edici
veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı olan kontakt dermatite)
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HAMEDERM PLUS’ın diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer HAMEDERM PLUS’ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.
HAMEDERM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HAMEDERM PLUS’ı gözlere temas ettirmeyiniz. Gözler ile temas durumunda, gözlerinizi bol su
ile yıkamanız önerilir.
HAMEDERM PLUS kullanmanıza rağmen, mevcut yakınmalarınızın sürmesi veya artması
durumunda bir doktora danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HAMEDERM PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HAMEDERM PLUS’ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Çinko oksit için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.
HAMEDERM PLUS, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 5
Hamamelis virginiana’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Hamamelis virginiana’nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.
Çinko oksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirme döneminde HAMEDERM PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
HAMEDERM PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
İçeriğinde bulunan monopropilen glikol nedeniyle deride iritasyona (tahrişe) neden olabilir.
İçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, tahriş edici
veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı olan kontakt dermatite)
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HAMEDERM PLUS’ın diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. HAMEDERM PLUS nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HAMEDERM PLUS’ı günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürünüz.
HAMEDERM PLUS kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.
• Uygulama yolu ve metodu:
HAMEDERM PLUS’ı ince bir tabaka halinde ciltteki harabiyetli bölgeye sürünüz.
Gerekli ise, deriye sürülmesini takiben harabiyetli bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz.
HAMEDERM PLUS’ı, emziriyorsanız meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme
başlarına uygulayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bildirilmemiştir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Eğer HAMEDERM PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HAMEDERM PLUS kullandıysanız:
HAMEDERM PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
3 / 5
HAMEDERM PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
HAMEDERM PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
HAMEDERM PLUS’ı günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürünüz.
HAMEDERM PLUS kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.
• Uygulama yolu ve metodu:
HAMEDERM PLUS’ı ince bir tabaka halinde ciltteki harabiyetli bölgeye sürünüz.
Gerekli ise, deriye sürülmesini takiben harabiyetli bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz.
HAMEDERM PLUS’ı, emziriyorsanız meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme
başlarına uygulayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bildirilmemiştir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Eğer HAMEDERM PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HAMEDERM PLUS kullandıysanız:
HAMEDERM PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
3 / 5
HAMEDERM PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
HAMEDERM PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HAMEDERM PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HAMEDERM PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin HAMEDERM PLUS’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Seyrek (10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
• Ciltte tekdüze yayılan, aniden kendiliğinden oluşan ve geriye belirgin deri değişiklikleri
bırakmadan tekrar kaybolan deri kızarıklıkları, semptomatik deri döküntüsü (ekzantem)
• Deride tahriş (iritasyon), kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Kuru deri
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Alerjik reaksiyon
• Tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı
(kontakt dermatit), çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık, kaşınma, sulanma, kabuk
bağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığı (egzama)
• Kurdeşen (ürtiker), alerjik deri döküntüsü
• Deri altında belirli bir bölgeyle sınırlı, kurdeşene benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin
belirdiği alerjik cilt bozukluğu (anjiyonörotik ödem)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4 / 5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HAMEDERM PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin HAMEDERM PLUS’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Seyrek (10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
• Ciltte tekdüze yayılan, aniden kendiliğinden oluşan ve geriye belirgin deri değişiklikleri
bırakmadan tekrar kaybolan deri kızarıklıkları, semptomatik deri döküntüsü (ekzantem)
• Deride tahriş (iritasyon), kaşıntı, yanma ve batma hissi
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Kuru deri
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Alerjik reaksiyon
• Tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı
(kontakt dermatit), çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık, kaşınma, sulanma, kabuk
bağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığı (egzama)
• Kurdeşen (ürtiker), alerjik deri döküntüsü
• Deri altında belirli bir bölgeyle sınırlı, kurdeşene benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin
belirdiği alerjik cilt bozukluğu (anjiyonörotik ödem)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4 / 5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. HAMEDERM PLUS’ın saklanması
HAMEDERM PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce HAMEDERM PLUS’ı
kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAMEDERM PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce HAMEDERM PLUS’ı
kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAMEDERM PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.07.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.