Havtec Pediyatrik 250 U/0.5 mL Enjeksiyonluk Süspansiyon (50 adet)

Tüm ilaçlar gibi HAVTEC PEDİYATRİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
5
Tüm ilaçlar ve aşılar gibi, HAVTEC PEDİYATRİK yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste
görülmez.
Tüm aşılarda olduğu gibi, nadir durumlarda şoka yol açan alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu
reaksiyonlar şunları kapsayabilir:
- kurdeşen
- nefes almada güçlük
- yüz, dil ve boğazda şişlik
- baş dönmesi
- yığılma
Bu belirti veya bulgular ortaya çıktığında genellikle enjeksiyon verildikten sonra çok çabuk ve siz
ya da çocuğunuz hala klinikte ya da doktorun muayenehanesindeyken gelişir. Siz ya da çocuğunuz
enjeksiyonu aldığınız yerden ayrıldıktan sonra bu semptomlardan herhangi biri ortaya
çıkarsa HEMEN doktorunuzla görüşünüz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
12- 23 aylık çocuklarda bildirilen yan etkiler
Çok yaygın:
- enjeksiyon yerinde ağrı/hassasiyet ve enjeksiyon yerinde kızarıklık
Yaygın :
- enjeksiyon yerinde şişme, enjeksiyon yerinde sıcaklık, enjeksiyon yerinde morarma
- ateş
- iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği)
- ishal
Yaygın olmayan:
- iştah azalması veya kaybı
- uyku bozukluğu, uyuklama, yorgunluk sersemlik hissi veya enerji kaybı, huzursuzluk
- ağlama
- burun akıntısı, öksürük, burun tıkanıklığı
- kusma
- döküntü, pişik
- kendini iyi hissetmeme
- enjeksiyon yerinde şişkinlik/enjeksiyon yerinde kızarıklık
Seyrek:
- çoklu alerji
- su kaybı
- gerginlik, sinirlilik, korku, çığlık
- baş dönmesi, baş ağrısı, denge kaybı
6
- göz kapağı kenarında kabuklanma
- astım, solunum yolu tıkanıklığı, hapşırma, akan veya kaşınan burun, ağız ve boğaz ağrısı
- bulantı, mide ağrısı/rahatsızlığı, mide veya bağırsaklarda aşırı gaz, sık olarak dışkılama,
geğirme, bebeklerde hafif derecede kusma, kabızlık, soluk renkli dışkı
- döküntü, ciltte kaşıntı ve kızarıklık, ciltte sıvı dolu kabarcık, nemli veya ılık cilt, terleme
- iltihaplı eklemler
- enjeksiyon yerinde: kanama, kaşıntı, renk değişimi, şişlik veya kaşıntılı döküntü; ağrı,
rahatsızlık
- yorgunluk, yürümede anormallik, sıcak hissetme
2 –15 yaş çocuklarda bildirilen yan etkiler
Çok yaygın:
- enjeksi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

HAVTEC PEDİYATRİK, maligniteleri olan kişilerde veya bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi
alanlarda ya da bağışıklık sistemi başka şekillerde zayıflamış olanlarda kullanılırsa beklenen
bağışıklık yanıtı alınamayabilir.
HAV’a bilinen ya da varsayılan maruziyet/endemik bölgelere seyahat
Immünglobülin (IG) ile kullanımı
Maruziyet sonrası profilaksi veya kombine derhal uzun süreli koruma gerektiren kişilerde (örneğin
acilen endemik bölgelere seyahat edecek olanlar), IG’nin mevcut olduğu ülkelerde HAVTEC
3
PEDİYATRİK, ayrı bölgeler ve enjektörler kullanılarak IG ile eş zamanlı uygulanabilir. Bununla
birlikte, elde edilen antikor titresinin, aşının tek başına verildiği durumlara göre daha düşük
görülmesi olasıdır. Bu gözlemin klinik geçerliliği belirlenmemiştir.
Diğer aşılarla eş zamanlı kullanımı
HAVTEC PEDİYATRİK, aynı enjektör içerisinde diğer aşılar ile karıştırılmamalıdır. Eşzamanlı
uygulama gerektiğinde, her aşı için farklı enjeksiyon bölgeleri ve ayrı enjektörler kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlarla bir etkileşme olup olmadığı bilinmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı